Effect van hoog-intensieve gerichte elektromagnetische velden op postnatale diastase van de rechte buikspieren
24 februari 2026 bijgewerkt door: Salsabil Ahmed Hassan, Cairo University
Effect van Hoogintensieve Gefocusseerde Elektromagnetische Velden op Postnatale Diastasis Recti
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om het effect van hoog-intensieve gerichte elektromagnetische velden op postnatale diastase recti te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rectusdiastase is een veelvoorkomende aandoening die nadelige gezondheidsgevolgen kan hebben voor vrouwen tijdens zowel de prenatale als postnatale periode van de zwangerschap. Diastasis rectus abdominis (DRA) blijkt 30% tot 70% van de zwangere vrouwen te treffen, en de vergrote inter rectus diastase (IRD) kan gescheiden blijven in de directe postpartumperiode bij 35% tot 60% van de vrouwen.
De contractie van alle buikspieren vermindert de horizontale diameter van de buik op zo'n manier dat een horizontale kracht wordt gegenereerd, wat de benadering van beide rechte buikspieren veroorzaakt, met name op navelhoogte. Het vergroten van de buikspierkracht heeft dus bewezen de linker- en rechterkant van de rectusdiastase bij elkaar te brengen, de buik om te zetten in een starre cilinder en de extra belasting op de romp of rug te minimaliseren.
Hoogintensieve gerichte elektromagnetische technologie induceert een snel veranderend magnetisch veld dat supramaximale buikspiercontracties veroorzaakt, die niet vrijwillig bereikbaar zijn. Als reactie groeien en versterken de buikspieren, wat leidt tot een strakkere buik; dit verhoogt dus de kracht en het contour van de buikspieren.
Tot op heden zijn er weinig onderzoeken uitgevoerd om de effecten van hoogintensieve gerichte elektromagnetische velden op veranderingen in het onderhuidse buikvet, de dikte en de scheiding te evalueren. Maar tot nu toe is er geen eerdere studie die het effect op diastasis recti bij postnatale vrouwen heeft onderzocht. Daarom zal de huidige studie worden uitgevoerd om het effect van hoogintensieve gerichte elektromagnetische velden op diastasis recti bij postnatale vrouwen te onderzoeken, waarvan wordt verwacht dat het aanzienlijke voordelen biedt aan medische dienstverlenende organisaties en bijdraagt aan de uitbreidende kennisbasis van fysiotherapeuten in het wetenschappelijke domein.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Salsabil Ahmed Hassan, B.Sc
- Telefoonnummer: +20 10 68030335
- E-mail: salsabiloraby5@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postnatale vrouwen (6 maanden na de bevalling) met diastasis recti (scheiding tussen de twee recti van meer dan 2,5 cm ter hoogte van de navel) gediagnosticeerd en doorverwezen door de gynaecoloog.
- Multipare vrouwen (2-3 keer) die vaginaal zijn bevallen met of zonder episiotomie.
- Hun leeftijd varieert van 25 tot 35 jaar.
- Hun BMI is minder dan 30 kg/cm².
- Alle vrouwen hebben een sedentaire levensstijl.
- Ze zijn klinisch en medisch stabiel bij deelname aan het onderzoek.
Exclusiecriteria:
- Hartafwijkingen.
- Actieve kanker.
- Medische aandoening die de toepassing van een elektromagnetisch veld contra-indiceert, zoals epilepsie of het hebben van metalen implantaten.
- Buik- of rugoperaties.
- Buikhernia.
- Geschiedenis van abnormale zwangerschap, vleesbomen of polyhydramnion tijdens de zwangerschap.
- Neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose, beroerte en spinale laesies.
- Musculoskeletale aandoeningen zoals fracturen en spierscheuren die hun fysieke activiteit kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Een programma van buikspieroefeningen
Het zal bestaan uit 21 postpartum vrouwen die alleen zullen deelnemen aan een programma van buikspieroefeningen, 20 minuten, 3 keer /week gedurende 8 weken.
|
Alle vrouwen in beide groepen zullen worden gehouden aan een programma voor het versterken van de buikspieren, dat statische buikspieroefeningen, buikspiercrunches en oefeningen voor de buitenste schuine buikspieren omvat.
Elke oefening zal 15 keer worden herhaald en zal wekelijks met vijf herhalingen worden verhoogd gedurende de onderzoeksperiode, met een totale tijd van 20 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: Hoogintensief gefocusseerd elektromagnetisch veld + Een programma van buikspieroefeningen
Het zal bestaan uit 21 postpartum vrouwen die gedurende 30 minuten, 2 keer per week gedurende 8 weken een hoogintensief gericht elektromagnetisch veld zullen ontvangen, naast een programma van buikspieroefeningen gedurende 20 minuten, 3 keer per week gedurende 8 weken.
|
Alle vrouwen in beide groepen zullen worden gehouden aan een programma voor het versterken van de buikspieren, dat statische buikspieroefeningen, buikspiercrunches en oefeningen voor de buitenste schuine buikspieren omvat.
Elke oefening zal 15 keer worden herhaald en zal wekelijks met vijf herhalingen worden verhoogd gedurende de onderzoeksperiode, met een totale tijd van 20 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 8 weken.
High-intensity focused electromagnetic field wordt alleen toegediend aan de experimentele groep, gericht op het abdominale gebied gedurende 30 minuten per sessie, tweemaal per week gedurende 8 weken.
Sessies worden uitgevoerd in de rugligging, met de applicator gecentreerd over de navel en vastgezet om beweging te voorkomen.
De stimulatie-intensiteit begint bij 0% en wordt geleidelijk verhoogd om sterke maar draaglijke spiercontracties te bereiken, begeleid door continue visuele monitoring en patiëntfeedback om comfort en uniforme abdominale activatie te waarborgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inter-recti afstand (IRD) 3 cm boven de navel
Tijdsspanne: 8 weken
|
IRD op 3 cm boven de navel wordt gemeten met behulp van diagnostische echografie om de bovenbuikse rectusdiastase te beoordelen.
Beoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na 8 weken voor beide groepen door dezelfde radioloog.
Deelnemers worden in ontspannen crook-lying positie geplaatst, met de transducer loodrecht op de linea alba.
Metingen worden aan het einde van een normale uitademing genomen.
|
8 weken
|
|
Inter-recti afstand ter hoogte van de navel
Tijdsspanne: 8 weken
|
IRD op het niveau van de navel zal worden geëvalueerd met behulp van real-time echografie bij aanvang en na de interventie voor alle deelnemers.
De onderzoeken zullen worden uitgevoerd door dezelfde radioloog onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Met deelnemers in een ontspannen haakligging zal de transducer boven de navel worden gepositioneerd, en IRD zal worden gemeten tussen de mediale randen van de rechte buikspieren aan het einde van de uitademing.
|
8 weken
|
|
Inter-recti afstand 3 cm onder de navel
Tijdsspanne: 8 weken
|
IRD 3 cm onder de navel wordt beoordeeld door middel van echografie om de scheiding van de rechte buikspieren in de onderbuik weer te geven.
Metingen worden verkregen bij aanvang en na 8 weken voor beide groepen door dezelfde radioloog.
Deelnemers liggen in een ondersteunde kniebuigligging, met de transducer loodrecht op de linea alba geplaatst, en metingen worden genomen aan het einde van een normale uitademing.
|
8 weken
|
|
Dikte van de rechte buikspier (musculus rectus abdominis)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De dikte van de rechte buikspier aan de rechterzijde zal worden gemeten met behulp van echografie bij aanvang en na 8 weken voor alle deelnemers.
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd door dezelfde radioloog met de deelnemers in een ontspannen hurkligging.
De probe zal loodrecht worden geplaatst op het navel-middenintercostale kruispunt, en metingen zullen worden genomen aan het einde van een normale uitademing.
|
8 weken
|
|
Dikte van de linker rechte buikspier
Tijdsspanne: 8 weken
|
Echografie zal worden gebruikt om de dikte van de linker musculus rectus abdominis te beoordelen voor en na de 8-weken durende interventie in beide groepen.
De metingen zullen worden uitgevoerd door dezelfde radioloog met de deelnemers in een ondersteunde crook-lying positie.
De transducer zal loodrecht worden gepositioneerd op het gestandaardiseerde anatomische herkenningspunt, en beelden zullen worden vastgelegd aan het einde van de expiratie.
|
8 weken
|
|
Dikte van de rechte buitenste schuine buikspier
Tijdsspanne: 8 weken
|
De dikte van de rechte buitenste schuine buikspier zal worden geëvalueerd met behulp van diagnostische echografie bij aanvang en na de interventie.
Alle metingen zullen worden uitgevoerd door dezelfde radioloog met deelnemers in een ontspannen kniebuigligging.
De sonde zal loodrecht op de aangewezen plaats worden geplaatst en de metingen zullen worden geregistreerd aan het einde van een normale uitademing.
|
8 weken
|
|
Linker buitenste schuine buikspier dikte
Tijdsspanne: 8 weken
|
De dikte van de linker buitenste schuine buikspier zal worden beoordeeld met echografie bij de start en na 8 weken.
Onderzoeken worden uitgevoerd door dezelfde radioloog met deelnemers in een ondersteunde zijligging.
De transducer wordt loodrecht geplaatst op de gestandaardiseerde locatie, en metingen worden verkregen aan het einde van de uitademing.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
één-minuut sit-up test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Abdominale spierkracht en uithoudingsvermogen worden voor en na de interventie geëvalueerd met behulp van de een-minuut-sit-up-test.
Deelnemers liggen op hun rug met gebogen knieën en gestabiliseerde voeten, waarna ze zoveel mogelijk sit-ups uitvoeren binnen één minuut.
Elke herhaling omvat het aanraken van de knieën met de ellebogen en terugkeren naar de vloer.
Het totale aantal herhalingen wordt geregistreerd, waarbij hogere scores wijzen op grotere abdominale kracht en uithoudingsvermogen.
|
8 weken
|
|
Vragenlijst Inventaris van Functionele Status na de Bevalling (IFSAC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De functionele status wordt beoordeeld met behulp van de Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC)-vragenlijst.
Alle deelnemers in Groepen A en B zullen de vragenlijst invullen bij aanvang en na voltooiing van het studieprogramma.
De IFSAC is een gevalideerd en betrouwbaar instrument dat is ontworpen om de postpartum functionele prestaties te evalueren op vijf domeinen: zuigelingenzorg, persoonlijke verzorging, huishoudelijke activiteiten, sociale en gemeenschapsparticipatie, en beroepsactiviteiten.
De vragenlijst bestaat uit 36 items die worden beoordeeld op een vierpuntschaal, waarbij hogere gemiddelde scores een betere functionele status aangeven.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Studie directeur: Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD, Assis. Professor, Zagazig University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005282
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .