Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Segmentaalinen keuhkojen rekrytointi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 24. helmikuuta 2026 päivittänyt: Matej Bura, Clinical Hospital Center Rijeka

Segmentaalinen Keuhkojen Rekrytointi: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus

Tämä tutkimus vertailee kahta tapaa avata keuhkojen luhistuneita osia hengityskoneessa olevilla potilailla.

Toisessa ryhmässä lääkärit käyttävät pientä kameraa (bronkoskooppia) ohjatakseen ilmanpainetta suoraan keuhkon tukkeutuneeseen osaan. Toisessa ryhmässä kohonnutta ilmanpainetta käytetään koko keuhkoon hengityskoneen avulla.

Potilaita seurataan huolellisesti turvallisuuden varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus vertailee kahta keuhkorekrytointistrategiaa segmentaalisen atelektasin omaavilla mekaanisesti hengityslaitteessa olevilla potilailla.

Koejoukossa potilaat käyvät läpi bronkoskoopio-ohjatun kohdennetun segmentaalisen rekrytoinnin endobronkiaalisen sulkijan avulla. Joustava bronkoskooppi viedään endotrakeen putken läpi ja edistetään suorassa visualisoinnissa vaikutuksen alaiselle keuhkosegmentille. Endobronkiaalinen sulkija asetetaan väliaikaisesti sulkemaan segmentaalinen bronki, luoden suljetun järjestelmän. Kestävää positiivista painetta 30 cmH₂O sovelletaan suoraan atelektaattiseen segmenttiin 30 minuutin ajan, kun taas standardi hengityslaitteen asetukset säilytetään keuhkojen muille osille. Hapen kylläisyyden, sykkeen, verenpaineen ja uloshengityskaasun hiilidioksidipitoisuuden jatkuvaa seurantaa ylläpidetään. Toimenpidettä keskeytetään välittömästi, jos hapen kylläisyys laskee yli 10 %, systolinen verenpaine laskee yli 20 % tai syke muuttuu yli 20 % perusarvoista.

Vertailujoukossa potilaat saavat perinteisen kokonaiskeuhkorekrytointitoimenpiteen. Jatkuvaa positiivista ilmatiepainetta (CPAP) 40 cmH₂O sovelletaan koko hengityselimistölle 40 sekunnin ajan hengityslaitteen avulla. Seuranta- ja turvallisuuskriteerit ovat identtiset koejoukossa käytettyjen kanssa, ja toimenpide keskeytetään, jos ennalta määritellyt kynnysarvot ylittyvät.

Kaikki potilaat saavat keuhkosuojamekaanista hengitystä nykyisten suositusten mukaisesti. Aaltotilavuudet pidetään 6–8 ml/kg ennustetussa ruumiinpainossa, plato-paineet rajoitetaan alle 30 cmH₂O:een, ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) säädetään FiO₂-PEEP-taulukoiden mukaan. Sallittua hyperkapniaa hyväksytään, mikäli veren pH pysyy yli 7,20.

Ensisijaiset lopputulokset keskittyvät turvallisuuteen ja sisältävät kliinisesti merkittävän desaturaation (hapen kylläisyyden lasku yli 5 % perusarvosta) ja hemodynaamisen epävakauden (systolisen verenpaineen lasku yli 20 mmHg tai tarve vazopressori-annoksen korotukseen) esiintyvyyden toimenpiteen aikana ja 30 minuutin sisällä sen jälkeen.

Toissijaiset lopputulokset sisältävät hengitysparametrien muutokset mitattuna perusarvoista, 24 tunnista ja 48 tunnista interventioiden jälkeen. Nämä parametrit sisältävät PaO₂/FiO₂-suhteen, staattisen hengityselimistön mukavuuden, ajopaineen, plato-paineen ja PEEP:n. Valtimoverikaasuanalyysi suoritetaan perusarvona, 1 tunnin, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla arvioimaan pH:ta, PaO₂:ta, PaCO₂:ta, bikarbonaattia ja emäksen ylimäärää.

Kliiniset lopputulokset sisältävät mekaanisen hengityksen keston toimenpiteen jälkeen, oleskelun keston tehohoidossa, osasto- hoidon keston tehohoidosta vapautumisen jälkeen, sairaalakuolleisuuden ja 28 päivän kaikkien syiden kuolleisuuden.

Kaikki potilaat käyvät läpi kontrastivahvistetun rintakehän tietokonetomografian. Keuhkoparenkyymi segmentoidaan käyttäen 3D Slicer -ohjelmistoa kvantifioimaan kokonaiskeuhkotilavuutta ja ei-hengitettyjä (patologisia) keuhkoalueita. Ei-hengitetyn keuhkokudoksen osuus suhteessa kokonaiskeuhkotilavuuteen lasketaan. Yli 15 %:n muutos ei-hengitetyn keuhkon osuudessa perusarvon ja seurantaskannauksen välillä katsotaan kliinisesti merkittäväksi.

Laskimoverinäytteitä kerätään perusarvona, 24 tunnin ja 48 tunnin kohdalla. Interleukiini-2:n ja interleukiini-8:n seerumpitoisuudet mitataan ELISA-testeillä. Näytteet analysoidaan kaksoiskappaleina, ja testin vaihtelu on alle 10 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • hoito teho-osastolla, radiologisesti tai kliinisesti vahvistetun keuhkoatelektasin esiintyminen teho-osastohoidon aikana, mekaanisen hengitystuen tarve

Poissulkemiskriteerit:

  • primääri- tai sekundaarinen keuhkosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Segmentaalinen keuhkorekrytmentti
Potilaat käyvät läpi keuhkojen kohdennetun segmentaalisen rekrytoinnin bronkoskooppiohjauksella endobronkiaalisen sulkijan avulla. Joustava bronkoskooppi asetetaan endotraakaliputken kautta ja edistetään suoran visualisoinnin alla vaikutetun keuhkon segmenttiin. Endobronkiaalisuljin asetetaan tilapäisesti sulkemaan segmentaalinen bronki, luoden suljetun järjestelmän. 30 cmH₂O:n jatkuva positiivinen paine kohdistetaan suoraan atelektaattiseen segmenttiin 30 minuutin ajan, kun taas vakioilmatuottimen asetukset säilytetään muulle keuhkokudokselle.
Potilaat suorittavat bronkoskooppiohjautuvan kohdennetun segmentaalisen keuhkorekrytoinnin endobronkiaalisen sulkijan avulla. Joustava bronkoskooppi tuodaan endotrakeaalisen putken läpi ja edistetään suoran visualisoinnin alaisena vaikutuksen alaisena olevaan keuhkosegmenttiin. Endobronkiaalisuljin asetetaan väliaikaisesti sulkemaan segmentaalinen keuhkoputki, luoden suljetun järjestelmän. Kestävää positiivista painetta 30 cmH₂O sovelletaan suoraan atelektaktiseen segmenttiin 30 minuutin ajan, kun taas vakiohengityskoneasetuksia ylläpidetään jäljellä olevalle keuhkokudokselle.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat standardirekrytointitoimenpiteitä, joissa käytetään jatkuvaa positiivista ilmatiepainetta lyhyeksi, pitkäkestoiseksi jaksoksi tasolla, joka on yhdenmukainen perinteisen kliinisen käytännön kanssa. Tämä lähestymistapa heijastaa rutiinihoidossa yleisesti käytettyä rekrytointistrategiaa.
Potilaat kontrolliryhmässä saivat standardirekrytointimanöövereitä, jotka koostuivat jatkuvasta positiivisesta ilmatiepainkeesta (CPAP) 40 cmH₂O, joka kohdistui koko hengitysjärjestelmään 40 sekunnin ajan. Tämä lähestymistapa edustaa perinteistä rekrytointistrategiaa, jota käytetään kliinisessä käytännössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 72 tuntia
Ensisijaiset turvallisuustulokset ovat kliinisesti merkittävän hapenpuutteen ja hemodynaamisen epävakauden esiintyvyys toimenpiteen aikana ja 30 minuutin kuluessa toimenpiteen päätyttyä.
Rekisteröitymisestä 72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa