Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ skoncentrowanego pola elektromagnetycznego o wysokim natężeniu na rozstęp mięśni prostych brzucha po porodzie

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Salsabil Ahmed Hassan, Cairo University

Wpływ skoncentrowanego pola elektromagnetycznego o wysokiej intensywności na postnatalne rozstępy mięśni prostych brzucha

To badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu silnego skupionego pola elektromagnetycznego na postnatalne rozejście mięśnia prostego brzucha.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rozstęp mięśni prostych brzucha jest powszechnym schorzeniem, które może mieć niekorzystne konsekwencje zdrowotne dla kobiet zarówno w okresie prenatalnym, jak i postnatalnym ciąży. Stwierdzono, że diastaza mięśni prostych brzucha (DRA) dotyka od 30% do 70% ciężarnych kobiet, a zwiększony rozstęp mięśni prostych (IRD) może utrzymywać się w bezpośrednim okresie poporodowym u 35% do 60% kobiet.

Skurcz wszystkich mięśni brzucha zmniejsza średnicę poziomą brzucha w taki sposób, że zostanie wytworzona siła pozioma, powodując zbliżenie obu mięśni prostych brzucha, szczególnie na poziomie pępka. Zatem wykazano, że zwiększenie siły mięśni brzucha zbliża lewą i prawą stronę rozstępu mięśni prostych, przekształcając brzuch w sztywny cylinder i minimalizując dodatkowe obciążenie tułowia lub pleców.

Technologia wysokointensywnego skupionego pola elektromagnetycznego indukuje szybko zmieniające się pole magnetyczne, które wywołuje ponadmaksymalne skurcze mięśni brzucha, nieosiągalne dobrowolnie. W odpowiedzi mięśnie brzucha rosną i wzmacniają się, co prowadzi do bardziej napiętego brzucha; tym samym zwiększając siłę i kontur mięśni brzucha.

Do tej pory przeprowadzono niewiele badań oceniających wpływ wysokointensywnego skupionego pola elektromagnetycznego na zmiany w podskórnej tkance tłuszczowej brzucha, grubości i rozstępie. Jednak do tej pory nie przeprowadzono żadnego badania dotyczącego jego wpływu na diastazę mięśni prostych u kobiet po porodzie. Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu wysokointensywnego skupionego pola elektromagnetycznego na diastazę mięśni prostych u kobiet po porodzie, co ma przynieść istotne korzyści dla organizacji świadczących usługi medyczne i przyczynić się do poszerzania wiedzy fizjoterapeutów w dziedzinie naukowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety po porodzie (6 miesięcy po porodzie) z rozstępem mięśni prostych brzucha (rozejście między dwoma mięśniami prostymi większe niż 2,5 cm na poziomie pępka) zdiagnozowanym i skierowanym przez położnika.
  • Wieloródki (2-3 razy) rodzące drogami natury z lub bez nacięcia krocza.
  • Ich wiek będzie wynosił od 25 do 35 lat.
  • Ich BMI będzie mniejsze niż 30 kg/m².
  • Wszystkie kobiety będą prowadzić siedzący tryb życia.
  • Będą klinicznie i medycznie stabilne podczas udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia kardiologiczne.
  • Aktywna choroba nowotworowa.
  • Stan zdrowia przeciwwskazujący do stosowania pola elektromagnetycznego, jak padaczka lub posiadanie implantów metalowych.
  • Operacja brzucha lub pleców.
  • Przepuklina brzuszna.
  • Historia nieprawidłowej ciąży, mięśniaków macicy lub wielowodzia podczas ciąży.
  • Zaburzenia neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane, udar i uszkodzenie rdzenia kręgowego.
  • Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, takie jak złamania i naderwania mięśni, które mogą wpływać na ich aktywność fizyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program ćwiczeń brzucha
Będzie się składać z 21 kobiet po porodzie, które będą uczestniczyć wyłącznie w programie ćwiczeń brzucha, 20 minut, 3 razy /tydzień przez 8 tygodni.
Wszystkie kobiety w obu grupach będą przestrzegały programu ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha, który obejmuje ćwiczenia statyczne mięśni brzucha, brzuszki i ćwiczenia mięśni skośnych zewnętrznych. Każde ćwiczenie będzie powtarzane 15 razy i będzie zwiększane o pięć powtórzeń każdego tygodnia przez cały okres badania, z całkowitym czasem 20 minut/sesja, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Skoncentrowane pole elektromagnetyczne o wysokiej intensywności + Program ćwiczeń brzucha
Będzie składać się z 21 kobiet po porodzie, które otrzymają skoncentrowane pole elektromagnetyczne o wysokim natężeniu przez 30 minut, 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, w dodatku do programu ćwiczeń brzucha przez 20 minut, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Wszystkie kobiety w obu grupach będą przestrzegały programu ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha, który obejmuje ćwiczenia statyczne mięśni brzucha, brzuszki i ćwiczenia mięśni skośnych zewnętrznych. Każde ćwiczenie będzie powtarzane 15 razy i będzie zwiększane o pięć powtórzeń każdego tygodnia przez cały okres badania, z całkowitym czasem 20 minut/sesja, 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Wysokointensywne skupione pole elektromagnetyczne będzie stosowane wyłącznie w grupie eksperymentalnej, celując w obszar brzucha przez 30 minut na sesję, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Sesje będą przeprowadzane w pozycji leżącej na plecach, z aplikatorem wycentrowanym nad pępkiem i zabezpieczonym, aby zapobiec przemieszczaniu. Intensywność stymulacji rozpocznie się od 0% i będzie stopniowo zwiększana, aby osiągnąć silne, ale tolerowane skurcze mięśni, kierując się ciągłym monitorowaniem wizualnym i informacjami zwrotnymi od pacjenta, aby zapewnić komfort i równomierną aktywację brzucha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość międzyprostych (IRD) 3 cm powyżej pępka
Ramy czasowe: 8 tygodni
IRD na wysokości 3 cm powyżej pępka zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii diagnostycznej w celu oceny rozstępu mięśni prostych brzucha w górnej części jamy brzusznej. Oceny będą przeprowadzone na początku badania oraz po 8 tygodniach dla obu grup przez tego samego radiologa. Uczestnicy będą ułożeni w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami, z głowicą umieszczoną prostopadle do kresy białej. Pomiary będą wykonywane na końcu normalnego wydechu.
8 tygodni
Odległość międzyprostych na poziomie pępka
Ramy czasowe: 8 tygodni
IRD na poziomie pępka będzie oceniane za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym na początku i po interwencji dla wszystkich uczestników. Badania będą przeprowadzane przez tego samego radiologa w ujednoliconych warunkach. Przy uczestnikach w zrelaksowanej pozycji leżącej z ugiętymi kolanami, głowica będzie umieszczona nad pępkiem, a IRD będzie mierzone między przyśrodkowymi brzegami mięśni prostych na końcu wydechu.
8 tygodni
Odległość między mięśniami prostymi 3 cm poniżej pępka
Ramy czasowe: 8 tygodni
IRD 3 cm poniżej pępka będzie oceniane za pomocą ultrasonografii, aby odzwierciedlić rozstęp mięśnia prostego brzucha w dolnej części brzucha. Pomiary będą wykonywane na początku badania oraz po 8 tygodniach dla obu grup przez tego samego radiologa. Uczestnicy będą leżeć w podpartej pozycji z ugiętymi nogami, z głowicą ustawioną prostopadle do kresy białej, a odczyty będą wykonywane pod koniec normalnego wydechu.
8 tygodni
Grubość prawego mięśnia prostego brzucha
Ramy czasowe: 8 tygodni
Grubość prawego mięśnia prostego brzucha zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii na początku badania oraz po 8 tygodniach dla wszystkich uczestników.
Badania będą przeprowadzane przez tego samego radiologa, z uczestnikami w rozluźnionej pozycji leżącej z ugiętymi nogami.
Sonda będzie umieszczona prostopadle na skrzyżowaniu linii pępkowej i środkowej międzyżebrowej, a pomiary będą wykonywane na końcu normalnego wydechu.
8 tygodni
Grubość lewego mięśnia prostego brzucha
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ultrasonografia zostanie wykorzystana do oceny grubości lewego mięśnia prostego brzucha przed i po 8-tygodniowej interwencji w obu grupach. Pomiary będą wykonywane przez tego samego radiologa z uczestnikami w podpartej pozycji leżącej. Głowica zostanie ustawiona prostopadle w standardowym punkcie anatomicznym, a obrazy zostaną zarejestrowane na końcu wydechu.
8 tygodni
Grubość prawego mięśnia skośnego zewnętrznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Grubość prawego mięśnia skośnego zewnętrznego będzie oceniana za pomocą ultrasonografii diagnostycznej na początku i po interwencji. Wszystkie pomiary będą wykonywane przez tego samego radiologa z uczestnikami w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami. Głowica będzie umieszczona prostopadle w wyznaczonym miejscu, a odczyty będą rejestrowane pod koniec normalnego wydechu.
8 tygodni
Grubość zewnętrznego mięśnia skośnego brzucha
Ramy czasowe: 8 tygodni
Grubość lewego mięśnia skośnego zewnętrznego brzucha będzie oceniana za pomocą ultrasonografii na początku badania oraz po 8 tygodniach. Badania będą przeprowadzane przez tego samego radiologa, z uczestnikami w podpartej pozycji leżącej na boku. Głowica ultrasonograficzna będzie umieszczona prostopadle w znormalizowanym miejscu, a pomiary będą wykonywane na końcu wydechu.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
test na liczbę brzuszków w ciągu minuty
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siłę i wytrzymałość mięśni brzucha ocenia się przed i po interwencji za pomocą testu brzuszków jednominutowych. Uczestnicy leżą na plecach z ugiętymi kolanami i ustabilizowanymi stopami, a następnie wykonują jak najwięcej brzuszków w ciągu jednej minuty. Każde powtórzenie polega na dotknięciu kolan łokciami i powrocie na podłogę. Rejestruje się całkowitą liczbę powtórzeń, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą siłę i wytrzymałość mięśni brzucha.
8 tygodni
Kwestionariusz Inwentarza Statusu Funkcjonalnego Po Porodzie (IFSAC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stan funkcjonalny będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC). Wszyscy uczestnicy grup A i B wypełnią kwestionariusz na początku badania oraz po zakończeniu programu badawczego. IFSAC jest zwalidowanym i rzetelnym narzędziem zaprojektowanym do oceny funkcjonowania poporodowego w pięciu obszarach: opieka nad dzieckiem, dbałość o siebie, czynności domowe, uczestnictwo społeczne i wspólnotowe oraz aktywność zawodowa. Kwestionariusz składa się z 36 pozycji ocenianych w czterostopniowej skali, przy czym wyższe średnie wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD, Assis. Professor, Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005282

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha

Badania kliniczne na Program ćwiczeń brzucha

Subskrybuj