Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Højintens fokuseret elektromagnetisk felt på postnatal diastasis recti

24. februar 2026 opdateret af: Salsabil Ahmed Hassan, Cairo University

Effekten af højintens fokuseret elektromagnetisk felt på postnatal diastasis recti

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af højintens fokuseret elektromagnetisk felt på postnatal diastasis recti.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rectus diastase er en udbredt tilstand, der kan have negative sundhedsmæssige konsekvenser for kvinder i både præ- og postnatalperioden af graviditeten. Diastasis rectus abdominis (DRA) er fundet at påvirke mellem 30% og 70% af gravide kvinder, og den øgede inter rectus diastase (IRD) kan fortsætte adskilt i den umiddelbare postnatale periode hos 35% til 60% af kvinderne.

Sammentrækningen af alle mavemuskler reducerer den abdominale horisontale diameter på en sådan måde, at en horisontal kraft vil blive genereret, hvilket producerer tilnærmelsen af begge rectus abdominis muskler, især på navleniveau. Således har det vist sig, at øgning af styrken i mavemusklerne bringer venstre og højre side af rectus diastasen sammen, omdanner maven til en stiv cylinder og minimerer den ekstra belastning på overkroppen eller ryggen.

Højintens fokuseret elektromagnetisk teknologi inducerer et hurtigt skiftende magnetfelt, der udløser supramaksimale mavemuskelsammentrækninger, som ikke kan opnås frivilligt. Som svar vokser og styrkes mavemusklerne, hvilket fører til en strammere mave; derved øges styrken og konturen af mavemusklerne.

Indtil nu er der blevet udført få undersøgelser for at evaluere effekterne af højintens fokuseret elektromagnetisk felt på ændringer i det abdominale subkutane fedt, tykkelse og separation. Men indtil nu er der ingen tidligere undersøgelse, der har undersøgt dens effekt på diastasis recti hos postnatale kvinder. Derfor vil den nuværende undersøgelse blive gennemført for at undersøge effekten af højintens fokuseret elektromagnetisk felt på diastasis recti hos postnatale kvinder, hvilket forventes at tilbyde betydelige fordele til medicinske serviceorganisationer og bidrage til den voksende vidensbase for fysioterapeuter i det videnskabelige domæne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postnatale kvinder (6 måneder efter fødsel) med diastasis recti (adskillelse mellem de to recti-muskler på mere end 2,5 cm på navleniveau) diagnosticeret og henvist fra jordemoderen.
  • Multipare kvinder (2-3 gange) født vaginalt med eller uden episiotomi.
  • Deres alder vil være mellem 25 og 35 år.
  • Deres BMI vil være under 30 kg/m².
  • Alle kvinder vil have en stillesiddende livsstil.
  • De vil være klinisk og medicinsk stabile, når de deltager i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Hjertesygdomme.
  • Aktiv kræft.
  • Medicinsk tilstand, der kontraindicerer anvendelsen af et elektromagnetisk felt, såsom epilepsi eller metalimplantater.
  • Mave- eller ryggkirurgi.
  • Mavebrok.
  • Historie med unormal graviditet, fibrom i livmoderen eller polyhydramnion under graviditeten.
  • Neurologiske lidelser som multipel sklerose, slagtilfælde og rygmarvslæsioner.
  • Muskuloskeletale sygdomme såsom frakturer og muskelstrækninger, der kan påvirke deres fysiske aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Et program for mavemuskeløvelser
Det vil bestå af 21 kvinder efter fødslen, der kun vil deltage i et program med maveøvelser, 20 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger.
Andet: Et program med mavemuskeløvelser
Alle kvinder i begge grupper vil blive holdt til et program for mavestyrkeøvelser, der omfatter statiske maveøvelser, mavecrunches og øvelser for de skrå mavemuskler. Hver øvelse gentages 15 gange og øges med fem gentagelser hver uge gennem hele undersøgelsesperioden, med en samlet tid på 20 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: Højintensitets fokuseret elektromagnetisk felt + Et program for maveøvelser
Det vil bestå af 21 kvinder efter fødslen, som vil modtage højintensivt fokuseret elektromagnetisk felt i 30 minutter, 2 gange om ugen i 8 uger, samtidig med et program med mavemuskeløvelser i 20 minutter, 3 gange om ugen i 8 uger.
Andet: Et program med mavemuskeløvelser
Alle kvinder i begge grupper vil blive holdt til et program for mavestyrkeøvelser, der omfatter statiske maveøvelser, mavecrunches og øvelser for de skrå mavemuskler. Hver øvelse gentages 15 gange og øges med fem gentagelser hver uge gennem hele undersøgelsesperioden, med en samlet tid på 20 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 8 uger.
Enhed: Højintensivt fokuseret elektromagnetisk felt
Højintensivt fokuseret elektromagnetisk felt vil kun blive administreret til forsøgsgruppen, med fokus på abdominalregionen i 30 minutter pr. session, to gange om ugen i 8 uger. Sessionerne vil blive udført i liggende stilling, med applikatoren centreret over navlen og fastgjort for at forhindre bevægelse. Stimulationsintensiteten starter ved 0% og øges gradvist for at opnå stærke, men tålelige muskelkontraktioner, vejledt af kontinuerlig visuel overvågning og patientfeedback for at sikre komfort og ensartet abdominal aktivering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inter-recti afstand (IRD) 3 cm over navlen
Tidsramme: 8 uger
IRD ved 3 cm over navlen vil blive målt ved hjælp af diagnostisk ultralyd for at vurdere separation af den øvre del af mavemusklen (rectus abdominis). Vurderingerne vil blive udført ved baseline og efter 8 uger for begge grupper af samme radiolog. Deltagerne vil blive placeret i afslappet crook-lying stilling, med transduceren placeret vinkelret på linea alba. Målinger vil blive taget ved slutningen af normal udånding.
8 uger
Inter-recti-afstand på navleniveau
Tidsramme: 8 uger
IRD på navleniveau vil blive evalueret ved hjælp af realtidsultralyd ved baseline og efter intervention for alle deltagere. Undersøgelser vil blive udført af den samme radiolog under standardiserede betingelser. Med deltagere i en afslappet bøjet- liggende stilling, vil transduceren blive placeret over navlen, og IRD vil blive målt mellem de mediale grænser af de lige bugmuskler ved udåndingens afslutning.
8 uger
Inter-recti afstand 3 cm under navlen
Tidsramme: 8 uger
IRD 3 cm under navlen vil blive vurderet ved ultralydsscanning for at afspejle separation af de nedre mavemuskler. Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter 8 uger for begge grupper af samme radiolog. Deltagerne vil ligge i en understøttet bøjet stilling, med transduceren placeret vinkelret på linea alba, og aflæsninger tages ved udgangen af normal udånding.
8 uger
Tykkelse af højre musculus rectus abdominis
Tidsramme: 8 uger
Tykkelsen af den højre rectus abdominis vil blive målt ved hjælp af ultralyd ved baseline og efter 8 uger for alle deltagere. Vurderingerne vil blive udført af den samme radiolog med deltagerne i en afslappet crook-lying stilling. Sonden vil blive placeret vinkelret ved navle-mellemribbe-skæringspunktet, og målinger vil blive foretaget ved slutningen af normal udånding.
8 uger
Tykkelse af den venstre musculus rectus abdominis
Tidsramme: 8 uger
Ultrasound vil blive brugt til at vurdere tykkelsen af venstre musculus rectus abdominis før og efter den 8-ugers intervention i begge grupper. Målingerne vil blive udført af samme radiolog med deltagerne i en understøttet bøjet liggende stilling. Transduceren vil blive placeret vinkelret på det standardiserede anatomiske landmærke, og billeder vil blive taget ved slutningen af udånding.
8 uger
Højre ydre skrå mavemuskels tykkelse
Tidsramme: 8 uger
Tykke af den højre eksterne skrå mavemuskel vil blive evalueret ved hjælp af diagnostisk ultralyd ved baseline og efter interventionen. Alle målinger vil blive udført af den samme radiolog med deltagerne i en afslappet kroglægningsstilling. Sonden vil blive placeret vinkelret på det udpegede sted, og aflæsninger vil blive registreret ved slutningen af normal udånding.
8 uger
Tykkelse af den venstre eksterne skrå bugmuskel
Tidsramme: 8 uger
Tykkelsen af den venstre eksterne skrå mavemuskel vil blive vurderet ved ultralydsscanning ved baseline og efter 8 uger. Undersøgelserne vil blive udført af den samme radiolog med deltagerne i en understøttet sidelejende stilling. Transduceren vil blive placeret vinkelret på det standardiserede sted, og målinger vil blive foretaget ved udåndingens afslutning.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
one-minute sit-up test
Tidsramme: 8 uger
Mavemuskelstyrke og udholdenhed vil blive evalueret før og efter interventionen ved hjælp af en minut op-sætte-testen. Deltagerne vil ligge på ryggen med bøjede knæ og fikserede fødder, og derefter udføre så mange op-sætninger som muligt inden for et minut. Hver gentagelse involverer at røre knæene med albuerne og vende tilbage til gulvet. Det samlede antal gentagelser vil blive registreret, hvor højere scorer indikerer større mavestyrke og udholdenhed.
8 uger
Spørgeskema for Funktionsstatus efter Fødsel (IFSAC)
Tidsramme: 8 uger
Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC) spørgeskemaet. Alle deltagere i gruppe A og B vil udfylde spørgeskemaet ved baseline og efter afslutningen af studieprogrammet. IFSAC er et valideret og pålideligt instrument designet til at evaluere postpartum funktionel præstation på fem områder: barnepleje, personlig pleje, huslige aktiviteter, socialt og fællesskabsdeltagelse samt erhvervsmæssige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 36 punkter vurderet på en firepunkts skala, hvor højere gennemsnitsscore indikerer bedre funktionel status.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo university
  • Studieleder: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Studieleder: Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD, Assis. Professor, Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005282

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastasis Recti

Kliniske forsøg med Et program med mavemuskeløvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner