Korkean intensiteetin fokusoitujen sähkömagneettisten kenttien vaikutus synnytyksenjälkeiseen diastasi rectiin
tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Salsabil Ahmed Hassan, Cairo University
Korkean intensiteetin keskitetyn sähkömagneettikentän vaikutus synnytyksen jälkeiseen suoravatsalihasrakoon
Tämä tutkimus suoritetaan tutkimaan korkean intensiteetin fokusoitujen sähkömagneettisten kenttien vaikutusta synnytyksen jälkeiseen suoran vatsalihaksen erkaantumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rectus-diastaasi on yleinen tila, jolla voi olla haitallisia terveysvaikutuksia naisille sekä raskauden ennen synnytystä että sen jälkeisinä aikoina. Vatsalihasten erkanemista (DRA) on havaittu esiintyvän 30–70 prosentilla raskaana olevista naisista, ja lisääntynyt vatsalihasten välinen erkanema (IRD) voi jatkua erillään välittömästi synnytyksen jälkeen 35–60 prosentilla naisista.
Kaikkien vatsalihasten supistus vähentää vatsan vaakasuuntaista halkaisijaa siten, että syntyy vaakasuuntainen voima, joka tuottaa molempien vatsalihasten lähentymisen, erityisesti napan korkeudella. Siten vatsalihasten voimakkuuden lisääminen on osoittautunut tuovan rectus-diastaasin vasemman ja oikean puolen yhteen, muuttavan vatsan jäykäksi sylinteriksi ja vähentävän lisärasitusta vartalossa tai selässä.
Korkean intensiteetin kohdistettu sähkömagneettinen teknologia indusoi nopeasti muuttuvan magneettikentän, joka laukaisee vapaaehtoisesti saavuttamattomia ylimaksimaalisia vatsalihasten supistuksia. Vastauksena vatsalihakset kasvavat ja vahvistuvat, mikä johtaa tiukempaan vatsaan; siten lisäten vatsalihasten voimakkuutta ja muotoa.
Tähän mennessä on tehty vain vähän tutkimuksia korkean intensiteetin kohdistetun sähkömagneettikentän vaikutusten arvioimiseksi vatsan ihonalaisen rasvan, paksuuden ja erkanemisen muutoksiin. Mutta toistaiseksi ei ole aiempaa tutkimusta, joka olisi tutkinut sen vaikutusta vatsalihasten erkanemiseen synnytyksen jälkeisillä naisilla. Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan korkean intensiteetin kohdistetun sähkömagneettikentän vaikutusta vatsalihasten erkanemiseen synnytyksen jälkeisillä naisilla, mikä odotetaan tarjoavan merkittäviä hyötyjä terveyspalvelujärjestöille ja edistävän fysioterapeuttien tietopohjan laajentumista tieteellisellä alalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salsabil Ahmed Hassan, B.Sc
- Puhelinnumero: +20 10 68030335
- Sähköposti: salsabiloraby5@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset naiset (6 kuukautta synnytyksen jälkeen), joilla on diastasis recti (kaksi suoraa vatsalihasta ovat eronneet toisistaan yli 2,5 cm navan tasolla) ja jotka on diagnosoitu ja lähetetty tutkimukseen naistentautilääkäriltä.
- Monisynnyttäjät (2–3 kertaa) synnyttäneet naiset, jotka ovat synnyttäneet vaginaalisesti leikkauksella tai ilman.
- Heidän ikänsä on 25–35 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä (BMI) on alle 30 kg/cm².
- Kaikki naiset ovat istumatyylistä elämäntapaa noudattavia.
- He ovat kliinisesti ja lääketieteellisesti vakaita osallistuessaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaudet.
- Aktiivinen syöpä.
- Sairaus, joka estää sähkömagneettisen kentän käytön, kuten epilepsia tai metalli-implanttien olemassaolo.
- Vatsa- tai selkäleikkaukset.
- Vatsaontelorepeämä.
- Poikkeavan raskauden, kohdun fibroidin tai polyhydramnionin (liikaa sikiövesiä) historia raskauden aikana.
- Neurologiset sairaudet, kuten multippeliskleroosi, aivohalvaus ja selkäydinvammat.
- Liikuntaelinsairaudet, kuten murtumat ja lihasvenähdykset, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen aktiivisuuteen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vatsalihasharjoittelun ohjelma
Se koostuu 21 synnytyksen jälkeisestä naisesta, jotka osallistuvat vain vatsalihasten harjoitusohjelmaan, 20 minuuttia, 3 kertaa /viikossa 8 viikon ajan.
|
Kaikki naiset molemmissa ryhmissä noudattavat vatsalihasten vahvistusohjelmaa, joka sisältää staattisia vatsalihasliikkeitä, vatsalihasliikkeitä ja ulomman vino-lihaksen harjoituksia.
Jokainen harjoitus toistetaan 15 kertaa ja lisätään viisi toistoa joka viikko tutkimusjakson aikana, yhteensä 20 minuuttia / istunto, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Korkeatehoinen fokusoitu sähkömagneettikenttä + Mahalihasharjoitusohjelma
Se koostuu 21 synnytyksen jälkeisestä naisesta, jotka saavat korkean intensiteetin kohdennettua sähkömagneettista kenttää 30 minuutin ajan, 2 kertaa viikossa 8 viikon ajan, lisäksi vatsalihasharjoitusohjelman 20 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
|
Kaikki naiset molemmissa ryhmissä noudattavat vatsalihasten vahvistusohjelmaa, joka sisältää staattisia vatsalihasliikkeitä, vatsalihasliikkeitä ja ulomman vino-lihaksen harjoituksia.
Jokainen harjoitus toistetaan 15 kertaa ja lisätään viisi toistoa joka viikko tutkimusjakson aikana, yhteensä 20 minuuttia / istunto, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Korkean intensiteetin kohdennettua sähkömagneettista kenttää annetaan vain koehenkilöryhmälle kohdistuen vatsa-alueelle 30 minuutin sessioita, kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Sessiot suoritetaan selällään makaavassa asennossa, sovittimen ollessa keskellä napaa ja kiinnitettynä estämään liikkumista.
Stimulaation intensiteetti aloitetaan 0%:sta ja nostetaan vähitellen saavuttaakseen voimakkaat mutta siedettävät lihassupistukset, jatkuvan visuaalisen seurannan ja potilaan palautteen ohjaamana varmistaen mukavuuden ja tasaisen vatsalihasten aktivoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välisuoraväli (IRD) 3 cm napan yläpuolella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
IRD 3 cm:n päässä napan yläpuolella mitataan diagnostiikalla ultraäänellä arvioitaessa vatsalihasten yläosan erkaantumista.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua molemmille ryhmille saman radiologin toimesta.
Osallistujat asetetaan rentoon polvenkoukistusasentoon, ja anturi asetetaan kohtisuoraan linea albaan.
Mittaukset suoritetaan normaalin uloshengityksen lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
Inter-recti etäisyys napan korkeudella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
IRD-mittaus napatasolla suoritetaan reaaliaikaisella ultraäänitutkimuksella kaikille osallistujille ennen ja jälkeen interventio.
Tutkimukset suorittaa sama radiologi standardoiduissa olosuhteissa.
Osallistujien ollessa rentoutuneessa koukistetussa asennossa anturi asetetaan napan päälle, ja IRD mitataan suorien vatsalihasten sisäreunojen välillä uloshengityksen päätyttyä.
|
8 viikkoa
|
|
Inter-recti-etäisyys 3 cm navan alapuolella
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
IRD 3 cm:n etäisyydellä napasta alaspäin arvioidaan ultraäänellä heijastamaan alavatsan suoravatsalihasten erkaantumista.
Mittaukset suoritetaan alkuarvona ja 8 viikon kuluttua molemmille ryhmille saman radiologin toimesta.
Osallistujat makaa tuetussa koukistetussa asennossa, anturin ollessa kohtisuorassa linea albaa vastaan, ja lukemat otetaan normaalin uloshengityksen lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
Oikean suoran vatsalihaksen paksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oikean suoran vatsalihaksen paksuus mitataan ultraäänellä alkuhetkellä ja 8 viikon kuluttua kaikille osallistujille.
Arvioinnit suorittaa sama radiologi, kun osallistujat ovat rentoutuneessa koukistuneessa asennossa.
Anturi asetetaan kohtisuoraan napan ja keskirintakehän leikkauspisteeseen, ja mittaukset suoritetaan normaalin uloshengityksen lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
Vasen suoran vatsalihaksen paksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ultraäänellä arvioidaan vasemman suoran vatsalihaksen paksuutta ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota molemmissa ryhmissä.
Mittaukset suorittaa sama radiologi osallistujien ollessa tuettuna koukkuasennossa.
Anturi asetetaan kohtisuoraan standardoituun anatomiseen maamerkkiin, ja kuvat otetaan uloshengityksen päätepisteessä.
|
8 viikkoa
|
|
Oikean ulkoisen vinojen lihaksen paksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oikean ulkoisen vinoselkälihaksen paksuus arvioidaan käyttämällä diagnostista ultraääntä alkuarvioinnissa ja interventioiden jälkeen.
Kaikki mittaukset suoritetaan samalla radiologilla, kun osallistujat ovat rentoutuneessa koukistetussa asennossa.
Anturi asetetaan kohtisuoraan määrättyyn kohtaan, ja lukemat tallennetaan normaalin uloshengityksen lopussa.
|
8 viikkoa
|
|
Vasen ulkoinen vino vatsalihas paksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vasen ulomman vinolehden lihaksen paksuus arvioidaan ultraäänellä alkuarvioinnissa ja 8 viikon jälkeen.
Tutkimukset suoritetaan samalla radiologilla, ja osallistujat ovat tuettuna koukistusasennossa. Anturi asetetaan kohtisuoraan standardoituun paikkaan, ja mittaukset suoritetaan uloshengityksen päätyttyä. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdessä minuutissa tehtävä vatsalihaskuntotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vatsalihasten voimaa ja kestävyyttä arvioidaan ennen ja jälkeen intervention käyttämällä yhden minuutin istumaannousutestiä.
Osallistujat makaavat selällään polvet koukussa ja jalat vakiintuneina, ja sitten suorittavat mahdollisimman monta istumaannousua yhden minuutin sisällä.
Jokainen toisto käsittää kyynärpäiden kosketuksen polviin ja palaamisen lattialle.
Toistojen kokonaismäärä tallennetaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vatsalihasten voimaa ja kestävyyttä.
|
8 viikkoa
|
|
Synnytyksen jälkeisen toimintakyvyn arviointilomake (IFSAC)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC) -kyselylomaketta.
Kaikki ryhmien A ja B osallistujat täyttävät kyselylomakkeen alkuvaiheessa ja tutkimusohjelman päättymisen jälkeen.
IFSAC on validoidu ja luotettava mittari, joka on suunniteltu arvioimaan synnytyksen jälkeistä toimintakykyä viidellä alueella: lapsen hoito, henkilökohtainen hoito, kotitaloustoimet, sosiaalinen ja yhteisöllinen osallistuminen sekä työelämän toimet.
Kyselylomake koostuu 36:sta kohdasta, jotka arvioidaan neliportaisella asteikolla, ja korkeammat keskiarvot osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD, Assis. Professor, Zagazig University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005282
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .