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高強度焦点式電磁場の産後腹直筋離開に対する効果

2026年2月24日 更新者:Salsabil Ahmed Hassan、Cairo University

高強度焦点電磁場が産後腹直筋離開に及ぼす影響

本研究は、高強度集束電磁場が産後腹直筋離開に及ぼす影響を調査するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

直筋離開は、妊娠中の妊婦期および産後の期間において、女性の健康に悪影響を及ぼす可能性がある一般的な状態です。 腹直筋離開(DRA)は妊婦の30%から70%に影響を与えることが判明しており、増加した腹直筋離開(IRD)は、産後直後の期間に女性の35%から60%で持続的に分離したままになる可能性があります。

すべての腹筋の収縮は、水平方向の力が発生するように腹部の水平径を減少させ、特に臍レベルで両方の腹直筋の接近を生み出します。 したがって、腹筋の筋力を増加させることは、直筋離開の左右の側を一緒に近づけ、腹部を剛性の円筒に変換し、胴体や背中への追加のストレスを最小限に抑えることが証明されています。

高強度集束電磁技術は、急速に変化する磁場を誘導し、自発的には達成できない超最大腹筋収縮を引き起こします。 これに応じて、腹筋は成長して強化され、より引き締まった腹部をもたらします。したがって、腹筋の筋力と輪郭が増加します。

これまでに、高強度集束電磁場が腹部皮下脂肪、厚さ、および分離の変化に及ぼす影響を評価するための調査はほとんど行われていません。 しかし、これまでに産後女性の直筋離開に対するその効果を調査した以前の研究はありません。 したがって、本研究は、産後女性の直筋離開に対する高強度集束電磁場の効果を検討するために実施され、医療サービス組織に重要な利益をもたらし、科学分野における理学療法士の拡大する知識基盤に貢献することが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 産婦人科医から診断・紹介された腹直筋離開(へその位置で2.5cm以上離れている状態)を持つ産後女性(出産後6ヶ月)
  • 経腟分娩(会陰切開の有無を問わず)を2~3回経験した経産婦
  • 年齢は25歳から35歳まで
  • BMIは30kg/cm2未満
  • 全員が運動習慣のない生活スタイル
  • 研究参加時に臨床的・医学的に安定している状態

除外基準:

  • 心臓疾患
  • 活動性がん
  • てんかんなどの電磁場適用禁忌の病状、または金属インプラントの保有
  • 腹部または背部の手術歴
  • 腹部ヘルニア
  • 異常妊娠歴、子宮筋腫、妊娠中の羊水過多の既往
  • 多発性硬化症、脳卒中、脊髄病変などの神経疾患
  • 身体活動に影響を及ぼす可能性のある骨折や筋挫傷などの筋骨格疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:腹部運動プログラム
21名の産後女性が、腹部運動プログラムに参加します。プログラムは1回20分、週3回、8週間続きます。
両群のすべての女性は、静的腹筋運動、腹筋クランチ、外腹斜筋運動を含む腹部強化運動プログラムに従います。 各運動は15回繰り返され、研究期間を通じて週ごとに5回ずつ増加し、1回のセッションは20分、週3回、8週間実施されます。
実験的:高強度焦点電磁場 + 腹部運動プログラム
産後女性21名が、週2回30分間の高強度焦点式電磁場治療を8週間受け、さらに週3回20分間の腹部運動プログラムを8週間行います。
両群のすべての女性は、静的腹筋運動、腹筋クランチ、外腹斜筋運動を含む腹部強化運動プログラムに従います。 各運動は15回繰り返され、研究期間を通じて週ごとに5回ずつ増加し、1回のセッションは20分、週3回、8週間実施されます。
高密度焦点電磁場は、実験群のみに適用され、腹部領域を対象に、1回30分、週2回、8週間にわたって実施されます。 セッションは仰臥位で行われ、アプリケーターをへその中心に配置し、動きを防ぐために固定します。 刺激強度は0%から始め、継続的な視覚的モニタリングと患者のフィードバックに基づいて、快適さと均一な腹部の活性化を確保しながら、強くても耐えられる筋肉収縮を達成するために徐々に増加させます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臍上3 cmの腹直筋間距離(IRD)
時間枠:8週間
へその3 cm上におけるIRDは、上部腹直筋離開を評価するために診断用超音波を用いて測定されます。 評価は、同じ放射線科医によって両群のベースライン時および8週間後に実施されます。 参加者はリラックスしたクロック・ライイングの体位をとり、トランスデューサーは白線に対して垂直に配置されます。 測定は正常呼気の終わりに行われます。
8週間
臍部レベルでの腹直筋間距離
時間枠:8週間
全参加者において、へその高さでのIRDは、ベースライン時と介入後にリアルタイム超音波検査を用いて評価されます。 検査は標準化された条件下で同一の放射線科医によって実施されます。 参加者はリラックスした屈曲側臥位をとり、トランスデューサーをへその上に配置し、呼気終末時に腹直筋の内側縁間でIRDを測定します。
8週間
臍の3 cm下の腹直筋間距離
時間枠:8週間
へその3 cm下方のIRD(腹直筋離開)は、超音波検査によって下腹部の腹直筋離開を反映するものとして評価されます。 測定は、同じ放射線科医によって、両群ともベースライン時および8週間後に実施されます。 参加者は、膝を曲げた支持体位で仰向けになり、トランスデューサーを腹白線に対して垂直に当て、通常呼気の終わりに測定値を記録します。
8週間
右腹直筋厚
時間枠:8週間
すべての参加者について、右腹直筋の厚さを超音波で測定し、ベースライン時と8週間後に評価します。 評価は、参加者がリラックスした屈曲位で行い、同じ放射線科医が実施します。 プローブは臍-肋間中央交点に垂直に配置し、正常呼気の終了時に測定を行います。
8週間
左腹直筋厚
時間枠:8週間
両群において、8週間の介入前後に超音波を用いて左腹直筋の厚さを評価します。 測定は、支持された屈曲臥位の参加者に対して、同じ放射線科医が行います。 トランスデューサーは標準化された解剖学的ランドマークに対して垂直に配置され、画像は呼気終末時に撮影されます。
8週間
右外腹斜筋厚
時間枠:8週間
右外腹斜筋の厚さは、ベースライン時および介入後に診断用超音波を用いて評価されます。 すべての測定は、同じ放射線技師が参加者をリラックスした屈曲側臥位で行います。 プローブは指定された部位に垂直に置かれ、通常呼気終了時の測定値が記録されます。
8週間
左外腹斜筋厚
時間枠:8週間
左外腹斜筋の厚さは、ベースライン時および8週間後に超音波で評価されます。 検査は、支援された屈曲臥位の参加者に対して同一の放射線科医が実施します。 トランスデューサーは標準化された位置に垂直に配置され、呼気終了時に測定値を取得します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1分間腹筋テスト
時間枠:8週間
腹筋の筋力と持久力は、介入前後に1分間の腹筋テストを用いて評価します。 参加者は仰向けになり、膝を曲げ、足を固定した状態で、1分間で可能な限り多くの腹筋を行います。 各反復では、肘で膝に触れ、床に戻る動作を含みます。 反復回数の合計が記録され、スコアが高いほど腹筋の筋力と持久力が高いことを示します。
8週間
出産後機能状態目録(IFSAC)質問票
時間枠:8週間
機能状態は、出産後機能状態目録(IFSAC)質問票を用いて評価されます。 グループAおよびグループBのすべての参加者は、ベースライン時および研究プログラム完了後に質問票を記入します。 IFSACは、乳児ケア、身の回りのケア、家事活動、社会的・地域参加、職業活動の5つの領域にわたる産後機能パフォーマンスを評価するために設計された、妥当性と信頼性が確認された尺度です。 この質問票は4段階評価の36項目で構成され、平均スコアが高いほど機能状態が良好であることを示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD、Professor, Cairo University
  • スタディディレクター:Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD、Ass. Professor, Cairo University
  • スタディディレクター:Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD、Assis. Professor, Zagazig University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

2026年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005282

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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