Segmentowe Rekrutowanie Płuca: Randomizowane Badanie Kontrolowane

W tym badaniu porównane zostaną dwie strategie rekrutacji płuc u pacjentów mechanicznie wentylowanych z niedodmą segmentalną.

W grupie eksperymentalnej pacjenci przejdą celowaną rekrutację segmentalną pod kontrolą bronchoskopii przy użyciu blokera oskrzelowego. Elastyczny bronchoskop zostanie wprowadzony przez rurkę dotchawiczą i przesunięty pod bezpośrednią wizualizacją do zajętego segmentu płuca. Bloker oskrzelowy zostanie umieszczony w celu tymczasowego zablokowania oskrzela segmentalnego, tworząc zamknięty układ. Trwałe dodatnie ciśnienie 30 cmH₂O zostanie zastosowane bezpośrednio do segmentu niedodmowego przez 30 minut, podczas gdy standardowe ustawienia respiratora będą utrzymywane dla pozostałej części płuca. Będzie prowadzone ciągłe monitorowanie saturacji tlenem, częstości akcji serca, ciśnienia krwi i końcowo-wydechowego dwutlenku węgla. Manewr zostanie natychmiast przerwany, jeśli saturacja tlenem zmniejszy się o ponad 10%, skurczowe ciśnienie krwi zmniejszy się o ponad 20% lub częstość akcji serca zmieni się o ponad 20% w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

W grupie kontrolnej pacjenci otrzymają konwencjonalny manewr rekrutacji całego płuca. Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) 40 cmH₂O zostanie zastosowane do całego układu oddechowego przez 40 sekund przy użyciu respiratora. Monitorowanie i kryteria bezpieczeństwa będą identyczne jak w grupie eksperymentalnej, a manewr zostanie przerwany, jeśli zostaną przekroczone wcześniej ustalone progi.

Wszyscy pacjenci otrzymają mechaniczną wentylację ochronną płuc zgodnie z aktualnymi wytycznymi. Objętości oddechowe będą utrzymywane na poziomie 6-8 ml/kg przewidywanej masy ciała, ciśnienia plateau będą ograniczone do mniej niż 30 cmH₂O, a dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) będzie dostosowywane zgodnie z tabelami FiO₂-PEEP. Dopuszczalna hiperkapnia będzie akceptowana, pod warunkiem że pH tętnicze pozostanie powyżej 7,20.

Pierwszorzędowe punkty końcowe będą skupiać się na bezpieczeństwie i będą obejmować częstość występowania klinicznie istotnej desaturacji (spadek saturacji tlenem o ponad 5% w stosunku do wartości wyjściowej) oraz niestabilności hemodynamicznej (spadek skurczowego ciśnienia krwi o ponad 20 mmHg lub konieczność zwiększenia dawki leków wazopresyjnych) podczas manewru i w ciągu 30 minut po nim.

Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować zmiany parametrów oddechowych mierzonych w punkcie wyjściowym oraz 24 i 48 godzin po interwencji. Parametry te będą obejmować stosunek PaO₂/FiO₂, statyczną podatność układu oddechowego, ciśnienie napędowe, ciśnienie plateau i PEEP. Analiza gazometryczna krwi tętniczej zostanie wykonana w punkcie wyjściowym oraz po 1 godzinie, 24 godzinach i 48 godzinach w celu oceny pH, PaO₂, PaCO₂, wodorowęglanów i nadmiaru zasad.

Kliniczne punkty końcowe będą obejmować czas trwania mechanicznej wentylacji po manewrze, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, czas leczenia na oddziale po wypisie z OIT, śmiertelność szpitalną i 28-dniową śmiertelność ogólną.

Wszyscy pacjenci przejdą kontrastową tomografię komputerową klatki piersiowej. Miąższ płucny zostanie podzielony na segmenty za pomocą oprogramowania 3D Slicer w celu ilościowego określenia całkowitej objętości płuc i obszarów płuc niewentylowanych (patologicznych). Obliczony zostanie udział tkanki płucnej niewentylowanej w stosunku do całkowitej objętości płuc. Zmiana większa niż 15% w udziale niewentylowanego płuca między skanami wyjściowymi i kontrolnymi będzie uznana za klinicznie istotną.

Próbki krwi żylnej zostaną pobrane w punkcie wyjściowym oraz po 24 i 48 godzinach. Stężenia interleukin-2 i interleukin-8 w surowicy zostaną zmierzone za pomocą testów ELISA. Próbki zostaną przeanalizowane w duplikatach, a zmienność testu będzie mniejsza niż 10%.