Effekten av högintensiv fokuserad elektromagnetisk fält på postnatal diastasis recti
24 februari 2026 uppdaterad av: Salsabil Ahmed Hassan, Cairo University
Effekten av högintensivt fokuserat elektromagnetiskt fält på postnatal diastasis recti
Denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av högintensivt fokuserat elektromagnetiskt fält på postnatal diastasis recti.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rectus diastas är ett vanligt tillstånd som kan ha negativa hälsoeffekter för kvinnor under både prenatala och postnatala perioder av graviditet. Diastasis rectus abdominis (DRA) har visat sig drabba mellan 30% och 70% av gravida kvinnor, och den ökade inter rectus diastasen (IRD) kan kvarstå separerad i den omedelbara postpartumperioden hos 35% till 60% av kvinnorna.
Kontraktionen av alla bukmuskler minskar bukens horisontella diameter på ett sådant sätt att en horisontell kraft kommer att genereras, vilket producerar approximationen av båda rectus abdominis-musklerna, särskilt på navelnivå. Således har det visat sig att ökad styrka i bukmusklerna för samman de vänstra och högra sidorna av rectus diastasen, omvandlar buken till en styv cylinder och minimerar den ytterligare belastningen på bålen eller ryggen.
Högintensiv fokuserad elektromagnetisk teknologi inducerar ett snabbt föränderligt magnetfält som utlöser supramaximala bukmuskelkontraktioner, som inte kan uppnås frivilligt. Som svar växer och stärks bukmusklerna, vilket leder till en fastare buk; därmed ökar styrkan och konturen av bukmusklerna.
Hittills har få undersökningar genomförts för att utvärdera effekterna av högintensivt fokuserat elektromagnetfält på förändringar i bukens subkutana fett, tjocklek och separation. Men hittills har ingen tidigare studie undersökt dess effekt på diastasis recti hos postnatala kvinnor. Därför kommer denna studie att genomföras för att undersöka effekten av högintensivt fokuserat elektromagnetfält på diastasis recti hos postnatala kvinnor, vilket förväntas erbjuda betydande fördelar för sjukvårdsorganisationer och bidra till den växande kunskapsbasen för fysioterapeuter inom det vetenskapliga området.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Salsabil Ahmed Hassan, B.Sc
- Telefonnummer: +20 10 68030335
- E-post: salsabiloraby5@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Postnatala kvinnor (6 månader efter förlossning) med diastasis recti (separation mellan de två rectusabdominimusklerna på mer än 2,5 cm på nivå med naveln) diagnosticerade och remitterade från obstetriker.
- Multipara kvinnor (2-3) gånger förlösta vaginalt med eller utan episiotomi.
- Deras ålder kommer att vara mellan 25–35 år.
- Deras BMI kommer att vara under 30 kg/m².
- Alla kvinnor kommer att ha en stillasittande livsstil.
- De kommer att vara kliniskt och medicinskt stabila när de deltar i studien.
Exklusionskriterier:
- Hjärtsjukdomar.
- Aktiv cancer.
- Medicinskt tillstånd som kontraindicerar applicering av elektromagnetiskt fält som epilepsi eller förekomst av metallimplantat.
- Buk- eller ryggkirurgi.
- Bukbråck.
- Historik av onormal graviditet, uterusmyom eller polyhydramnion under graviditeten.
- Neurologiska sjukdomar som multipel skleros, stroke och ryggmärgsskador.
- Muskuloskeletala sjukdomar såsom frakturer och muskelsträckningar som kan påverka deras fysiska aktivitet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ett program med bukövningar
Det kommer att bestå av 21 kvinnor efter förlossning som endast kommer att delta i ett program med bukövningar, 20 minuter, 3 gånger/vecka i 8 veckor.
|
Alla kvinnor i båda grupperna kommer att följa ett program för bukstärkande övningar som inkluderar statiska bukövningar, bukpressar och övningar för de yttre snedmusklerna.
Varje övning kommer att upprepas 15 gånger och kommer att ökas med fem repetitioner varje vecka under hela studieperioden, med en total tid på 20 minuter/pass, 3 gånger i veckan i 8 veckor.
|
|
Experimentell: Högintensivt fokuserat elektromagnetiskt fält + Ett program med magövningar
Den kommer att bestå av 21 kvinnor efter förlossning som kommer att få högintensiv fokuserad elektromagnetisk fältbehandling i 30 minuter, 2 gånger/vecka i 8 veckor, utöver ett program med bukövningar i 20 minuter, 3 gånger/vecka i 8 veckor.
|
Alla kvinnor i båda grupperna kommer att följa ett program för bukstärkande övningar som inkluderar statiska bukövningar, bukpressar och övningar för de yttre snedmusklerna.
Varje övning kommer att upprepas 15 gånger och kommer att ökas med fem repetitioner varje vecka under hela studieperioden, med en total tid på 20 minuter/pass, 3 gånger i veckan i 8 veckor.
Högintensivt fokuserat elektromagnetiskt fält kommer endast att administreras till experimentgruppen, riktat mot bukregionen i 30 minuter per session, två gånger i veckan under 8 veckor.
Sessionerna kommer att utföras i ryggläge, med applicatorn centrerad över naveln och säkrad för att förhindra rörelse.
Stimuleringsintensiteten kommer att börja på 0% och gradvis ökas för att uppnå starka men tolerabla muskelkontraktioner, med kontinuerlig visuell övervakning och patientfeedback som vägledning för att säkerställa komfort och enhetlig bukaktivering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inter-recti-avstånd (IRD) 3 cm ovanför naveln
Tidsram: 8 veckor
|
IRD vid 3 cm ovanför naveln kommer att mätas med diagnostisk ultraljud för att bedöma separation av den övre bukens raka bukmuskel.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen och efter 8 veckor för båda grupperna av samma radiolog.
Deltagarna kommer att positioneras i avslappnad knästående ställning, med transduktorn placerad vinkelrätt mot linea alba.
Mätningar kommer att tas vid slutet av normal utandning.
|
8 veckor
|
|
Inter-recti-avstånd på nivån med naveln
Tidsram: 8 veckor
|
IRD vid navelnivå kommer att utvärderas med realtidsultraljud vid baslinjemätning och efter intervention för alla deltagare.
Undersökningarna kommer att utföras av samma radiolog under standardiserade förhållanden.
Med deltagarna i en avslappnad kroklägesställning kommer transducern att placeras över naveln, och IRD kommer att mätas mellan de mediala gränserna för de raka bukmusklerna vid slutexpiration.
|
8 veckor
|
|
Inter-recti-avstånd 3 cm nedanför naveln
Tidsram: 8 veckor
|
IRD 3 cm under naveln kommer att bedömas med ultraljud för att återspegla separation av nedre bukens raka muskel. Mätningar kommer att utföras vid baslinjen och efter 8 veckor för båda grupperna av samma radiolog. Deltagarna kommer att ligga i en stödd krokhållning, med transduktorn placerad vinkelrätt mot linea alba, och avläsningar tas i slutet av normal utandning.
|
8 veckor
|
|
Höger musculus rectus abdominis tjocklek
Tidsram: 8 veckor
|
Tjockleken på den högra musculus rectus abdominis kommer att mätas med ultraljud vid baslinjen och efter 8 veckor för alla deltagare.
Bedömningarna kommer att utföras av samma radiolog med deltagarna i en avslappnad kroppsläge.
Proben kommer att placeras vinkelrätt vid naveln-mitten av mellangårdet skärningspunkten, och mätningar kommer att tas vid slutet av normal utandning.
|
8 veckor
|
|
Vänster musculus rectus abdominis muskel tjocklek
Tidsram: 8 veckor
|
Ultrasonografi kommer att användas för att bedöma tjockleken på den vänstra musculus rectus abdominis före och efter den 8-veckors interventionen i båda grupperna.
Mätningarna kommer att utföras av samma radiolog med deltagarna i en stödd kroksittande position.
Transducern kommer att placeras vinkelrätt mot den standardiserade anatomiska landmärket, och bilder kommer att tas vid slutandning.
|
8 veckor
|
|
Höger yttre snedbukmuskeltjocklek
Tidsram: 8 veckor
|
Tjockleken på den högra yttre snedbukmuskeln kommer att utvärderas med diagnostisk ultraljud vid baslinje och efter intervention.
Alla mätningar kommer att utföras av samma radiolog med deltagarna i en avslappnad kroklägesställning.
Proben kommer att placeras vinkelrätt på den utsedda platsen, och avläsningar kommer att registreras vid slutet av normal utandning.
|
8 veckor
|
|
Vänster yttre snedbukens muskel tjocklek
Tidsram: 8 veckor
|
Tjockleken på den vänstra externa oblika muskeln kommer att bedömas med ultraljud vid baslinjen och efter 8 veckor.
Undersökningarna kommer att utföras av samma radiolog med deltagarna i en stödd krokliggande position.
Transduktorn kommer att placeras vinkelrätt på den standardiserade platsen, och mätningar kommer att tas vid slutexpiration.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ettminuts sit-up-test
Tidsram: 8 veckor
|
Abdominalmuskelstyrka och uthållighet kommer att utvärderas före och efter interventionen med hjälp av ett-minuts sit-up-testet.
Deltagarna kommer att ligga på rygg med böjda knän och stabiliserade fötter, sedan utföra så många sit-ups som möjligt inom en minut.
Varje repetition innebär att röra vid knäna med armbågarna och återvända till golvet.
Det totala antalet repetitioner kommer att registreras, där högre poäng indikerar bättre abdominal styrka och uthållighet.
|
8 veckor
|
|
Inventering av funktionell status efter förlossning (IFSAC) frågeformulär
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionell status kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC).
Alla deltagare i grupp A och B kommer att fylla i formuläret vid baslinjemätningen och efter avslutad studieperiod.
IFSAC är ett validerat och reliabelt instrument utformat för att utvärdera postpartum funktionell förmåga inom fem områden: spädbarnsskötsel, personlig vård, hushållsaktiviteter, socialt och samhälleligt deltagande samt arbetsrelaterade aktiviteter.
Formuläret består av 36 frågor som bedöms på en fyragradig skala, där högre medelvärden indikerar bättre funktionell status.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Studierektor: Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD, Assis. Professor, Zagazig University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005282
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .