Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REIKI U PACIENTŮ S TOTÁLNÍ NÁHRADOU KOLENNÍHO KLOUBU (REIKI TKA) (REIKI TKA)

24. února 2026 aktualizováno: SENAY KARADAG ARLI, Ondokuz Mayıs University

VÝZNAM PRAXE REIKI NA POOPERATIVNÍ BOLEST, MOBILIZACI A VITÁLNÍ FUNKCE U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH TOTÁLNÍ ENDOPROTÉZU KOLENNÍHO KLOUBU: RANDOMIZOVANÁ KONTROLNÍ STUDIE

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) se běžně provádí ke zlepšení mobility a kvality života pacientů s degenerativními onemocněními kloubů. Avšak silné pooperační bolesti, omezená mobilizace a výkyvy vitálních funkcí negativně ovlivňují rekonvalescenci, zejména během prvních 72 hodin po operaci.

Reiki je neinvazivní doplňková terapie, jejímž cílem je posílení schopnosti těla k samoléčení prostřednictvím přenosu energie. Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky Reiki na pooperační bolest, mobilizaci a vitální funkce u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolenního kloubu.

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny s intervencí Reiki, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní pooperační péči. Výsledky budou hodnoceny pomocí ověřených škál bolesti a mobility a objektivních měření vitálních funkcí ve 24., 48. a 72. hodině po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální náhrada kolenního kloubu (TKA) je široce prováděný chirurgický zákrok pro léčbu pokročilé osteoartrózy a dalších degenerativních kloubních onemocnění. Ačkoli TKA má za cíl zlepšit funkční mobilitu a kvalitu života, pacienti často pociťují silnou pooperační bolest, omezený pohyb a fyziologické stresové reakce, zejména v prvních 72 hodinách po operaci. Nedostatečná kontrola bolesti v tomto raném pooperačním období může oddálit mobilizaci, prodloužit pobyt v nemocnici, zvýšit spotřebu opioidů a negativně ovlivnit celkové výsledky zotavení.

Doplňkové a integrativní terapie jsou stále častěji začleňovány do ošetřovatelské péče na podporu pooperačního zotavení. Reiki je neinvazivní, energeticky založená doplňková terapie vyvinutá Dr. Mikao Usuim v Japonsku. Je založena na konceptu usnadnění samoléčebné schopnosti těla prostřednictvím jemného dotyku nebo rukou umístěných těsně nad tělem za účelem podpory relaxace a fyziologické rovnováhy. Předchozí studie naznačují, že Reiki může snížit intenzitu bolesti, zmírnit úzkost a přispět ke stabilizaci fyziologických parametrů; důkazy však zůstávají omezené a nekonzistentní, zejména u ortopedických chirurgických populací. Navíc žádná randomizovaná kontrolovaná studie komplexně nevyhodnotila současné účinky Reiki na pooperační bolest, mobilizaci a vitální funkce u pacientů podstupujících totální náhradu kolenního kloubu.

Tato studie je navržena jako randomizovaná, jednoduše zaslepená (statistikem zaslepená), kontrolovaná klinická studie s pretest-posttest designem. Studie bude provedena na Ortopedickém oddělení Sinop Atatürk State Hospital mezi zářím 2025 a zářím 2026. Bude zařazeno celkem 90 pacientů podstupujících elektivní totální náhradu kolenního kloubu. Velikost vzorku byla stanovena pomocí analýzy síly (80% síla, 5% hladina významnosti, velikost účinku = 0,60). Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny Reiki (n=45), nebo do kontrolní skupiny (n=45) pomocí blokové randomizace, aby bylo zajištěno vyvážené rozdělení do skupin.

Účastníci v intervenční skupině obdrží standardizovanou terapii Reiki prováděnou certifikovaným praktikem Reiki, který absolvoval výcvik Reiki úrovně I a II. Reiki bude aplikováno ve 24., 48. a 72. pooperační hodině, nejméně čtyři hodiny po podání rutinní analgetické medikace. Každá sezení bude trvat přibližně 30–45 minut. Aplikace bude zahrnovat jemný dotek nebo ruce umístěné přibližně 2 cm nad tělem na sedmi hlavních energetických centrech (korunní, čelní, krční, srdeční, solar plexus, sakrální a kořenové oblasti) a také na kolenních a chodidlových oblastech. Každý bod obdrží přibližně 3–5 minut soustředěné aplikace.

Kontrolní skupina obdrží rutinní pooperační péči podle institucionálních protokolů bez zásahu Reiki.

Výsledné ukazatele budou hodnoceny bezprostředně před každým zásahem (pretest) a pět minut po dokončení (posttest) ve 24., 48. a 72. pooperační hodině.

Primárním výsledkem je intenzita pooperační bolesti měřená pomocí Vizuální analogové škály (VAS). Sekundární výsledky zahrnují úroveň mobilizace pacienta měřenou pomocí Patient Mobility Scale, vitální funkce (systolický a diastolický krevní tlak, srdeční frekvence a saturace kyslíkem), počet požadovaných dávek analgetik po zásahu a čas do požadavku na analgetikum.

Data budou analyzována pomocí statistického softwaru SPSS. Budou použity deskriptivní statistiky, chí-kvadrát testy, jednosměrná ANOVA, párové t-testy a t-testy pro nezávislé výběry podle potřeby. Statistická významnost bude stanovena na p < 0,05 s 95% intervalem spolehlivosti.

Etické schválení bylo získáno od Etické komise pro klinický výzkum Univerzity Ondokuz Mayıs. Před zařazením bude od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas. Důvěrnost pacientů a zásady ochrany dat budou přísně dodržovány.

Tato studie si klade za cíl poskytnout vysoce kvalitní důkazy o účinnosti Reiki jako doplňkové ošetřovatelské intervence v pooperační péči o pacienty s totální náhradou kolenního kloubu. Zjištění mohou přispět ke zlepšení strategií léčby bolesti, posílení časné mobilizace, snížení závislosti na opioidních analgetikách a podpoře pacienty orientovaných integrativních přístupů v ortopedických chirurgických prostředích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší
  • Podstupují plánovanou primární totální artroplastiku kolena
  • Nedostávají celkovou anestezii
  • Schopni efektivně komunikovat a porozumět studijnímu protokolu
  • Hospitalizováni po dobu dvou dnů po totální artroplastice kolena

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Předchozí totální artroplastika kolena nebo revizní operace kolena
  • Předchozí zkušenost s Reiki, terapeutickým dotykem, léčebným dotykem nebo jinými energetickými terapiemi
  • Vývoj závažných pooperačních komplikací (např. krvácení, infekce)
  • Diagnóza chronického bolestivého syndromu (např. fibromyalgie, chronické bolesti zad)
  • Neuropsychiatrické poruchy, jako je demence, Alzheimerova choroba, schizofrenie nebo závažná depresivní porucha
  • Aktuální užívání psychotropních léků
  • Pravidelné užívání opioidů nebo kortikosteroidů
  • Používání analgezie řízené pacientem (PCA)
  • Velký chirurgický zákrok nebo závažné trauma v posledních 6 měsících
  • Přijetí na jednotku intenzivní péče po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Reiki terapie
Účastníci v této skupině obdrží standardizované Reiki terapie navíc k běžné pooperační péči během prvních 48 hodin po totální artroplastice kolenního kloubu. Reiki bude podáváno jednou denně a výsledné ukazatele budou hodnoceny před a po každém sezení.
Výzkumník aplikuje terapii Reiki dotykem skupině s léčbou Reiji celkem třikrát, přičemž každá sezení trvá 30-45 minut, a sezení probíhají nejméně čtyři hodiny po užití léků proti bolesti během prvních 24 a 48 hodin po operaci.
Žádný zásah: Kontrolní skupina (Rutinní péče)
Účastníci v této skupině obdrží pouze běžnou pooperační péči během prvních 48 hodin po totální artroplastice kolena bez jakékoli Reiki intervence. Výsledné ukazatele budou hodnoceny ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: Před první Reiki seancí a po Reiki seancích 24 a 48 hodin po operaci.
Intenzita pooperační bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS), což je 10centimetrová škála v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest". Vyšší skóre představuje větší intenzitu bolesti, a tedy horší výsledek.
Před první Reiki seancí a po Reiki seancích 24 a 48 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest a Obtíže Při Mobilizaci (Celkové Skóre Škály Mobility Pacienta)
Časové okno: 24 a 48 hodin po operaci
Bolest a obtíže během mobilizace budou hodnoceny pomocí Škály mobility pacienta. Škála hodnotí čtyři pooperační aktivity (přetáčení v posteli, sezení, stání a chůze). Pro každou aktivitu jsou bolest a obtíže měřeny samostatně pomocí 15centimetrových vizuálních analogových škál (VAS). Skóre pro bolest a obtíže jsou pro každou aktivitu kombinovány a skóre aktivit jsou sečteny, čímž se získá celkové skóre v rozmezí od 0 do 120. Vyšší celkové skóre znamená větší bolest a obtíže během mobilizace, a proto představuje horší výsledek.
24 a 48 hodin po operaci
Srdeční Frekvence
Časové okno: Před léčbou (před první seancí Reiki) a 15 minut po seancích Reiki 24 a 48 hodin po operaci.
Srdeční frekvence bude měřena v úderech za minutu (bpm) pomocí standardního monitoru srdeční činnosti u lůžka.
Vyšší hodnoty indikují zvýšenou sympatickou aktivitu.
Před léčbou (před první seancí Reiki) a 15 minut po seancích Reiki 24 a 48 hodin po operaci.
Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí hodnota (před první Reiki seancí) a 15 minut po Reiki seancích 24 a 48 hodin po operaci.
Systolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg) pomocí standardního neinvazivního monitoru krevního tlaku.
Výchozí hodnota (před první Reiki seancí) a 15 minut po Reiki seancích 24 a 48 hodin po operaci.
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Před prvním Reiki sezením a 15 minut po Reiki sezeních 24 a 48 hodin po operaci.
Diastolický krevní tlak bude měřen v milimetrech rtuti (mmHg) pomocí standardního neinvazivního monitoru krevního tlaku.
Před prvním Reiki sezením a 15 minut po Reiki sezeních 24 a 48 hodin po operaci.
Saturace kyslíkem
Časové okno: Výchozí hodnoty (před první Reiki seancí) a 15 minut po Reiki seancích 24 a 48 hodin po operaci.
Periferní saturace kyslíkem (SpO₂) bude měřena v procentech pomocí pulzní oxymetrie. Vyšší hodnoty indikují lepší okysličení.
Výchozí hodnoty (před první Reiki seancí) a 15 minut po Reiki seancích 24 a 48 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ayoğlu T. The effect of preoperative education on patients' self-efficacy perception and recovery process. [master's thesis]. [Istanbul]. Istanbul University; 2011. Anderson, K., et al. (2023). Complementary Therapies in Postoperative Care: A Focus on Reiki. Journal of Advanced Nursing, 79(2), 456-465. Arslan, S., & Özkan, H. (2020). The Effect of Reiki on Postoperative Pain and Anxiety: A Nursing Study. Journal of Nursing Research Development, 22(1), 45-52. Baldwin, A. L., Yaşame, A., Brownell, E., Kryak, E., Rand, W. (2017). Effects of Reiki on Pain, Anxiety, and Blood Pressure in Patients Undergoing Knee Replacement: A Pilot Study. Holistic Nursing Practice 31(2):p 80-89, March/April. | DOI: 10.1097/HNP.0000000000000195. Başer Akın, E. (2022). Investigation of the Effect of Reiki Application on Pain, Fatigue, and Itching in Hemodialysis Patients (Doctoral Thesis). Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Department of Internal Medicine Nursing, Sivas. Brown, A., et al. (2021). Early Mobilization After Total Knee Replacement: A Systematic Review. Journal of Rehabilitation Medicine, 53(4), 1-10. Campbell, D. T., & Stanley, J. C. (1963). Experimental and quasi-experimental designs for research. Houghton Mifflin. Clark, M., et al. (2023). Reiki and Its Application in Modern Nursing Practice. Holistic Nursing Care, 12(1), 15-22. Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Routledge. Demir Doğan, M. (2018). The effect of reiki on pain: A meta-analysis, Complementary Demir, A., & Aydın, S. (2022). The Effect of Reiki Application on Patient Satisfaction and Length of Stay in the Hospital. Journal of Health Sciences and Nursing, 10(2), 78-85. Doğan, H.D., Derya İster, E. (2023) "An Examination of Nursing Theses Using Reiki in Turkey." Istanbul Rumeli University Journal of Health Sciences, 2 (1): 59-74. Eti-Aslan F. (2002). Pain assessment methods. Cumhuriyet University School of Nursing Journal, 6(1):9-16. Faul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků (IPD) shromážděná v této studii nebudou sdílena. Datová sada obsahuje citlivé klinické informace a byla shromážděna na základě institucionálního etického schválení, které neobsahuje ustanovení pro veřejné sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit