Het effect van BWSTT op het neuro-endocriene profiel en functioneel herstel bij patiënten met een beroerte
Effecten van Intensieve Loopbandtraining met Lichaamsgewichtondersteuning (BWSTT) op Neurohormonaal Profiel en Functionele Uitkomsten bij Patiënten in de Subacute Fase na een Beroerte: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om de effecten van loopbandtraining met lichaamsgewichtondersteuning (BWSTT) te vergelijken met traditionele gangtraining op de grond bij patiënten in de subacute fase van een ischemisch CVA (2-6 weken na het CVA). Beide groepen kregen 15 gangtrainingssessies (5 sessies per week gedurende 3 weken) naast standaard neurorevalidatie. Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van het 3-weken programma.
De analyse omvatte:
Biochemische parameters: plasma concentraties van cortisol, melatonine, serotonine en β-endorfinen.
Functionele variabelen: statisch en dynamisch evenwicht, mobiliteit, risico op vallen, loopsnelheid en loopvermogen.
Kwaliteit van leven en de mate van handicap/onafhankelijkheid.
Daarnaast werd een langetermijnfollow-up uitgevoerd via telefoongesprekken op 6, 12, 18 maanden en 5 jaar na de interventie om sociale participatie, functionele status en langetermijn gezondheidsuitkomsten (sterfte en CVA-recidief) te beoordelen. Een verdere 10-jaar follow-up is gepland om de langetermijn duurzaamheid van de interventie-effecten te evalueren.
Experimentele groep (BWSTT): Deelnemers ondergingen 15 sessies (30 minuten elk, 5 dagen/week gedurende 3 weken) van loopbandtraining met lichaamsgewichtondersteuning (BWSTT) met behulp van het Parestand-apparaat. Er werd een constante 25% dynamische lichaamsgewichtontlasting toegepast. De trainingsintensiteit werd gemonitord om 40-85% van de Hartslagreserve (HRR) te behouden en een ervaren inspanning van < 4 op de aangepaste Borgschaal (0-10). Sessies omvatten een 3-minuten warming-up en cooling-down. Fysiotherapeuten boden indien nodig manuele facilitatie van het bekken en de verlamde ledemaat. In de ochtend (08:00-10:00) kregen alle deelnemers een gestandaardiseerde 90-minuten neurorevalidatiesessie (NDT-Bobath/PNF) om motorische priming te waarborgen.
Controlegroep (Training op de grond): Deelnemers ondergingen 15 sessies (30 minuten elk, 5 dagen/week gedurende 3 weken) van traditionele gangtraining op de grond. Om vergelijkbaarheid te waarborgen, werden sessies gematcht in duur en intensiteit (40-85% HRR, aangepaste Borg < 4). De training richtte zich op manuele gangcorrectie, balansoefeningen en valpreventie op natuurlijke ondergronden. Net als de experimentele groep, kregen alle controledeelnemers dezelfde gestandaardiseerde 90-minuten ochtend neurorevalidatie (NDT-Bobath/PNF).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Małopolska
-
Krzeszowice, Małopolska, Polen, 32-065
- Małopolski Szpital Rehabilitacyjny
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste unilaterale ischemische beroerte (rechter of linker hemisfeer) bevestigd door MRI.
- Subacute fase van de beroerte (tussen 2 en 6 weken na het incident).
- Leeftijd tussen 45 en 85 jaar.
- Balans: Een score van ≥ 21/56 punten op de Berg Balance Scale (BBS), wat het vermogen garandeert om veilig een staande positie te behouden.
- Mobiliteit: Baseline loopsnelheid ≥ 0,4 m/s (geclassificeerd als Beperkte Gemeenschapsambulatie).
- Toegestane hulpmiddelen: Gebruik van orthopedische hulpmiddelen (quadripod, stok, rollator) en voetstabilisatie (bijv. Thera-Band).
- Fysieke capaciteit: Vermogen om de 6-Minuten Wandeltest (6MWT) te voltooien zonder rustpauzes nodig te hebben.
- Cognitieve status: MMSE-score ≥ 23 (wat het vermogen garandeert om instructies te begrijpen en op te volgen).
- Geïnformeerde, schriftelijke patiëntentoestemming verstrekt in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.
Exclusiecriteria:
- Neurologisch profiel: Hemorragische beroerte, recidiverende beroerte, bilaterale beroerte of letsels gelokaliseerd in het cerebellum of de hersenstam.
- Functionele afhankelijkheid: Vereiste voor constante, handmatige fysieke assistentie van derden om rechtop te blijven lopen (ondanks het gebruik van orthopedische hulpmiddelen).
Medische contra-indicaties: Cardiorespiratoire instabiliteit (bijv. ongecontroleerde hypertensie, hartritmestoornissen), recente fracturen of gevorderde degeneratieve gewrichtsveranderingen die veilige verticalisatie verhinderen.
- Farmacologische interferentie: Gebruik van Selectieve Serotonineheropnameremmers (SSRI's) of andere medicijnen die het neuro-endocriene profiel significant beïnvloeden (bijv. hormoonvervangende therapie, corticosteroïden).
- Communicatie- en cognitieve barrières: Globale of diepgaande sensorische afasie, of ernstige cognitieve beperking (MMSE < 23) die effectieve samenwerking verhindert.
- Co-morbiditeiten: Elke neurologische (bijv. ziekte van Parkinson, multiple sclerose), orthopedische, reumatologische of interne aandoeningen (inclusief actieve maligniteit, ernstige systemische infecties of onbehandelde metabole stoornissen) die de veiligheid van de interventie of de integriteit van hormonale en functionele assays kunnen verstoren.
- Toestemming: Intrekking van toestemming of gebrek aan vrijwillige, schriftelijke toestemming om deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep (BWSTT)
Deelnemers in deze groep ontvingen 15 sessies (30 minuten per sessie, 5 dagen/week gedurende 3 weken) van Body Weight Support Treadmill Training (BWSTT) met behulp van het Parestand-apparaat met 25% dynamische lichaamsgewichtontlasting.
Daarnaast ontvingen alle deelnemers een gestandaardiseerde 90-minuten durende neurorehabilitatiesessie in de ochtend (NDT-Bobath/PNF). |
BWSTT werd 15 keer uitgevoerd (30 min, 5 dagen/week, 3 weken) met het Parestand-apparaat met 25% dynamische lichaamsgewichtsondersteuning. Intensiteit werd ingesteld op 40-85% HRR (Karvonen-formule) en gemonitord via HR, SpO2 (>94%) en Borg-schaal (<4). Sessies volgden AHA/ASA-richtlijnen: 3 minuten warming-up, incrementele hoofdfase en 3 minuten cooling-down. De fysiotherapeut bood handmatige facilitering (bekkenstabilisatie, kniecontrole) en auditieve stimulatie (motorische priming) om loopsymmetrie te verbeteren. Progressie omvatte het verhogen van snelheid en duur op basis van tolerantie. Veiligheidscriteria voor beëindiging waren pijn, dyspneu, SpO2 <94% of Borg-schaal >7/10. 's Ochtends (08:00-10:00) kregen alle deelnemers een gestandaardiseerde 90-minuten neurorevalidatiesessie (NDT-Bobath/PNF) gericht op spiertonusnormalisatie en posturale controle. Deze gecombineerde aanpak zorgde voor motorische priming vóór de loopspecifieke interventie. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (Overground Training)
Deelnemers in deze groep ontvingen 15 sessies (elk 30 minuten, 5 dagen/week gedurende 3 weken) van traditionele overground looptraining, afgestemd in duur en intensiteit (40-85% HRR) op de experimentele groep.
Daarnaast ontvingen alle deelnemers dezelfde gestandaardiseerde 90-minuten durende ochtendsessie voor neurorevalidatie (NDT-Bobath/PNF).
|
Overground looptraining werd 15 keer uitgevoerd (30 min, 5 dagen/week, 3 weken).
De intensiteit werd afgestemd op de experimentele groep met behulp van de Karvonen-formule (40-85% HRR) en de Borg-schaal (<4).
De sessies volgden een identieke structuur (3 min opwarming/afkoeling) en progressieregels.
Patiënten liepen zelfstandig of met orthopedische hulpmiddelen.
De fysiotherapeut begeleidde elke sessie, corrigeerde het looppatroon met neurofysiologische technieken (heupbenadering, handmatige weerstand) om motorische activiteit te bevorderen en veiligheid tegen vallen te waarborgen.
's Ochtends (08:00-10:00) kregen alle deelnemers dezelfde gestandaardiseerde 90-minuten durende neurorevalidatiesessie (NDT-Bobath/PNF) gericht op spiertonusnormalisatie en houdingscontrole om motorische priming te waarborgen.
Deze basistherapie was identiek voor beide groepen, waarbij de looptrainingsomgeving (overground vs. loopband met BWS) de primaire onderscheidende factor was.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuro-endocrien profiel: Plasmacortisolniveau
Tijdsspanne: Baseline-monsters werden verzameld op dag 2 van opname, en post-interventiemonsters werden verzameld tijdens de laatste week (dag 21), na 15 trainingssessies
|
Bloedmonsters (5 ml) werden tussen 08:00 en 08:30 uur 's ochtends afgenomen uit de vena antecubitalis in K3EDTA vacuümbuizen met aprotinine (50 KIU/ml). Monsters werden gecentrifugeerd (10 min, 3500 tpm), verdeeld over Eppendorf-buisjes en opgeslagen bij -80°C. Alleen plasma zonder hemolyse en lipemie werd geanalyseerd. Concentraties werden bepaald via ELISA met een BioTek ELx808IU-lezer. Methodologie: Gebruikte kits: Cortisol ELISA (DiaMetra, Italië). Normaal bereik: 60-230 ng/ml. Alle procedures volgden de fabrikantsprotocollen via Gen5-software. Dit maakt deel uit van de verkennende beoordeling van de neurohormonale respons op Body Weight Support Treadmill Training (BWSTT). Meeteenheid: Nanogram per milliliter |
Baseline-monsters werden verzameld op dag 2 van opname, en post-interventiemonsters werden verzameld tijdens de laatste week (dag 21), na 15 trainingssessies
|
|
Functionele Loopcapaciteit (6-Minuut Wandeltest)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 2) en Post-interventie (Dag 21, na 15 trainingssessies).
|
De 6MWT beoordeelt de functionele inspanningscapaciteit en uithoudingsvermogen. Patiënten wordt gevraagd om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen op een vlakke, harde ondergrond in een zelfgekozen tempo. Klinische betekenis: Een verandering van 37 tot 66 meter wordt beschouwd als een klinisch significante verbetering voor beroertepatiënten (Perera S. 2006). De afgelegde afstand weerspiegelt de cardiovasculaire en musculaire aanpassing van de patiënt aan fysieke inspanning in dagelijkse activiteiten. Hogere waarden (grotere afstand in meters) duiden op een betere functionele inspanningscapaciteit. |
Baseline (Dag 2) en Post-interventie (Dag 21, na 15 trainingssessies).
|
|
Kort-afstand Gang Snelheid (10-Meter Loop Test)
Tijdsspanne: Baseline (dag 2) en na interventie (dag 21, na 15 trainingssessies).
|
Meting van loopsnelheid in een comfortabel tempo. Patiënten lopen in totaal 14 meter, waarbij de tijd voor de centrale 10 meter wordt geregistreerd om versnelling en vertraging mogelijk te maken. Berekening: De tijd die nodig is om de centrale 10 meter te lopen wordt geregistreerd, en de gemiddelde snelheid wordt berekend in meters per seconde (m/s). Klinische betekenis: Een verandering in loopsnelheid van 0,15 - 0,25 m/s (Flansbjer U.B 2005) wordt beschouwd als een klinisch significante verbetering voor patiënten met een beroerte. Sommige studies suggereren dat in de subacute fase een verbetering van 0,08 - 0,14 m/s (Perera S. 2006) al klinisch betekenisvol kan zijn. Er wordt aangenomen dat het bereiken van een snelheid van 0,8 m/s de patiënt voldoende onafhankelijkheid biedt (Perry J. 1995), en boven 0,8 m/s - volledige onafhankelijkheid (Ada L. 2003). Hogere waarden duiden op betere functionele mobiliteit. Meeteenheid: Meters per seconde |
Baseline (dag 2) en na interventie (dag 21, na 15 trainingssessies).
|
|
Neuroendocrien profiel: Plasma serotoninegehalte
Tijdsspanne: Baseline monsters werden verzameld op dag 2 van opname, en post-interventie monsters werden verzameld tijdens de laatste week (dag 21), na 15 trainingssessies
|
Bloedmonsters (5 ml) werden tussen 08:00-08:30 uur afgenomen uit de antecubitale vene in K3EDTA-vacuümbuisjes met aprotinine (50 KIU/ml). Monsters werden gecentrifugeerd (10 min, 3500 tpm), verdeeld in Eppendorf-buisjes en opgeslagen bij -80°C. Alleen hemolyse- en lipemievrij plasma werd geanalyseerd. Concentraties werden bepaald via ELISA met een BioTek ELx808IU-lezer. Methodologie: Gebruikte kits: Serotonine ELISA (DLD Diagnostika, Duitsland). Normaal bereik: 70-270 ng/ml. Alle procedures volgden de fabrikantsprotocollen via Gen5-software. Dit maakt deel uit van de verkennende beoordeling van de neurohormonale respons op Body Weight Support Treadmill Training (BWSTT). Meeteenheid: Nanogram per milliliter |
Baseline monsters werden verzameld op dag 2 van opname, en post-interventie monsters werden verzameld tijdens de laatste week (dag 21), na 15 trainingssessies
|
|
Neuroendocrien profiel: Plasma melatonineniveau
Tijdsspanne: Baseline monsters werden verzameld op dag 2 van opname, en post-interventie monsters werden verzameld tijdens de laatste week (dag 21), na 15 sessies training
|
Bloedmonsters (5 ml) werden tussen 08:00 en 08:30 uur 's ochtends afgenomen uit de elleboogholteader in K3EDTA-vacuumbuizen met aprotinine (50 KIU/ml). Monsters werden gecentrifugeerd (10 min, 3500 rpm), verdeeld over Eppendorf-buisjes en opgeslagen bij -80°C. Alleen plasma zonder hemolyse en lipemie werd geanalyseerd. Concentraties werden bepaald via ELISA met een BioTek ELx808IU-lezer. Methodologie: Gebruikte kits: Human Melatonin ELISA (BT Lab, China). Normaal bereik: 10-40 ng/l. Alle procedures volgden de fabrikantsprotocollen via Gen5-software. Dit maakt deel uit van de verkennende beoordeling van de neurohormonale respons op Body Weight Support Treadmill Training (BWSTT). Meeteenheid: Nanogram per liter |
Baseline monsters werden verzameld op dag 2 van opname, en post-interventie monsters werden verzameld tijdens de laatste week (dag 21), na 15 sessies training
|
|
Neuro-endocrien profiel: Plasma β-endorfine niveau
Tijdsspanne: Baseline monsters werden verzameld op dag 2 van de opname, en post-interventie monsters werden verzameld tijdens de laatste week (dag 21), na 15 trainingssessies
|
Bloedmonsters (5ml) werden tussen 08:00-08:30 uur afgenomen uit de elleboogader in K3EDTA vacuümbuizen met aprotinine (50 KIU/ml). Monsters werden gecentrifugeerd (10 min, 3500 rpm), verdeeld in Eppendorf-buisjes en opgeslagen bij -80°C. Alleen hemolyse- en lipemievrij plasma werd geanalyseerd. Concentraties werden bepaald via ELISA met een BioTek ELx808IU lezer. Methodologie: Gebruikte kits: Human β-endorfine ELISA (BT Lab, China). Normaal bereik: 10-50 ng/l. Alle procedures volgden fabrikantprotocollen via Gen5 software. Dit maakt deel uit van de verkennende beoordeling van de neurohormonale respons op Body Weight Support Treadmill Training (BWSTT). Meeteenheid: Nanogram per liter |
Baseline monsters werden verzameld op dag 2 van de opname, en post-interventie monsters werden verzameld tijdens de laatste week (dag 21), na 15 trainingssessies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statisch en Dynamisch Evenwicht (Berg Balance Scale - BBS)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 2) en Post-interventie (Dag 21).
|
De BBS wordt gebruikt om objectief het vermogen van de patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een reeks van 14 gespecificeerde taken. Scoring: Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal variërend van 0 tot 4. Totale scores variëren van 0 tot 56. 0-20: rolstoelgebonden 21-40: lopen met hulp 41-56: onafhankelijk. Hogere scores duiden op een beter evenwicht en functionele mobiliteit. Klinische betekenis: Voor deze studie is de drempel voor een klinisch detecteerbare verandering vastgesteld op minimaal 6,9 punten, volgens de criteria voor patiënten in een vroeg stadium van een beroerte (Stevenson, 2001). |
Baseline (Dag 2) en Post-interventie (Dag 21).
|
|
Functionele mobiliteit en valrisico (Timed Up and Go - TUG).
Tijdsspanne: Baseline (Dag 2) en post-interventie (Dag 21).
|
De TUG-test meet de tijd die een patiënt nodig heeft om op te staan uit een standaard leunstoel, 3 meter te lopen, om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten. Deze test beoordeelt dynamisch evenwicht, loopsnelheid en functionele mobiliteit. Klinische betekenis: Resultaten worden geregistreerd in seconden. Interpretatie voor patiënten na een beroerte en oudere personen: Minder dan 10 seconden: Normale mobiliteit, onafhankelijk. Meer dan 14 seconden: Geassocieerd met een verhoogd valrisico. 20-30 seconden: Moeilijkheden met mobiliteit, vereist hulp. Meer dan 30 seconden: Hoog valrisico en aanzienlijke mobiliteitsbeperking. Een kortere tijd (minder seconden) duidt op betere functionele mobiliteit en een lager valrisico. |
Baseline (Dag 2) en post-interventie (Dag 21).
|
|
Kwaliteit van Leven: Ferrans en Powers Kwaliteit van Leven Index (QLI) - Beroerte Versie III (Poolse versie)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 2) en Post-interventie (Dag 21).
|
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de totaalscore en vier subschalen (Gezondheid/Functie, Sociaaleconomisch, Psychologisch/Spiritueel en Familie). De maat bestaat uit 36 items. Elk item wordt beoordeeld in twee delen: tevredenheid (op een schaal van 1-6) en belangrijkheid (op een schaal van 1-6). Scoringsberekening: De totale ruwe score is de som van alle 36 items over beide delen (36 items × score × 2 delen).
|
Baseline (Dag 2) en Post-interventie (Dag 21).
|
|
Functionele Onafhankelijkheid: Barthel Index (ADL)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 2) en Post-interventie (Dag 21).
|
De Barthel Index wordt gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te beoordelen. Het bestaat uit 10 items (bijvoorbeeld: eten, baden, verzorging, aankleden, stoelgang, blaas, toiletgebruik, transfers, mobiliteit en traplopen). Scoring: De totaalscore varieert van 0 tot 20 punten, waarbij: 0-4: totale afhankelijkheid 5-9: ernstige afhankelijkheid 10-14: matige afhankelijkheid 15-19: lichte afhankelijkheid 20: volledige onafhankelijkheid. Hogere scores duiden op een grotere functionele onafhankelijkheid. Meeteenheid: Eenheid op een schaal |
Baseline (Dag 2) en Post-interventie (Dag 21).
|
|
Sociale Participatie en Functionele Status
Tijdsspanne: 6, 12, 18 maanden, 5 jaar en 10 jaar na de interventie.
|
Gegevens verzameld via gestructureerde telefonische interviews met de patiënt of aangewezen familielid/wettelijke voogd.
Dit beoordeelt de langdurige sociale re-integratie en functioneel onderhoud.
|
6, 12, 18 maanden, 5 jaar en 10 jaar na de interventie.
|
|
Langetermijnveiligheid en gezondheidsresultaten (Terugkerende beroerte en sterfte)
Tijdsspanne: 6, 12, 18 maanden, 5 jaar en 10 jaar na interventie.
|
Monitoring van veiligheidsuitkomsten, inclusief het optreden van terugkerende beroertes of mortaliteit.
Gegevens worden verzameld via gestructureerde telefonische interviews met de patiënt of wettelijke voogd.
|
6, 12, 18 maanden, 5 jaar en 10 jaar na interventie.
|
|
Levensvoldoening: Satisfaction with Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 2) en post-interventie (Dag 21).
|
De SWLS meet globale cognitieve beoordelingen van levensvoldoening. Respondenten geven hun instemming aan met 5 items op een 7-puntsschaal (ruwe scores variëren van 5-35). Voor deze studie werden ruwe scores omgezet in gestandaardiseerde sten-scores variërend van 1 tot 10. Interpretatie van sten-scores: 1-4 stens: lage voldoening 5-6 stens: gemiddelde voldoening 7-10 stens: hoge voldoening. Hogere sten-scores duiden op grotere levensvoldoening. Maateenheid: Eenheden op een schaal (Sten-schaal) |
Baseline (Dag 2) en post-interventie (Dag 21).
|
|
Mate van beperking: Modified Rankin Scale (mRS)
Tijdsspanne: Baseline (Dag 2) en Post-interventie (Dag 21).
|
: De Modified Rankin Scale (mRS) wordt gebruikt om de mate van beperking of afhankelijkheid in de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte hebben gehad te meten. Scoring: De schaal loopt van 0 tot 6 punten: 0: Geen symptomen
|
Baseline (Dag 2) en Post-interventie (Dag 21).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beata Stach, Department of Physiotherapy, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 122.6120.32.2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .