Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REIKI U PACJENTÓW Z CAŁKOWITĄ ALLOPLASTYKĄ STAWU KOLANOWEGO (REIKI TKA) (REIKI TKA)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: SENAY KARADAG ARLI, Ondokuz Mayıs University

WPŁYW PRAKTYKI REIKI NA BÓL POOPERACYJNY, MOBILIZACJĘ ORAZ PARAMETRY ŻYCIOWE U PACJENTÓW PODDAWANYCH CAŁKOWITEJ ALLOPLASTYCE STAWU KOLANOWEGO: BADANIE Z LOSOWANIEM I GRUPĄ KONTROLNĄ

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) jest powszechnie wykonywana w celu poprawy mobilności i jakości życia pacjentów z degeneracyjnymi chorobami stawów. Jednak silny ból pooperacyjny, ograniczona mobilizacja i wahania parametrów życiowych negatywnie wpływają na powrót do zdrowia, zwłaszcza w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji.

Reiki to nieinwazyjna terapia uzupełniająca, której celem jest wzmocnienie zdolności organizmu do samoleczenia poprzez transfer energii. To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu Reiki na ból pooperacyjny, mobilizację i parametry życiowe pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej Reiki lub grupy kontrolnej otrzymującej rutynową opiekę pooperacyjną. Wyniki będą oceniane za pomocą zwalidowanych skal bólu i mobilności oraz obiektywnych pomiarów parametrów życiowych w 24., 48. i 72. godzinie po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TKA) to powszechnie wykonywany zabieg chirurgiczny stosowany w leczeniu zaawansowanej choroby zwyrodnieniowej stawów i innych degeneracyjnych chorób stawów. Chociaż TKA ma na celu poprawę funkcjonalnej mobilności i jakości życia, pacjenci często doświadczają silnego bólu pooperacyjnego, ograniczonego zakresu ruchu oraz fizjologicznych reakcji stresowych, szczególnie w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji. Niewystarczająca kontrola bólu w tym wczesnym okresie pooperacyjnym może opóźnić mobilizację, wydłużyć pobyt w szpitalu, zwiększyć zużycie opioidów i negatywnie wpłynąć na ogólne wyniki powrotu do zdrowia.

Terapie komplementarne i integracyjne są coraz częściej włączane do opieki pielęgniarskiej w celu wsparcia rekonwalescencji pooperacyjnej. Reiki to nieinwazyjna, oparta na energii terapia komplementarna opracowana przez dr. Mikao Usui w Japonii. Opiera się na koncepcji ułatwiania zdolności samoleczenia organizmu poprzez delikatny dotyk lub ułożenie dłoni lekko nad ciałem w celu promowania relaksacji i równowagi fizjologicznej. Wcześniejsze badania sugerują, że Reiki może zmniejszać natężenie bólu, łagodzić lęk i przyczyniać się do stabilizacji parametrów fizjologicznych; jednak dowody pozostają ograniczone i niespójne, szczególnie w populacjach poddawanych zabiegom ortopedycznym. Ponadto żadne randomizowane badanie kontrolowane nie oceniło kompleksowo jednoczesnego wpływu Reiki na ból pooperacyjny, mobilizację i parametry życiowe u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane, pojedynczo zaślepione (zaślepienie statystyka), kontrolowane kliniczne badanie z pomiarem przed i po. Badanie będzie prowadzone w Klinice Ortopedii Szpitala Państwowego Sinop Atatürk między wrześniem 2025 a wrześniem 2026. Zostanie włączonych łącznie 90 pacjentów poddawanych planowej całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Wielkość próby została określona na podstawie analizy mocy testu (moc 80%, poziom istotności 5%, wielkość efektu = 0,60). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji Reiki (n=45) lub grupy kontrolnej (n=45) przy użyciu randomizacji blokowej w celu zapewnienia zrównoważonej alokacji do grup.

Uczestnicy w grupie interwencji otrzymają standaryzowaną terapię Reiki przeprowadzoną przez certyfikowanego praktyka Reiki, który ukończył szkolenie Reiki I i II stopnia. Reiki będzie stosowane w 24., 48. i 72. godzinie pooperacyjnej, co najmniej cztery godziny po podaniu rutynowych leków przeciwbólowych. Każda sesja będzie trwać około 30-45 minut. Zabieg będzie obejmował delikatny dotyk lub ułożenie dłoni w odległości około 2 cm nad ciałem w siedmiu głównych centrach energetycznych (obszar korony, czoła, gardła, serca, splotu słonecznego, krzyżowy i korzeniowy) oraz w obszarze kolan i stóp. Każdy punkt otrzyma około 3-5 minut skupionej aplikacji.

Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę pooperacyjną zgodnie z protokołami instytucjonalnymi bez interwencji Reiki.

Pomiary wyników będą oceniane bezpośrednio przed każdą interwencją (pomiar przed) i pięć minut po jej zakończeniu (pomiar po) w 24., 48. i 72. godzinie pooperacyjnej.

Pierwszorzędowym wynikiem jest natężenie bólu pooperacyjnego mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Wyniki drugorzędowe obejmują poziom mobilizacji pacjenta mierzony Skalą Mobilności Pacjenta, parametry życiowe (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, tętno i saturacja tlenem), liczbę dawek leków przeciwbólowych wymaganych po interwencji oraz czas do zapotrzebowania na lek przeciwbólowy.

Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS. Zostaną użyte, w zależności od potrzeby, statystyki opisowe, testy chi-kwadrat, jednoczynnikowa ANOVA, testy t dla prób zależnych i testy t dla prób niezależnych. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p < 0,05 z 95% przedziałem ufności.

Zgoda etyczna została uzyskana od Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Ondokuz Mayıs. Pisemną świadomą zgodę uzyska się od wszystkich uczestników przed włączeniem do badania. Zasady poufności pacjenta i ochrony danych będą ściśle przestrzegane.

Badanie to ma na celu dostarczenie wysokiej jakości dowodów dotyczących skuteczności Reiki jako komplementarnej interwencji pielęgniarskiej w opiece pooperacyjnej u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Wyniki mogą przyczynić się do poprawy strategii zarządzania bólem, zwiększenia wczesnej mobilizacji, zmniejszenia zależności od opioidowych leków przeciwbólowych oraz promowania zorientowanych na pacjenta, integracyjnych podejść do opieki w warunkach chirurgii ortopedycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Przeprowadzenie planowej pierwotnej całkowitej artroplastyki stawu kolanowego
  • Nieotrzymywanie znieczulenia ogólnego
  • Zdolność do skutecznej komunikacji i zrozumienia protokołu badania
  • Hospitalizacja przez dwa dni po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Poprzednia całkowita artroplastyka stawu kolanowego lub operacja rewizyjna kolana
  • Wcześniejsze doświadczenie z Reiki, Therapeutic Touch, Healing Touch lub innymi terapiami energetycznymi
  • Rozwój poważnych powikłań pooperacyjnych (np. krwawienie, infekcja)
  • Rozpoznanie zespołu przewlekłego bólu (np. fibromialgia, przewlekły ból krzyża)
  • Zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak demencja, choroba Alzheimera, schizofrenia lub duże zaburzenie depresyjne
  • Aktualne stosowanie leków psychotropowych
  • Regularne stosowanie opioidów lub kortykosteroidów
  • Stosowanie analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA)
  • Duża operacja lub ciężki uraz w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Terapii Reiki
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowe sesje terapii Reiki w dodatku do rutynowej opieki pooperacyjnej w ciągu pierwszych 48 godzin po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego.
Reiki będzie stosowane raz dziennie, a miary wyników będą oceniane przed i po każdej sesji.
Badacz przeprowadzi terapię dotykiem Reiki w grupie leczonej Reiki trzy razy w sumie, każda sesja trwająca 30-45 minut, przy czym sesje odbywają się co najmniej cztery godziny po przyjęciu leków przeciwbólowych w ciągu pierwszych 24 i 48 godzin po operacji.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (Rutynowa opieka)
Uczestnicy w tej grupie otrzymają jedynie rutynową opiekę pooperacyjną przez pierwsze 48 godzin po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, bez żadnej interwencji Reiki.
Miary wyników będą oceniane w tych samych punktach czasowych co w grupie interwencyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Przed pierwszą sesją Reiki oraz po sesjach Reiki 24 i 48 godzin po operacji.
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie mierzona za pomocą Wizualnej Skali Analogowej dla Bólu (VAS), która jest 10-centymetrową skalą o zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy wyobrażalny ból". Wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu, a zatem gorszy wynik.
Przed pierwszą sesją Reiki oraz po sesjach Reiki 24 i 48 godzin po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból i trudności podczas mobilizacji (Suma punktów w skali mobilności pacjenta)
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po operacji
Ból i trudności podczas mobilizacji będą oceniane za pomocą Skali Mobilności Pacjenta. Skala ocenia cztery czynności pooperacyjne (obracanie się w łóżku, siadanie, stanie i chodzenie). Dla każdej czynności ból i trudności są mierzone oddzielnie za pomocą 15-centymetrowych Wizualnych Skal Analogowych (VAS). Wyniki dotyczące bólu i trudności są łączone dla każdej czynności, a wyniki czynności są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 120. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większy ból i trudności podczas mobilizacji, a zatem oznaczają gorszy wynik.
24 i 48 godzin po operacji
Tętno
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pierwszą sesją Reiki) oraz 15 minut po sesjach Reiki w 24 i 48 godzin po operacji.
Częstotliwość akcji serca będzie mierzona w uderzeniach na minutę (bpm) przy użyciu standardowego przyłóżkowego monitora kardiologicznego.
Większe wartości wskazują na zwiększoną aktywność współczulną.
Linia bazowa (przed pierwszą sesją Reiki) oraz 15 minut po sesjach Reiki w 24 i 48 godzin po operacji.
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia (przed pierwszą sesją Reiki) oraz 15 minut po sesjach Reiki po 24 i 48 godzinach po operacji.
Ciśnienie skurczowe będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) przy użyciu standardowego nieinwazyjnego ciśnieniomierza.
Przed rozpoczęciem leczenia (przed pierwszą sesją Reiki) oraz 15 minut po sesjach Reiki po 24 i 48 godzinach po operacji.
Ciśnienie rozkurczowe krwi
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed pierwszą sesją Reiki) oraz 15 minut po sesjach Reiki w 24 i 48 godzin po operacji.
Ciśnienie rozkurczowe będzie mierzone w milimetrach słupa rtęci (mmHg) przy użyciu standardowego nieinwazyjnego monitora ciśnienia krwi.
Punkt wyjściowy (przed pierwszą sesją Reiki) oraz 15 minut po sesjach Reiki w 24 i 48 godzin po operacji.
Wysycenie tlenem
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pierwszą sesją Reiki) oraz 15 minut po sesjach Reiki w 24 i 48 godzin po operacji.
Nasycenie krwi tlenem obwodowym (SpO₂) będzie mierzone w procentach za pomocą pulsoksymetrii. Wyższe wartości wskazują na lepsze natlenowanie.
Linia bazowa (przed pierwszą sesją Reiki) oraz 15 minut po sesjach Reiki w 24 i 48 godzin po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ayoğlu T. The effect of preoperative education on patients' self-efficacy perception and recovery process. [master's thesis]. [Istanbul]. Istanbul University; 2011. Anderson, K., et al. (2023). Complementary Therapies in Postoperative Care: A Focus on Reiki. Journal of Advanced Nursing, 79(2), 456-465. Arslan, S., & Özkan, H. (2020). The Effect of Reiki on Postoperative Pain and Anxiety: A Nursing Study. Journal of Nursing Research Development, 22(1), 45-52. Baldwin, A. L., Yaşame, A., Brownell, E., Kryak, E., Rand, W. (2017). Effects of Reiki on Pain, Anxiety, and Blood Pressure in Patients Undergoing Knee Replacement: A Pilot Study. Holistic Nursing Practice 31(2):p 80-89, March/April. | DOI: 10.1097/HNP.0000000000000195. Başer Akın, E. (2022). Investigation of the Effect of Reiki Application on Pain, Fatigue, and Itching in Hemodialysis Patients (Doctoral Thesis). Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Department of Internal Medicine Nursing, Sivas. Brown, A., et al. (2021). Early Mobilization After Total Knee Replacement: A Systematic Review. Journal of Rehabilitation Medicine, 53(4), 1-10. Campbell, D. T., & Stanley, J. C. (1963). Experimental and quasi-experimental designs for research. Houghton Mifflin. Clark, M., et al. (2023). Reiki and Its Application in Modern Nursing Practice. Holistic Nursing Care, 12(1), 15-22. Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Routledge. Demir Doğan, M. (2018). The effect of reiki on pain: A meta-analysis, Complementary Demir, A., & Aydın, S. (2022). The Effect of Reiki Application on Patient Satisfaction and Length of Stay in the Hospital. Journal of Health Sciences and Nursing, 10(2), 78-85. Doğan, H.D., Derya İster, E. (2023) "An Examination of Nursing Theses Using Reiki in Turkey." Istanbul Rumeli University Journal of Health Sciences, 2 (1): 59-74. Eti-Aslan F. (2002). Pain assessment methods. Cumhuriyet University School of Nursing Journal, 6(1):9-16. Faul

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) zebrane w tym badaniu nie będą udostępniane. Zbiór danych zawiera wrażliwe informacje kliniczne i został zebrany zgodnie z instytucjonalną zgodą etyczną, która nie przewiduje udostępniania danych publicznie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (ból pooperacyjny)

Badania kliniczne na Terapia Reiki

Subskrybuj