Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

REIKI A TELJES TÉRDÍZLETPÓTÁLÁSBAN ÁTMENT BETEGEKBEN (REIKI TKA) (REIKI TKA)

2026. február 24. frissítette: SENAY KARADAG ARLI, Ondokuz Mayıs University

A REIKI GYAKORLAT HATÁSA A FÁJDALOMRA, A MOBILIZÁCIÓRA ÉS A VITALIS JELZŐKRE A TELJES TÉRDÍZÜLTPOTLÁSON ÁTMENT BETEGEKBEN: VÉLETLENSZERŰEN KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT

A teljes térdprotézis-beültetés (TKA) gyakran végrehajtott beavatkozás a mozgékonyság és életminőség javítása érdekében degeneratív ízületi betegségekkel küzdő betegeknél. Azonban a súlyos posztoperatív fájdalom, a korlátozott mobilizáció és az életjelek ingadozása negatívan befolyásolja a felépülést, különösen a műtét utáni első 72 órában.

A Reiki egy nem invazív kiegészítő terápia, amely az energiaátvitelen keresztül célozza meg a szervezet öngyógyító képességének fokozását. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat a Reiki hatásait kívánja értékelni a posztoperatív fájdalomra, a mobilizációra és az életjelekre teljes térdprotézis-beültetésen átesett betegeknél.

A résztvevők véletlenszerűen lesznek beosztva egy Reiki intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba, amely rutin posztoperatív ellátást kap. Az eredményeket validált fájdalom- és mobilitási skálákkal, valamint objektív életjelmérésekkel értékelik a műtét utáni 24., 48. és 72. órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes térdízületi protézis beültetése (TKA) széles körben alkalmazott műtéti eljárás a haladó osteoarthrosis és egyéb degeneratív ízületi betegségek kezelésére. Bár a TKA célja a funkcionális mobilitás és életminőség javítása, a betegek gyakran súlyos posztoperatív fájdalmat, korlátozott mozgást és fiziológiai stresszválaszt tapasztalnak, különösen a műtét utáni első 72 órában. A megfelelő fájdalomcsillapítás hiánya ebben a korai posztoperatív időszakban késleltetheti a mobilizációt, meghosszabbíthatja a kórházi tartózkodást, növelheti az opioid fogyasztást és negatívan befolyásolhatja az általános felépülési eredményeket.

A kiegészítő és integráló terápiákat egyre inkább beépítik a nővérápolásba a posztoperatív felépülés támogatása érdekében. A Reiki egy nem-invazív, energián alapuló kiegészítő terápia, amit Dr. Mikao Usui fejlesztett ki Japánban. Az elmélete azon alapul, hogy a test öngyógyító képességét finom érintéssel vagy a test felett kissé elhelyezett kezekkel segíti elő, hogy a relaxációt és fiziológiai egyensúlyt elősegítse. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a Reiki csökkentheti a fájdalom intenzitását, enyhítheti a szorongást és hozzájárulhat a fiziológiai paraméterek stabilizálásához; azonban a bizonyítékok még mindig korlátozottak és inkonzisztensek, különösen az ortopédiai műtéti populációkban. Továbbá egyetlen randomizált kontrollált vizsgálat sem értékelte átfogóan a Reiki egyidejű hatásait a posztoperatív fájdalomra, mobilizációra és életfunkciókra teljes térdízületi protézis beültetésen átesett betegeknél.

Ez a vizsgálat randomizált, egyszemélyes vak (statisztikus vak), pretest-posttest kontrollált klinikai vizsgálatként lett tervezve. A vizsgálat a Sinop Atatürk Állami Kórház Ortopédiai Osztályán kerül lebonyolításra 2025 szeptembere és 2026 szeptembere között. Összesen 90 elektív teljes térdízületi protézis beültetésen áteső beteget vesznek fel. A minta nagyságát teljesítményelemzéssel határozták meg (80% teljesítmény, 5% szignifikancia szint, hatásnagyság = 0,60). A résztvevőket blokk randomizációval véletlenszerűen hozzárendelik vagy a Reiki intervenciós csoporthoz (n=45) vagy a kontroll csoporthoz (n=45), hogy kiegyensúlyozott csoport kiosztást biztosítsanak.

A intervenciós csoport résztvevői szabványos Reiki terápiát kapnak egy okleveles Reiki gyakorlótól, aki befejezte az I. és II. szintű Reiki képzést. A Reiki alkalmazása a 24., 48. és 72. posztoperatív órában történik, legalább négy órával a rutin fájdalomcsillapító gyógyszer beadása után. Minden ülés körülbelül 30-45 percig tart. Az alkalmazás finom érintést vagy a test felett körülbelül 2 cm-re elhelyezett kezeket foglal magában hét elsődleges energia központnál (korona, homlok, torok, szív, napfonat, keresztcsont és gyökér régiók) valamint a térd és a lábfej területeken. Minden pont körülbelül 3-5 percig kap fókuszált alkalmazást.

A kontroll csoport rutin posztoperatív ellátást kap intézményi protokollok szerint Reiki intervenció nélkül.

Az eredmény méréseket közvetlenül minden intervenció előtt (pretest) és öt perccel a befejezése után (posttest) értékelik a 24., 48. és 72. posztoperatív órában.

A primer kimenet a posztoperatív fájdalom intenzitása, amit a Vizualizációs Analóg Skála (VAS) segítségével mérnek. A szekunder kimenetek közé tartozik a beteg mobilizációs szintje a Beteg Mobilitási Skála által mérve, életfunkciók (szisztolés és diasztolés vérnyomás, pulzus és oxigén telítettség), az intervenció után szükséges fájdalomcsillapító adagok száma és a fájdalomcsillapító igény időpontja.

Az adatokat SPSS statisztikai szoftverrel elemezik. Leíró statisztikákat, khi-négyzet teszteket, egyirányú varianciaanalízist, páros t-teszteket és független minták t-teszteket használnak megfelelően. A statisztikai szignifikancia p < 0,05 lesz 95% konfidencia intervallummal.

Etikai jóváhagyást az Ondokuz Mayıs Egyetem Klinikai Kutatási Etikai Bizottságától kapták. Írásos tájékoztatott beleegyezést minden résztvevőtől megkapnak a felvétel előtt. A beteg adatvédelem és adatvédelmi alapelveket szigorúan betartják.

Ez a vizsgálat magas szintű bizonyítékot kíván szolgáltatni a Reiki hatékonyságáról mint kiegészítő nővérápolási intervencióról a teljes térdízületi protézis beültetésen átesett betegek posztoperatív ellátásában. Az eredmények hozzájárulhatnak a fájdalomkezelési stratégiák javításához, a korai mobilizáció elősegítéséhez, az opioid fájdalomcsillapítókra való támaszkodás csökkentéséhez és a betegközpontú integráló ellátási megközelítések előmozdításához ortopédiai sebészeti környezetekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb felnőttek
  • Elektív (tervezett) primer teljes térdízületi protézis beültetésen átesők
  • Nem kapnak általános érzéstelenítést
  • Hatékonyan kommunikálni képesek és megértik a vizsgálati protokollt
  • Két napra kórházba kerülnek a teljes térdízületi protézis beültetést követően

Kizárási kritériumok:

  • Visszautasítják a vizsgálatban való részvételt
  • Korábbi teljes térdízületi protézis beültetés vagy térdműtéti revízió
  • Korábbi tapasztalat Reiki, Terápiás Érintés, Gyógyító Érintés vagy más energiaalapú terápiák terén
  • Súlyos posztoperatív szövődmények kialakulása (pl. vérzés, fertőzés)
  • Krónikus fájdalom szindróma diagnózisa (pl. fibromyalgia, krónikus derékfájás)
  • Neuropszichiátriai zavarok, mint demencia, Alzheimer-kór, szkizofrénia vagy súlyos depressziós zavar
  • Jelenlegi pszichotrop gyógyszerek használata
  • Opioidok vagy kortikoszteroidok rendszeres használata
  • Betegek által vezérelt analgézia (PCA) használata
  • Nagyobb műtét vagy súlyos trauma az elmúlt 6 hónapban
  • Intenzív terápiás osztályra kerülés posztoperatívan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reiki Terápiás Csoport
A résztvevők ebben a csoportban standardizált Reiki terápiás kezeléseket kapnak a szokásos posztoperatív ellátás mellett a teljes térdprotézis beültetés utáni első 48 órában.
A Reiki kezelés naponta egyszer kerül végrehajtásra, és az eredménymérő mutatókat minden kezelés előtt és után értékelik.
A kutató háromszor fogja alkalmazni a Reiki érintésterápiát a Reiki kezelési csoportnál, minden alkalommal 30-45 percig tartva, a kezelések legalább négy órával a fájdalomcsillapító szedése után történnek a műtét utáni első 24 és 48 órában.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport (rutinellátás)
A résztvevők ebben a csoportban rutin posztoperatív ellátásban részesülnek csak a teljes térdprotézis-beültetés utáni első 48 órában, Reiki beavatkozás nélkül. Az eredménymérő mutatókat ugyanazon időpontokban értékelik majd, mint az intervenciós csoport esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom intenzitása
Időkeret: Az első Reiki kezelés előtt és a Reiki kezelések után 24 és 48 órával a műtét után.
A posztoperatív fájdalom intenzitását a Fájdalom Vizualizált Analóg Skálájával (VAS) mérik, amely egy 0-tól 10-ig terjedő 10 centiméteres skála, ahol a 0 „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb elképzelhető fájdalom” jelentésű.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jelentenek, tehát rosszabb eredményt.
Az első Reiki kezelés előtt és a Reiki kezelések után 24 és 48 órával a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom és nehézség a mobilizáció során (Páciens Mobilitás Skála Összpontszám)
Időkeret: 24 és 48 órával a műtét után
A mozgás közbeni fájdalmat és nehézséget a Patient Mobility Scale (Páciens Mobilitási Skála) segítségével értékelik. A skála négy posztoperatív tevékenységet értékel (ágyban való forgás, ülés, állás és járás). Minden tevékenység esetén a fájdalmat és a nehézséget külön-külön mérik 15 centiméteres vizuális analóg skálák (VAS) segítségével. Minden tevékenység esetén összeadják a fájdalom és a nehézség pontszámait, majd a tevékenységpontszámokat összegezve egy 0-tól 120-ig terjedő összpontszámot kapnak. Magasabb összpontszám nagyobb fájdalmat és nehézséget jelent a mozgás során, ezért rosszabb kimenetelnek felel meg.
24 és 48 órával a műtét után
Pulzusszám
Időkeret: Alapvonal (az első Reiki ülés előtt), valamint 15 perccel a Reiki ülések után, 24 és 48 órával a műtét után.
A szívfrekvenciát percenkénti ütésszámban (bpm) mérik egy szabványos ágy melletti szívmonitor segítségével. A magasabb értékek fokozott szimpatikus aktivitást jeleznek.
Alapvonal (az első Reiki ülés előtt), valamint 15 perccel a Reiki ülések után, 24 és 48 órával a műtét után.
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal (az első Reiki ülés előtt), valamint 15 perccel a Reiki ülések után, 24 és 48 órával a műtét után.
A szisztolés vérnyomást milliméter higanyméterben (mmHg) mérjük egy szabványos, nem invazív vérnyomásmérővel.
Alapvonal (az első Reiki ülés előtt), valamint 15 perccel a Reiki ülések után, 24 és 48 órával a műtét után.
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal (az első Reiki-ülés előtt), valamint 15 perccel a Reiki-ülések után, 24 és 48 órával a műtét után.
A diasztolés vérnyomást milliméter higanyszámmal (mmHg) mérjük egy szabványos, nem invazív vérnyomásmérővel.
Alapvonal (az első Reiki-ülés előtt), valamint 15 perccel a Reiki-ülések után, 24 és 48 órával a műtét után.
Oxigénszaturáció
Időkeret: Alapvonal (az első Reiki ülés előtt), valamint 15 perccel a Reiki ülések után, a műtét utáni 24. és 48. órában.
A perifériás oxigénszaturációt (SpO₂) pulzoximetriával százalékban mérik. A magasabb értékek jobb oxigenálást jeleznek.
Alapvonal (az első Reiki ülés előtt), valamint 15 perccel a Reiki ülések után, a műtét utáni 24. és 48. órában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Ayoğlu T. The effect of preoperative education on patients' self-efficacy perception and recovery process. [master's thesis]. [Istanbul]. Istanbul University; 2011. Anderson, K., et al. (2023). Complementary Therapies in Postoperative Care: A Focus on Reiki. Journal of Advanced Nursing, 79(2), 456-465. Arslan, S., & Özkan, H. (2020). The Effect of Reiki on Postoperative Pain and Anxiety: A Nursing Study. Journal of Nursing Research Development, 22(1), 45-52. Baldwin, A. L., Yaşame, A., Brownell, E., Kryak, E., Rand, W. (2017). Effects of Reiki on Pain, Anxiety, and Blood Pressure in Patients Undergoing Knee Replacement: A Pilot Study. Holistic Nursing Practice 31(2):p 80-89, March/April. | DOI: 10.1097/HNP.0000000000000195. Başer Akın, E. (2022). Investigation of the Effect of Reiki Application on Pain, Fatigue, and Itching in Hemodialysis Patients (Doctoral Thesis). Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Department of Internal Medicine Nursing, Sivas. Brown, A., et al. (2021). Early Mobilization After Total Knee Replacement: A Systematic Review. Journal of Rehabilitation Medicine, 53(4), 1-10. Campbell, D. T., & Stanley, J. C. (1963). Experimental and quasi-experimental designs for research. Houghton Mifflin. Clark, M., et al. (2023). Reiki and Its Application in Modern Nursing Practice. Holistic Nursing Care, 12(1), 15-22. Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Routledge. Demir Doğan, M. (2018). The effect of reiki on pain: A meta-analysis, Complementary Demir, A., & Aydın, S. (2022). The Effect of Reiki Application on Patient Satisfaction and Length of Stay in the Hospital. Journal of Health Sciences and Nursing, 10(2), 78-85. Doğan, H.D., Derya İster, E. (2023) "An Examination of Nursing Theses Using Reiki in Turkey." Istanbul Rumeli University Journal of Health Sciences, 2 (1): 59-74. Eti-Aslan F. (2002). Pain assessment methods. Cumhuriyet University School of Nursing Journal, 6(1):9-16. Faul

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az ebben a vizsgálatban gyűjtött egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra. Az adatkészlet érzékeny klinikai információkat tartalmaz, és intézményi etikai engedély alapján gyűjtötték, amely nem tartalmaz rendelkezéseket a nyilvános adatmegosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel