Effet du champ électromagnétique focalisé de haute intensité sur la diastase des grands droits postnatale
24 février 2026 mis à jour par: Salsabil Ahmed Hassan, Cairo University
Cette étude sera menée pour étudier l'effet du champ électromagnétique focalisé à haute intensité sur la diastase des grands droits postnatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La diastase des grands droits est une affection courante qui peut avoir des implications néfastes sur la santé des femmes pendant les périodes anténatale et postnatale de la grossesse. La diastase des grands droits de l'abdomen (DRA) affecte entre 30 % et 70 % des femmes enceintes, et l'augmentation de la diastase inter-rectale (IRD) peut persister séparée dans la période post-partum immédiate chez 35 % à 60 % des femmes.
La contraction de tous les muscles abdominaux réduit le diamètre horizontal de l'abdomen de telle manière qu'une force horizontale sera générée, produisant le rapprochement des deux muscles grands droits de l'abdomen, en particulier au niveau ombilical. Ainsi, augmenter la force des muscles abdominaux s'est avéré rapprocher les côtés gauche et droit de la diastase des grands droits, transformer l'abdomen en un cylindre rigide et minimiser le stress supplémentaire sur le tronc ou le dos.
La technologie électromagnétique focalisée à haute intensité induit un champ magnétique qui change rapidement et déclenche des contractions abdominales suprémaximales, non réalisables volontairement. En réponse, les muscles abdominaux se développent et se renforcent, ce qui conduit à un abdomen plus ferme ; ainsi, augmentant la force et le contour des muscles abdominaux.
À ce jour, peu d'études ont été menées pour évaluer les effets du champ électromagnétique focalisé à haute intensité sur les changements de la graisse sous-cutanée abdominale, de l'épaisseur et de la séparation. Mais, jusqu'à présent, aucune étude antérieure n'a examiné son effet sur la diastase des grands droits chez les femmes postnatales. Par conséquent, la présente étude sera menée pour examiner l'effet du champ électromagnétique focalisé à haute intensité sur la diastase des grands droits chez les femmes postnatales, ce qui devrait offrir des avantages significatifs aux organisations de services médicaux et contribuer à l'expansion des connaissances des kinésithérapeutes dans le domaine scientifique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salsabil Ahmed Hassan, B.Sc
- Numéro de téléphone: +20 10 68030335
- E-mail: salsabiloraby5@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes en post-partum (6 mois après l'accouchement) présentant une diastase des grands droits (écart entre les deux muscles droits supérieur à 2,5 cm au niveau de l'ombilic) diagnostiquée et orientées par un obstétricien.
- Femmes multipares (2-3) ayant accouché par voie vaginale avec ou sans épisiotomie.
- Leur âge sera compris entre 25 et 35 ans.
- Leur IMC sera inférieur à 30 kg/m².
- Toutes les femmes auront un mode de vie sédentaire.
- Elles seront cliniquement et médicalement stables lors de leur participation à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Troubles cardiaques.
- Cancer actif.
- État médical contre-indiquant l'application d'un champ électromagnétique, comme l'épilepsie ou la présence d'implants métalliques.
- Chirurgie abdominale ou dorsale.
- Hernie abdominale.
- Antécédents de grossesse anormale, de fibrome utérin ou de polyhydramnios pendant la grossesse.
- Troubles neurologiques tels que la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux et les lésions médullaires.
- Maladies musculo-squelettiques telles que les fractures et les déchirures musculaires pouvant affecter leur activité physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Un programme d'exercices abdominaux
Il consistera en 21 femmes post-partum qui participeront uniquement à un programme d'exercices abdominaux, 20 minutes, 3 fois/semaine pendant 8 semaines.
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Toutes les femmes des deux groupes suivront un programme de renforcement abdominal comprenant des exercices abdominaux statiques, des crunchs abdominaux et des exercices pour les obliques externes.
Chaque exercice sera répété 15 fois et augmenté de cinq répétitions chaque semaine pendant toute la durée de l'étude, avec un temps total de 20 minutes par séance, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Champ électromagnétique focalisé de haute intensité + Un programme d'exercices abdominaux
Il consistera en 21 femmes en post-partum qui recevront un champ électromagnétique focalisé de haute intensité pendant 30 minutes, 2 fois/semaine pendant 8 semaines, en plus d'un programme d'exercices abdominaux de 20 minutes, 3 fois/semaine pendant 8 semaines.
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Toutes les femmes des deux groupes suivront un programme de renforcement abdominal comprenant des exercices abdominaux statiques, des crunchs abdominaux et des exercices pour les obliques externes.
Chaque exercice sera répété 15 fois et augmenté de cinq répétitions chaque semaine pendant toute la durée de l'étude, avec un temps total de 20 minutes par séance, 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
Le champ électromagnétique focalisé à haute intensité sera administré uniquement au groupe expérimental, ciblant la région abdominale pendant 30 minutes par séance, deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Les séances seront effectuées en position couchée sur le dos, avec l'applicateur centré sur l'ombilic et fixé pour éviter tout mouvement.
L'intensité de la stimulation débutera à 0% et sera progressivement augmentée pour obtenir des contractions musculaires fortes mais tolérables, guidée par une surveillance visuelle continue et les retours du patient pour assurer le confort et une activation abdominale uniforme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance inter-recti (IRD) 3 cm au-dessus de l'ombilic
Délai: 8 semaines
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La distance inter-rectus (IRD) à 3 cm au-dessus de l'ombilic sera mesurée à l'aide d'une échographie diagnostique pour évaluer la séparation des grands droits de l'abdomen supérieur.
Les évaluations seront réalisées au départ et après 8 semaines pour les deux groupes par le même radiologue.
Les participants seront positionnés en décubitus dorsal avec les genoux fléchis et détendus, la sonde étant placée perpendiculairement à la ligne blanche.
Les mesures seront prises à la fin d'une expiration normale.
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8 semaines
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Distance inter-recti au niveau de l'ombilic
Délai: 8 semaines
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L'IRD au niveau ombilical sera évaluée par échographie en temps réel au départ et après l'intervention pour tous les participants.
Les examens seront réalisés par le même radiologue dans des conditions standardisées.
Les participants étant en position de décubitus dorsal jambes fléchies et détendues, la sonde sera positionnée sur l'ombilic, et l'IRD sera mesurée entre les bords médians des muscles droits de l'abdomen en fin d'expiration.
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8 semaines
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Distance inter-recti 3 cm sous l'ombilic
Délai: 8 semaines
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L'IRD à 3 cm sous l'ombilic sera évalué par échographie pour refléter la séparation des muscles droits abdominaux inférieurs.
Les mesures seront obtenues au départ et après 8 semaines pour les deux groupes par le même radiologue. Les participants seront allongés en position de décubitus dorsal fléchi soutenu, avec la sonde placée perpendiculairement à la ligne blanche, et les lectures seront prises à la fin d'une expiration normale. |
8 semaines
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Épaisseur du muscle droit de l'abdomen
Délai: 8 semaines
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L'épaisseur du droit de l'abdomen sera mesurée par échographie au départ et après 8 semaines pour tous les participants.
Les évaluations seront réalisées par le même radiologue avec les participants en position couchée fléchie détendue.
La sonde sera placée perpendiculairement à l'intersection ombilicale-midintercostale, et les mesures seront prises à la fin d'une expiration normale.
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8 semaines
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Épaisseur du muscle droit de l'abdomen gauche
Délai: 8 semaines
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L'échographie sera utilisée pour évaluer l'épaisseur du muscle droit de l'abdomen gauche avant et après l'intervention de 8 semaines dans les deux groupes.
Les mesures seront effectuées par le même radiologue avec les participants en position couchée semi-fléchie soutenue.
Le transducteur sera positionné perpendiculairement au repère anatomique standardisé, et les images seront capturées en fin d'expiration.
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8 semaines
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Épaisseur du muscle oblique externe droit
Délai: 8 semaines
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L'épaisseur du muscle oblique externe droit sera évaluée par échographie diagnostique au début et après l'intervention.
Toutes les mesures seront effectuées par le même radiologue avec les participants en position couchée détendue, genoux fléchis.
La sonde sera placée perpendiculairement au site désigné et les lectures seront enregistrées à la fin de l'expiration normale.
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8 semaines
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Épaisseur du muscle oblique externe gauche
Délai: 8 semaines
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L'épaisseur du muscle oblique externe gauche sera évaluée par échographie au départ et après 8 semaines.
Les examens seront réalisés par le même radiologue avec les participants en position couchée crochetée soutenue.
Le transducteur sera positionné perpendiculairement à l'emplacement standardisé, et les mesures seront obtenues en fin d'expiration.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de redressements assis d'une minute
Délai: 8 semaines
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La force et l'endurance des muscles abdominaux seront évaluées avant et après l'intervention à l'aide du test de redressements assis d'une minute.
Les participants seront allongés sur le dos avec les genoux fléchis et les pieds stabilisés, puis effectueront autant de redressements assis que possible en une minute.
Chaque répétition consiste à toucher les genoux avec les coudes et à revenir au sol.
Le nombre total de répétitions sera enregistré, les scores plus élevés indiquant une plus grande force et endurance abdominales.
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8 semaines
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Questionnaire de l'Inventaire du Statut Fonctionnel après l'Accouchement (IFSAC)
Délai: 8 semaines
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L'état fonctionnel sera évalué à l'aide du questionnaire Inventory of Functional Status After Childbirth (IFSAC).
Tous les participants des Groupes A et B rempliront le questionnaire au départ et après l'achèvement du programme d'étude.
L'IFSAC est un instrument validé et fiable conçu pour évaluer la performance fonctionnelle post-partum dans cinq domaines : soins au nourrisson, soins personnels, activités ménagères, participation sociale et communautaire, et activités professionnelles.
Le questionnaire comprend 36 items notés sur une échelle en quatre points, des scores moyens plus élevés indiquant un meilleur état fonctionnel.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Soheir Mahmoud El-Kosery, PhD, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Manal Ahmed El-Shafei Mohamed, PhD, Ass. Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Mohammed Fathi Abo Hashim, PhD, Assis. Professor, Zagazig University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Première publication (Réel)
2 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005282
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .