분절적 폐 재팽창: 무작위 대조 시험
분절적 폐 재개방: 무작위 대조 시험
이 연구는 인공호흡기를 사용하는 환자에서 허파의 무너진 부분을 다시 열기 위한 두 가지 방법을 비교합니다.
한 그룹에서는 의사가 작은 카메라(기관지경)를 사용하여 기압을 직접 폐의 막힌 부분으로 유도합니다. 다른 그룹에서는 인공호흡기를 사용하여 전체 폐에 증가된 기압을 적용합니다.
환자의 안전을 보장하기 위해 주의 깊게 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 분절 무기폐증이 있는 기계 환기 환자에서 두 가지 폐 재개 전략을 비교할 것입니다.
실험군에서는 기관지 내 차단기를 사용하여 기관지내시경 유도 분절적 표적 재개를 시행합니다. 유연 기관지내시경을 기관 내 튜브를 통해 삽입하고 직접 시각화 하여 영향을 받은 폐 분절로 진행합니다. 분절 기관지를 일시적으로 차단하여 폐쇄 시스템을 만들기 위해 기관지 내 차단기를 위치시킵니다. 무기폐 분절에 30 cmH₂O의 지속적인 양압을 30분 동안 직접 적용하는 동안, 나머지 폐에는 표준 인공호흡기 설정이 유지됩니다. 산소 포화도, 심박수, 혈압 및 말단 호기 이산화탄소의 지속적인 모니터링이 유지됩니다. 산소 포화도가 10% 이상 감소하거나 수축기 혈압이 20% 이상 감소하거나 심박수가 기준값에서 20% 이상 변화하는 경우 조작은 즉시 중단됩니다.
대조군에서는 환자가 기존의 전체 폐 재개 조작을 받습니다. 인공호흡기를 사용하여 전체 호흡계에 40 cmH₂O의 지속적 기도 양압(CPAP)을 40초 동안 적용합니다. 모니터링 및 안전 기준은 실험군과 동일하며, 미리 정의된 임계값을 초과하는 경우 조작이 중단됩니다.
모든 환자는 현재 지침에 따라 폐 보호 기계 환기를 받습니다. 조절 호흡량은 예측 체중 kg당 6-8 mL로 유지되고, 고원 압력은 30 cmH₂O 미만으로 제한되며, 호기말 양압(PEEP)은 FiO₂-PEEP 표에 따라 조정됩니다. 동맥 pH가 7.20 이상으로 유지되는 경우 허용성 고탄산혈증이 허용됩니다.
주요 결과는 안전성에 초점을 맞추며, 조작 중 및 조작 후 30분 이내에 임상적으로 유의한 산소 포화도 감소(기준값에서 5% 이상 감소) 및 혈역학적 불안정(수축기 혈압이 20 mmHg 이상 감소하거나 혈관수축제 용량 증량 필요)의 발생률을 포함합니다.
2차 결과에는 중재 전, 24시간 후 및 48시간 후에 측정된 호흡 매개변수의 변화가 포함됩니다. 이러한 매개변수에는 PaO₂/FiO₂ 비율, 정적 호흡계 순응도, 구동압, 고원 압력 및 PEEP이 포함됩니다. 동맥혈 가스 분석은 중재 전, 1시간 후, 24시간 후 및 48시간 후에 pH, PaO₂, PaCO₂, 중탄산염 및 과잉염기를 평가하기 위해 수행됩니다.
임상 결과에는 조작 후 기계 환기 기간, 중환자실 체류 기간, 중환자실 퇴실 후 병동 치료 기간, 병원 내 사망률 및 28일 전원 사망률이 포함됩니다.
모든 환자는 조영증강 흉부 컴퓨터 단층촬영을 받습니다. 폐 실질은 3D Slicer 소프트웨어를 사용하여 분할되어 총 폐 용적과 비환기(병리적) 폐 영역을 정량화합니다. 총 폐 용적에 대한 비환기 폐 조직의 비율이 계산됩니다. 중재 전과 추적 검사 사이에 비환기 폐 비율의 15% 이상 변화는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
정맥혈 샘플은 중재 전, 24시간 후 및 48시간 후에 채취됩니다. 인터루킨-2와 인터루킨-8의 혈청 농도는 ELISA 분석을 사용하여 측정됩니다. 샘플은 이중으로 분석되며, 분석 변동성은 10% 미만입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Matej Bura, MD
- 전화번호: 00385917387967
- 이메일: matej.bura@hotmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중환자실 치료, 중환자실 치료 중 방사선학적 또는 임상적으로 확인된 폐 무기폐증, 기계적 환기 요구
제외 기준:
- 원발성 또는 이차성 폐 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분절적 폐 재팽창
환자는 기관지경 유도 하에 기관지 내 차단기를 통한 표적 폐분절 재팽창을 시행받습니다.
유연 기관지경은 기관 내 튜브를 통해 도입되어 직접 시야 하에 병변 폐분절로 진행됩니다.
기관지 내 차단기는 폐분절 기관지를 일시적으로 폐쇄하여 폐쇄계를 형성하도록 위치시킵니다.
무기폐 분절에 30 cmH₂O의 지속적 양압을 30분간 직접 적용하는 동안, 나머지 폐 조직에는 표준 인공호흡기 설정이 유지됩니다.
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환자는 기관지내 차단기를 통한 기관지경 유도 하 표적 분절성 폐 재팽창을 시행받게 됩니다.
유연 기관지경은 기관내관을 통해 삽입되어 직접 시야 하에 영향을 받은 폐 분절까지 진행됩니다.
기관지내 차단기는 분절기관지를 일시적으로 폐쇄하여 폐쇄 시스템을 형성하도록 위치시킵니다.
30 cmH₂O의 지속적 양압이 무기폐 분절에 직접 30분간 적용되는 동안, 나머지 폐 조직에는 표준 인공호흡기 설정이 유지됩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군 환자들은 일반적인 임상 관행과 일치하는 수준에서 짧고 지속적인 시간 동안 적용되는 지속적 기도 양압을 사용한 표준 재팽창 술기를 받게 됩니다.
이 접근법은 일상적인 치료에서 흔히 사용되는 재팽창 전략을 반영할 것입니다.
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대조군 환자는 40초 동안 전체 호흡계에 적용된 40 cmH₂O의 지속적 기도 양압(CPAP)으로 구성된 표준 재팽창 수술을 받았습니다.
이 접근법은 임상 실무에서 사용되는 전통적인 재팽창 전략을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 프로필
기간: 등록 후 72시간
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주요 안전성 평가 지표는 재팽창 중 및 재팽창 후 30분 이내에 발생한 임상적으로 유의한 저산소증과 혈역학적 불안정성의 발생률입니다.
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등록 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Protic A, Bura M, Juricic K. A 23-year-old man with left lung atelectasis treated with a targeted segmental recruitment maneuver: a case report. J Med Case Rep. 2020 Jun 24;14(1):77. doi: 10.1186/s13256-020-02409-6.
- Protic A, Bura M, Sustic A, Brusic J, Sotosek V. Segmental Lung Recruitment in Patients with Bilateral COVID-19 Pneumonia Complicated by Acute Respiratory Distress Syndrome: A Case Report. Medicina (Kaunas). 2023 Jan 11;59(1):142. doi: 10.3390/medicina59010142.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SEGREC2026
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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