A nagy intenzitású fókuszált elektromágneses mező hatása a szülés utáni egyenes hasizom-szakadásra
2026. február 24. frissítette: Salsabil Ahmed Hassan, Cairo University
A nagy intenzitású fókuszos elektromágneses mező hatása a szülés utáni hasizom-szakadásra
Ez a tanulmány a nagy intenzitású fókuszált elektromágneses mező hatásának vizsgálatára szolgál a posztnatális diastasis recti esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rectus diastasis gyakori állapot, amely káros egészségügyi következményekkel járhat a nők számára a terhesség antenatális és posztnatális időszakában is. A diastasis rectus abdominis (DRA) a terhes nők 30%-át és 70%-át érinti, és a megnövekedett inter rectus diastasis (IRD) azonnali postpartum időszakban 35%-tól 60%-ig fennmaradhat a nőknél.
Az összes hasi izom összehúzódása csökkenti a has vízszintes átmérőjét úgy, hogy vízszintes erő keletkezik, ami mindkét rectus abdominis izom közeledését eredményezi, különösen a köldök szintjén. Tehát a hasi izmok erősítése bizonyítottan összehozza a rectus diastasis bal és jobb oldalát, merev hengerré alakítja a hasat, és minimalizálja a törzsre vagy a hátra nehezedő további stresszt.
A nagy intenzitású fókuszált elektromágneses technológia gyorsan változó mágneses teret indukál, amely szupramaximális hasi izomösszehúzódásokat vált ki, amelyek önként nem érhetők el. Erre válaszul a hasi izmok nőnek és megerősödnek, ami szorosabb hasat eredményez; így növeli a hasi izmok erejét és kontúrját.
Eddig kevés vizsgálatot végeztek a nagy intenzitású fókuszált elektromágneses mező hatásainak értékelésére a hasi subcután zsír, vastagság és elválasztás változásaira. De eddig egyetlen korábbi tanulmány sem vizsgálta annak hatását a rectus diastasisra posztnatális nőknél. Ezért a jelen tanulmányt azért végezzük, hogy megvizsgáljuk a nagy intenzitású fókuszált elektromágneses mező hatását a rectus diastasisra posztnatális nőknél, amely várhatóan jelentős előnyöket nyújt az egészségügyi szolgáltatási szervezetek számára, és hozzájárul a fizioterapeuták tudásbázisának bővüléséhez a tudományos területen.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Salsabil Ahmed Hassan, B.Sc
- Telefonszám: +20 10 68030335
- E-mail: salsabiloraby5@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Szülés utáni nők (szülés után 6 hónappal), akiknél rectus diastasist (a két rectus izom közötti 2,5 cm-nél nagyobb szakadás a köldök szintjén) diagnosztizáltak, és az szülész-nőgyógyász hivatkozott be.
- Többgyermekes nők (2-3 alkalommal) hüvelyi úton szültek, episiotomiával vagy anélkül.
- Életkoruk 25 és 35 év között lesz.
- Testtömegindexük (BMI) 30 kg/cm² alatti lesz.
- Az összes nő ülő életmódot folytat.
- Klinikailag és orvosilag stabil állapotban lesznek a vizsgálat idején.
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegségek.
- Aktív rákbetegség.
- Orvosi állapot, amely ellenjavallja az elektromágneses mező alkalmazását, mint pl. epilepszia vagy fémimplantátumok jelenléte.
- Has- vagy hátsérülések műtétje.
- Hasfali sérv.
- Rendellenes terhesség, méhfibroma vagy polyhydramnion (túlméretű magzatvíz) előzménye a terhesség alatt.
- Neurológiai rendellenességek, mint pl. sclerosis multiplex, agyvérzés és gerincvelői elváltozások.
- Csont- és izomrendszeri betegségek, mint pl. törések és izomszakadások, amelyek befolyásolhatják a fizikai aktivitást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A hasi gyakorlatok programja
21 szülés utáni nőből fog állni, akik csak egy hasizom-gyakorlatokból álló programban vesznek részt, 20 percig, heti 3 alkalommal, 8 hétig.
|
A mindkét csoportban minden nő egy hasizm-erősítő gyakorlatprogramhoz fog ragaszkodni, amely statikus hasizom-, hasprés- és külső ferde hasizom-gyakorlatokat tartalmaz.
Minden gyakorlatot 15-szer ismételnek meg, és a vizsgálati időszak alatt hetente öt ismétléssel növelik, az egyes ülések teljes ideje 20 perc, heti 3 alkalommal 8 hétig.
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású fókuszált elektromágneses mező + Hasizomgyakorlatok programja
21 szülés utáni nőből fog állni, akik 8 hétig hetente 2 alkalommal 30 percig intenzív fókuszú elektromágneses mezőt kapnak, továbbá egy 8 hetes hasi gyakorlatokból álló programot, hetente 3 alkalommal 20 percen át.
|
A mindkét csoportban minden nő egy hasizm-erősítő gyakorlatprogramhoz fog ragaszkodni, amely statikus hasizom-, hasprés- és külső ferde hasizom-gyakorlatokat tartalmaz.
Minden gyakorlatot 15-szer ismételnek meg, és a vizsgálati időszak alatt hetente öt ismétléssel növelik, az egyes ülések teljes ideje 20 perc, heti 3 alkalommal 8 hétig.
A nagy intenzitású fókuszált elektromágneses mezőt kizárólag a kísérleti csoportnak alkalmazzák, a hasi régióra célozva, 30 perc per alkalommal, hetente kétszer, 8 hétig.
A kezeléseket fekvő helyzetben végzik, az alkalmazóberendezést a köldök felett középre helyezik és rögzítik, hogy elkerüljék a mozgást.
A stimuláció intenzitása 0%-ról indul, és fokozatosan növelik, hogy erős, mégis elviselhető izomösszehúzódásokat érjenek el, folyamatos vizuális megfigyelés és a beteg visszajelzése alapján, hogy biztosítsák a kényelmet és egyenletes hasi aktiválást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inter-recti távolság (IRD) 3 cm a köldök felett
Időkeret: 8 hét
|
Az IRD-t az umbilikus felett 3 cm távolságban diagnosztikus ultrahanggal mérik, hogy felmérjék a felső hasi rectus szétválást.
Az értékeléseket mindkét csoport esetében a kiindulási állapotban és 8 hét után ugyanaz a radiológus végzi.
A résztvevőket lazított hajlított fekvő helyzetben helyezik el, a transzducer a linea albára merőlegesen kerül elhelyezésre.
A méréseket a normális kilégzés végén végzik.
|
8 hét
|
|
Inter-recti távolság a köldök szintjén
Időkeret: 8 hét
|
Az IRD-t a köldök szintjén valós idejű ultrahanggal értékelik a kiindulási állapotban és az intervenció után minden résztvevő esetében.
A vizsgálatokat ugyanaz a radiológus végzi szabványosított feltételek mellett.
A résztvevők relaxált, oldalfekvő helyzetben a transzducer a köldök fölött kerül elhelyezésre, és az IRD-t a rectus izmok mediális szélei között mérik a kilégzés végén.
|
8 hét
|
|
Inter-recti távolság 3 cm-rel a köldök alatt
Időkeret: 8 hét
|
Az IRD-t 3 cm-rel a köldök alatt ultrahanggal értékelik, hogy tükrözze az alsó hasi rectus szétválását.
A méréseket mindkét csoportnál a kiindulási állapotban és 8 hét után, ugyanaz a radiologus végzi.
A résztvevők támogatott hajlított fekvő helyzetben fekszenek, a transzducer a linea albára merőlegesen helyezkedik el, és a leolvasásokat a normális kilégzés végén végzik.
|
8 hét
|
|
Jobb egyenes hasizom vastagsága
Időkeret: 8 hét
|
A jobb rectus abdominis vastagságát minden résztvevőnél ultrahanggal mérik a kiindulási állapotban és 8 hét után.
Az értékeléseket ugyanaz a radiológus végzi a résztvevők relaxált könyökben fekvő helyzetben.
A szondát merőlegesen helyezik el a köldök és a középső bordaközök metszéspontjánál, és a méréseket a normális kilégzés végén végzik.
|
8 hét
|
|
Bal egyenes hasizom vastagsága
Időkeret: 8 hét
|
Az ultrahangot mindkét csoportban a bal egyenes hasizom vastagságának értékelésére használják a 8 hetes intervenció előtt és után.
A méréseket ugyanaz a radiológus végzi a résztvevőkkel támogatott horogfekvésben.
A transzducer merőlegesen lesz elhelyezve a szabványos anatómiai tájékozódási ponton, és a képeket kilégzés végén rögzítik.
|
8 hét
|
|
Jobb külső ferde izom vastagsága
Időkeret: 8 hét
|
Az oldalsó hasizom vastagságát diagnosztikus ultrahanggal értékeljük a kiindulási állapotban és az intervenció után.
Az összes mérést ugyanaz a radiológus végzi, a résztvevők pihentetett, görbe fekvő helyzetben.
A szondát merőlegesen helyezzük el a kijelölt helyen, és az adatokat a normális kilégzés végén rögzítjük.
|
8 hét
|
|
Bal külső ferde izomvastagság
Időkeret: 8 hét
|
A bal oldali külső ferdeizom vastagságát ultrahanggal értékelik a kezdeti állapotban és 8 hét után.
A vizsgálatokat ugyanaz a radiológus végzi, a résztvevők támogatott, görnyedt fekvő helyzetben.
A transzducert a szabványos helyen merőlegesen helyezik el, és a méréseket kilégzés végén végzik.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyperces felülés teszt
Időkeret: 8 hét
|
A hasizmok erősségét és állóképességét az intervenció előtt és után értékelik az egyperces felüléses teszttel.
A résztvevők hanyatt fekve, térdek hajlítva és lábfejek stabilizálva, majd egy percen belül annyi felülést hajtanak végre, amennyit csak tudnak.
Minden ismétlés magában foglalja a térdekkel való érintést a könyökökkel és a visszatérést a padlóra.
Az ismétlések teljes számát rögzítik, ahol a magasabb pontszámok a nagyobb hasi erőt és állóképességet jelzik.
|
8 hét
|
|
Szülés utáni funkcionális állapot felmérés (IFSAC) kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
A funkcionális állapot felmérésére a Szülés utáni funkcionális állapot kérdőív (IFSAC) kerül alkalmazásra.
Az A és B csoportba tartozó összes résztvevő kitölti a kérdőívet a kiindulási időpontban és a tanulmányi program befejezése után.
Az IFSAC egy érvényesített és megbízható eszköz, amelyet az öt területen (csecsemőgondozás, személyes gondozás, háztartási tevékenységek, társadalmi és közösségi részvétel, valamint foglalkozási tevékenységek) történő szülés utáni funkcionális teljesítmény értékelésére terveztek.
A kérdőív 36 tételből áll, amelyek négyfokozatú skálán értékelhetők, a magasabb átlagpontszámok a jobb funkcionális állapotot jelzik.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD, Assis. Professor, Zagazig University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005282
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .