- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07443150
Vliv BWSTT na neuroendokrinní profil a funkční zotavení u pacientů po cévní mozkové příhodě
Vliv intenzivního tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) na neurohormonální profil a funkční výsledky u pacientů s mozkovou příhodou v subakutní fázi: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) byla provedena za účelem porovnání účinků tělesně podporovaného tréninku na běžeckém pásu (BWSTT) s tradičním tréninkem chůze na pevné zemi u pacientů v subakutní fázi ischemické cévní mozkové příhody (2–6 týdnů po iktu). Obě skupiny absolvovaly 15 tréninkových sezení chůze (5 sezení týdně po dobu 3 týdnů) kromě standardní neurorehabilitace. Hodnocení byla provedena na začátku a po dokončení 3týdenního programu.
Analýza zahrnovala:
Biochemické parametry: plazmatické koncentrace kortizolu, melatoninu, serotoninu a β-endorfinů.
Funkční proměnné: statickou a dynamickou rovnováhu, mobilitu, riziko pádů, rychlost chůze a schopnost chůze.
Kvalitu života a stupeň postižení/nezávislosti.
Dále bylo provedeno dlouhodobé sledování prostřednictvím telefonických rozhovorů po 6, 12, 18 měsících a 5 letech po intervenci za účelem posouzení sociální participace, funkčního stavu a dlouhodobých zdravotních výsledků (úmrtnost a recidiva cévní mozkové příhody). Plánuje se další 10leté sledování k vyhodnocení dlouhodobé udržitelnosti účinků intervence.
Experimentální skupina (BWSTT): Účastníci absolvovali 15 sezení (každé 30 minut, 5 dní/týden po dobu 3 týdnů) tělesně podporovaného tréninku na běžeckém pásu (BWSTT) za použití zařízení Parestand. Byla aplikována konstantní 25% dynamická odlehčení tělesné hmotnosti. Intenzita tréninku byla sledována tak, aby byla udržována na úrovni 40–85 % rezervy srdeční frekvence (HRR) a vnímaná námaha byla < 4 na modifikované Borgově škále (0–10). Sezení zahrnovala 3minutové zahřátí a zklidnění. Fyzioterapeuti poskytovali podle potřeby manuální facilitaci pánve a parézatické končetiny. Ráno (08:00–10:00) všichni účastníci absolvovali standardizovanou 90minutovou neurorehabilitační seanci (NDT-Bobath/PNF) k zajištění motorického nastartování.
Kontrolní skupina (trénink na pevné zemi): Účastníci absolvovali 15 sezení (každé 30 minut, 5 dní/týden po dobu 3 týdnů) tradičního tréninku chůze na pevné zemi. Pro zajištění srovnatelnosti byla sezení sladěna v délce trvání a intenzitě (40–85 % HRR, modifikovaná Borgova škála < 4). Trénink se zaměřil na manuální korekci chůze, cvičení rovnováhy a prevenci pádů na přirozených površích. Stejně jako experimentální skupina, všichni účastníci kontrolní skupiny absolvovali stejnou standardizovanou 90minutovou ranní neurorehabilitaci (NDT-Bobath/PNF).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Małopolska
-
Krzeszowice, Małopolska, Polsko, 32-065
- Małopolski Szpital Rehabilitacyjny
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První jednostranná ischemická cévní mozková příhoda (pravá nebo levá hemisféra) potvrzená MRI.
- Subakutní fáze cévní mozkové příhody (mezi 2 a 6 týdny po události).
- Věk mezi 45 a 85 lety.
- Rovnováha: Skóre ≥ 21/56 bodů na Bergově škále rovnováhy (BBS), zajišťující schopnost bezpečně udržet stojnou polohu.
- Mobilita: Základní rychlost chůze ≥ 0,4 m/s (klasifikováno jako omezená komunitní chůze).
- Povolené pomůcky: Použití ortopedických pomůcek (kvadripod, hůl, chodítko) a stabilizace chodidla (např. Thera-Band).
- Fyzická kapacita: Schopnost dokončit 6minutový test chůze (6MWT) bez nutnosti odpočinkových přestávek.
- Kognitivní stav: Skóre MMSE ≥ 23 (zajišťující schopnost porozumět a dodržovat pokyny).
- Informovaný, písemný souhlas pacienta poskytnutý v souladu s Helsinskou deklarací.
Kritéria pro vyloučení:
- Neurologický profil: Hemoragická cévní mozková příhoda, opakovaná cévní mozková příhoda, bilaterální cévní mozková příhoda nebo léze lokalizované v mozečku nebo mozkovém kmeni.
- Funkční závislost: Potřeba trvalé, fyzické pomoci třetích stran k udržení vzpřímené chůze (i přes použití ortopedických pomůcek).
Lékařské kontraindikace: Kardiorespirační nestabilita (např. nekontrolovaná hypertenze, srdeční arytmie), nedávné zlomeniny nebo pokročilé degenerativní změny kloubů bránící bezpečné vertikalizaci.
- Farmakologické interference: Užívání selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo jiných léků významně ovlivňujících neuroendokrinní profil (např. hormonální substituční terapie, kortikosteroidy).
- Komunikační a kognitivní bariéry: Globální nebo hluboká senzorická afázie nebo těžké kognitivní postižení (MMSE < 23) bránící efektivní spolupráci.
- Komorbidity: Jakékoli neurologické (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza), ortopedické, revmatologické nebo interní stavy (včetně aktivního maligního onemocnění, závažných systémových infekcí nebo neléčených metabolických poruch), které by mohly narušit bezpečnost intervence nebo integritu hormonálních a funkčních testů.
- Souhlas: Odvolání souhlasu nebo nedostatek dobrovolného, písemného souhlasu k účasti ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina (BWSTT)
Účastníci v této skupině absolvovali 15 sezení (po 30 minutách, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů) tréninku na běžícím pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) za použití zařízení Parestand s 25% dynamickým odlehčením tělesné hmotnosti.
Kromě toho všichni účastníci absolvovali standardizovanou 90minutovou dopolední neurorehabilitační sezení (NDT-Bobath/PNF).
|
BWSTT bylo provedeno 15krát (30 minut, 5 dní/týden, 3 týdny) za použití zařízení Parestand s 25% dynamické podpory tělesné hmotnosti. Intenzita byla nastavena na 40-85% HRR (Karvonenův vzorec) a sledována pomocí HR, SpO2 (>94%) a Borgovy škály (<4). Sezení se řídila pokyny AHA/ASA: 3minutový rozcvička, postupná hlavní fáze a 3minutové zklidnění. Fyzioterapeut poskytl manuální facilitaci (stabilizace pánve, kontrola kolena) a sluchovou stimulaci (motorické přípravy) pro zlepšení symetrie chůze. Progrese zahrnovala zvyšování rychlosti a trvání na základě tolerance. Bezpečnostní kritéria pro ukončení zahrnovala bolest, dušnost, SpO2 <94% nebo Borgovu škálu >7/10. Ráno (08:00-10:00) všichni účastníci absolvovali standardizovanou 90minutovou neurorehabilitační sezení (NDT-Bobath/PNF) zaměřenou na normalizaci svalového tonu a posturální kontrolu. Tento kombinovaný přístup zajistil motorickou přípravu před intervencí specifickou pro chůzi. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (Trénink na zemi)
Účastníci v této skupině obdrželi 15 sezení (každé po 30 minutách, 5 dní/týden po dobu 3 týdnů) tradičního nácviku chůze na zemi, který byl délkou a intenzitou (40–85 % HRR) přizpůsoben experimentální skupině.
Kromě toho všichni účastníci absolvovali stejnou standardizovanou 90minutovou ranní neurorehabilitační seanci (NDT-Bobath/PNF).
|
Trénink chůze po zemi byl prováděn 15krát (30 minut, 5 dní/týden, 3 týdny).
Intenzita byla přizpůsobena experimentální skupině pomocí Karvonenova vzorce (40–85 % HRR) a Borgovy škály (<4).
Jednotlivé sezení měla stejnou strukturu (3minutový rozcvička/závěrečné uklidnění) a pravidla postupu.
Pacienti chodili samostatně nebo s ortopedickými pomůckami.
Fyzioterapeut dohlížel na každé sezení a korigoval vzor chůze pomocí neurofyziologických technik (aproximace kyčle, manuální odpor) za účelem usnadnění motorické aktivity a zajištění bezpečnosti proti pádům.
Ráno (08:00–10:00) všichni účastníci absolvovali stejnou standardizovanou 90minutovou neurorehabilitační sezení (NDT-Bobath/PNF) zaměřené na normalizaci svalového tonu a posturální kontrolu, aby bylo zajištěno motorické nastavení.
Tato základní terapie byla pro obě skupiny stejná, přičemž prostředí tréninku chůze (po zemi vs. běžecký pás s BWS) bylo hlavním odlišujícím faktorem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuroendokrinní profil: Hladina kortizolu v plazmě
Časové okno: Vzorky výchozích hodnot byly odebrány 2. den přijetí a pozdější vzorky po zásahu byly odebrány během posledního týdne (21. den) po 15 sezeních tréninku
|
Vzorky krve (5 ml) byly odebrány mezi 08:00-08:30 z antekubitální žíly do vakuových zkumavek K3EDTA s aproteninem (50 KIU/ml). Vzorky byly centrifugovány (10 min, 3500 ot/min), rozděleny do Eppendorfových zkumavek a skladovány při -80 °C. Analyzována byla pouze plazma bez hemolýzy a lipemie. Koncentrace byly stanoveny pomocí ELISA s použitím čtečky BioTek ELx808IU. Metodologie: Použité soupravy: ELISA pro kortizol (DiaMetra, Itálie). Normální rozmezí: 60-230 ng/ml. Všechny postupy byly provedeny podle protokolů výrobce pomocí softwaru Gen5. Toto je součástí průzkumného hodnocení neurohormonální odpovědi na trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT). Jednotka měření: Nanogramy na mililitr |
Vzorky výchozích hodnot byly odebrány 2. den přijetí a pozdější vzorky po zásahu byly odebrány během posledního týdne (21. den) po 15 sezeních tréninku
|
|
Funkční kapacita chůze (6minutový test chůze)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 2) a po intervenci (den 21, po 15 tréninkových sezeních).
|
6MWT hodnotí funkční pohybovou kapacitu a vytrvalost. Pacienti jsou instruováni, aby po dobu 6 minut chodili co nejdále po rovné tvrdé ploše vlastním tempem. Klinický význam: Změna o 37 až 66 metrů je považována za klinicky významné zlepšení u pacientů po cévní mozkové příhodě (Perera S. 2006). Ujetá vzdálenost odráží kardiovaskulární a svalovou adaptaci pacienta na fyzickou zátěž v každodenních činnostech. Vyšší hodnoty (větší vzdálenost v metrech) ukazují lepší funkční pohybovou kapacitu. |
Výchozí hodnoty (den 2) a po intervenci (den 21, po 15 tréninkových sezeních).
|
|
Rychlost chůze na krátkou vzdálenost (10metrový test chůze)
Časové okno: Výchozí hodnoty (2. den) a po intervenci (21. den, po 15 tréninkových sezeních).
|
Měření rychlosti chůze v pohodlném tempu. Pacienti ujdou celkem 14 metrů, přičemž čas se zaznamenává pro středních 10 metrů, aby bylo umožněno zrychlení a zpomalení. Výpočet: Zaznamenává se čas potřebný k ujití středních 10 metrů a průměrná rychlost se vypočítá v metrech za sekundu (m/s). Klinický význam: Změna rychlosti chůze o 0,15 - 0,25 m/s (Flansbjer U.B 2005) je považována za klinicky významné zlepšení u pacientů po cévní mozkové příhodě. Některé studie naznačují, že v subakutní fázi může být zlepšení o 0,08 - 0,14 m/s (Perera S. 2006) již klinicky významné. Předpokládá se, že dosažení rychlosti 0,8 m/s poskytuje pacientovi uspokojivou nezávislost (Perry J. 1995) a nad 0,8 m/s - plnou nezávislost (Ada L. 2003). Vyšší hodnoty naznačují lepší funkční mobilitu. Jednotka měření: Metry za sekundu |
Výchozí hodnoty (2. den) a po intervenci (21. den, po 15 tréninkových sezeních).
|
|
Neuroendokrinní profil: Hladina serotoninu v plazmě
Časové okno: Vzorky výchozího stavu byly odebrány 2. den přijetí a vzorky po zásahu byly odebrány během posledního týdne (21. den) po 15 sezeních tréninku
|
Krevní vzorky (5 ml) byly odebrány mezi 8:00 a 8:30 ráno z kubitální žíly do K3EDTA vakuových zkumavek s aproteninem (50 KIU/ml). Vzorky byly centrifugovány (10 min, 3500 ot./min), rozděleny do Eppendorfových zkumavek a skladovány při -80 °C. Analyzována byla pouze plazma bez hemolýzy a lipémie. Koncentrace byly stanoveny metodou ELISA pomocí čtečky BioTek ELx808IU. Metodologie: Použité soupravy: Serotonin ELISA (DLD Diagnostika, Německo). Normální rozmezí: 70-270 ng/ml. Všechny postupy byly provedeny podle protokolů výrobce pomocí softwaru Gen5. Toto je součástí průzkumného hodnocení neurohormonální odpovědi na tělesnou zátěžovou tréninkovou chůzi na běžeckém pásu (BWSTT). Jednotka měření: Nanogramy na mililitr |
Vzorky výchozího stavu byly odebrány 2. den přijetí a vzorky po zásahu byly odebrány během posledního týdne (21. den) po 15 sezeních tréninku
|
|
Neuroendokrinní profil: Hladina melatoninu v plazmě
Časové okno: Vzorky výchozích hodnot byly odebrány 2. den přijetí a vzorky po zásahu byly odebrány během posledního týdne (21. den) po 15 sezeních tréninku
|
Vzorky krve (5 ml) byly odebrány mezi 08:00–08:30 z antekubitální žíly do vakuových zkumavek K3EDTA s aprotininem (50 KIU/ml). Vzorky byly centrifugovány (10 minut, 3500 ot./min), rozděleny do Eppendorfových zkumavek a skladovány při -80 °C. Analyzována byla pouze plazma bez hemolýzy a lipémie. Koncentrace byly stanoveny pomocí ELISA pomocí čtečky BioTek ELx808IU. Metodika: Použité soupravy: Human Melatonin ELISA (BT Lab, Čína). Normální rozmezí: 10–40 ng/l. Všechny postupy byly prováděny podle protokolů výrobce pomocí softwaru Gen5. Toto je součástí průzkumného hodnocení neurohormonální odpovědi na trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT). Jednotka měření: Nanogramy na litr |
Vzorky výchozích hodnot byly odebrány 2. den přijetí a vzorky po zásahu byly odebrány během posledního týdne (21. den) po 15 sezeních tréninku
|
|
Neuroendokrinní profil: Hladina plazmatického β-endorfinu
Časové okno: Výchozí vzorky byly odebrány ve 2. den přijetí a pozdější vzorky byly odebrány v posledním týdnu (21. den) po 15 sezeních tréninku
|
Vzorky krve (5 ml) byly odebrány mezi 08:00–08:30 z vena antecubitalis do vakuových zkumavek K3EDTA s aprotininem (50 KIU/ml). Vzorky byly centrifugovány (10 min, 3500 ot./min), rozděleny do Eppendorfových zkumavek a skladovány při -80 °C. Analyzována byla pouze plazma bez hemolýzy a lipémie. Koncentrace byly stanoveny pomocí ELISA s využitím čtečky BioTek ELx808IU. Metodologie: Použité soupravy: Human β-endorphin ELISA (BT Lab, Čína). Normální rozmezí: 10–50 ng/l. Všechny postupy byly provedeny podle protokolů výrobce pomocí softwaru Gen5. Toto je součástí průzkumného hodnocení neurohormonální odpovědi na tělesnou váhu podpůrného tréninku na běžeckém pásu (BWSTT). Měrová jednotka: Nanogramy na litr |
Výchozí vzorky byly odebrány ve 2. den přijetí a pozdější vzorky byly odebrány v posledním týdnu (21. den) po 15 sezeních tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Statická a dynamická rovnováha (Bergova škála rovnováhy - BBS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 2) a po intervenci (den 21).
|
BBS se používá k objektivnímu určení schopnosti pacienta bezpečně udržovat rovnováhu během série 14 stanovených úkolů. Bodování: Každá položka je hodnocena na 5bodové škále od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56. 0–20: upoutaný na invalidní vozík 21–40: chůze s pomocí 41–56: samostatný. Vyšší skóre indikuje lepší rovnováhu a funkční mobilitu. Klinický význam: Pro tuto studii je práh pro klinicky detekovatelnou změnu stanoven na minimálně 6,9 bodu podle kritérií pro pacienty s raným stadiem mozkové příhody (Stevenson, 2001). |
Výchozí hodnoty (den 2) a po intervenci (den 21).
|
|
Funkční mobilita a riziko pádů (časovaný test vstávání a chůze - TUG).
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 2) a po intervenci (den 21).
|
TUG test měří čas, který pacientovi zabere vstát ze standardního křesla, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se ke křeslu a posadit se. Tento test hodnotí dynamickou rovnováhu, rychlost chůze a funkční mobilitu. Klinický význam: Výsledky jsou zaznamenávány v sekundách. Interpretace pro pacienty po cévní mozkové příhodě a starší osoby: Méně než 10 sekund: Normální mobilita, nezávislost. Více než 14 sekund: Spojeno se zvýšeným rizikem pádů. 20-30 sekund: Obtíže s mobilitou, vyžaduje asistenci. Více než 30 sekund: Vysoké riziko pádů a výrazné omezení mobility. Kratší čas (méně sekund) indikuje lepší funkční mobilitu a nižší riziko pádů. |
Výchozí hodnoty (den 2) a po intervenci (den 21).
|
|
Kvalita života: Ferransův a Powersův index kvality života (QLI) - verze pro cévní mozkovou příhodu III (polská verze)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 2) a po zásahu (den 21).
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí celkového skóre a čtyř podškál (Zdraví/Funkce, Socioekonomická, Psychologická/Duchovní a Rodinná). Měření se skládá z 36 položek. Každá položka je hodnocena ve dvou částech: spokojenost (na stupnici 1-6) a důležitost (na stupnici 1-6). Výpočet skóre: Celkový hrubý skóre je součet všech 36 položek v obou částech (36 položek × skóre × 2 části).
|
Výchozí hodnoty (den 2) a po zásahu (den 21).
|
|
Funkční nezávislost: Barthelův index (ADL)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 2) a po intervenci (den 21).
|
Barthelův index se používá k hodnocení aktivit denního života (ADL). Skládá se z 10 položek (např. krmení, koupání, úprava zevnějšku, oblékání, stolice, močení, používání toalety, přesuny, pohyblivost a schody). Bodování: Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20 bodů, přičemž: 0-4: úplná závislost 5-9: těžká závislost 10-14: střední závislost 15-19: mírná závislost 20: plná samostatnost. Vyšší skóre znamená větší funkční samostatnost. Jednotka měření: Jednotka na škále |
Výchozí hodnoty (den 2) a po intervenci (den 21).
|
|
Sociální participace a funkční stav
Časové okno: 6, 12, 18 měsíců, 5 let a 10 let po intervenci.
|
Data byla shromážděna prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů s pacientem nebo určeným členem rodiny/zákonným zástupcem.
Toto posouzení hodnotí dlouhodobou sociální reintegraci a funkční udržování.
|
6, 12, 18 měsíců, 5 let a 10 let po intervenci.
|
|
Dlouhodobá bezpečnost a zdravotní výsledky (opakovaná cévní mozková příhoda a úmrtnost)
Časové okno: 6, 12, 18 měsíců, 5 let a 10 let po zásahu.
|
Monitorování bezpečnostních ukazatelů včetně výskytu opakované mrtvice nebo úmrtnosti.
Data jsou shromažďována prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů s pacientem nebo zákonným zástupcem.
|
6, 12, 18 měsíců, 5 let a 10 let po zásahu.
|
|
Spokojenost se životem: Škála spokojenosti se životem (SWLS)
Časové okno: Výchozí stav (den 2) a po intervenci (den 21).
|
Dotazník SWLS měří celkové kognitivní posouzení životní spokojenosti. Respondenti vyjadřují souhlas s 5 položkami na 7bodové škále (surové skóre se pohybuje od 5 do 35). Pro tuto studii byla surová skóre převedena na standardizované stenové skóre v rozmezí od 1 do 10. Interpretace stenových skóre: 1-4 steny: nízká spokojenost 5-6 steny: průměrná spokojenost 7-10 steny: vysoká spokojenost. Vyšší stenové skóre znamená větší životní spokojenost. Jednotka měření: Jednotky na škále (Stenová škála) |
Výchozí stav (den 2) a po intervenci (den 21).
|
|
Úroveň postižení: Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: Výchozí stav (den 2) a po intervenci (den 21).
|
: Modifikovaná Rankinova škála (mRS) se používá k měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech u lidí, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu. Skórování: Škála se pohybuje od 0 do 6 bodů: 0: Žádné příznaky vůbec
|
Výchozí stav (den 2) a po intervenci (den 21).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beata Stach, Department of Physiotherapy, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 122.6120.32.2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Data jsou v současné době používána k přípravě vědeckých publikací.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .