Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

REIKI BEI PATIENTEN MIT TOTALER KNIEENDO PROTHESE (REIKI TKA) (REIKI TKA)

24. Februar 2026 aktualisiert von: SENAY KARADAG ARLI, Ondokuz Mayıs University

DER EFFEKT DER REIKI-PRAXIS AUF POSTOPERATIVE SCHMERZEN, MOBILISIERUNG UND VITALZEICHEN BEI PATIENTEN MIT TOTALER KNIEENDOPROTHESE: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Die totale Knieendoprothese (TKA) wird häufig durchgeführt, um die Mobilität und Lebensqualität von Patienten mit degenerativen Gelenkerkrankungen zu verbessern. Allerdings beeinträchtigen starke postoperative Schmerzen, eingeschränkte Mobilisierung und Schwankungen der Vitalzeichen die Genesung negativ, insbesondere innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Operation.

Reiki ist eine nicht-invasive Komplementärtherapie, die darauf abzielt, die Selbstheilungsfähigkeit des Körpers durch Energieübertragung zu verbessern. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Reiki auf postoperative Schmerzen, Mobilisierung und Vitalzeichen bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothese unterziehen, zu bewerten.

Die Teilnehmer werden entweder einer Reiki-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe, die eine routinemäßige postoperative Versorgung erhält, zufällig zugeteilt. Die Ergebnisse werden mithilfe validierter Schmerz- und Mobilitätsskalen sowie objektiver Vitalzeichenmessungen in der 24., 48. und 72. postoperativen Stunde bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die totale Knieendoprothetik (TKA) ist ein weit verbreiteter chirurgischer Eingriff zur Behandlung von fortgeschrittener Arthrose und anderen degenerativen Gelenkerkrankungen. Obwohl die TKA darauf abzielt, die funktionelle Mobilität und Lebensqualität zu verbessern, erleben Patienten häufig starke postoperative Schmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit und physiologische Stressreaktionen, insbesondere innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Operation. Eine unzureichende Schmerzkontrolle in dieser frühen postoperativen Phase kann die Mobilisierung verzögern, den Krankenhausaufenthalt verlängern, den Opioidkonsum erhöhen und die allgemeinen Genesungsergebnisse negativ beeinflussen.

Komplementäre und integrative Therapien werden zunehmend in die Pflege integriert, um die postoperative Genesung zu unterstützen. Reiki ist eine nicht-invasive, energiebasierte komplementäre Therapie, die von Dr. Mikao Usui in Japan entwickelt wurde. Sie basiert auf dem Konzept, die Selbstheilungskräfte des Körpers durch sanfte Berührung oder Hände, die leicht über dem Körper positioniert sind, zu fördern, um Entspannung und physiologisches Gleichgewicht zu unterstützen. Frühere Studien deuten darauf hin, dass Reiki die Schmerzintensität reduzieren, Ängste lindern und zur Stabilisierung physiologischer Parameter beitragen kann; die Evidenz bleibt jedoch begrenzt und uneinheitlich, insbesondere bei orthopädischen chirurgischen Populationen. Darüber hinaus hat keine randomisierte kontrollierte Studie die gleichzeitigen Auswirkungen von Reiki auf postoperative Schmerzen, Mobilisierung und Vitalzeichen bei Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterziehen, umfassend bewertet.

Diese Studie ist als randomisierte, einfachblinde (statistiker-verblindete), prä-posttest-kontrollierte klinische Studie konzipiert. Die Studie wird in der Orthopädieabteilung des Sinop Atatürk State Hospital zwischen September 2025 und September 2026 durchgeführt. Insgesamt werden 90 Patienten, die sich einer elektiven totalen Knieendoprothetik unterziehen, eingeschlossen. Die Stichprobengröße wurde durch eine Power-Analyse bestimmt (80% Power, 5% Signifikanzniveau, Effektgröße = 0,60). Die Teilnehmer werden mittels Blockrandomisierung entweder der Reiki-Interventionsgruppe (n=45) oder der Kontrollgruppe (n=45) zugewiesen, um eine ausgewogene Gruppenzuweisung sicherzustellen.

Teilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten eine standardisierte Reiki-Therapie, die von einem zertifizierten Reiki-Praktiker durchgeführt wird, der die Reiki-Ausbildung Level I und Level II abgeschlossen hat. Reiki wird in der 24., 48. und 72. postoperativen Stunde angewendet, mindestens vier Stunden nach der Verabreichung der routinemäßigen Schmerzmedikation. Jede Sitzung dauert etwa 30-45 Minuten. Die Anwendung beinhaltet sanfte Berührung oder Hände, die etwa 2 cm über dem Körper an sieben primären Energiezentren (Kronen-, Stirn-, Hals-, Herz-, Solarplexus-, Sakral- und Wurzelbereich) sowie an Knie- und Fußbereichen positioniert sind. Jeder Punkt erhält etwa 3-5 Minuten fokussierte Anwendung.

Die Kontrollgruppe erhält routinemäßige postoperative Pflege gemäß institutioneller Protokolle ohne Reiki-Intervention.

Ergebnisparameter werden unmittelbar vor jeder Intervention (Prätest) und fünf Minuten nach Abschluss (Posttest) in der 24., 48. und 72. postoperativen Stunde bewertet.

Das primäre Ergebnis ist die postoperative Schmerzintensität, gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS). Sekundäre Ergebnisse umfassen das Mobilisierungsniveau des Patienten, gemessen durch die Patient Mobility Scale, Vitalzeichen (systolischer und diastolischer Blutdruck, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung), Anzahl der nach der Intervention erforderlichen Analgetikadosen und Zeit bis zum Analgetikabedarf.

Die Daten werden mit der SPSS-Statistiksoftware analysiert. Deskriptive Statistiken, Chi-Quadrat-Tests, einfaktorielle ANOVA, gepaarte t-Tests und unabhängige Stichproben-t-Tests werden nach Bedarf verwendet. Die statistische Signifikanz wird auf p < 0,05 mit einem 95% Konfidenzintervall festgelegt.

Die ethische Genehmigung wurde vom Klinischen Forschungsethikkomitee der Ondokuz Mayıs Universität eingeholt. Vor der Einschreibung wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einwilligungserklärung eingeholt. Die Vertraulichkeit der Patienten und die Prinzipien des Datenschutzes werden strikt eingehalten.

Diese Studie zielt darauf ab, hochwertige Evidenz bezüglich der Wirksamkeit von Reiki als komplementäre Pflegeintervention in der postoperativen Versorgung von Patienten mit totaler Knieendoprothetik zu liefern. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, Schmerzmanagementstrategien zu verbessern, die frühe Mobilisierung zu fördern, die Abhängigkeit von Opioidanalgetika zu reduzieren und patientenzentrierte integrative Versorgungsansätze in orthopädischen chirurgischen Umgebungen zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter
  • Elektive (geplante) primäre totale Knieendoprothese
  • Keine Vollnarkose
  • In der Lage, effektiv zu kommunizieren und das Studienprotokoll zu verstehen
  • Stationäre Behandlung für zwei Tage nach totaler Knieendoprothese

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Studienteilnahme
  • Vorherige totale Knieendoprothese oder Knie-Revisionsoperation
  • Vorerfahrung mit Reiki, Therapeutic Touch, Healing Touch oder anderen energiebasierten Therapien
  • Entwicklung schwerwiegender postoperativer Komplikationen (z.B. Blutung, Infektion)
  • Diagnose eines chronischen Schmerzsyndroms (z.B. Fibromyalgie, chronische Rückenschmerzen)
  • Neuropsychiatrische Störungen wie Demenz, Alzheimer-Krankheit, Schizophrenie oder schwere depressive Störung
  • Aktuelle Einnahme von psychotropen Medikamenten
  • Regelmäßige Einnahme von Opioiden oder Kortikosteroiden
  • Verwendung von patientenkontrollierter Analgesie (PCA)
  • Großchirurgie oder schwere Verletzungen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aufnahme auf die Intensivstation postoperativ

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reiki-Therapiegruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten neben der routinemäßigen postoperativen Versorgung während der ersten 48 Stunden nach einer totalen Knieendoprothesen-Operation standardisierte Reiki-Therapiesitzungen. Reiki wird einmal täglich durchgeführt, und die Ergebnisparameter werden vor und nach jeder Sitzung bewertet.
Der Forscher wird der Reiki-Behandlungsgruppe insgesamt dreimal Reiki-Berührungstherapie verabreichen, wobei jede Sitzung 30–45 Minuten dauert. Die Sitzungen finden mindestens vier Stunden nach der Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb der ersten 24 und 48 Stunden nach der Operation statt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe (Routineversorgung)
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während der ersten 48 Stunden nach einer totalen Kniearthroplastik nur die routinemäßige postoperative Versorgung ohne jegliche Reiki-Intervention. Die Ergebnisparameter werden zu denselben Zeitpunkten wie in der Interventionsgruppe bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Vor der ersten Reiki-Sitzung sowie 24 und 48 Stunden postoperativ nach den Reiki-Sitzungen.
Die postoperative Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala für Schmerzen (VAS) gemessen, einer 10-Zentimeter-Skala von 0 bis 10, wobei 0 für "keine Schmerzen" und 10 für "den vorstellbar stärksten Schmerz" steht. Höhere Werte repräsentieren eine größere Schmerzintensität und damit ein schlechteres Ergebnis.
Vor der ersten Reiki-Sitzung sowie 24 und 48 Stunden postoperativ nach den Reiki-Sitzungen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen und Schwierigkeiten bei der Mobilisation (Patientenmobilitätsskala Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden postoperativ
Schmerzen und Schwierigkeiten während der Mobilisierung werden mithilfe der Patient Mobility Scale bewertet. Die Skala bewertet vier postoperative Aktivitäten (Drehen im Bett, Sitzen, Stehen und Gehen). Für jede Aktivität werden Schmerzen und Schwierigkeiten separat mithilfe von 15-Zentimeter-Visual-Analog-Skalen (VAS) gemessen. Die Werte für Schmerzen und Schwierigkeiten werden für jede Aktivität kombiniert, und die Aktivitätswerte werden summiert, um einen Gesamtwert im Bereich von 0 bis 120 zu erhalten. Höhere Gesamtwerte weisen auf stärkere Schmerzen und größere Schwierigkeiten während der Mobilisierung hin und stellen daher ein schlechteres Ergebnis dar.
24 und 48 Stunden postoperativ
Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der ersten Reiki-Sitzung) und 15 Minuten nach den Reiki-Sitzungen 24 und 48 Stunden postoperativ.
Die Herzfrequenz wird in Schlägen pro Minute (bpm) mit einem herkömmlichen Bettseiten-Herzmonitor gemessen. Höhere Werte deuten auf eine erhöhte sympathische Aktivität hin.
Ausgangswert (vor der ersten Reiki-Sitzung) und 15 Minuten nach den Reiki-Sitzungen 24 und 48 Stunden postoperativ.
Systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Reiki-Sitzung) und 15 Minuten nach den Reiki-Sitzungen 24 und 48 Stunden postoperativ.
Der systolische Blutdruck wird in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) mit einem standardmäßigen nicht-invasiven Blutdruckmessgerät gemessen.
Baseline (vor der ersten Reiki-Sitzung) und 15 Minuten nach den Reiki-Sitzungen 24 und 48 Stunden postoperativ.
Diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Reiki-Sitzung) und 15 Minuten nach den Reiki-Sitzungen 24 und 48 Stunden postoperativ.
Der diastolische Blutdruck wird in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) mit einem standardmäßigen nicht-invasiven Blutdruckmessgerät gemessen.
Baseline (vor der ersten Reiki-Sitzung) und 15 Minuten nach den Reiki-Sitzungen 24 und 48 Stunden postoperativ.
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten Reiki-Sitzung) und 15 Minuten nach den Reiki-Sitzungen 24 und 48 Stunden postoperativ.
Die periphere Sauerstoffsättigung (SpO₂) wird mit der Pulsoximetrie als Prozentsatz gemessen. Höhere Werte deuten auf eine bessere Sauerstoffversorgung hin.
Baseline (vor der ersten Reiki-Sitzung) und 15 Minuten nach den Reiki-Sitzungen 24 und 48 Stunden postoperativ.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ayoğlu T. The effect of preoperative education on patients' self-efficacy perception and recovery process. [master's thesis]. [Istanbul]. Istanbul University; 2011. Anderson, K., et al. (2023). Complementary Therapies in Postoperative Care: A Focus on Reiki. Journal of Advanced Nursing, 79(2), 456-465. Arslan, S., & Özkan, H. (2020). The Effect of Reiki on Postoperative Pain and Anxiety: A Nursing Study. Journal of Nursing Research Development, 22(1), 45-52. Baldwin, A. L., Yaşame, A., Brownell, E., Kryak, E., Rand, W. (2017). Effects of Reiki on Pain, Anxiety, and Blood Pressure in Patients Undergoing Knee Replacement: A Pilot Study. Holistic Nursing Practice 31(2):p 80-89, March/April. | DOI: 10.1097/HNP.0000000000000195. Başer Akın, E. (2022). Investigation of the Effect of Reiki Application on Pain, Fatigue, and Itching in Hemodialysis Patients (Doctoral Thesis). Sivas Cumhuriyet University Institute of Health Sciences, Department of Internal Medicine Nursing, Sivas. Brown, A., et al. (2021). Early Mobilization After Total Knee Replacement: A Systematic Review. Journal of Rehabilitation Medicine, 53(4), 1-10. Campbell, D. T., & Stanley, J. C. (1963). Experimental and quasi-experimental designs for research. Houghton Mifflin. Clark, M., et al. (2023). Reiki and Its Application in Modern Nursing Practice. Holistic Nursing Care, 12(1), 15-22. Cohen, J. (1988). Statistical power analysis for the behavioral sciences (2nd ed.). Routledge. Demir Doğan, M. (2018). The effect of reiki on pain: A meta-analysis, Complementary Demir, A., & Aydın, S. (2022). The Effect of Reiki Application on Patient Satisfaction and Length of Stay in the Hospital. Journal of Health Sciences and Nursing, 10(2), 78-85. Doğan, H.D., Derya İster, E. (2023) "An Examination of Nursing Theses Using Reiki in Turkey." Istanbul Rumeli University Journal of Health Sciences, 2 (1): 59-74. Eti-Aslan F. (2002). Pain assessment methods. Cumhuriyet University School of Nursing Journal, 6(1):9-16. Faul

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die im Rahmen dieser Studie erhobenen individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt. Der Datensatz enthält sensible klinische Informationen und wurde unter einer institutionellen ethischen Genehmigung erhoben, die keine Bestimmungen für die öffentliche Datennutzung enthält.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Totale Knieendoprothetik (postoperative Schmerzen)

Klinische Studien zur Reiki-Therapie

Abonnieren