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Effetto del Campo Elettromagnetico Focalizzato ad Alta Intensità sulla Diastasi dei Muscoli Retti Postnatale

24 febbraio 2026 aggiornato da: Salsabil Ahmed Hassan, Cairo University
Questo studio sarà condotto per indagare l'effetto del campo elettromagnetico focalizzato ad alta intensità sulla diastasi dei retti postnatale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diastasi dei retti è una condizione prevalente che può avere implicazioni negative per la salute delle donne sia durante il periodo prenatale che postnatale della gravidanza. La diastasi dei muscoli retti dell'addome (DRA) è stata riscontrata nel 30% - 70% delle donne in gravidanza, e l'aumentata diastasi interrettale (IRD) può persistere separata nel periodo immediatamente successivo al parto nel 35% - 60% delle donne.

La contrazione di tutti i muscoli addominali riduce il diametro orizzontale dell'addome in modo tale da generare una forza orizzontale, producendo l'avvicinamento di entrambi i muscoli retti dell'addome, in particolare a livello ombelicale. Pertanto, è stato dimostrato che aumentare la forza dei muscoli addominali avvicina i lati sinistro e destro della diastasi dei retti, converte l'addome in un cilindro rigido e minimizza lo stress aggiuntivo sul tronco o sulla schiena.

La tecnologia elettromagnetica focalizzata ad alta intensità induce un campo magnetico in rapida evoluzione che innesca contrazioni addominali supramassimali, non ottenibili volontariamente. In risposta, i muscoli addominali crescono e si rafforzano, portando a un addome più tonico; aumentando così la forza e il contorno dei muscoli addominali.

Ad oggi, poche indagini sono state condotte per valutare gli effetti del campo elettromagnetico focalizzato ad alta intensità sui cambiamenti del grasso sottocutaneo addominale, dello spessore e della separazione. Tuttavia, fino ad ora non ci sono studi precedenti che abbiano indagato il suo effetto sulla diastasi dei retti nelle donne nel periodo postnatale. Pertanto, il presente studio sarà condotto per esaminare l'effetto del campo elettromagnetico focalizzato ad alta intensità sulla diastasi dei retti nelle donne nel periodo postnatale, che si prevede offrirà significativi benefici alle organizzazioni di servizi medici e contribuirà all'espansione della base di conoscenza dei fisioterapisti nel dominio scientifico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne postnatali (6 mesi dopo il parto) con diastasi dei retti addominali (separazione tra i due muscoli retti superiore a 2,5 cm a livello dell'ombelico) diagnosticate e inviate dall'ostetrico.
  • Donne pluripare (2-3 parti) con parto vaginale con o senza episiotomia.
  • La loro età sarà compresa tra 25 e 35 anni.
  • Il loro BMI sarà inferiore a 30 kg/m².
  • Tutte le donne avranno uno stile di vita sedentario.
  • Saranno clinicamente e medicalmente stabili al momento della partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cardiaci.
  • Cancro attivo.
  • Condizioni mediche che controindicano l'applicazione di un campo elettromagnetico come epilessia o presenza di impianti metallici.
  • Chirurgia addominale o dorsale.
  • Ernia addominale.
  • Storia di gravidanza anormale, fibroma uterino o polidramnios durante la gravidanza.
  • Disturbi neurologici come sclerosi multipla, ictus e lesioni spinali.
  • Malattie muscoloscheletriche come fratture e stiramenti muscolari che potrebbero influenzare la loro attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Un programma di esercizi addominali
Consisterà in 21 donne nel post-partum che parteciperanno solo a un programma di esercizi addominali, 20 minuti, 3 volte/settimana per 8 settimane.
Altro: Un programma di esercizi addominali
Tutte le donne in entrambi i gruppi seguiranno un programma di esercizi di rafforzamento addominale che include esercizi addominali statici, crunch addominali ed esercizi per gli obliqui esterni. Ogni esercizio verrà ripetuto 15 volte e aumentato di cinque ripetizioni ogni settimana per tutta la durata dello studio, con un tempo totale di 20 minuti/sessione, 3 volte a settimana per 8 settimane.
Sperimentale: Campo elettromagnetico focalizzato ad alta intensità + Un programma di esercizi addominali
Sarà composto da 21 donne nel post-parto che riceveranno un campo elettromagnetico focalizzato ad alta intensità per 30 minuti, 2 volte a settimana per 8 settimane, oltre a un programma di esercizi addominali per 20 minuti, 3 volte a settimana per 8 settimane.
Altro: Un programma di esercizi addominali
Tutte le donne in entrambi i gruppi seguiranno un programma di esercizi di rafforzamento addominale che include esercizi addominali statici, crunch addominali ed esercizi per gli obliqui esterni. Ogni esercizio verrà ripetuto 15 volte e aumentato di cinque ripetizioni ogni settimana per tutta la durata dello studio, con un tempo totale di 20 minuti/sessione, 3 volte a settimana per 8 settimane.
Dispositivo: Campo elettromagnetico focalizzato ad alta intensità
Il campo elettromagnetico focalizzato ad alta intensità sarà somministrato solo al gruppo sperimentale, mirando alla regione addominale per 30 minuti per sessione, due volte a settimana per 8 settimane. Le sessioni saranno eseguite in posizione supina, con l'applicatore centrato sull'ombelico e fissato per prevenirne il movimento. L'intensità della stimolazione inizierà allo 0% e sarà gradualmente aumentata per ottenere contrazioni muscolari forti ma tollerabili, guidate dal monitoraggio visivo continuo e dal feedback del paziente per garantire comfort e attivazione addominale uniforme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza inter-rettale (IRD) 3 cm sopra l'ombelico
Lasso di tempo: 8 settimane
La IRD a 3 cm sopra l'ombelico verrà misurata utilizzando l'ecografia diagnostica per valutare la separazione dei retti addominali superiori. Le valutazioni saranno eseguite al basale e dopo 8 settimane per entrambi i gruppi dallo stesso radiologo. I partecipanti saranno posizionati in posizione supina rilassata con le ginocchia flesse, con il trasduttore posizionato perpendicolarmente alla linea alba. Le misurazioni saranno effettuate alla fine di una normale espirazione.
8 settimane
Distanza inter-rettale a livello dell'ombelico
Lasso di tempo: 8 settimane
La IRD a livello ombelicale sarà valutata utilizzando l'ecografia in tempo reale al basale e post-intervento per tutti i partecipanti.
Gli esami saranno condotti dallo stesso radiologo in condizioni standardizzate.
Con i partecipanti in posizione supina rilassata, il trasduttore sarà posizionato sopra l'ombelico, e la IRD sarà misurata tra i bordi mediali dei muscoli retti alla fine dell'espirazione.
8 settimane
Distanza inter-retti 3 cm sotto l'ombelico
Lasso di tempo: 8 settimane
L'IRD 3 cm sotto l'ombelico sarà valutata tramite ecografia per riflettere la separazione del retto addominale inferiore. Le misurazioni saranno ottenute al basale e dopo 8 settimane per entrambi i gruppi dallo stesso radiologo. I partecipanti si sdraieranno in posizione supina con le gambe flesse e supportate, con il trasduttore posizionato perpendicolare alla linea alba, e le letture saranno effettuate alla fine di un'espirazione normale.
8 settimane
Spessore del muscolo retto addominale destro
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo spessore del retto addominale destro sarà misurato mediante ecografia al basale e dopo 8 settimane per tutti i partecipanti. Le valutazioni saranno condotte dallo stesso radiologo con i partecipanti in posizione supina rilassata con le ginocchia piegate. La sonda sarà posizionata perpendicolarmente all'intersezione ombelico-midintercostale, e le misurazioni saranno effettuate alla fine di una normale espirazione.
8 settimane
Spessore del muscolo retto addominale sinistro
Lasso di tempo: 8 settimane
L'ecografia verrà utilizzata per valutare lo spessore del retto addominale sinistro prima e dopo l'intervento di 8 settimane in entrambi i gruppi. Le misurazioni verranno eseguite dallo stesso radiologo con i partecipanti in posizione supina flessa con supporto. Il trasduttore verrà posizionato perpendicolarmente sul punto di riferimento anatomico standardizzato e le immagini verranno acquisite alla fine dell'espirazione.
8 settimane
Spessore del muscolo obliquo esterno destro
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo spessore del muscolo obliquo esterno destro sarà valutato mediante ecografia diagnostica al basale e dopo l'intervento. Tutte le misurazioni saranno eseguite dallo stesso radiologo con i partecipanti in posizione supina rilassata con le ginocchia piegate. La sonda sarà posizionata perpendicolarmente nel sito designato e le letture saranno registrate alla fine dell'espirazione normale.
8 settimane
Spessore del muscolo obliquo esterno sinistro
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo spessore del muscolo obliquo esterno sinistro sarà valutato mediante ecografia al basale e dopo 8 settimane. Gli esami saranno condotti dallo stesso radiologo con i partecipanti in posizione supina con le gambe flesse e sostenute. Il trasduttore sarà posizionato perpendicolarmente nella sede standardizzata e le misurazioni saranno ottenute al termine dell'espirazione.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di sit-up di un minuto
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza e la resistenza dei muscoli addominali saranno valutate prima e dopo l'intervento utilizzando il test dei sit-up di un minuto. I partecipanti si sdraieranno supini con le ginocchia flesse e i piedi stabilizzati, quindi eseguiranno il maggior numero possibile di sit-up in un minuto. Ogni ripetizione prevede di toccare le ginocchia con i gomiti e tornare al pavimento. Il numero totale di ripetizioni sarà registrato, con punteggi più alti che indicano una maggiore forza e resistenza addominale.
8 settimane
Questionario Inventario dello Stato Funzionale dopo il Parto (IFSAC)
Lasso di tempo: 8 settimane
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando il questionario Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC). Tutti i partecipanti dei Gruppi A e B completeranno il questionario al basale e al termine del programma di studio. L'IFSAC è uno strumento validato e affidabile progettato per valutare le prestazioni funzionali postpartum in cinque domini: cura del neonato, cura personale, attività domestiche, partecipazione sociale e comunitaria e attività lavorative. Il questionario è composto da 36 item valutati su una scala a quattro punti, con punteggi medi più alti che indicano un migliore stato funzionale.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo university
  • Direttore dello studio: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD, Assis. Professor, Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005282

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diastasi dei muscoli retti

Prove cliniche su Un programma di esercizi addominali

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