Влияние высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного поля на послеродовую диастаз прямых мышц живота
24 февраля 2026 г. обновлено: Salsabil Ahmed Hassan, Cairo University
Влияние высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного поля на послеродовой диастаз прямых мышц живота
Это исследование будет проведено для изучения влияния высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного поля на послеродовой диастаз прямых мышц живота.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Диастаз прямых мышц живота — распространенное состояние, которое может иметь неблагоприятные последствия для здоровья женщин как в антенатальный, так и в постнатальный периоды беременности. Было обнаружено, что диастаз прямых мышц живота (ДПМЖ) затрагивает от 30% до 70% беременных женщин, а увеличенное расстояние между прямыми мышцами живота (МПМ) может сохраняться разделенным в раннем послеродовом периоде у 35% до 60% женщин.
Сокращение всех мышц живота уменьшает горизонтальный диаметр живота таким образом, что создается горизонтальная сила, приводящая к сближению обеих прямых мышц живота, особенно на уровне пупка. Таким образом, увеличение силы мышц живота доказано сближает левую и правую стороны диастаза прямых мышц, превращает живот в жесткий цилиндр и минимизирует дополнительную нагрузку на туловище или спину.
Технология высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного поля индуцирует быстро меняющееся магнитное поле, которое вызывает супрамаксимальные сокращения мышц живота, недостижимые произвольно. В ответ мышцы живота растут и укрепляются, что приводит к более подтянутому животу; таким образом, увеличивая силу и контур мышц живота.
На сегодняшний день проведено мало исследований для оценки влияния высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного поля на изменения подкожного жира живота, его толщины и разделения. Но до сих пор не было исследований, изучающих его влияние на диастаз прямых мышц у женщин в постнатальном периоде. Следовательно, настоящее исследование будет проведено для изучения влияния высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного поля на диастаз прямых мышц у женщин в постнатальном периоде, что, как ожидается, принесет значительные преимущества медицинским организациям и внесет вклад в расширение базы знаний физиотерапевтов в научной области.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Salsabil Ahmed Hassan, B.Sc
- Номер телефона: +20 10 68030335
- Электронная почта: salsabiloraby5@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в послеродовом периоде (6 месяцев после родов) с диастазом прямых мышц живота (расхождение между двумя прямыми мышцами более 2,5 см на уровне пупка), диагностированным и направленным акушером-гинекологом.
- Многорожавшие женщины (2-3 раза), родившие естественным путем с эпизиотомией или без нее.
- Возраст от 25 до 35 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 30 кг/см².
- Все женщины ведут малоподвижный образ жизни.
- Все участницы будут клинически и медикаментозно стабильны на момент участия в исследовании.
Критерии исключения:
- Заболевания сердечно-сосудистой системы.
- Активный онкологический процесс.
- Медицинские состояния, противопоказанные для применения электромагнитного поля, такие как эпилепсия или наличие металлических имплантатов.
- Операции на брюшной полости или спине.
- Грыжи брюшной стенки.
- Анамнез патологической беременности, миомы матки или многоводия во время беременности.
- Неврологические заболевания, такие как рассеянный склероз, инсульт и поражения спинного мозга.
- Заболевания опорно-двигательного аппарата, такие как переломы и растяжения мышц, которые могут повлиять на физическую активность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа упражнений для брюшного пресса
В исследовании примут участие 21 женщина в послеродовом периоде, которые будут участвовать только в программе упражнений для брюшного пресса продолжительностью 20 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Все женщины в обеих группах будут придерживаться программы укрепления мышц живота, включающей статические упражнения для пресса, скручивания и упражнения на наружные косые мышцы.
Каждое упражнение будет повторяться 15 раз, и количество повторений будет увеличиваться на пять каждую неделю в течение всего периода исследования, с общей продолжительностью 20 минут/сессия, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивное сфокусированное электромагнитное поле + Программа упражнений для живота
В исследовании примут участие 21 женщина в послеродовом периоде, которые будут проходить процедуры с использованием высокоинтенсивного сфокусированного электромагнитного поля по 30 минут 2 раза в неделю в течение 8 недель, а также выполнять программу упражнений для мышц живота по 20 минут 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Все женщины в обеих группах будут придерживаться программы укрепления мышц живота, включающей статические упражнения для пресса, скручивания и упражнения на наружные косые мышцы.
Каждое упражнение будет повторяться 15 раз, и количество повторений будет увеличиваться на пять каждую неделю в течение всего периода исследования, с общей продолжительностью 20 минут/сессия, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Высокоинтенсивное сфокусированное электромагнитное поле будет применяться только в экспериментальной группе, воздействуя на область живота по 30 минут за сеанс, два раза в неделю в течение 8 недель.
Сеансы будут проводиться в положении лежа на спине, с аппликатором, расположенным по центру над пупком и закрепленным для предотвращения движения.
Интенсивность стимуляции будет начинаться с 0% и постепенно увеличиваться для достижения сильных, но переносимых мышечных сокращений, под непрерывным визуальным контролем и с учетом обратной связи пациента для обеспечения комфорта и равномерной активации мышц живота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между прямыми мышцами живота (IRD) на 3 см выше пупка
Временное ограничение: 8 недель
|
IRD на 3 см выше пупка будет измеряться с помощью диагностического УЗИ для оценки разделения прямых мышц верхней части живота.
Оценки будут проводиться на исходном уровне и через 8 недель для обеих групп одним и тем же рентгенологом.
Участники будут располагаться в расслабленном положении лежа на спине с согнутыми коленями, датчик будет размещен перпендикулярно белой линии живота.
Измерения будут проводиться в конце нормального выдоха.
|
8 недель
|
|
Межпрямокишечное расстояние на уровне пупка
Временное ограничение: 8 недель
|
ИРД на уровне пупка будет оцениваться с помощью ультразвукового исследования в реальном времени на исходном уровне и после вмешательства у всех участников.
Исследования будут проводиться одним и тем же рентгенологом в стандартизированных условиях.
При положении участников в расслабленной позе лежа на спине с согнутыми ногами датчик будет располагаться над пупком, а ИРД будет измеряться между медиальными краями прямых мышц живота в конце выдоха.
|
8 недель
|
|
Расстояние между прямыми мышцами живота на 3 см ниже пупка
Временное ограничение: 8 недель
|
IRD на 3 см ниже пупка будет оценен с помощью ультразвука для отражения разделения прямой мышцы живота в нижней части живота.
Измерения будут получены на исходном уровне и через 8 недель для обеих групп одним и тем же радиологом.
Участники будут лежать в поддерживаемом положении с согнутыми ногами, с датчиком, расположенным перпендикулярно белой линии живота, и показания будут сниматься в конце нормального выдоха.
|
8 недель
|
|
Толщина правой прямой мышцы живота
Временное ограничение: 8 недель
|
Толщина правой прямой мышцы живота будет измерена с помощью ультразвука в исходном состоянии и через 8 недель для всех участников.
Оценки будут проводиться одним и тем же рентгенологом, когда участники находятся в расслабленном положении лежа с согнутыми ногами.
Давление будет приложено перпендикулярно в области пересечения пупка и средней межреберной линии, а измерения будут проводиться в конце нормального выдоха.
|
8 недель
|
|
Толщина левой прямой мышцы живота
Временное ограничение: 8 недель
|
Ультразвуковое исследование будет использоваться для оценки толщины левой прямой мышцы живота до и после 8-недельного вмешательства в обеих группах.
Измерения будут проводиться одним и тем же рентгенологом при поддержанном положении участников с согнутыми ногами.
Датчик будет располагаться перпендикулярно стандартному анатомическому ориентиру, а изображения будут фиксироваться в конце выдоха.
|
8 недель
|
|
Толщина правой наружной косой мышцы живота
Временное ограничение: 8 недель
|
Толщина правой наружной косой мышцы будет оцениваться с помощью диагностического ультразвукового исследования на исходном уровне и после вмешательства.
Все измерения будут проводиться одним и тем же рентгенологом при расслабленном положении участников с согнутыми ногами.
Датчик будет размещаться перпендикулярно в обозначенной точке, а показания будут регистрироваться в конце нормального выдоха.
|
8 недель
|
|
Толщина наружной косой мышцы живота слева
Временное ограничение: 8 недель
|
Толщина левой наружной косой мышцы будет оценена с помощью ультразвукового исследования на исходном уровне и через 8 недель.
Обследования будут проводиться одним и тем же рентгенологом при поддержанном положении участников на боку с согнутыми ногами.
Давление датчика будет осуществляться перпендикулярно в стандартизированном месте, а измерения будут проводиться в конце выдоха.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест на поднимание туловища за одну минуту
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила и выносливость мышц живота будут оценены до и после вмешательства с помощью теста на количество подъемов туловища за одну минуту.
Участники будут лежать на спине с согнутыми коленями и зафиксированными стопами, затем выполнять максимальное количество подъемов туловища в течение одной минуты.
Каждое повторение включает касание локтями коленей и возвращение на пол.
Общее количество повторений будет зафиксировано, при этом более высокие показатели указывают на большую силу и выносливость мышц живота.
|
8 недель
|
|
Опросник оценки функционального статуса после родов (IFSAC)
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональный статус будет оцениваться с помощью опросника «Инвентаризация функционального статуса после родов» (IFSAC).
Все участники групп A и B заполнят опросник на исходном уровне и после завершения программы исследования.
IFSAC — это валидированный и надежный инструмент, предназначенный для оценки функциональных возможностей в послеродовом периоде по пяти доменам: уход за ребенком, личный уход, домашняя деятельность, социальное и общественное участие, а также профессиональная деятельность.
Опросник состоит из 36 пунктов, оцениваемых по четырехбалльной шкале, причем более высокие средние баллы указывают на лучший функциональный статус.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD, Assis. Professor, Zagazig University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005282
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .