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REIKI IN PAZIENTI CON ARTROPROTESI TOTALE DEL GINOCCHIO (REIKI TKA) (REIKI TKA)

24 febbraio 2026 aggiornato da: SENAY KARADAG ARLI, Ondokuz Mayıs University

L'EFFETTO DELLA PRATICA REIKI SUL DOLORE POSTOPERATORIO, MOBILIZZAZIONE E SEGNI VITALI NEI PAZIENTI SOTTOPOSTI AD ARTROPLASTICA TOTALE DEL GINOCCHIO: UNO STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è comunemente eseguita per migliorare la mobilità e la qualità della vita nei pazienti con malattie degenerative delle articolazioni. Tuttavia, il dolore postoperatorio severo, la mobilità limitata e le fluttuazioni dei segni vitali influenzano negativamente il recupero, in particolare entro le prime 72 ore dopo l'intervento.

Il Reiki è una terapia complementare non invasiva finalizzata a migliorare la capacità di auto-guarigione del corpo attraverso il trasferimento di energia. Questo studio randomizzato controllato mira a valutare gli effetti del Reiki sul dolore postoperatorio, la mobilitazione e i segni vitali nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.

I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento Reiki o a un gruppo di controllo che riceve le cure postoperatorie di routine. Gli esiti saranno valutati utilizzando scale validate per il dolore e la mobilità e misurazioni oggettive dei segni vitali alla 24ª, 48ª e 72ª ora postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è una procedura chirurgica ampiamente eseguita per il trattamento dell'osteoartrite avanzata e di altre malattie degenerative articolari. Sebbene la TKA miri a migliorare la mobilità funzionale e la qualità della vita, i pazienti sperimentano frequentemente dolore postoperatorio grave, movimento limitato e risposte di stress fisiologico, in particolare entro le prime 72 ore successive all'intervento. Un controllo inadeguato del dolore durante questo periodo postoperatorio iniziale può ritardare la mobilizzazione, prolungare la degenza ospedaliera, aumentare il consumo di oppioidi e influire negativamente sui risultati complessivi del recupero.

Le terapie complementari e integrative sono state sempre più integrate nell'assistenza infermieristica per sostenere il recupero postoperatorio. Il Reiki è una terapia complementare non invasiva basata sull'energia, sviluppata dal Dr. Mikao Usui in Giappone. Si basa sul concetto di facilitare la capacità di autoguarigione del corpo attraverso un tocco delicato o mani posizionate leggermente sopra il corpo per promuovere il rilassamento e l'equilibrio fisiologico. Studi precedenti suggeriscono che il Reiki può ridurre l'intensità del dolore, alleviare l'ansia e contribuire alla stabilizzazione dei parametri fisiologici; tuttavia, le prove rimangono limitate e incoerenti, in particolare nelle popolazioni chirurgiche ortopediche. Inoltre, nessuno studio controllato randomizzato ha valutato in modo completo gli effetti simultanei del Reiki sul dolore postoperatorio, la mobilizzazione e i segni vitali nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio.

Questo studio è progettato come una sperimentazione clinica controllata randomizzata, in singolo cieco (con statistico in cieco), con pre-test e post-test. Lo studio sarà condotto nel Reparto di Ortopedia dell'Ospedale di Stato Sinop Atatürk tra settembre 2025 e settembre 2026. Verranno arruolati un totale di 90 pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio elettiva. La dimensione del campione è stata determinata attraverso un'analisi di potenza (potenza dell'80%, livello di significatività del 5%, dimensione dell'effetto = 0,60). I partecipanti saranno assegnati casualmente al gruppo di intervento Reiki (n=45) o al gruppo di controllo (n=45) utilizzando la randomizzazione a blocchi per garantire un'assegnazione bilanciata dei gruppi.

I partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno una terapia Reiki standardizzata somministrata da un operatore Reiki certificato che ha completato la formazione Reiki di Livello I e Livello II. Il Reiki sarà applicato alla 24a, 48a e 72a ora postoperatoria, almeno quattro ore dopo la somministrazione della terapia analgesica di routine. Ogni sessione durerà approssimativamente 30-45 minuti. L'applicazione coinvolgerà un tocco delicato o mani posizionate approssimativamente 2 cm sopra il corpo in sette centri energetici primari (regioni della corona, della fronte, della gola, del cuore, del plesso solare, sacrale e della radice) così come nelle aree del ginocchio e del piede. Ogni punto riceverà un'applicazione focalizzata di circa 3-5 minuti.

Il gruppo di controllo riceverà l'assistenza postoperatoria di routine secondo i protocolli istituzionali senza intervento Reiki.

Le misure di esito saranno valutate immediatamente prima di ogni intervento (pre-test) e cinque minuti dopo il completamento (post-test) alla 24a, 48a e 72a ora postoperatoria.

L'esito primario è l'intensità del dolore postoperatorio misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). Gli esiti secondari includono il livello di mobilizzazione del paziente misurato dalla Scala di Mobilità del Paziente, i segni vitali (pressione arteriosa sistolica e diastolica, frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno), il numero di dosi analgesiche richieste dopo l'intervento e il tempo fino alla richiesta di analgesici.

I dati saranno analizzati utilizzando il software statistico SPSS. Verranno utilizzate statistiche descrittive, test chi-quadrato, ANOVA unidirezionale, t-test appaiati e t-test per campioni indipendenti, a seconda dei casi. La significatività statistica sarà fissata a p < 0,05 con un intervallo di confidenza del 95%.

L'approvazione etica è stata ottenuta dal Comitato Etico per la Ricerca Clinica dell'Università Ondokuz Mayıs. Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'arruolamento. La riservatezza del paziente e i principi di protezione dei dati saranno rigorosamente mantenuti.

Questo studio mira a fornire prove di alto livello riguardo all'efficacia del Reiki come intervento infermieristico complementare nell'assistenza postoperatoria per i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. I risultati potrebbero contribuire a migliorare le strategie di gestione del dolore, potenziare la mobilizzazione precoce, ridurre la dipendenza dagli analgesici oppioidi e promuovere approcci di cura integrativi centrati sul paziente in contesti di chirurgia ortopedica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio elettiva (pianificata)
  • Non sottoposti ad anestesia generale
  • In grado di comunicare efficacemente e comprendere il protocollo dello studio
  • Ricoverati per due giorni dopo l'artroplastica totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Precedente artroplastica totale del ginocchio o intervento di revisione del ginocchio
  • Precedente esperienza con Reiki, Therapeutic Touch, Healing Touch o altre terapie energetiche
  • Sviluppo di gravi complicanze postoperatorie (es. sanguinamento, infezione)
  • Diagnosi di sindrome da dolore cronico (es. fibromialgia, lombalgia cronica)
  • Disturbi neuropsichiatrici come demenza, malattia di Alzheimer, schizofrenia o disturbo depressivo maggiore
  • Uso attuale di farmaci psicotropi
  • Uso regolare di oppioidi o corticosteroidi
  • Uso di analgesia controllata dal paziente (PCA)
  • Intervento chirurgico maggiore o trauma grave negli ultimi 6 mesi
  • Ricovero in unità di terapia intensiva postoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Terapia Reiki
I partecipanti di questo gruppo riceveranno sessioni standardizzate di terapia Reiki in aggiunta alle cure postoperatorie di routine durante le prime 48 ore dopo l'artroplastica totale del ginocchio. Il Reiki sarà somministrato una volta al giorno, e le misure di esito saranno valutate prima e dopo ogni sessione.
Il ricercatore somministrerà la terapia Reiki touch al gruppo di trattamento Reiki tre volte in totale, ogni sessione della durata di 30-45 minuti, con le sessioni che si svolgeranno almeno quattro ore dopo l'assunzione di farmaci antidolorifici durante le prime 24 e 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo (Cure di routine)
I partecipanti di questo gruppo riceveranno solo le cure postoperatorie di routine durante le prime 48 ore dopo l'artroplastica totale del ginocchio, senza alcun intervento di Reiki. Le misure di esito saranno valutate negli stessi momenti temporali del gruppo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del Dolore Postoperatorio
Lasso di tempo: Prima della prima sessione di Reiki e dopo le sessioni di Reiki a 24 e 48 ore dall'intervento.
L'intensità del dolore postoperatorio sarà misurata utilizzando la Scala Analogica Visiva per il Dolore (VAS), una scala di 10 centimetri che va da 0 a 10, dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "il peggior dolore immaginabile". Punteggi più alti rappresentano una maggiore intensità del dolore e quindi un esito peggiore.
Prima della prima sessione di Reiki e dopo le sessioni di Reiki a 24 e 48 ore dall'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore e Difficoltà Durante la Mobilizzazione (Punteggio Totale Scala Mobilità Paziente)
Lasso di tempo: 24 e 48 ore postoperatorie
Il dolore e la difficoltà durante la mobilizzazione saranno valutati utilizzando la Patient Mobility Scale. La scala valuta quattro attività postoperatorie (girarsi nel letto, sedersi, alzarsi in piedi e camminare). Per ogni attività, il dolore e la difficoltà vengono misurati separatamente utilizzando scale analogiche visive (VAS) di 15 centimetri. I punteggi per il dolore e la difficoltà vengono combinati per ogni attività, e i punteggi delle attività vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 120. Punteggi totali più alti indicano maggiore dolore e difficoltà durante la mobilizzazione e rappresentano quindi un esito peggiore.
24 e 48 ore postoperatorie
Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (prima della prima sessione di Reiki) e 15 minuti dopo le sessioni di Reiki a 24 e 48 ore postoperatorie.
La frequenza cardiaca sarà misurata in battiti al minuto (bpm) utilizzando un monitor cardiaco standard da letto.
Valori più alti indicano un aumento dell'attività simpatica.
Baseline (prima della prima sessione di Reiki) e 15 minuti dopo le sessioni di Reiki a 24 e 48 ore postoperatorie.
Pressione Sanguigna Sistolica
Lasso di tempo: Baseline (prima della prima sessione di Reiki) e 15 minuti dopo le sessioni di Reiki a 24 e 48 ore post-operatorie.
La pressione sistolica verrà misurata in millimetri di mercurio (mmHg) utilizzando un monitor della pressione arteriosa non invasivo standard.
Baseline (prima della prima sessione di Reiki) e 15 minuti dopo le sessioni di Reiki a 24 e 48 ore post-operatorie.
Pressione Arteriosa Diastolica
Lasso di tempo: Baseline (prima della prima sessione di Reiki), e 15 minuti dopo le sessioni di Reiki a 24 e 48 ore postoperatorie.
La pressione sanguigna diastolica sarà misurata in millimetri di mercurio (mmHg) utilizzando un monitor della pressione sanguigna non invasivo standard.
Baseline (prima della prima sessione di Reiki), e 15 minuti dopo le sessioni di Reiki a 24 e 48 ore postoperatorie.
Saturazione di Ossigeno
Lasso di tempo: Baseline (prima della prima sessione di Reiki), e 15 minuti dopo le sessioni di Reiki a 24 e 48 ore postoperatorie.
La saturazione periferica di ossigeno (SpO₂) sarà misurata in percentuale mediante pulsossimetria. Valori più alti indicano una migliore ossigenazione.
Baseline (prima della prima sessione di Reiki), e 15 minuti dopo le sessioni di Reiki a 24 e 48 ore postoperatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ayoğlu T. The effect of preoperative education on patients' self-efficacy perception and recovery process. [master's thesis]. [Istanbul]. Istanbul University; 2011. Anderson, K., et al. (2023). Complementary Therapies in Postoperative Care: A Focus on Reiki. Journal of Advanced Nursing, 79(2), 456-465. Arslan, S., & Özkan, H. (2020). The Effect of Reiki on Postoperative Pain and Anxiety: A Nursing Study. Journal of Nursing Research Development, 22(1), 45-52. Baldwin, A. L., Yaşame, A., Brownell, E., Kryak, E., Rand, W. (2017). Effects of Reiki on Pain, Anxiety, and Blood Pressure in Patients Undergoing Knee Replacement: A Pilot Study. Holistic Nursing Practice 31(2):p 80-89, March/April. | DOI: 10.1097/HNP.0000000000000195. Başer Akın, E. (2022). Investigation of the Effect of Reiki Application on Pain, Fatigue, and Itching in Hemodialysis Patients (Doctoral Thesis). Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Department of Internal Medicine Nursing, Sivas. Brown, A., et al. (2021). Early Mobilization After Total Knee Replacement: A Systematic Review. Journal of Rehabilitation Medicine, 53(4), 1-10. Campbell, D. T., & Stanley, J. C. (1963). Experimental and quasi-experimental designs for research. Houghton Mifflin. Clark, M., et al. (2023). Reiki and Its Application in Modern Nursing Practice. Holistic Nursing Care, 12(1), 15-22. Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Routledge. Demir Doğan, M. (2018). The effect of reiki on pain: A meta-analysis, Complementary Demir, A., & Aydın, S. (2022). The Effect of Reiki Application on Patient Satisfaction and Length of Stay in the Hospital. Journal of Health Sciences and Nursing, 10(2), 78-85. Doğan, H.D., Derya İster, E. (2023) "An Examination of Nursing Theses Using Reiki in Turkey." Istanbul Rumeli University Journal of Health Sciences, 2 (1): 59-74. Eti-Aslan F. (2002). Pain assessment methods. Cumhuriyet University School of Nursing Journal, 6(1):9-16. Faul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ODM.0.20.08/505
  • 6570 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ondokuz Mayıs University Scientific Research Projects Coordination Unit)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) raccolti in questo studio non saranno condivisi. Il dataset contiene informazioni cliniche sensibili ed è stato raccolto con approvazione etica istituzionale che non include disposizioni per la condivisione pubblica dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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