分節的肺再膨張：無作為化比較試験

本研究は、分節性無気肺を有する人工呼吸器管理下の患者において、2種類の肺リクルートメント戦略を比較します。

実験群では、患者は気管支鏡誘導下に気管支内ブロッカーを用いた標的分節リクルートメントを受けます。 柔軟気管支鏡が気管挿管チューブを通じて導入され、直接視認下で罹患肺分節まで進められます。 気管支内ブロッカーは分節気管支を一時的に閉塞させ閉鎖系を作成するように位置決めされます。 無気肺分節には30分間30cmH₂Oの持続陽圧が直接適用され、肺の残りの部分には標準的な人工呼吸器設定が維持されます。 酸素飽和度、心拍数、血圧、呼気終末二酸化炭素の連続モニタリングが維持されます。 酸素飽和度が10%以上低下、収縮期血圧が20%以上低下、または心拍数が基準値から20%以上変化した場合、操作は直ちに中止されます。

対照群では、患者は従来の全肺リクルートメント操作を受けます。 人工呼吸器を用いて40秒間40cmH₂Oの持続気道陽圧（CPAP）が呼吸系全体に適用されます。 モニタリングと安全性基準は実験群と同一であり、事前設定された閾値を超えた場合、操作は中止されます。

全ての患者は現行ガイドラインに従った肺保護的人工呼吸管理を受けます。 一回換気量は予測体重6-8mL/kgに維持され、プラトー圧は30cmH₂O未満に制限され、呼気終末陽圧（PEEP）はFiO₂-PEEP表に従って調整されます。 動脈pHが7.20以上であれば許容的高炭酸ガス血症は容認されます。

主要評価項目は安全性に焦点を当て、操作中および操作後30分以内の臨床的に有意な脱酸素（酸素飽和度が基準値から5%以上の低下）および血行動態不安定性（収縮期血圧が20mmHg以上低下または昇圧剤投与量増加の必要性）の発生率を含みます。

副次評価項目には、介入前、24時間後、48時間後に測定された呼吸パラメータの変化を含みます。 これらのパラメータにはPaO₂/FiO₂比、静的呼吸系コンプライアンス、駆動圧、プラトー圧、PEEPが含まれます。 動脈血液ガス分析は介入前、1時間後、24時間後、48時間後に実施され、pH、PaO₂、PaCO₂、重炭酸塩、塩基過剰が評価されます。

臨床転帰には、操作後の人工呼吸期間、集中治療室滞在期間、ICU退室後の病棟治療期間、院内死亡率、28日全死因死亡率を含みます。

全ての患者は造影胸部コンピュータ断層撮影を受けます。 肺実質は3D Slicerソフトウェアを用いて分画され、全肺容量と非換気（病的）肺領域が定量化されます。 全肺容量に対する非換気肺組織の割合が算出されます。 介入前と経過観察スキャン間の非換気肺割合の15%以上の変化は臨床的に有意と見なされます。

静脈血サンプルは介入前、24時間後、48時間後に採取されます。 インターロイキン-2およびインターロイキン-8の血清濃度はELISA法を用いて測定されます。 サンプルは二重測定で分析され、アッセイ変動は10%未満となります。