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REIKI CHEZ LES PATIENTS DE PROTHÈSE TOTALE DU GENOU (REIKI PTG) (REIKI TKA)

24 février 2026 mis à jour par: SENAY KARADAG ARLI, Ondokuz Mayıs University

EFFET DE LA PRATIQUE DU REIKI SUR LA DOULEUR POSTOPÉRATOIRE, LA MOBILISATION ET LES SIGNAUX VITAUX CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE ARTHROPLASTIE TOTALE DU GENOU : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ

L'arthroplastie totale du genou (ATG) est couramment pratiquée pour améliorer la mobilité et la qualité de vie des patients atteints de maladies articulaires dégénératives. Cependant, les douleurs postopératoires sévères, la mobilisation limitée et les fluctuations des signes vitaux affectent négativement la récupération, en particulier dans les 72 premières heures après l'opération.

Le Reiki est une thérapie complémentaire non invasive visant à améliorer la capacité d'auto-guérison du corps par le transfert d'énergie. Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets du Reiki sur la douleur postopératoire, la mobilisation et les signes vitaux chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.

Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe d'intervention Reiki, soit dans un groupe témoin recevant les soins postopératoires habituels. Les résultats seront évalués à l'aide d'échelles validées de douleur et de mobilité, ainsi que de mesures objectives des signes vitaux aux 24e, 48e et 72e heures postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou (ATG) est une procédure chirurgicale largement pratiquée pour la prise en charge de l'arthrose avancée et d'autres maladies articulaires dégénératives. Bien que l'ATG vise à améliorer la mobilité fonctionnelle et la qualité de vie, les patients éprouvent fréquemment des douleurs postopératoires sévères, une limitation des mouvements et des réponses de stress physiologique, particulièrement dans les 72 premières heures suivant l'intervention. Un contrôle inadéquat de la douleur durant cette période postopératoire précoce peut retarder la mobilisation, prolonger la durée d'hospitalisation, augmenter la consommation d'opioïdes et affecter négativement les résultats globaux de la récupération.

Les thérapies complémentaires et intégratives sont de plus en plus intégrées aux soins infirmiers pour soutenir la récupération postopératoire. Le Reiki est une thérapie complémentaire non invasive basée sur l'énergie, développée par le Dr Mikao Usui au Japon. Il repose sur le concept de facilitation de la capacité d'auto-guérison du corps par un toucher léger ou des mains positionnées légèrement au-dessus du corps pour favoriser la relaxation et l'équilibre physiologique. Des études antérieures suggèrent que le Reiki peut réduire l'intensité de la douleur, soulager l'anxiété et contribuer à la stabilisation des paramètres physiologiques ; cependant, les preuves restent limitées et incohérentes, particulièrement dans les populations chirurgicales orthopédiques. De plus, aucune étude contrôlée randomisée n'a évalué de manière exhaustive les effets simultanés du Reiki sur la douleur postopératoire, la mobilisation et les signes vitaux chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou.

Cette étude est conçue comme un essai clinique contrôlé randomisé, en simple aveugle (statisticien en aveugle), avec prétest et posttest. L'étude sera menée au service d'orthopédie de l'hôpital d'État Sinop Atatürk entre septembre 2025 et septembre 2026. Un total de 90 patients subissant une arthroplastie totale du genou programmée seront inclus. La taille de l'échantillon a été déterminée par une analyse de puissance (puissance de 80 %, niveau de signification de 5 %, taille d'effet = 0,60). Les participants seront assignés aléatoirement soit au groupe d'intervention Reiki (n=45) soit au groupe témoin (n=45) en utilisant une randomisation par blocs pour assurer une répartition équilibrée des groupes.

Les participants du groupe d'intervention recevront une thérapie Reiki standardisée administrée par un praticien Reiki certifié ayant suivi une formation Reiki de niveau I et niveau II. Le Reiki sera appliqué à la 24e, 48e et 72e heure postopératoire, au moins quatre heures après l'administration du traitement analgésique habituel. Chaque session durera approximativement 30 à 45 minutes. L'application impliquera un toucher léger ou des mains positionnées à environ 2 cm au-dessus du corps au niveau de sept centres énergétiques principaux (couronne, front, gorge, cœur, plexus solaire, sacré et racine) ainsi que des zones du genou et du pied. Chaque point recevra une application focalisée d'environ 3 à 5 minutes.

Le groupe témoin recevra les soins postopératoires habituels selon les protocoles institutionnels sans intervention Reiki.

Les mesures des résultats seront évaluées immédiatement avant chaque intervention (prétest) et cinq minutes après son achèvement (posttest) à la 24e, 48e et 72e heure postopératoire.

Le critère de jugement principal est l'intensité de la douleur postopératoire mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Les critères secondaires incluent le niveau de mobilisation du patient mesuré par l'échelle de mobilité du patient, les signes vitaux (pression artérielle systolique et diastolique, fréquence cardiaque et saturation en oxygène), le nombre de doses analgésiques requises après l'intervention et le délai avant la nécessité d'un analgésique.

Les données seront analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS. Des statistiques descriptives, des tests du chi-carré, des ANOVA à un facteur, des tests t appariés et des tests t pour échantillons indépendants seront utilisés selon le cas. La signification statistique sera fixée à p < 0,05 avec un intervalle de confiance de 95 %.

L'approbation éthique a été obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique de l'université Ondokuz Mayıs. Un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants avant leur inclusion. La confidentialité des patients et les principes de protection des données seront strictement respectés.

Cette étude vise à fournir des preuves de haut niveau concernant l'efficacité du Reiki en tant qu'intervention infirmière complémentaire dans les soins postopératoires des patients subissant une arthroplastie totale du genou. Les résultats pourraient contribuer à améliorer les stratégies de prise en charge de la douleur, à favoriser une mobilisation précoce, à réduire la dépendance aux analgésiques opioïdes et à promouvoir des approches de soins intégratifs centrés sur le patient dans les contextes de chirurgie orthopédique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans et plus
  • Subissant une arthroplastie totale du genou primaire élective (planifiée)
  • Ne recevant pas d'anesthésie générale
  • Capables de communiquer efficacement et de comprendre le protocole de l'étude
  • Hospitalisés pendant deux jours après l'arthroplastie totale du genou

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer à l'étude
  • Antécédents d'arthroplastie totale du genou ou de chirurgie de révision du genou
  • Expérience antérieure avec le Reiki, le Toucher Thérapeutique, le Toucher Guérisseur ou d'autres thérapies énergétiques
  • Apparition de complications postopératoires graves (par exemple, saignement, infection)
  • Diagnostic d'un syndrome de douleur chronique (par exemple, fibromyalgie, lombalgie chronique)
  • Troubles neuropsychiatriques tels que démence, maladie d'Alzheimer, schizophrénie ou trouble dépressif majeur
  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
  • Utilisation régulière d'opioïdes ou de corticostéroïdes
  • Utilisation d'une analgésie contrôlée par le patient (PCA)
  • Chirurgie majeure ou traumatisme sévère au cours des 6 derniers mois
  • Admission en unité de soins intensifs en postopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Thérapie Reiki
Les participants de ce groupe recevront des séances de thérapie Reiki standardisées en plus des soins postopératoires de routine pendant les premières 48 heures après une arthroplastie totale du genou. Le Reiki sera administré une fois par jour, et les mesures des résultats seront évaluées avant et après chaque séance.
Le chercheur administrera la thérapie par toucher Reiki au groupe de traitement Reiki trois fois au total, chaque session durant 30 à 45 minutes, les sessions se déroulant au moins quatre heures après la prise de médicaments contre la douleur au cours des premières 24 et 48 heures postopératoires.
Aucune intervention: Groupe témoin (Soins de routine)
Les participants de ce groupe recevront uniquement les soins postopératoires habituels pendant les 48 premières heures suivant une arthroplastie totale du genou, sans aucune intervention Reiki. Les mesures des résultats seront évaluées aux mêmes moments que pour le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la Douleur Postopératoire
Délai: Avant la première séance de Reiki et après les séances de Reiki à 24 et 48 heures postopératoires.
L'intensité de la douleur postopératoire sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), une échelle de 10 centimètres allant de 0 à 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « la pire douleur imaginable ». Des scores plus élevés représentent une intensité de douleur plus grande et donc un résultat plus défavorable.
Avant la première séance de Reiki et après les séances de Reiki à 24 et 48 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur et Difficulté pendant la Mobilisation (Score Total de l'Échelle de Mobilité du Patient)
Délai: 24 et 48 heures postopératoires
La douleur et la difficulté pendant la mobilisation seront évaluées à l'aide de l'échelle de mobilité du patient. L'échelle évalue quatre activités postopératoires (se retourner dans le lit, s'asseoir, se tenir debout et marcher). Pour chaque activité, la douleur et la difficulté sont mesurées séparément à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) de 15 centimètres. Les scores de douleur et de difficulté sont combinés pour chaque activité, et les scores des activités sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 120. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande douleur et difficulté pendant la mobilisation et représentent donc un résultat plus défavorable.
24 et 48 heures postopératoires
Fréquence cardiaque
Délai: État initial (avant la première séance de Reiki), et 15 minutes après les séances de Reiki à 24 et 48 heures postopératoires.
La fréquence cardiaque sera mesurée en battements par minute (bpm) à l'aide d'un moniteur cardiaque standard de chevet.
Des valeurs plus élevées indiquent une augmentation de l'activité sympathique.
État initial (avant la première séance de Reiki), et 15 minutes après les séances de Reiki à 24 et 48 heures postopératoires.
Pression artérielle systolique
Délai: Baseline (avant la première séance de Reiki), et 15 minutes après les séances de Reiki à 24 et 48 heures postopératoires.
La pression artérielle systolique sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide d'un tensiomètre non invasif standard.
Baseline (avant la première séance de Reiki), et 15 minutes après les séances de Reiki à 24 et 48 heures postopératoires.
Pression artérielle diastolique
Délai: Ligne de base (avant la première séance de Reiki), et 15 minutes après les séances de Reiki à 24 et 48 heures postopératoires.
La pression artérielle diastolique sera mesurée en millimètres de mercure (mmHg) à l'aide d'un tensiomètre non invasif standard.
Ligne de base (avant la première séance de Reiki), et 15 minutes après les séances de Reiki à 24 et 48 heures postopératoires.
Saturation en oxygène
Délai: Au départ (avant la première séance de Reiki), et 15 minutes après les séances de Reiki à 24 et 48 heures postopératoires.
La saturation périphérique en oxygène (SpO₂) sera mesurée en pourcentage à l'aide d'un oxymètre de pouls.
Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure oxygénation.
Au départ (avant la première séance de Reiki), et 15 minutes après les séances de Reiki à 24 et 48 heures postopératoires.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Ayoğlu T. The effect of preoperative education on patients' self-efficacy perception and recovery process. [master's thesis]. [Istanbul]. Istanbul University; 2011. Anderson, K., et al. (2023). Complementary Therapies in Postoperative Care: A Focus on Reiki. Journal of Advanced Nursing, 79(2), 456-465. Arslan, S., & Özkan, H. (2020). The Effect of Reiki on Postoperative Pain and Anxiety: A Nursing Study. Journal of Nursing Research Development, 22(1), 45-52. Baldwin, A. L., Yaşame, A., Brownell, E., Kryak, E., Rand, W. (2017). Effects of Reiki on Pain, Anxiety, and Blood Pressure in Patients Undergoing Knee Replacement: A Pilot Study. Holistic Nursing Practice 31(2):p 80-89, March/April. | DOI: 10.1097/HNP.0000000000000195. Başer Akın, E. (2022). Investigation of the Effect of Reiki Application on Pain, Fatigue, and Itching in Hemodialysis Patients (Doctoral Thesis). Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Department of Internal Medicine Nursing, Sivas. Brown, A., et al. (2021). Early Mobilization After Total Knee Replacement: A Systematic Review. Journal of Rehabilitation Medicine, 53(4), 1-10. Campbell, D. T., & Stanley, J. C. (1963). Experimental and quasi-experimental designs for research. Houghton Mifflin. Clark, M., et al. (2023). Reiki and Its Application in Modern Nursing Practice. Holistic Nursing Care, 12(1), 15-22. Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Routledge. Demir Doğan, M. (2018). The effect of reiki on pain: A meta-analysis, Complementary Demir, A., & Aydın, S. (2022). The Effect of Reiki Application on Patient Satisfaction and Length of Stay in the Hospital. Journal of Health Sciences and Nursing, 10(2), 78-85. Doğan, H.D., Derya İster, E. (2023) "An Examination of Nursing Theses Using Reiki in Turkey." Istanbul Rumeli University Journal of Health Sciences, 2 (1): 59-74. Eti-Aslan F. (2002). Pain assessment methods. Cumhuriyet University School of Nursing Journal, 6(1):9-16. Faul

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) recueillies dans cette étude ne seront pas partagées. L'ensemble de données contient des informations cliniques sensibles et a été recueilli sous approbation éthique institutionnelle qui ne prévoit pas de partage public des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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