Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

REIKI KOKONAISET POLVITEKON POTILAAT (REIKI TKA) (REIKI TKA)

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: SENAY KARADAG ARLI, Ondokuz Mayıs University

REIKI-HARJOITUKSEN VAIKUTUS POSTOPERATIIVISEEN KIPUUN, MOBILISAATIOON JA VITAALISIIN TUNNUSLUKUIN POTILAILLA, JOILLE ON TEHTY KOKONAISLONKKANIVELTEKNIKKA: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS

Kokonaispolven tekonivelleikkaus (TKA) suoritetaan yleisesti parantamaan liikkuvuutta ja elämänlaatua nivelrikkopotilailla. Kuitenkin vakava leikkauksen jälkeinen kipu, rajoitettu mobilisaatio ja elintoimintojen vaihtelut vaikuttavat negatiivisesti toipumiseen, erityisesti leikkauksen jälkeen ensimmäisten 72 tunnin aikana.

Reiki on ei-invasiivinen komplementaarinen hoitomuoto, jonka tavoitteena on parantaa kehon itsensäparantamiskykyä energiansiirron kautta. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan Reikin vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun, mobilisaatioon ja elintoimintoihin kokonaispolven tekonivelleikkausta saavissa potilaissa.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Reiki-interventioryhmään tai kontrolliryhmään, joka saa rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon. Tuloksia arvioidaan käyttäen validoituja kipu- ja liikkuvuusasteikkoja sekä objektiivisia elintoimintomittauksia leikkauksen jälkeen 24., 48. ja 72. tuntikohdissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaisnivelleikkaus (TKA) on laajalti suoritettu kirurginen toimenpide edistyneen nivelrikon ja muiden degeneratiivisten niveltautien hoidossa. Vaikka TKA:n tavoitteena on parantaa toiminnallista liikkuvuutta ja elämänlaatua, potilaat kokevat usein vakavaa leikkauksen jälkeistä kipua, rajoitettua liikettä ja fysiologisia stressivasteita, erityisesti leikkauksen jälkeisten 72 tunnin aikana. Riittämätön kivunhoito tällä varhaisella leikkauksen jälkeisellä jaksolla voi viivästyttää mobilisaatiota, pidentää sairaalassaoloaikaa, lisätä opioideja käytettyä määrää ja vaikuttaa haitallisesti kokonaisvaltaiseen toipumiseen.

Täydentäviä ja integroivia terapioita on yhä enemmän otettu käyttöön hoitotyössä tukemaan leikkauksen jälkeistä toipumista. Reiki on ei-invasiivinen, energiaan perustuva täydentävä terapia, jonka kehitti tohtori Mikao Usui Japanissa. Se perustuu käsitteeseen, jossa kehon itseparantumiskykyä edistetään kevyen kosketuksen tai käsien avulla, jotka asetetaan hieman kehon yläpuolelle rentoutumisen ja fysiologisen tasapainon edistämiseksi. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että Reiki saattaa vähentää kipuintensiteettiä, lievittää ahdistusta ja edistää fysiologisten parametrien stabilointia; kuitenkin näyttö on edelleen rajallista ja epäjohdonmukaista, erityisesti ortopedisissa leikkauspotilasryhmissä. Lisäksi yksikään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei ole kattavasti arvioinut Reikin samanaikaisia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun, mobilisaatioon ja elintoimintojen merkeihin kokonaisnivelleikkauksen potilailla.

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, yksisokeaksi (tilastotieteilijä sokeutettu), esi-jäljitestikontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Tutkimus toteutetaan Sinopin Atatürkin valtion sairaalan ortopedian osastolla syyskuun 2025 ja syyskuun 2026 välisenä aikana. Yhteensä 90 sähköiseen kokonaisnivelleikkaukseen osallistuvaa potilasta otetaan mukaan. Otoskoko määritettiin tehoanalyysin avulla (80 % teho, 5 % merkitsevyystaso, vaikutuskoko = 0,60). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko Reiki-interventioryhmään (n=45) tai kontrolliryhmään (n=45) käyttäen lohkosatunnaistusta tasapainoisen ryhmäjakautuman varmistamiseksi.

Interventioryhmän osallistujat saavat standardoidun Reiki-terapian, jonka suorittaa sertifioitu Reiki-terapeutti, joka on suorittanut Reiki-koulutuksen tason I ja II. Reikiä annetaan 24., 48. ja 72. leikkauksen jälkeisenä tuntina, vähintään neljä tuntia rutiininomaisten kipulääkkeiden antamisen jälkeen. Jokainen istunto kestää noin 30-45 minuuttia. Sovellus sisältää kevyen kosketuksen tai käsien asettamisen noin 2 cm kehon yläpuolelle seitsemässä ensisijaisessa energia-keskuksessa (kruunu, otsa, kurkku, sydän, auringonpunos, sakraali ja juurialueet) sekä polvi- ja jalka-alueilla. Jokainen piste saa noin 3-5 minuuttia keskittynyttä sovellusta.

Kontrolliryhmä saa rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa instituution protokollien mukaisesti ilman Reiki-interventiota.

Tuloksen mittarit arvioidaan välittömästi ennen jokaista interventiota (esitesti) ja viisi minuuttia suorituksen jälkeen (jälkitesti) 24., 48. ja 72. leikkauksen jälkeisenä tuntina.

Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen kipuintensiteetti, mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Toissijaisia tuloksia ovat potilaan mobilisaatiotaso mitattuna Patient Mobility Scale -mittarilla, elintoimintojen merkit (systolinen ja diastolinen verenpaine, syke ja happisaturaatio), interventiota seuraavien kipulääkeannosten määrä ja aika kipulääkkeen tarpeeseen.

Data analysoidaan SPSS-tilasto-ohjelmistolla. Kuvailua tilastoja, khiin neliö -testejä, yksisuuntaista ANOVA:ta, parittaisia t-testejä ja riippumattomia otoksia t-testejä käytetään tarpeen mukaan. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p < 0,05:ksi 95 % luottamusvälillä.

Eettinen hyväksyntä on saatu Ondokuz Mayıs -yliopiston kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta ennen osallistumista. Potilaan luottamuksellisuus ja tietosuojan periaatteet noudatetaan tiukasti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota korkean tason näyttöä Reikin tehokkuudesta täydentävänä hoitotyön interventiona kokonaisnivelleikkauksen potilaiden leikkauksen jälkeisessä hoidossa. Löydökset voivat edistää kivunhoidon strategioiden parantamista, varhaisen mobilisaation tehostamista, opioidi-kipulääkkeiden käytön vähentämistä ja potilaskeskeisten integroivien hoitomenetelmien edistämistä ortopedisen kirurgian ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Suunniteltuun ensisijaiseen kokonaispolven tekonivelleikkaukseen osallistuvat
  • Eivät saa yleisanestesiaa
  • Kykenevät kommunikoimaan tehokkaasti ja ymmärtämään tutkimusprotokollan
  • Saattohoitoon kahdeksi päiväksi polven tekonivelleikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Aikaisempi kokonaispolven tekonivelleikkaus tai polven uusintaleikkaus
  • Aikaisempi kokemus Reikistä, Therapeutic Touchista, Healing Touchista tai muista energiaperusteisista terapioista
  • Vakavien leikkausjälkeisten komplikaatioiden kehittyminen (esim. verenvuoto, infektio)
  • Kroonisen kivun oireyhtymän diagnoosi (esim. fibromyalgia, krooninen alaselkäkipu)
  • Neuropsykiatriset häiriöt kuten dementia, Alzheimerin tauti, skitsofrenia tai vakava masennushäiriö
  • Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Opioidien tai kortikosteroidien säännöllinen käyttö
  • Potilasohjautuvan analgesian (PCA) käyttö
  • Suuri leikkaus tai vakava trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Leikkauksen jälkeen tehohoitoon joutuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reiki-terapiaryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardoituja Reiki-terapiasessioita rutiininomaiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon lisänä 48 ensimmäisen tunnin aikana polven kokotekonivelleikkauksen jälkeen. Reikiä annetaan kerran päivässä, ja tuloksen mittarit arvioidaan ennen ja jälkeen jokaisen istunnon.
Tutkija toteuttaa Reiki-kosketusterapiaa Reiki-hoitoryhmälle yhteensä kolme kertaa, jokainen istunto kestää 30–45 minuuttia. Istunnot tapahtuvat vähintään neljä tuntia kipulääkkeen ottamisen jälkeen ensimmäisen 24 ja 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (Rutiinihoidot)
Osallistujat tässä ryhmässä saavat vain rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa ensimmäisen 48 tunnin aikana kokonaispolven niveltekon jälkeen ilman Reiki-interventiota. Tulostekijöitä arvioidaan samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä Reiki-sessiota sekä 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen toteutettujen Reiki-sessioiden jälkeen.
Postoperatiivista kipuvoimakkuutta mitataan kipuvisuaalista analogiasuuntaa (VAS) käyttäen, joka on 10-senttimetrinen asteikko välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua". Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta ja siten huonompaa lopputulosta.
Ennen ensimmäistä Reiki-sessiota sekä 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen toteutettujen Reiki-sessioiden jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ja vaikeus mobilisaation aikana (Potilaan liikkuvuusasteikon kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipua ja vaikeuksia mobilisaation aikana arvioidaan Patient Mobility -asteikolla. Asteikko arvioi neljää leikkauksen jälkeistä toimintaa (kääntyminen sängyssä, istuminen, seisominen ja käveleminen). Kullekin toiminnolle kipu ja vaikeudet mitataan erikseen 15-senttisin visuaalisin analogiaskaaloin (VAS). Kivun ja vaikeuksien pisteet yhdistetään kullekin toiminnolle, ja toimintojen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–120. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän kipua ja vaikeuksia mobilisaation aikana ja edustavat siten huonompaa lopputulosta.
24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä Reiki-käyntiä) ja 15 minuuttia Reiki-käynnin jälkeen 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Sykettä mitataan lyöntejä minuutissa (bpm) käyttämällä standardia vuoteenvieressä olevaa sydänmonitoria. Korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä sympaattista aktiivisuutta.
Perustaso (ennen ensimmäistä Reiki-käyntiä) ja 15 minuuttia Reiki-käynnin jälkeen 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä Reiki-sessiota) sekä 15 minuuttia Reiki-sessioiden jälkeen 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Systolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg) käyttämällä standardia ei-invasiivista verenpainemittaria.
Perustaso (ennen ensimmäistä Reiki-sessiota) sekä 15 minuuttia Reiki-sessioiden jälkeen 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä Reiki-sessiota), ja 15 minuuttia Reiki-sessioiden jälkeen 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Diastolinen verenpaine mitataan millimetreinä elohopeaa (mmHg) käyttäen standardia ei-invasiivista verenpainemittaria.
Perustaso (ennen ensimmäistä Reiki-sessiota), ja 15 minuuttia Reiki-sessioiden jälkeen 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Hapen kyllästyminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen ensimmäistä Reiki-sessiota) sekä 15 minuuttia Reiki-sessioiden jälkeen 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Perifeerinen happisaturaatio (SpO₂) mitataan prosentteina pulssioksimetrilla. Korkeammat arvot osoittavat parempaa hapettumista.
Perustaso (ennen ensimmäistä Reiki-sessiota) sekä 15 minuuttia Reiki-sessioiden jälkeen 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Ayoğlu T. The effect of preoperative education on patients' self-efficacy perception and recovery process. [master's thesis]. [Istanbul]. Istanbul University; 2011. Anderson, K., et al. (2023). Complementary Therapies in Postoperative Care: A Focus on Reiki. Journal of Advanced Nursing, 79(2), 456-465. Arslan, S., & Özkan, H. (2020). The Effect of Reiki on Postoperative Pain and Anxiety: A Nursing Study. Journal of Nursing Research Development, 22(1), 45-52. Baldwin, A. L., Yaşame, A., Brownell, E., Kryak, E., Rand, W. (2017). Effects of Reiki on Pain, Anxiety, and Blood Pressure in Patients Undergoing Knee Replacement: A Pilot Study. Holistic Nursing Practice 31(2):p 80-89, March/April. | DOI: 10.1097/HNP.0000000000000195. Başer Akın, E. (2022). Investigation of the Effect of Reiki Application on Pain, Fatigue, and Itching in Hemodialysis Patients (Doctoral Thesis). Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Department of Internal Medicine Nursing, Sivas. Brown, A., et al. (2021). Early Mobilization After Total Knee Replacement: A Systematic Review. Journal of Rehabilitation Medicine, 53(4), 1-10. Campbell, D. T., & Stanley, J. C. (1963). Experimental and quasi-experimental designs for research. Houghton Mifflin. Clark, M., et al. (2023). Reiki and Its Application in Modern Nursing Practice. Holistic Nursing Care, 12(1), 15-22. Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Routledge. Demir Doğan, M. (2018). The effect of reiki on pain: A meta-analysis, Complementary Demir, A., & Aydın, S. (2022). The Effect of Reiki Application on Patient Satisfaction and Length of Stay in the Hospital. Journal of Health Sciences and Nursing, 10(2), 78-85. Doğan, H.D., Derya İster, E. (2023) "An Examination of Nursing Theses Using Reiki in Turkey." Istanbul Rumeli University Journal of Health Sciences, 2 (1): 59-74. Eti-Aslan F. (2002). Pain assessment methods. Cumhuriyet University School of Nursing Journal, 6(1):9-16. Faul

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana kerättyjä yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta. Tietoaineisto sisältää arkaluonteisia kliinisiä tietoja, ja se kerättiin institutionaalisen eettisen hyväksynnän mukaisesti, joka ei sisällä määräyksiä julkisesta tietojen jakamisesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa