- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07442370
A funkcionális rotációs gyakorlatok hatása az elesési kockázatra és a mobilitásra Parkinson-kóros betegeknél
A funkcionális rotációs gyakorlatok hatása az elesési kockázatra és a mobilitásra Parkinson-kóros betegeknél: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ömer şevgin
- Telefonszám: +905069787535
- E-mail: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Sancak Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi Kritériumok
- Idiopathiás Parkinson-kór klinikai diagnózisával rendelkező egyének (Hoehn & Yahr 1-2 stádium)
- 50-70 éves korú egyének
- Mini Mental State Teszt pontszám ≥ 24
- Az egyének, akiknek orvosi kezelése stabil volt az elmúlt 6 hétben
- Stabil életfunkciókkal rendelkező egyének
- Azok az egyének, akik önként jelentkeznek a vizsgálatban való részvételre, megértik a vizsgálat célját és folyamatát, és aláírták az írásos tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot
Kizárási Kritériumok
- Haladó Parkinson-kór (H&Y 3-5)
- Súlyos ortopédiai problémák
- Vestibularis rendszeri rendellenességek
- Súlyos esések előzménye az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: kontrollcsoport
csak azok a betegek, akik hagyományos gyógytornai programot kapnak
|
A hagyományos gyógytorna 6 hétig alkalmazandó, heti 3 alkalommal, minden alkalom körülbelül 40-50 percig tart. A résztvevők minden alkalommal nyújtási és rugalmassági gyakorlatokat kapnak (törzs, váll és alsó végtagi izomcsoportok), 10 ismétlés x 15 másodpercig. Egyensúlygyakorlatokat (3 ismétlés 30-45 másodpercig statikus és dinamikus egyensúlyi helyzetekben), sétagyakorlatokat sík felületen, valamint erősítő gyakorlatokat (2-3 sorozat, 10-12 ismétlés ellenállás szalaggal vagy súlyzókkal) végeznek majd. |
|
Kísérleti: mozgáscsoport
A betegek, akik a hagyományos fizioterápiás program mellett speciális mozgásprogramot is kapnak.
|
A hagyományos gyógytorna 6 hétig alkalmazandó, heti 3 alkalommal, minden alkalom körülbelül 40-50 percig tart. A résztvevők minden alkalommal nyújtási és rugalmassági gyakorlatokat kapnak (törzs, váll és alsó végtagi izomcsoportok), 10 ismétlés x 15 másodpercig. Egyensúlygyakorlatokat (3 ismétlés 30-45 másodpercig statikus és dinamikus egyensúlyi helyzetekben), sétagyakorlatokat sík felületen, valamint erősítő gyakorlatokat (2-3 sorozat, 10-12 ismétlés ellenállás szalaggal vagy súlyzókkal) végeznek majd.
Ez a csoport 6 héten keresztül hagyományos fizioterápiát és funkcionális rotációs gyakorlatokat kap, heti 3 alkalommal, minden alkalom körülbelül 40-50 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített Fel és El Teszt
Időkeret: 10 hét
|
Ez a kimeneti mérőszám a funkcionális mobilitás értékelésére szolgál a Timed Up and Go teszt virtuális valóságon alapuló adaptációjával.
A teszt elvégzésének idejét a rendszer automatikusan rögzíti.
Az érvényesség és megbízhatóság a hagyományos Timed Up and Go teszt és az ismételt mérések összehasonlításával kerül vizsgálatra.
|
10 hét
|
|
Berg Egyensúly Teszt
Időkeret: 10 hét
|
A Berg Egyensúlyi Teszt 14 tételből áll, és az egyének egyensúlyának fenntartását méri funkcionális feladatok végrehajtása közben.
Minden feladatot 0-tól (nem tudja önállóan végrehajtani) 4-ig (megadott legjobb teljesítmény) pontoznak.
0-20 pontot esés magas kockázatának értelmeznek, 21-40 pont közöttit esés közepes kockázatának, és 41-56 pont közöttit esés alacsony kockázatának.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Kübra UZUN, Uskudar University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurodegeneratív betegségek
- Mozgási zavarok
- Basalis ganglion betegségek
- Parkinson kór
- Parkinson-kór
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Gyakorlat
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar91
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .