脳卒中患者におけるBWSTTの神経内分泌プロファイルと機能回復への効果

実験的：実験群 (BWSTT)

このグループの参加者は、Parestandデバイスを使用した体重支持トレッドミルトレーニング（BWSTT）を、動的体重負荷の25％を軽減した状態で、15セッション（各30分、週5日、3週間）受けました。
さらに、すべての参加者は、標準化された90分の午前中の神経リハビリテーションセッション（NDT-Bobath／PNF）を受けました。

デバイス：体重支持トレッドミルトレーニング（BWSTT）

BWSTTは、Parestand装置を用いて25%の動的体重支持で15回（30分、週5日、3週間）実施されました。 強度は40-85% HRR（カルボーネン公式）に設定され、心拍数、SpO2（>94%）、ボルグスケール（<4）でモニタリングされました。 セッションはAHA/ASAガイドラインに従い、3分間のウォームアップ、段階的なメインフェーズ、3分間のクールダウンで構成されました。 理学療法士は、歩行対称性を改善するために、手動による促通（骨盤安定化、膝制御）および聴覚刺激（運動プライミング）を提供しました。 進行には、耐性に基づいて速度と持続時間を増加させることが含まれました。 終了の安全基準には、疼痛、呼吸困難、SpO2 <94%、またはボルグスケール >7/10が含まれました。

午前中（08:00-10:00）、すべての参加者は、筋緊張正常化と姿勢制御に焦点を当てた標準化された90分の神経リハビリテーションセッション（NDT-Bobath/PNF）を受けました。 この組み合わせアプローチにより、歩行特異的介入前の運動プライミングが確実に行われました。

アクティブコンパレータ：対照群（地上トレーニング）

この群の参加者は、実験群と同様の持続時間および強度（40-85% HRR）で、伝統的な地上歩行訓練を15回（各30分、週5日、3週間）受けました。
さらに、すべての参加者は同じ標準化された90分の午前の神経リハビリテーションセッション（NDT-Bobath/PNF）を受けました。

行動：地上トレーニング

地上歩行訓練は15回実施されました（30分、週5日、3週間）。 強度はカルボーネン公式（40-85% HRR）とボルグスケール（<4）を用いて実験群と一致させました。 セッションは同一の構造（3分間のウォームアップ/クールダウン）と進行ルールに従いました。 患者は自立歩行または整形外科用補助具を使用して歩行しました。 理学療法士は各セッションを監督し、神経生理学的技術（股関節近似、徒手抵抗）を用いて歩行パターンを修正し、運動活動を促進し転倒防止の安全性を確保しました。 午前中（08:00-10:00）、全参加者は標準化された90分間の神経リハビリテーションセッション（NDT-ボバース/PNF）を同じく受け、運動準備を確実にするための筋緊張正常化と姿勢制御に焦点を当てました。 このベースライン療法は両群で同一であり、歩行訓練環境（地上歩行 vs 体重免荷装置付きトレッドミル）が主な差別化要因でした。

神経内分泌プロファイル：血漿コルチゾールレベル

血液サンプル（5ml）は、08:00-08:30 AMの間に前腕静脈から、アプロチニン（50 KIU/ml）を添加したK3EDTA真空採血管に採取されました。 サンプルは遠心分離（10分間、3500 rpm）され、Eppendorfチューブに分注され、-80°Cで保存されました。 溶血およびリパミアのない血漿のみが分析されました。 濃度は、BioTek ELx808IUリーダーを使用したELISA法により測定されました。

方法論：使用キット：コルチゾールELISA（DiaMetra、イタリア）。 正常範囲：60-230 ng/ml。 すべての手順は、Gen5ソフトウェアを介して製造元のプロトコルに従って実施されました。 これは、体重支持トレッドミルトレーニング（BWSTT）に対する神経ホルモン反応の探索的評価の一部です。

測定単位：ナノグラム/ミリリットル

機能的歩行能力（6分間歩行試験）

6MWTは機能的運動能力と持久力を評価します。 患者は平らで硬い床面を、自分で選択したペースで6分間、できるだけ遠くまで歩くよう指示されます。

臨床的意義：37～66メートルの変化は脳卒中患者にとって臨床的に有意な改善と見なされます（Perera S. 2006）。 歩行距離は、日常活動における身体的な努力に対する患者の心血管系および筋肉の適応を反映します。 値が高いほど（メートル単位の距離が大きいほど）、機能的運動能力が優れていることを示します。

短距離歩行速度（10メートル歩行テスト）

快適なペースでの歩行速度の測定。 患者は合計14メートル歩き、加速と減速を考慮して中央の10メートルの時間が記録されます。

計算方法：中央の10メートルを歩くのにかかった時間が記録され、平均速度がメートル毎秒（m/s）で計算されます。

臨床的意義：歩行速度の変化が0.15〜0.25 m/s（Flansbjer U.B 2005）の場合、脳卒中患者にとって臨床的に有意な改善と見なされます。 一部の研究では、亜急性期において0.08〜0.14 m/s（Perera S. 2006）の改善が既に臨床的に意味がある可能性を示唆しています。 速度が0.8 m/sに達すると、患者は満足のいく自立性を得られ（Perry J. 1995）、0.8 m/s以上では完全な自立性（Ada L. 2003）が得られると考えられています。 値が高いほど、機能的移動能力が優れていることを示します。

測定単位：メートル毎秒

神経内分泌プロファイル：血漿セロトニンレベル

血液サンプル（5ml）は、08:00-08:30の間に前腕静脈からアプロチニン（50 KIU/ml）添加K3EDTA真空採血管に採取されました。 サンプルは遠心分離（10分間、3500 rpm）され、エッペンドルフチューブに分注され、-80℃で保存されました。 溶血およびリペミアのない血漿のみが分析されました。 濃度はBioTek ELx808IUリーダーを使用したELISA法により測定されました。 方法論：使用キット：セロトニンELISA（DLD Diagnostika、ドイツ）。 正常範囲：70-270 ng/ml。 すべての手順はGen5ソフトウェアを介してメーカープロトコルに従いました。 これは、体重支持トレッドミルトレーニング（BWSTT）に対する神経ホルモン反応の探索的評価の一部です。

測定単位：ナノグラム毎ミリリットル

神経内分泌プロファイル：血漿メラトニンレベル

血液サンプル（5ml）は、08:00-08:30 AMの間に前腕静脈からアプロチニン（50 KIU/ml）入りK3EDTA真空管に採取されました。 サンプルは遠心分離（10分間、3500 rpm）され、Eppendorfチューブに分注され、-80°Cで保存されました。 溶血およびリペミアのない血漿のみが分析されました。 濃度は、BioTek ELx808IUリーダーを使用したELISAにより測定されました。 方法論：使用キット：ヒトメラトニンELISA（BT Lab、中国）。 正常範囲：10-40 ng/l。 すべての手順は、Gen5ソフトウェアを介して製造元のプロトコルに従って行われました。 これは、体重支持トレッドミルトレーニング（BWSTT）に対する神経ホルモン反応の探索的評価の一部です。

測定単位：ナノグラム毎リットル

神経内分泌プロファイル：血漿β-エンドルフィンレベル

血液サンプル（5ml）は、08:00-08:30 AMの間に前腕静脈からアプロチニン（50 KIU/ml）添加K3EDTA真空採血管に採取されました。 サンプルは遠心分離（10分間、3500 rpm）され、Eppendorfチューブに分注され、-80℃で保存されました。 溶血および脂血のない血漿のみが分析されました。 濃度は、BioTek ELx808IUリーダーを用いたELISA法により測定されました。 方法論：使用キット：ヒトβ-エンドルフィンELISA（BT Lab、中国）。 正常範囲：10-50 ng/l。 すべての手順は、Gen5ソフトウェアを介してメーカープロトコルに従って実施されました。 これは、体重支持トレッドミルトレーニング（BWSTT）に対する神経ホルモン反応の探索的評価の一部です。

測定単位：ナノグラム毎リットル

静的および動的バランス（バーグバランススケール - BBS）

BBSは、一連の14の特定のタスク中に患者が安全にバランスを取る能力を客観的に判断するために使用されます。

採点方法：各項目は0から4までの5段階で採点されます。合計スコアは0から56の範囲です。

0-20：車椅子依存

21-40：介助歩行

41-56：自立歩行 スコアが高いほど、バランスと機能的移動能力が優れていることを示します。 臨床的意義：本研究では、臨床的に検出可能な変化の閾値は、初期段階の脳卒中患者の基準（Stevenson, 2001）に従い、最低6.9ポイントに設定されています。

機能的移動能力と転倒リスク（Timed Up and Go - TUG）。

TUGテストは、患者が標準的なアームチェアから立ち上がり、3メートル歩き、方向転換し、椅子に戻って座るまでの時間を測定します。 このテストは、動的バランス、歩行速度、および機能的移動能力を評価します。

臨床的意義：結果は秒単位で記録されます。 脳卒中患者および高齢者に対する解釈：

10秒未満：正常な移動能力、自立。

14秒以上：転倒リスクの増加と関連。

20-30秒：移動に困難あり、援助が必要。

30秒以上：転倒の高いリスクおよび著しい移動能力障害。 より短い時間（秒数が少ない）は、より良い機能的移動能力と転倒リスクの低下を示します。

生活の質：フェランズ・パワーズ生活の質指標（QLI） - 脳卒中版III（ポーランド語版）

生活の質は、合計スコアと4つの下位尺度（健康・機能、社会経済的、心理・精神的、家族）を用いて評価されました。 この尺度は36項目で構成されています。 各項目は2つの部分で評価されます：満足度（1-6の尺度）と重要性（1-6の尺度）。 スコアリング計算：総合生スコアは、両方の部分にわたる全36項目の合計です（36項目 × スコア × 2部分）。

• 最小スコア：72（36項目 × 1ポイント × 2部分として計算）。
• 最大スコア：432（36項目 × 6ポイント × 2部分として計算）。 この研究では、生の合計スコアが報告されています。 総合スコアの範囲は72から432です。 スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。

機能的独立性：バーセルインデックス（ADL）

バーセル指数は日常生活動作（ADL）を評価するために使用されます。 これは10項目（例：食事、入浴、身だしなみ、着替え、排便、排尿、トイレ使用、移乗、移動、階段昇降）で構成されています。

採点：総合スコアは0から20点の範囲で、以下となります：

0-4：全面的介護

5-9：重度の介護

10-14：中等度の介護

15-19：軽度の介護

20：完全自立 スコアが高いほど機能的自立度が高いことを示します。

測定単位：尺度上の単位

社会的参加と機能状態

患者または指定された家族／法的保護者との構造化された電話インタビューにより収集されたデータ。 これは長期的な社会復帰と機能維持を評価します。

長期安全性および健康転帰（再発性脳卒中と死亡率）

再発性脳卒中または死亡の発生を含む安全性エンドポイントのモニタリング。 データは、患者または法定後見人との構造化電話インタビューを通じて収集されます。

生活満足度：生活満足度尺度（SWLS）

SWLSは、人生の満足度に関する全体的な認知的判断を測定します。 回答者は、7段階尺度（素点は5〜35点）で5項目について同意の度合いを示します。 本研究では、素点は1から10までの標準化されたステン得点に変換されました。

ステン得点の解釈：

1-4ステン：低い満足度

5-6ステン：平均的な満足度

7-10ステン：高い満足度。 ステン得点が高いほど、人生の満足度が高いことを示します。

測定単位：尺度上の単位（ステンスケール）

障害レベル：修正ランキンスケール (mRS)

：修正Rankinスケール（mRS）は、脳卒中を患った人々の日常生活における障害や依存の程度を測定するために使用されます。 スコアリング：スケールは0から6点の範囲です：0：全く症状なし

1. 症状があるにもかかわらず、有意な障害なし
2. 軽度の障害
3. 中等度の障害
4. 中等度から重度の障害
5. 重度の障害
6. 死亡。 低いスコアはより良い機能的転帰を示します。 測定単位：スケール上の単位。