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Recrutamento Pulmonar Segmentar: um Ensaio Controlado Randomizado

24 de fevereiro de 2026 atualizado por: Matej Bura, Clinical Hospital Center Rijeka

Recrutamento Segmentar Pulmonar: um Ensaio Controlado Randomizado

Este estudo compara duas formas de reabrir partes colapsadas do pulmão em pacientes sob ventilação mecânica.

Num grupo, os médicos utilizam uma pequena câmara (broncoscópio) para guiar a pressão do ar diretamente para a parte bloqueada do pulmão. No outro grupo, é aplicada uma pressão de ar aumentada a todo o pulmão através do ventilador.

Os pacientes são cuidadosamente monitorizados para garantir a sua segurança.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar duas estratégias de recrutamento pulmonar em doentes ventilados mecanicamente com atelectasia segmentar.

No grupo experimental, os doentes serão submetidos a um recrutamento segmentar direcionado guiado por broncoscopia utilizando um bloqueador endobrônquico. Um broncoscópio flexível será introduzido através do tubo endotraqueal e avançado sob visualização direta para o segmento pulmonar afetado. O bloqueador endobrônquico será posicionado para bloquear temporariamente o brônquio segmentar, criando um sistema fechado. Uma pressão positiva sustentada de 30 cmH₂O será aplicada diretamente ao segmento atelectásico durante 30 minutos, enquanto as definições padrão do ventilador serão mantidas para o restante pulmão. Será mantida uma monitorização contínua da saturação de oxigénio, frequência cardíaca, pressão arterial e dióxido de carbono no final da expiração. A manobra será imediatamente interrompida se a saturação de oxigénio diminuir mais de 10%, a pressão arterial sistólica diminuir mais de 20% ou a frequência cardíaca variar mais de 20% em relação aos valores basais.

No grupo de controlo, os doentes receberão uma manobra de recrutamento pulmonar total convencional. Uma pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) de 40 cmH₂O será aplicada a todo o sistema respiratório durante 40 segundos utilizando o ventilador. A monitorização e os critérios de segurança serão idênticos aos utilizados no grupo experimental, e a manobra será interrompida se os limiares predefinidos forem excedidos.

Todos os doentes receberão ventilação mecânica protetora do pulmão de acordo com as diretrizes atuais. Os volumes correntes serão mantidos a 6-8 mL/kg de peso corporal previsto, as pressões de plateau serão limitadas a menos de 30 cmH₂O e a pressão positiva no final da expiração (PEEP) será ajustada de acordo com as tabelas FiO₂-PEEP. A hipercapnia permissiva será aceite desde que o pH arterial permaneça acima de 7,20.

Os resultados primários focar-se-ão na segurança e incluirão a incidência de dessaturação clinicamente significativa (diminuição da saturação de oxigénio superior a 5% em relação ao basal) e instabilidade hemodinâmica (diminuição da pressão arterial sistólica superior a 20 mmHg ou necessidade de aumento da dose de vasopressor) durante e até 30 minutos após a manobra.

Os resultados secundários incluirão alterações nos parâmetros respiratórios medidos no basal, 24 horas e 48 horas após a intervenção. Estes parâmetros incluirão a relação PaO₂/FiO₂, a complacência estática do sistema respiratório, a pressão de condução, a pressão de plateau e a PEEP. Uma gasimetria arterial será realizada no basal, 1 hora, 24 horas e 48 horas para avaliar o pH, PaO₂, PaCO₂, bicarbonato e excesso de base.

Os resultados clínicos incluirão a duração da ventilação mecânica após a manobra, o tempo de internamento na unidade de cuidados intensivos, a duração do tratamento na enfermaria após alta da UCI, a mortalidade hospitalar e a mortalidade por todas as causas aos 28 dias.

Todos os doentes serão submetidos a uma tomografia computorizada torácica com contraste. O parênquima pulmonar será segmentado utilizando o software 3D Slicer para quantificar o volume pulmonar total e as regiões pulmonares não ventiladas (patológicas). A proporção de tecido pulmonar não ventilado em relação ao volume pulmonar total será calculada. Uma alteração superior a 15% na proporção de pulmão não ventilado entre as tomografias basais e de seguimento será considerada clinicamente significativa.

Amostras de sangue venoso serão recolhidas no basal, 24 horas e 48 horas. As concentrações séricas de interleucina-2 e interleucina-8 serão medidas utilizando ensaios ELISA. As amostras serão analisadas em duplicado, e a variabilidade do ensaio será inferior a 10%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • tratamento em UCI, presença de atelectasia pulmonar confirmada radiologicamente ou clinicamente durante o tratamento em UCI, necessidade de ventilação mecânica

Critérios de Exclusão:

  • neoplasia maligna pulmonar primária ou secundária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recrutamento pulmonar segmentar
Os doentes serão submetidos a recrutamento pulmonar segmentar dirigido guiado por broncoscopia através de bloqueador endobrônquico. Um broncoscópio flexível será introduzido através do tubo endotraqueal e avançado sob visualização direta para o segmento pulmonar afetado. O bloqueador endobrônquico será posicionado para ocluir temporariamente o brônquio segmentar, criando um sistema fechado. Será aplicada uma pressão positiva sustentada de 30 cmH₂O diretamente ao segmento atelectásico durante 30 minutos, mantendo-se as definições padrão do ventilador para o restante tecido pulmonar.
Os doentes serão submetidos a recrutamento pulmonar segmentar dirigido por broncoscopia através de bloqueador endobrônquico. Um broncoscópio flexível será introduzido através do tubo endotraqueal e avançado sob visualização direta para o segmento pulmonar afetado. O bloqueador endobrônquico será posicionado para ocluir temporariamente o brônquio segmentar, criando um sistema fechado. Será aplicada uma pressão positiva sustentada de 30 cmH₂O diretamente ao segmento atelectásico durante 30 minutos, enquanto as definições padrão do ventilador serão mantidas para o restante tecido pulmonar.
Comparador Ativo: Grupo de controlo
Os doentes no grupo de controlo receberão manobras de recrutamento padrão utilizando pressão positiva contínua nas vias aéreas aplicada durante um período curto e sustentado a um nível consistente com a prática clínica convencional. Esta abordagem refletirá a estratégia de recrutamento comumente utilizada nos cuidados de rotina.
Os doentes do grupo de controlo receberam manobras de recrutamento padrão, consistindo em pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) de 40 cmH₂O aplicada a todo o sistema respiratório durante 40 segundos. Esta abordagem representa a estratégia de recrutamento convencional utilizada na prática clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de segurança
Prazo: A partir da inscrição 72 horas
Os principais resultados de segurança serão a incidência de dessaturação clinicamente significativa e de instabilidade hemodinâmica durante e nos 30 minutos seguintes ao recrutamento.
A partir da inscrição 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

25 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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