全人工膝関節置換術患者におけるレイキ（REIKI TKA） (REIKI TKA)

全人工膝関節置換術（TKA）は、進行した変形性関節症やその他の変性関節疾患の治療として広く行われている外科的処置です。 TKAは機能的移動性と生活の質の改善を目指していますが、患者は特に術後72時間以内に、重度の術後痛、可動域制限、および生理学的ストレス反応を頻繁に経験します。 この術後早期の疼痛管理が不十分であると、離床の遅延、入院期間の延長、オピオイド使用量の増加、および全体的な回復転帰への悪影響を引き起こす可能性があります。

術後回復を支援するために、補完・統合療法が看護ケアにますます取り入れられています。 レイキは、日本の臼井甕男博士によって開発された非侵襲的でエネルギーに基づく補完療法です。 これは、優しいタッチまたは身体のわずか上に手を置くことで、リラクゼーションと生理学的バランスを促進し、身体の自己治癒力を促進するという概念に基づいています。 これまでの研究では、レイキが疼痛強度を軽減し、不安を緩和し、生理学的パラメータの安定化に寄与する可能性が示唆されていますが、特に整形外科手術患者集団においては、エビデンスは限定的で一貫性がありません。 さらに、全人工膝関節置換術を受ける患者における、レイキの術後痛、離床、およびバイタルサインへの同時効果を包括的に評価した無作為化比較試験はありません。

本研究は、無作為化、単盲検（統計学者盲検）、事前事後試験比較臨床試験としてデザインされています。 研究は、2025年9月から2026年9月までの間、シノップ・アタテュルク州立病院の整形外科部門で実施されます。 選択的全人工膝関節置換術を受ける合計90名の患者が登録されます。 サンプルサイズは、検出力分析（検出力80%、有意水準5%、効果量=0.60）によって決定されました。 参加者は、バランスの取れた群割り当てを確保するためにブロック無作為化を用いて、レイキ介入群（n=45）または対照群（n=45）のいずれかに無作為に割り当てられます。

介入群の参加者は、レベルIおよびレベルIIのレイキトレーニングを修了した認定レイキ実践者によって施される標準化されたレイキ療法を受けます。 レイキは、術後24時間、48時間、および72時間に、通常の鎮痛薬投与後少なくとも4時間以上経過した時点で適用されます。 各セッションは約30〜45分間継続します。 適用は、7つの主要なエネルギーセンター（頭頂部、額、喉、心臓、太陽神経叢、仙骨部、および根本領域）および膝と足の領域において、優しいタッチまたは身体から約2 cm上に手を置く方法で行われます。 各ポイントには約3〜5分間の集中した適用が行われます。

対照群は、レイキ介入なしで、施設のプロトコルに従った通常の術後ケアを受けます。

アウトカム指標は、術後24時間、48時間、および72時間の各介入直前（事前試験）および完了5分後（事後試験）に評価されます。

主要アウトカムは、視覚的アナログスケール（VAS）を用いて測定される術後痛強度です。 副次アウトカムには、患者移動スケールによって測定される患者離床レベル、バイタルサイン（収縮期血圧および拡張期血圧、心拍数、酸素飽和度）、介入後に必要な鎮痛薬投与回数、および鎮痛薬要求までの時間が含まれます。

データは、SPSS統計ソフトウェアを用いて分析されます。 記述統計、カイ二乗検定、一元配置分散分析、対応のあるt検定、および独立標本t検定が適宜使用されます。 統計的有意性は、95%信頼区間でp < 0.05と設定されます。

倫理承認は、オンドクズ・マユス大学臨床研究倫理委員会から得られています。 書面によるインフォームドコンセントは、登録前にすべての参加者から取得されます。 患者の機密性とデータ保護の原則は厳密に維持されます。

本研究は、全人工膝関節置換術患者の術後ケアにおける補完的看護介入としてのレイキの有効性に関する高水準のエビデンスを提供することを目的としています。 研究結果は、疼痛管理戦略の改善、早期離床の促進、オピオイド鎮痛薬への依存の軽減、および整形外科手術設定における患者中心の統合ケアアプローチの推進に貢献する可能性があります。