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高强度聚焦电磁场对产后腹直肌分离的影响

2026年2月24日 更新者:Salsabil Ahmed Hassan、Cairo University
本研究旨在探讨高强度聚焦电磁场对产后腹直肌分离的影响。

研究概览

详细说明

腹直肌分离是一种常见病症,在妊娠期和产后期都可能对女性的健康产生不利影响。 研究发现,腹直肌分离(DRA)影响30%至70%的孕妇,而增大的腹直肌间距(IRD)在产后初期可能持续存在于35%至60%的女性中。

所有腹部肌肉的收缩会减小腹部的水平直径,从而产生水平力,促使两侧腹直肌相互靠近,尤其是在脐部水平。 因此,增强腹部肌肉力量已被证明可以使腹直肌分离的左右两侧靠拢,将腹部转变为坚固的圆柱体,并最大限度地减少对躯干或背部的额外压力。

高强度聚焦电磁技术通过快速变化的磁场触发腹部肌肉的超最大收缩,这种收缩无法通过自主意识实现。 作为响应,腹部肌肉会生长并增强,从而使腹部更加紧实;进而增加腹部肌肉的力量和轮廓。

迄今为止,很少有研究评估高强度聚焦电磁场对腹部皮下脂肪、厚度和分离变化的影响。 但是,目前尚无研究探讨其对产后女性腹直肌分离的效果。 因此,本研究将探讨高强度聚焦电磁场对产后女性腹直肌分离的影响,预计将为医疗服务组织带来显著益处,并有助于拓展物理治疗师在科学领域的知识基础。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 产后妇女(分娩后6个月)患有腹直肌分离(脐部水平两条腹直肌间距超过2.5厘米),经产科医生诊断并转诊。
  • 经产妇女(阴道分娩2-3次),有或无需会阴切开术。
  • 年龄范围为25至35岁。
  • 体重指数(BMI)低于30 kg/cm²。
  • 所有妇女均为久坐生活方式。
  • 参加研究时临床和医学状况稳定。

排除标准:

  • 心脏疾病。
  • 活动性癌症。
  • 医学状况禁忌应用电磁场,如癫痫或体内有金属植入物。
  • 腹部或背部手术史。
  • 腹部疝气。
  • 异常妊娠史、子宫肌瘤或孕期羊水过多。
  • 神经系统疾病,如多发性硬化症、中风和脊髓病变。
  • 肌肉骨骼疾病,如骨折和肌肉拉伤,可能影响其体力活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:一套腹部锻炼计划
该组将由21名产后女性组成,她们将仅参与一项腹部锻炼计划,每次20分钟,每周3次,持续8周。
两组中的所有女性都将遵循一项腹部强化锻炼计划,包括静态腹部、腹部卷曲和腹外斜肌锻炼。 每项锻炼将重复15次,并在整个研究期间每周增加五次重复,每次锻炼时长为20分钟,每周3次,持续8周。
实验性的:高强度聚焦电磁场 + 腹部锻炼计划
该项目将包括21名产后女性,她们将接受高强度聚焦电磁场治疗,每次30分钟,每周2次,持续8周;同时进行腹部锻炼计划,每次20分钟,每周3次,持续8周。
两组中的所有女性都将遵循一项腹部强化锻炼计划,包括静态腹部、腹部卷曲和腹外斜肌锻炼。 每项锻炼将重复15次,并在整个研究期间每周增加五次重复,每次锻炼时长为20分钟,每周3次,持续8周。
高强度聚焦电磁场仅对实验组实施,每次治疗针对腹部区域30分钟,每周两次,持续8周。 治疗将在仰卧位进行,将治疗头对准脐部中心并固定以防移动。 刺激强度将从0%开始逐渐增加,以实现强效但可耐受的肌肉收缩,通过持续视觉监测和患者反馈来指导,以确保舒适和均匀的腹部激活。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脐上3厘米腹直肌间距(IRD)
大体时间:8周
将使用诊断性超声测量脐上3厘米处的腹直肌间距,以评估上腹部腹直肌分离情况。 两组参与者的评估将在基线和8周后由同一位放射科医师进行。 参与者将取放松的屈膝仰卧位,探头垂直于腹白线放置。 测量将在正常呼气末进行。
8周
脐水平腹直肌间距
大体时间:8周
所有参与者的脐部水平IRD将在基线和干预后通过实时超声进行评估。 检查将由同一名放射科医师在标准化条件下进行。 参与者采取放松的屈膝卧位,将探头置于脐部上方,并在呼气末测量腹直肌内侧缘之间的IRD。
8周
脐下3厘米处腹直肌间距
大体时间:8周
将通过超声评估脐下3厘米处的腹直肌间距,以反映下腹部腹直肌分离情况。 两组参与者的测量将在基线和8周后由同一位放射科医师进行。 参与者将采取支撑屈膝卧位,探头垂直于腹白线放置,读数在正常呼气结束时获取。
8周
右侧腹直肌厚度
大体时间:8周
所有参与者的右侧腹直肌厚度将在基线和8周后使用超声波进行测量。 评估将由同一位放射科医生在参与者采取放松的屈膝仰卧位时进行。 探头将垂直放置在脐-肋间中点的交叉处,测量将在正常呼气结束时进行。
8周
左侧腹直肌厚度
大体时间:8周
两组均将在8周干预前后使用超声评估左侧腹直肌厚度。 测量将由同一位放射科医师进行,参与者采取支撑屈膝卧位。 探头将垂直放置于标准解剖标志处,并在呼气末捕获图像。
8周
右侧腹外斜肌厚度
大体时间:8周
右侧腹外斜肌厚度将在基线和干预后通过诊断超声进行评估。 所有测量将由同一位放射科医生在参与者处于放松屈膝卧位时进行。 探头将垂直于指定位置放置,并在正常呼气结束时记录读数。
8周
左侧腹外斜肌厚度
大体时间:8周
左外斜肌厚度将通过超声在基线时和8周后进行评估。 检查将由同一位放射科医生进行,参与者采取支撑屈膝侧卧位。 换能器将垂直于标准化位置放置,测量将在呼气末进行。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一分钟仰卧起坐测试
大体时间:8周
腹部肌肉力量和耐力将通过一分钟仰卧起坐测试在干预前后进行评估。 参与者将仰卧,膝盖弯曲,双脚固定,然后在一分钟内尽可能多地完成仰卧起坐。 每次重复包括用肘部触碰膝盖并返回地面。 将记录重复的总次数,分数越高表示腹部力量和耐力越强。
8周
产后功能状态量表 (IFSAC) 问卷
大体时间:8周
产后功能状态将使用产后功能状态量表(IFSAC)问卷进行评估。 A组和B组的所有参与者都将在研究开始时和研究项目完成后填写该问卷。 IFSAC是一种经过验证且可靠的工具,旨在评估产后功能表现在五个领域的表现:婴儿护理、个人护理、家务活动、社交与社区参与以及职业活动。 该问卷包含36个项目,采用四点量表评分,平均分越高表示功能状态越好。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD、Professor, Cairo University
  • 研究主任:Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD、Ass. Professor, Cairo University
  • 研究主任:Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD、Assis. Professor, Zagazig University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月24日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/005282

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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