Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РЕЙКИ У ПАЦИЕНТОВ С ТОТАЛЬНЫМ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЕМ КОЛЕННОГО СУСТАВА (РЕЙКИ ТЭКС) (REIKI TKA)

24 февраля 2026 г. обновлено: SENAY KARADAG ARLI, Ondokuz Mayıs University

ВЛИЯНИЕ ПРАКТИКИ РЭЙКИ НА ПОСЛЕОПЕРАЦИОННУЮ БОЛЬ, МОБИЛИЗАЦИЮ И ЖИЗНЕННО ВАЖНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ТОТАЛЬНОЕ ЭНДОПРОТЕЗИРОВАНИЕ КОЛЕННОГО СУСТАВА: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) обычно выполняется для улучшения подвижности и качества жизни пациентов с дегенеративными заболеваниями суставов. Однако сильная послеоперационная боль, ограниченная мобилизация и колебания жизненно важных показателей негативно влияют на восстановление, особенно в первые 72 часа после операции.

Рейки — это неинвазивная дополнительная терапия, направленная на усиление способности организма к самовосстановлению посредством передачи энергии. Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния рейки на послеоперационную боль, мобилизацию и жизненно важные показатели у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства рейки, либо в контрольную группу, получающую стандартный послеоперационный уход. Исходы будут оцениваться с использованием валидированных шкал боли и подвижности, а также объективных измерений жизненно важных показателей на 24-е, 48-е и 72-е послеоперационные часы.

Обзор исследования

Подробное описание

Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭКС) является широко распространенным хирургическим вмешательством для лечения запущенного остеоартрита и других дегенеративных заболеваний суставов. Хотя ТЭКС направлен на улучшение функциональной подвижности и качества жизни, пациенты часто испытывают сильную послеоперационную боль, ограничение движений и физиологические стрессовые реакции, особенно в течение первых 72 часов после операции. Неадекватный контроль боли в этот ранний послеоперационный период может задержать мобилизацию, продлить пребывание в стационаре, увеличить потребление опиоидов и негативно повлиять на общие результаты восстановления.

Дополнительные и интегративные методы терапии все чаще включаются в сестринский уход для поддержки послеоперационного восстановления. Рейки — это неинвазивная, основанная на энергии дополнительная терапия, разработанная доктором Микао Усуи в Японии. Она основана на концепции облегчения способности организма к самовосстановлению посредством мягкого прикосновения или расположения рук слегка над телом для содействия расслаблению и физиологическому балансу. Предыдущие исследования показывают, что рейки может снижать интенсивность боли, облегчать тревогу и способствовать стабилизации физиологических параметров; однако доказательства остаются ограниченными и противоречивыми, особенно среди пациентов ортопедической хирургии. Более того, ни одно рандомизированное контролируемое исследование не оценивало комплексно одновременное влияние рейки на послеоперационную боль, мобилизацию и жизненно важные показатели у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава.

Данное исследование разработано как рандомизированное, однослепое (с ослеплением статистика), контролируемое клиническое испытание с предварительным и последующим тестированием. Исследование будет проводиться в ортопедическом отделении Государственной больницы имени Ататюрка в Синопе с сентября 2025 года по сентябрь 2026 года. Всего будет включено 90 пациентов, которым запланировано плановое тотальное эндопротезирование коленного сустава. Размер выборки был определен с помощью анализа мощности (80% мощность, уровень значимости 5%, размер эффекта = 0,60). Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства рейки (n=45), либо в контрольную группу (n=45) с использованием блочной рандомизации для обеспечения сбалансированного распределения по группам.

Участники группы вмешательства получат стандартизированную терапию рейки, проводимую сертифицированным практиком рейки, который завершил обучение по Рейки I и II уровня. Рейки будет применяться на 24-е, 48-е и 72-е послеоперационные часы, по крайней мере через четыре часа после введения рутинного обезболивающего препарата. Каждый сеанс будет длиться приблизительно 30-45 минут. Применение будет включать мягкое прикосновение или расположение рук приблизительно на 2 см над телом в семи основных энергетических центрах (область макушки, лба, горла, сердца, солнечного сплетения, крестца и корня), а также в областях колена и стопы. На каждую точку будет направлено приблизительно 3-5 минут целенаправленного применения.

Контрольная группа будет получать рутинный послеоперационный уход в соответствии с институциональными протоколами без вмешательства рейки.

Исходные показатели будут оцениваться непосредственно перед каждым вмешательством (предварительный тест) и через пять минут после его завершения (последующий тест) на 24-е, 48-е и 72-е послеоперационные часы.

Первичным исходом является интенсивность послеоперационной боли, измеряемая с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Вторичные исходы включают уровень мобилизации пациента, измеряемый по Шкале Мобильности Пациента, жизненно важные показатели (систолическое и диастолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений и насыщение крови кислородом), количество требуемых доз анальгетиков после вмешательства и время до необходимости приема анальгетика.

Данные будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения SPSS. Будут использоваться описательная статистика, критерий хи-квадрат, однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA), парный t-критерий и t-критерий для независимых выборок, в зависимости от ситуации. Статистическая значимость будет установлена на уровне p < 0,05 с 95% доверительным интервалом.

Этическое одобрение было получено от Комитета по этике клинических исследований Университета Ондокуз Майис. Письменное информированное согласие будет получено от всех участников до включения в исследование. Конфиденциальность пациентов и принципы защиты данных будут строго соблюдаться.

Данное исследование направлено на предоставление доказательств высокого уровня относительно эффективности рейки как дополнительного сестринского вмешательства в послеоперационном уходе за пациентами с тотальным эндопротезированием коленного сустава. Результаты могут способствовать улучшению стратегий управления болью, усилению ранней мобилизации, снижению зависимости от опиоидных анальгетиков и продвижению ориентированных на пациента интегративных подходов к уходу в условиях ортопедической хирургии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: FETIH BISGIN
  • Номер телефона: +90-0544-684-6334
  • Электронная почта: fetihbisgin@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: SENAY ARLI
  • Номер телефона: +90-0541-813-9628
  • Электронная почта: senay1981@yahoo.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Планируемая плановая первичная тотальная артропластика коленного сустава
  • Не получающие общую анестезию
  • Способные эффективно общаться и понимать протокол исследования
  • Госпитализированные на два дня после тотальной артропластики коленного сустава

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Предыдущая тотальная артропластика коленного сустава или ревизионная операция на колене
  • Предыдущий опыт с Рэйки, терапевтическим прикосновением, целительным прикосновением или другими энергетическими терапиями
  • Развитие серьезных послеоперационных осложнений (например, кровотечение, инфекция)
  • Диагноз синдрома хронической боли (например, фибромиалгия, хроническая боль в пояснице)
  • Нейропсихиатрические расстройства, такие как деменция, болезнь Альцгеймера, шизофрения или большое депрессивное расстройство
  • Текущее использование психотропных препаратов
  • Регулярное использование опиоидов или кортикостероидов
  • Использование анальгезии, контролируемой пациентом (PCA)
  • Крупная операция или тяжелая травма в течение последних 6 месяцев
  • Поступление в отделение интенсивной терапии после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа рейки-терапии
Участники этой группы будут получать стандартизированные сеансы терапии Рэйки в дополнение к обычному послеоперационному уходу в течение первых 48 часов после тотального артропластического эндопротезирования коленного сустава. Рэйки будет проводиться один раз в день, а показатели результатов будут оцениваться до и после каждого сеанса.
Исследователь проведет терапию прикосновениями Рейки группе лечения Рейки в общей сложности три раза, каждая сессия продолжительностью 30-45 минут, причем сессии будут проходить не менее чем через четыре часа после приема обезболивающих препаратов в течение первых 24 и 48 часов после операции.
Без вмешательства: Контрольная группа (Рутинный уход)
Участники этой группы получат только обычный послеоперационный уход в течение первых 48 часов после тотального эндопротезирования коленного сустава без какого-либо вмешательства Рейки. Показатели исхода будут оцениваться в те же моменты времени, что и в группе вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность послеоперационной боли
Временное ограничение: До первого сеанса Рэйки и после сеансов Рэйки через 24 и 48 часов после операции.
Интенсивность послеоперационной боли будет измеряться с помощью Визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ), представляющей собой 10-сантиметровую шкалу от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «наиболее сильную боль, которую можно представить». Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли и, следовательно, на худший исход.
До первого сеанса Рэйки и после сеансов Рэйки через 24 и 48 часов после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль и затруднения при мобилизации (Общий балл по шкале мобильности пациента)
Временное ограничение: через 24 и 48 часов после операции
Боль и трудности при мобилизации будут оцениваться с использованием Шкалы мобильности пациента. Шкала оценивает четыре послеоперационные активности (повороты в постели, сидение, стояние и ходьбу). Для каждой активности боль и трудности измеряются отдельно с помощью 15-сантиметровых визуальных аналоговых шкал (ВАШ). Баллы за боль и трудности суммируются для каждой активности, а баллы по активностям складываются для получения общего балла от 0 до 120. Более высокие общие баллы указывают на большую боль и трудности при мобилизации и, следовательно, представляют худший исход.
через 24 и 48 часов после операции
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень (до первого сеанса Рейки), и через 15 минут после сеансов Рейки через 24 и 48 часов после операции.
Частота сердечных сокращений будет измеряться в ударах в минуту (уд/мин) с помощью стандартного прикроватного кардиомонитора.
Более высокие значения указывают на повышенную симпатическую активность.
Исходный уровень (до первого сеанса Рейки), и через 15 минут после сеансов Рейки через 24 и 48 часов после операции.
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень (перед первым сеансом Рейки), и через 15 минут после сеансов Рейки через 24 и 48 часов после операции.
Систолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) с использованием стандартного неинвазивного монитора артериального давления.
Исходный уровень (перед первым сеансом Рейки), и через 15 минут после сеансов Рейки через 24 и 48 часов после операции.
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень (перед первым сеансом Рэйки), и через 15 минут после сеансов Рэйки через 24 и 48 часов после операции.
Диастолическое артериальное давление будет измеряться в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.) с помощью стандартного неинвазивного тонометра.
Исходный уровень (перед первым сеансом Рэйки), и через 15 минут после сеансов Рэйки через 24 и 48 часов после операции.
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Исходный уровень (до первого сеанса Рейки) и через 15 минут после сеансов Рейки через 24 и 48 часов после операции.
Периферийная сатурация кислорода (SpO₂) будет измеряться в процентах с помощью пульсоксиметрии. Более высокие значения указывают на лучшую оксигенацию.
Исходный уровень (до первого сеанса Рейки) и через 15 минут после сеансов Рейки через 24 и 48 часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Ayoğlu T. The effect of preoperative education on patients' self-efficacy perception and recovery process. [master's thesis]. [Istanbul]. Istanbul University; 2011. Anderson, K., et al. (2023). Complementary Therapies in Postoperative Care: A Focus on Reiki. Journal of Advanced Nursing, 79(2), 456-465. Arslan, S., & Özkan, H. (2020). The Effect of Reiki on Postoperative Pain and Anxiety: A Nursing Study. Journal of Nursing Research Development, 22(1), 45-52. Baldwin, A. L., Yaşame, A., Brownell, E., Kryak, E., Rand, W. (2017). Effects of Reiki on Pain, Anxiety, and Blood Pressure in Patients Undergoing Knee Replacement: A Pilot Study. Holistic Nursing Practice 31(2):p 80-89, March/April. | DOI: 10.1097/HNP.0000000000000195. Başer Akın, E. (2022). Investigation of the Effect of Reiki Application on Pain, Fatigue, and Itching in Hemodialysis Patients (Doctoral Thesis). Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Department of Internal Medicine Nursing, Sivas. Brown, A., et al. (2021). Early Mobilization After Total Knee Replacement: A Systematic Review. Journal of Rehabilitation Medicine, 53(4), 1-10. Campbell, D. T., & Stanley, J. C. (1963). Experimental and quasi-experimental designs for research. Houghton Mifflin. Clark, M., et al. (2023). Reiki and Its Application in Modern Nursing Practice. Holistic Nursing Care, 12(1), 15-22. Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Routledge. Demir Doğan, M. (2018). The effect of reiki on pain: A meta-analysis, Complementary Demir, A., & Aydın, S. (2022). The Effect of Reiki Application on Patient Satisfaction and Length of Stay in the Hospital. Journal of Health Sciences and Nursing, 10(2), 78-85. Doğan, H.D., Derya İster, E. (2023) "An Examination of Nursing Theses Using Reiki in Turkey." Istanbul Rumeli University Journal of Health Sciences, 2 (1): 59-74. Eti-Aslan F. (2002). Pain assessment methods. Cumhuriyet University School of Nursing Journal, 6(1):9-16. Faul

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD), собранные в этом исследовании, не будут предоставлены. Набор данных содержит конфиденциальную клиническую информацию и был собран в соответствии с институциональным этическим одобрением, которое не предусматривает публичного обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться