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全膝关节置换术患者的灵气疗法 (REIKI TKA) (REIKI TKA)

2026年2月24日 更新者:SENAY KARADAG ARLI、Ondokuz Mayıs University

灵气疗法对全膝关节置换术患者术后疼痛、活动能力及生命体征的影响:一项随机对照试验

全膝关节置换术(TKA)通常用于改善退行性关节疾病患者的活动能力和生活质量。 然而,术后剧烈疼痛、活动受限以及生命体征波动会对恢复产生负面影响,尤其是在手术后的前72小时内。

灵气疗法是一种非侵入性的补充疗法,旨在通过能量传递增强人体的自我修复能力。 这项随机对照试验旨在评估灵气疗法对接受全膝关节置换术患者术后疼痛、活动能力和生命体征的影响。

参与者将被随机分配到灵气干预组或接受常规术后护理的对照组。 将在术后第24、48和72小时使用经过验证的疼痛和活动能力量表以及客观的生命体征测量来评估结果。

研究概览

详细说明

全膝关节置换术(TKA)是一种广泛实施的外科手术,用于治疗晚期骨关节炎和其他退行性关节疾病。虽然TKA旨在改善功能活动能力和生活质量,但患者术后常经历剧烈疼痛、活动受限和生理应激反应,尤其是在术后72小时内。术后早期疼痛控制不足可能延迟活动、延长住院时间、增加阿片类药物使用,并对整体康复结果产生负面影响。

补充和整合疗法已越来越多地纳入护理中,以支持术后康复。灵气疗法是一种非侵入性、基于能量的补充疗法,由日本臼井甕男博士创立。它基于通过轻柔触摸或将手置于身体略上方来促进身体自愈能力的概念,以促进放松和生理平衡。先前研究表明,灵气疗法可能减轻疼痛强度、缓解焦虑并有助于稳定生理参数;然而,证据仍然有限且不一致,特别是在骨科手术人群中。此外,尚无随机对照研究全面评估灵气疗法对接受全膝关节置换术患者术后疼痛、活动和生命体征的同步影响。

本研究设计为一项随机、单盲(统计师盲法)、前测-后测对照临床试验。研究将于2025年9月至2026年9月在锡诺普阿塔图尔克州立医院骨科进行。共将招募90名接受择期全膝关节置换术的患者。样本量通过功效分析确定(功效80%,显著性水平5%,效应量=0.60)。参与者将使用区组随机化方法随机分配至灵气干预组(n=45)或对照组(n=45),以确保组间分配平衡。

干预组参与者将接受由完成灵气疗法一级和二级培训的认证灵气师实施的标准化灵气疗法。灵气疗法将在术后第24、48和72小时进行,至少在接受常规镇痛药物后四小时。每次治疗持续约30-45分钟。治疗将涉及在七个主要能量中心(顶轮、额轮、喉轮、心轮、太阳神经丛轮、骶轮和根轮)以及膝盖和足部区域进行轻柔触摸或将手置于身体约2厘米上方。每个点将接受约3-5分钟的集中治疗。

对照组将根据机构方案接受常规术后护理,不进行灵气干预。

结果指标将在术后第24、48和72小时每次干预前(前测)和完成后五分钟(后测)进行评估。

主要结果是使用视觉模拟量表(VAS)测量的术后疼痛强度。次要结果包括患者活动水平(通过患者活动量表测量)、生命体征(收缩压和舒张压、心率、血氧饱和度)、干预后所需镇痛剂量次数以及镇痛需求时间。

数据将使用SPSS统计软件进行分析。将酌情使用描述性统计、卡方检验、单因素方差分析、配对t检验和独立样本t检验。统计显著性设定为p < 0.05,置信区间为95%。

研究已获得翁多库兹·马伊斯大学临床研究伦理委员会的伦理批准。所有参与者在入组前将签署书面知情同意书。将严格维护患者保密性和数据保护原则。

本研究旨在提供关于灵气疗法作为全膝关节置换术患者术后护理中补充护理干预有效性的高级别证据。研究结果可能有助于改进疼痛管理策略、促进早期活动、减少对阿片类镇痛药物的依赖,并在骨科手术环境中推广以患者为中心的整合护理方法。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁及以上的成人
  • 接受择期(计划性)初次全膝关节置换术
  • 未接受全身麻醉
  • 能够有效沟通并理解研究方案
  • 全膝关节置换术后住院两天

排除标准:

  • 拒绝参与研究
  • 既往接受过全膝关节置换术或膝关节翻修手术
  • 曾有灵气疗法、治疗性触摸、疗愈触摸或其他能量疗法的经验
  • 出现严重术后并发症(如出血、感染)
  • 诊断为慢性疼痛综合征(如纤维肌痛、慢性腰痛)
  • 神经精神疾病,如痴呆、阿尔茨海默病、精神分裂症或重度抑郁障碍
  • 目前使用精神类药物
  • 常规使用阿片类药物或皮质类固醇
  • 使用患者自控镇痛(PCA)
  • 过去6个月内接受过重大手术或严重创伤
  • 术后入住重症监护室

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:灵气疗法小组
该组参与者将在全膝关节置换术后的前48小时内,除常规术后护理外,还会接受标准化的灵气疗法治疗。 灵气疗法将每日进行一次,并在每次治疗前后评估结果指标。
研究人员将对灵气治疗组实施灵气触摸疗法,共进行三次,每次持续30-45分钟,治疗时间安排在手术后24小时和48小时内服用止痛药后至少四小时。
无干预:对照组(常规护理)
该组参与者在全膝关节置换术后的前48小时内仅接受常规术后护理,不进行任何灵气干预。 结果测量将在与干预组相同的时间点进行评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛强度
大体时间:在首次灵气治疗前以及术后24小时和48小时进行灵气治疗后。
术后疼痛强度将使用视觉模拟疼痛评分量表(VAS)进行测量,这是一个从0到10的10厘米刻度,其中0表示“无疼痛”,10表示“可想象的最严重疼痛”。 评分越高代表疼痛强度越大,因此结果越差。
在首次灵气治疗前以及术后24小时和48小时进行灵气治疗后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛和移动困难(患者活动能力量表总分)
大体时间:术后24小时和48小时
疼痛和活动困难将使用患者活动能力量表进行评估。 该量表评估四项术后活动(床上翻身、坐起、站立和行走)。 每项活动的疼痛和困难程度分别使用15厘米视觉模拟量表(VAS)进行测量。 每项活动的疼痛和困难得分合并计算,各项活动得分相加得到总分,总分范围为0至120分。 总分越高表明活动时的疼痛和困难程度越大,因此代表更差的结果。
术后24小时和48小时
心率
大体时间:基线(第一次灵气疗法前),以及术后24小时和48小时灵气疗法后15分钟。
心率将使用标准床边心脏监护仪以每分钟心跳次数(bpm)进行测量。 数值越高表明交感神经活动增强。
基线(第一次灵气疗法前),以及术后24小时和48小时灵气疗法后15分钟。
收缩压
大体时间:基线(第一次灵气疗法前),以及术后24小时和48小时灵气疗法后15分钟。
将使用标准无创血压监测仪以毫米汞柱(mmHg)为单位测量收缩压。
基线(第一次灵气疗法前),以及术后24小时和48小时灵气疗法后15分钟。
舒张压
大体时间:基线(首次灵气治疗前),以及术后24小时和48小时进行灵气治疗后15分钟。
舒张压将使用标准无创血压监测仪以毫米汞柱(mmHg)为单位进行测量。
基线(首次灵气治疗前),以及术后24小时和48小时进行灵气治疗后15分钟。
血氧饱和度
大体时间:基准线(第一次灵气疗法前),以及术后24小时和48小时灵气疗法后15分钟。
外周血氧饱和度(SpO₂)将通过脉搏血氧仪以百分比形式测量。 数值越高表明氧合越好。
基准线(第一次灵气疗法前),以及术后24小时和48小时灵气疗法后15分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Ayoğlu T. The effect of preoperative education on patients' self-efficacy perception and recovery process. [master's thesis]. [Istanbul]. Istanbul University; 2011. Anderson, K., et al. (2023). Complementary Therapies in Postoperative Care: A Focus on Reiki. Journal of Advanced Nursing, 79(2), 456-465. Arslan, S., & Özkan, H. (2020). The Effect of Reiki on Postoperative Pain and Anxiety: A Nursing Study. Journal of Nursing Research Development, 22(1), 45-52. Baldwin, A. L., Yaşame, A., Brownell, E., Kryak, E., Rand, W. (2017). Effects of Reiki on Pain, Anxiety, and Blood Pressure in Patients Undergoing Knee Replacement: A Pilot Study. Holistic Nursing Practice 31(2):p 80-89, March/April. | DOI: 10.1097/HNP.0000000000000195. Başer Akın, E. (2022). Investigation of the Effect of Reiki Application on Pain, Fatigue, and Itching in Hemodialysis Patients (Doctoral Thesis). Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Department of Internal Medicine Nursing, Sivas. Brown, A., et al. (2021). Early Mobilization After Total Knee Replacement: A Systematic Review. Journal of Rehabilitation Medicine, 53(4), 1-10. Campbell, D. T., & Stanley, J. C. (1963). Experimental and quasi-experimental designs for research. Houghton Mifflin. Clark, M., et al. (2023). Reiki and Its Application in Modern Nursing Practice. Holistic Nursing Care, 12(1), 15-22. Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Routledge. Demir Doğan, M. (2018). The effect of reiki on pain: A meta-analysis, Complementary Demir, A., & Aydın, S. (2022). The Effect of Reiki Application on Patient Satisfaction and Length of Stay in the Hospital. Journal of Health Sciences and Nursing, 10(2), 78-85. Doğan, H.D., Derya İster, E. (2023) "An Examination of Nursing Theses Using Reiki in Turkey." Istanbul Rumeli University Journal of Health Sciences, 2 (1): 59-74. Eti-Aslan F. (2002). Pain assessment methods. Cumhuriyet University School of Nursing Journal, 6(1):9-16. Faul

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月9日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年2月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月24日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B.30.2.ODM.0.20.08/505
  • 6570 (其他赠款/资助编号:Ondokuz Mayıs University Scientific Research Projects Coordination Unit)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究中收集的个体参与者数据(IPD)将不会共享。 该数据集包含敏感的临床信息,并且是在机构伦理批准下收集的,该批准不包括公共数据共享的规定。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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