- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07442370
Effekten av funktionella rotationsövningar på fallrisk och rörlighet hos patienter med Parkinsons sjukdom
Effekten av funktionella rotationsövningar på fallrisk och rörlighet hos patienter med Parkinsons sjukdom: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ömer şevgin
- Telefonnummer: +905069787535
- E-post: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Studieorter
-
-
Sancaktepe
-
Istanbul, Sancaktepe, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Sancak Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Personer med klinisk diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom (Hoehn & Yahr-stadium 1-2)
- Personer i åldern 50-70 år
- Mini Mental State Test-poäng ≥ 24
- Personer vars medicinsk behandling har varit stabil under de senaste 6 veckorna
- Personer med stabila vitalparametrar
- Personer som frivilligt deltar i studien och förstår syftet och processen med studien, och som har undertecknat ett skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier
- Avancerad Parkinsons sjukdom (H&Y 3-5)
- Allvarliga ortopediska problem
- Vestibulära systemstörningar
- Historik av allvarliga fall under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
endast patienter som kommer att få ett konventionellt fysioterapiprogram
|
Konventionell fysioterapi kommer att tillämpas i 6 veckor, med 3 sessioner per vecka, varje session varar ungefär 40-50 minuter. Deltagare kommer att ges stretching- och flexibilitetsövningar (rygg, axel och nedre extremitetens muskelgrupper) i varje session, med 10 repetitioner x 15 sekunder. Balansövningar (3 repetitioner i 30-45 sekunder i statiska och dynamiska balanspositioner), gångövningar på en plan yta och styrkeövningar (2-3 set, 10-12 repetitioner med resistansband eller hantlar) kommer att utföras. |
|
Experimentell: övningsgrupp
Patienter som kommer att få ett speciellt träningsprogram utöver ett konventionellt fysioterapiprogram.
|
Konventionell fysioterapi kommer att tillämpas i 6 veckor, med 3 sessioner per vecka, varje session varar ungefär 40-50 minuter. Deltagare kommer att ges stretching- och flexibilitetsövningar (rygg, axel och nedre extremitetens muskelgrupper) i varje session, med 10 repetitioner x 15 sekunder. Balansövningar (3 repetitioner i 30-45 sekunder i statiska och dynamiska balanspositioner), gångövningar på en plan yta och styrkeövningar (2-3 set, 10-12 repetitioner med resistansband eller hantlar) kommer att utföras.
Denna grupp kommer att få konventionell fysioterapi och funktionella rotationsövningar under 6 veckor, med 3 sessioner per vecka, där varje session varar cirka 40-50 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsram: 10 veckor
|
Detta utfallsmått kommer att användas för att bedöma funktionell rörlighet med hjälp av en virtual reality-baserad anpassning av Timed Up and Go-testet.
Testets slutförandetid kommer automatiskt att registreras av systemet.
Validitet och reliabilitet kommer att undersökas genom jämförelse med det konventionella Timed Up and Go-testet och upprepade mätningar.
|
10 veckor
|
|
Bergs balanstest
Tidsram: 10 veckor
|
Bergs balanstest består av 14 moment och mäter individers förmåga att upprätthålla balansen vid utförande av funktionella uppgifter.
Varje uppgift poängsätts från 0 (kan inte utföras självständigt) till 4 (angiven bästa prestation).
0–20 poäng tolkas som hög risk för fall, mellan 21–40 poäng som medelhög risk för fall och mellan 41–56 poäng som låg risk.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Kübra UZUN, Uskudar University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bellows S. Physiotherapy and Exercise in Parkinson's Disease. Neurol Clin. 2025 May;43(2):427-443. doi: 10.1016/j.ncl.2024.12.014. Epub 2025 Jan 24.
- Zhang J, Wu M, Hou X, Song W, Li J, Teng L, Li X, Yu D, Pan J, Zhu L. Unconventional exercises for motor function in Parkinson's disease: an umbrella review of meta-analyses. Age Ageing. 2025 Mar 3;54(3):afaf062. doi: 10.1093/ageing/afaf062.
- Jansen JA, Buurke TJ, van de Venis L, Weerdesteyn V, Keijsers N, Nonnekes J. Narrow-based gait in people with Parkinson's disease: Its mechanisms explored. J Parkinsons Dis. 2025 Mar;15(2):329-337. doi: 10.1177/1877718X241313333. Epub 2025 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Synukleinopatier
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Basala ganglia sjukdomar
- Parkinsons sjukdom
- Parkinsons sjukdom
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar91
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .