Effekten av høyintensivt fokusert elektromagnetisk felt på postnatal diastasis recti
24. februar 2026 oppdatert av: Salsabil Ahmed Hassan, Cairo University
Effekten av høyt fokusert elektromagnetisk felt på postnatal diastasis recti
Denne studien vil bli gjennomført for å undersøke effekten av høyt intensivt fokusert elektromagnetisk felt på postnatal diastasis recti.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rectus diastasis er en utbredt tilstand som kan ha negative helsemessige konsekvenser for kvinner både under svangerskapet og i barseltiden. Diastasis rectus abdominis (DRA) har vist seg å ramme mellom 30 % og 70 % av gravide kvinner, og den økte inter rectus diastasis (IRD) kan vedvare separert i umiddelbar barseltid hos 35 % til 60 % av kvinner.
Kontraksjon av alle bukmusklene reduserer den horisontale diameteren på magen på en slik måte at en horisontal kraft vil bli generert, noe som fører til tilnærming av begge rectus abdominis-musklene, spesielt på navlenivå. Å øke styrken i bukmusklene har vist seg å bringe venstre og høyre side av rectus diastasis sammen, gjøre magen til en stiv sylinder og minimere den ekstra belastningen på overkroppen eller ryggen.
Høyintens fokusert elektromagnetisk teknologi inducerer et raskt skiftende magnetfelt som utløser supramaksimale bukmuskelkontraksjoner, ikke oppnåelige frivillig. Som svar vokser og styrkes bukmusklene, noe som fører til en strammere mage; dermed øker styrken og konturen til bukmusklene.
Hittil er det utført få undersøkelser for å evaluere effekten av høyintens fokusert elektromagnetisk felt på endringer i det subkutane fettet, tykkelsen og separasjonen i magen. Men, til nå har ingen tidligere studie undersøkt effekten på diastasis recti hos kvinner i barseltiden. Derfor vil denne studien bli gjennomført for å undersøke effekten av høyintens fokusert elektromagnetisk felt på diastasis recti hos kvinner i barseltiden, som forventes å tilby betydelige fordeler for helsetjenesteorganisasjoner og bidra til den voksende kunnskapsbasen til fysioterapeuter i det vitenskapelige domenet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Salsabil Ahmed Hassan, B.Sc
- Telefonnummer: +20 10 68030335
- E-post: salsabiloraby5@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postnatale kvinner (6 måneder etter fødsel) med diastasis recti (separasjon mellom de to rettusmuskelene på mer enn 2,5 cm på navlenivå) diagnostisert og henvist fra fødselslege.
- Multipare kvinner (2-3 ganger) født vaginalt med eller uten episiotomi.
- Deres alder vil være mellom 25-35 år.
- Deres BMI vil være under 30 kg/m².
- Alle kvinnene vil ha en stillesittende livsstil.
- De vil være klinisk og medisinsk stabile når de deltar i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Hjertesykdommer.
- Aktiv kreft.
- Medisinsk tilstand som kontraindiserer bruk av elektromagnetisk felt som epilepsi eller å ha metallimplantater.
- Buk- eller ryggoperasjon.
- Bukbrokk.
- Historikk med unormal svangerskap, livmorfibrom eller polyhydramnion under svangerskap.
- Nevrologiske lidelser som multippel sklerose, hjerneslag og ryggmargsskader.
- Muskelskjelettsykdommer som brudd og muskelstrekk som kan påvirke deres fysiske aktivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Et program med mageøvelser
Det vil bestå av 21 kvinner etter fødsel som kun vil delta i et program med mageøvelser, 20 minutter, 3 ganger /uke i 8 uker.
|
Alle kvinner i begge grupper vil bli fulgt av et program for styrketrening av magen som inkluderer statiske mageøvelser, magecrunches og øvelser for de ytre skrå mageflatene.
Hver øvelse vil bli gjentatt 15 ganger og vil økes med fem repetisjoner hver uke gjennom hele studieperioden, med en total tid på 20 minutter per økt, 3 ganger i uken i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Høyintensivt fokusert elektromagnetisk felt + Et program med mageøvelser
Den vil bestå av 21 kvinner etter fødsel som vil motta høyt intensivt fokusert elektromagnetisk felt i 30 minutter, 2 ganger / uke i 8 uker, i tillegg til et program med abdominaløvelser i 20 minutter, 3 ganger / uke i 8 uker.
|
Alle kvinner i begge grupper vil bli fulgt av et program for styrketrening av magen som inkluderer statiske mageøvelser, magecrunches og øvelser for de ytre skrå mageflatene.
Hver øvelse vil bli gjentatt 15 ganger og vil økes med fem repetisjoner hver uke gjennom hele studieperioden, med en total tid på 20 minutter per økt, 3 ganger i uken i 8 uker.
Høyintensiv fokusert elektromagnetisk felt vil kun bli administrert til eksperimentgruppen, rettet mot abdominalregionen i 30 minutter per økt, to ganger i uken i 8 uker.
Øktene vil utføres i liggende stilling, med applikatoren sentrert over navlen og festet for å forhindre bevegelse.
Stimuleringsintensiteten vil starte på 0 % og gradvis økes for å oppnå sterke, men tolererbare muskelsammentrekninger, med veiledning fra kontinuerlig visuell overvåking og pasienttilbakemelding for å sikre komfort og jevn abdominalaktivering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand mellom de rette bukmusklene (IRD) 3 cm over navlen
Tidsramme: 8 uker
|
IRD 3 cm over navlen vil bli målt ved hjelp av diagnostisk ultralyd for å vurdere separasjon av den øvre bukens rettuskjertler.
Vurderingene vil bli utført ved baseline og etter 8 uker for begge grupper av samme radiolog.
Deltakerne vil bli plassert i avslappet krokliggende stilling, med transduseren plassert vinkelrett på linea alba.
Målingene vil bli tatt ved slutten av normal utånding.
|
8 uker
|
|
Inter-rektusavstand på nivå med navlen
Tidsramme: 8 uker
|
IRD på navlenivå vil bli evaluert ved bruk av ultralyd i sanntid ved baseline og etter intervensjon for alle deltakere.
Undersøkelsene vil bli utført av samme radiolog under standardiserte forhold.
Med deltakerne i en avslappet krokliggende stilling, vil transduseren plasseres over navlen, og IRD vil bli målt mellom de mediale grensene til de rette musklene ved utpust.
|
8 uker
|
|
Inter-rekti avstand 3 cm under navlen
Tidsramme: 8 uker
|
IRD 3 cm under navlen vil bli vurdert ved ultralyd for å reflektere separasjon av den nedre bukmuskelen (rectus abdominis).
Målinger vil bli utført ved baseline og etter 8 uker for begge grupper av samme radiolog.
Deltakerne vil ligge i en støttet krokslengende stilling, med transduseren plassert vinkelrett på linea alba, og avlesninger tas ved slutten av normal utpusting.
|
8 uker
|
|
Høyres rectus abdominis-muskeltykkelse
Tidsramme: 8 uker
|
Tykkelsen på høyre rectus abdominis vil bli målt med ultralyd ved utgangspunktet og etter 8 uker for alle deltakere.
Vurderingene vil bli utført av samme radiolog med deltakerne i en avslappet crook-lying stilling.
Sonden vil bli plassert vinkelrett ved navle-midintercostal krysset, og målingene vil bli tatt ved slutten av normal utpusting.
|
8 uker
|
|
Tykkelse av venstre rette bukmuskel
Tidsramme: 8 uker
|
Ultralyd vil bli brukt til å vurdere tykkelsen på venstre retus abdominis før og etter 8-ukers intervensjon i begge grupper.
Målingene vil bli utført av samme radiolog med deltakerne i en støttet kroksliggende stilling.
Transduceren vil bli plassert vinkelrett på det standardiserte anatomiske landemerket, og bilder vil bli tatt ved utpust.
|
8 uker
|
|
Tykkelse på høyre ytre skrå magevegg
Tidsramme: 8 uker
|
Tjukkelsen i den høyre eksterne skrå muskulaturen vil bli evaluert ved hjelp av diagnostisk ultralyd ved utgangspunktet og etter intervensjonen.
Alle målinger vil bli utført av samme radiolog med deltakerne i en avslappet krokliggende stilling.
Proben vil bli plassert vinkelrett på det angitte stedet, og avlesninger vil bli registrert ved slutten av normal utpusting.
|
8 uker
|
|
Tykkelse på venstre ytre skrå magevegg
Tidsramme: 8 uker
|
Tykkelsen på den venstre ytre skrå bukmuskelen vil bli vurdert med ultralyd ved baseline og etter 8 uker.
Undersøkelsene vil bli utført av samme radiolog med deltakerne i en støttet krokliggende stilling.
Transduceren vil bli plassert vinkelrett på standardisert lokasjon, og målinger vil bli tatt ved slutten av utpustingen.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ett-minutts sit-up-test
Tidsramme: 8 uker
|
Muskelstyrken og utholdenheten i magen vil bli evaluert før og etter intervensjonen ved bruk av én-minutts sit-up-testen.
Deltakerne vil ligge på ryggen med bøyde knær og stabiliserte føtter, deretter utføre så mange sit-ups som mulig innen ett minutt.
Hver repetisjon innebærer å berøre knærne med albuene og returnere til gulvet.
Det totale antallet repetisjoner vil bli registrert, hvor høyere poengsummer indikerer større abdominal styrke og utholdenhet.
|
8 uker
|
|
Spørreskjema for funksjonsstatus etter fødsel (IFSAC)
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell status vil bli vurdert ved hjelp av Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC) spørreskjemaet.
Alle deltakere i gruppe A og B vil fullføre spørreskjemaet ved oppstart og etter fullføring av studieprogrammet.
IFSAC er et validert og pålitelig instrument designet for å evaluere funksjonell ytelse etter fødsel innen fem områder: spedbarnsoppgave, personlig stell, husholdningsaktiviteter, sosialt og samfunnsdeltakelse, og yrkesmessige aktiviteter.
Spørreskjemaet består av 36 spørsmål vurdert på en fireskala, der høyere gjennomsnittsskår indikerer bedre funksjonell status.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Studieleder: Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD, Assis. Professor, Zagazig University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005282
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .