El Efecto de los Ejercicios Rotacionales Funcionales sobre el Riesgo de Caídas y la Movilidad en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
2 de marzo de 2026 actualizado por: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
El Efecto de los Ejercicios Rotacionales Funcionales sobre el Riesgo de Caídas y la Movilidad en Pacientes con Enfermedad de Parkinson: Un Estudio Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo contribuir a las aplicaciones clínicas investigando la efectividad de los ejercicios de rotación funcional sobre el riesgo de caídas, la movilidad y el equilibrio en pacientes diagnosticados con enfermedad de Parkinson idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos clínicos de los ejercicios de rotación funcional sobre el riesgo de caídas y la movilidad en personas con enfermedad de Parkinson.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo de control y un grupo experimental.
Se recogerán las características demográficas de todos los participantes, y luego se utilizará la prueba Timed Up and Go para evaluar el riesgo de caídas, la prueba de marcha de 10 metros para evaluar la movilidad y la escala de equilibrio de Berg para evaluar el equilibrio funcional.
Se aplicará un programa de ejercicios adicional a los participantes del grupo experimental.
Los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo de control y un grupo experimental.
Se recogerán las características demográficas de todos los participantes, y luego se utilizará la prueba Timed Up and Go para evaluar el riesgo de caídas, la prueba de marcha de 10 metros para evaluar la movilidad y la escala de equilibrio de Berg para evaluar el equilibrio funcional.
Se aplicará un programa de ejercicios adicional a los participantes del grupo experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ömer şevgin
- Número de teléfono: +905069787535
- Correo electrónico: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Sancak Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de Inclusión
- Individuos con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática (estadios Hoehn & Yahr 1-2)
- Individuos de 50 a 70 años de edad
- Puntuación en el Test del Estado Mental Mínimo ≥ 24
- Individuos cuyo tratamiento médico ha sido estable en las últimas 6 semanas
- Individuos con signos vitales estables
- Individuos que se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio y comprenden el propósito y el proceso del estudio, y que han firmado un formulario de consentimiento informado por escrito
Criterios de Exclusión
- Enfermedad de Parkinson avanzada (H&Y 3-5)
- Problemas ortopédicos graves
- Trastornos del sistema vestibular
- Antecedentes de caídas graves en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
solo los pacientes que recibirán un programa convencional de fisioterapia
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Se aplicará fisioterapia convencional durante 6 semanas, con 3 sesiones por semana, cada sesión con una duración aproximada de 40-50 minutos. En cada sesión, se darán a los participantes ejercicios de estiramiento y flexibilidad (grupos musculares del tronco, hombros y extremidades inferiores), con 10 repeticiones x 15 segundos. Se realizarán ejercicios de equilibrio (3 repeticiones durante 30-45 segundos en posiciones estáticas y dinámicas de equilibrio), ejercicios de marcha sobre una superficie plana y ejercicios de fortalecimiento (2-3 series, 10-12 repeticiones con banda de resistencia o mancuernas). |
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Experimental: grupo de ejercicio
Pacientes que recibirán un programa de ejercicios especial además de un programa de fisioterapia convencional.
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Se aplicará fisioterapia convencional durante 6 semanas, con 3 sesiones por semana, cada sesión con una duración aproximada de 40-50 minutos. En cada sesión, se darán a los participantes ejercicios de estiramiento y flexibilidad (grupos musculares del tronco, hombros y extremidades inferiores), con 10 repeticiones x 15 segundos. Se realizarán ejercicios de equilibrio (3 repeticiones durante 30-45 segundos en posiciones estáticas y dinámicas de equilibrio), ejercicios de marcha sobre una superficie plana y ejercicios de fortalecimiento (2-3 series, 10-12 repeticiones con banda de resistencia o mancuernas).
Este grupo recibirá terapia física convencional y ejercicios de rotación funcional durante 6 semanas, con 3 sesiones por semana, cada sesión con una duración aproximada de 40-50 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
Esta medida de resultado se utilizará para evaluar la movilidad funcional mediante una adaptación basada en realidad virtual de la prueba Timed Up and Go.
El tiempo de finalización de la prueba se registrará automáticamente por el sistema.
La validez y fiabilidad se examinarán mediante la comparación con la prueba Timed Up and Go convencional y mediciones repetidas.
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10 semanas
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Prueba de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La Prueba de Equilibrio de Berg consta de 14 ítems y mide la capacidad de las personas para mantener el equilibrio mientras realizan tareas funcionales.
Cada tarea se puntúa de 0 (no puede realizar de forma independiente) a 4 (mejor rendimiento declarado).
0-20 puntos se interpretan como alto riesgo de caídas, entre 21-40 puntos como riesgo medio de caídas, y entre 41-56 puntos como bajo riesgo.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kübra UZUN, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades de los ganglios basales
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos Parkinsonianos
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar91
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .