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뇌졸중 환자에서 BWSTT가 신경내분비 프로필 및 기능 회복에 미치는 영향

2026년 2월 24일 업데이트: Beata Stach, Jagiellonian University

집중 체중 지지 러닝머신 훈련(BWSTT)이 아급성 뇌졸중 환자의 신경호르몬 프로파일과 기능적 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험.

본 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중의 아급성기에 있는 환자들에게 집중적인 체중 지지 트레드밀 훈련(BWSTT)이 신경내분비계와 기능 회복에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 연구자들은 구조화된 운동 훈련이 선택된 신경호르몬의 농도에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 이러한 변화가 보행과 균형 개선과 어떻게 상관관계를 보이는지 규명하고자 합니다. 참가자들은 3주간의 집중 재활 프로그램을 받으며, 회복의 생체표지자를 확인하기 위해 중재 전후에 평가를 수행합니다.

연구 개요

상세 설명

허혈성 뇌졸중(뇌경색) 환자의 아급성기(발병 후 2~6주)에서 체중지지 트레드밀 훈련(BWSTT)과 전통적인 지상 보행 훈련의 효과를 비교하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)이 수행되었습니다. 두 그룹 모두 표준 신경재활 외에 15회의 보행 훈련 세션(3주 동안 주 5회)을 받았습니다. 평가는 프로그램 시작 시점과 3주 프로그램 종료 후에 수행되었습니다.

분석 항목은 다음과 같습니다:

생화학적 지표: 코르티솔, 멜라토닌, 세로토닌 및 β-엔도르핀의 혈장 농도.

기능적 변수: 정적 및 동적 균형, 이동성, 낙상 위험, 보행 속도 및 보행 능력.

삶의 질과 장애/독립 정도.

또한, 사회 참여, 기능 상태 및 장기 건강 결과(사망률 및 뇌졸중 재발)를 평가하기 위해 중재 후 6, 12, 18개월 및 5년 시점에 전화 면담을 통한 장기 추적 조사가 수행되었습니다. 중재 효과의 장기 지속성을 평가하기 위해 추가로 10년 추적 조사가 계획되어 있습니다.

실험군(BWSTT): 참가자는 Parestand 장치를 사용하여 체중지지 트레드밀 훈련(BWSTT)을 15회(회당 30분, 3주간 주 5일) 받았습니다. 일정한 25%의 동적 체중 감소가 적용되었습니다. 훈련 강도는 심박수 예비능(HRR)의 40-85%를 유지하고 수정된 Borg 척도(0-10)에서 지각 운동 강도가 4 미만이 되도록 모니터링되었습니다. 각 세션에는 3분의 워밍업과 쿨다운이 포함되었습니다. 물리치료사는 필요에 따라 골반과 마비 사지를 수동으로 촉진하였습니다. 아침(08:00-10:00)에 모든 참가자는 운동 프라이밍을 보장하기 위해 표준화된 90분 신경재활 세션(NDT-Bobath/PNF)을 받았습니다.

대조군(지상 훈련): 참가자는 전통적인 지상 보행 훈련을 15회(회당 30분, 3주간 주 5일) 받았습니다. 비교 가능성을 보장하기 위해 세션의 지속 시간과 강도(HRR 40-85%, 수정된 Borg 척도 4 미만)를 일치시켰습니다. 훈련은 자연 지면에서의 수동 보행 교정, 균형 운동 및 낙상 예방에 중점을 두었습니다. 실험군과 마찬가지로 모든 대조군 참가자도 동일한 표준화된 90분 아침 신경재활(NDT-Bobath/PNF)을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Małopolska
      • Krzeszowice, Małopolska, 폴란드, 32-065
        • Małopolski Szpital Rehabilitacyjny

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MRI로 확인된 첫 번째 일측성 허혈성 뇌졸중(우측 또는 좌측 반구).
  • 뇌졸중의 아급성기(발병 후 2~6주 사이).
  • 45세에서 85세 사이.
  • 균형: 버그 균형 척도(BBS)에서 ≥21/56점으로, 안전하게 서 있는 자세를 유지할 수 있는 능력 보장.
  • 이동성: 기초 보행 속도 ≥0.4m/s(제한된 지역사회 보행으로 분류됨).
  • 허용된 보조기: 정형외과적 보조기(쿼드리포드, 지팡이, 보행기) 및 발 안정화 도구(예: 테라밴드) 사용 가능.
  • 신체 능력: 휴식 없이 6분 걷기 검사(6MWT)를 완료할 수 있는 능력.
  • 인지 상태: MMSE 점수 ≥23(지시를 이해하고 따를 수 있는 능력 보장).
  • 헬싱키 선언에 따른 사전 동의, 서면 환자 동의서 제공.

제외 기준:

  • 신경학적 프로필: 출혈성 뇌졸중, 재발성 뇌졸중, 양측성 뇌졸중, 또는 소뇌나 뇌간에 국한된 병변.
  • 기능적 의존성: 직립 보행을 유지하기 위해 타인의 지속적인 직접 신체적 지원이 필요함(정형외과적 보조기 사용에도 불구하고).

의학적 금기증: 심폐 불안정(예: 조절되지 않은 고혈압, 심장 부정맥), 최근 골절, 또는 안전한 수직화를 방해하는 진행성 퇴행성 관절 변화.

  • 약물학적 간섭: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 신경내분비 프로필에 중대한 영향을 미치는 기타 약물(예: 호르몬 대체 요법, 코르티코스테로이드) 사용.
  • 의사소통 및 인지 장벽: 전체적 또는 심각한 감각성 실어증, 또는 효과적인 협력을 방해하는 심각한 인지 장애(MMSE < 23).
  • 동반 질환: 개입의 안전성이나 호르몬 및 기능적 검사의 무결성을 방해할 수 있는 모든 신경학적(예: 파킨슨병, 다발성 경화증), 정형외과적, 류마티스학적, 또는 내과적 상태(활성 악성 종양, 심각한 전신 감염, 또는 치료되지 않은 대사 장애 포함).
  • 동의: 연구 참여에 대한 동의 철회 또는 자발적 서면 동의서 부재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군 (BWSTT)
이 그룹의 참가자들은 Parestand 장치를 사용하여 25%의 동적 체중 감소와 함께 체중 지지 트레드밀 훈련(BWSTT)을 15회(회당 30분, 주 5일, 3주간) 받았습니다. 또한, 모든 참가자는 표준화된 90분 아침 신경재활 세션(NDT-Bobath/PNF)을 받았습니다.

BWSTT는 25% 동적 체중 지지가 가능한 Parestand 장치를 사용하여 15회(30분, 주 5일, 3주) 수행되었습니다. 강도는 40-85% HRR(카르보넨 공식)로 설정되었으며, 심박수(HR), 산소포화도(SpO2 >94%), 보그 척도(<4)를 통해 모니터링되었습니다. 세션은 AHA/ASA 지침에 따라 진행되었습니다: 3분 워밍업, 점진적 주요 단계, 3분 쿨다운. 물리치료사는 보행 대칭성을 개선하기 위해 수동 촉진(골반 안정화, 무릎 조절) 및 청각 자극(운동 프라이밍)을 제공했습니다. 진전은 내성에 따라 속도와 지속 시간을 증가시키는 방식으로 이루어졌습니다. 종료를 위한 안전 기준에는 통증, 호흡곤란, 산소포화도 <94%, 또는 보그 척도 >7/10이 포함되었습니다.

아침(08:00-10:00)에 모든 참가자는 근육 긴장도 정상화와 자세 조절에 초점을 맞춘 표준화된 90분 신경재활 세션(NDT-Bobath/PNF)을 받았습니다. 이 결합된 접근법은 보행 특정 중재 전에 운동 프라이밍이 이루어지도록 보장했습니다.

활성 비교기: 대조군 (지상 훈련)
이 그룹의 참가자는 실험군과 동일한 기간과 강도(40-85% HRR)로 진행된 전통적인 지상 보행 훈련을 15회(회당 30분, 주 5일, 3주간) 받았습니다.
또한 모든 참가자는 동일한 표준화된 90분 아침 신경재활 세션(NDT-Bobath/PNF)을 받았습니다.
지면 보행 훈련은 15회(30분, 주 5일, 3주간) 수행되었습니다. 강도는 카르보넨 공식(40-85% HRR)과 보르그 척도(<4)를 사용하여 실험군과 일치시켰습니다. 세션은 동일한 구조(3분 워밍업/쿨다운)와 진행 규칙을 따랐습니다. 환자는 독립적으로 또는 정형외과적 보조 장치를 사용하여 보행했습니다. 물리치료사는 각 세션을 감독하며, 신경생리학적 기법(고관절 근사, 수동 저항)을 사용하여 보행 패턴을 교정하여 운동 활동을 촉진하고 낙상에 대한 안전을 보장했습니다. 아침(08:00-10:00)에 모든 참가자는 동일한 표준화된 90분 신경재활 세션(NDT-Bobath/PNF)을 받았으며, 근긴장도 정상화와 자세 조절에 중점을 두어 운동 프라이밍을 보장했습니다. 이 기초 치료는 두 군 모두 동일했으며, 보행 훈련 환경(지면 대 체중지지 트레드밀)이 주요 차별화 요소였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴로엔도크린 프로필: 혈장 코르티솔 수치
기간: 기준 샘플은 입원 2일차에 수집되었으며, 중재 후 샘플은 15회의 훈련 세션 후 최종 주(21일차) 동안 수집되었습니다

혈액 샘플(5ml)은 항응고제인 K3EDTA 진공 튜브에 아프로티닌(50 KIU/ml)을 첨가하여 팔꿈치 정맥에서 오전 08:00-08:30 사이에 채취되었습니다. 샘플은 원심분리(10분, 3500rpm) 후 Eppendorf 튜브로 분할되어 -80°C에서 보관되었습니다. 용혈 및 지혈이 없는 혈장만 분석에 사용되었습니다. 농도는 BioTek ELx808IU 판독기를 사용한 ELISA를 통해 측정되었습니다.

방법론: 사용된 키트: 코티솔 ELISA (DiaMetra, Italy). 정상 범위: 60-230 ng/ml. 모든 절차는 Gen5 소프트웨어를 통해 제조사 프로토콜을 따랐습니다. 이는 체중 지지 트레드밀 훈련(BWSTT)에 대한 신경호르몬 반응의 탐색적 평가의 일부입니다.

측정 단위: 나노그램/밀리리터

기준 샘플은 입원 2일차에 수집되었으며, 중재 후 샘플은 15회의 훈련 세션 후 최종 주(21일차) 동안 수집되었습니다
기능적 보행 능력 (6분 걷기 검사)
기간: 기준선(2일차) 및 중재 후(21일차, 15회의 훈련 세션 이후).

6MWT는 기능적 운동 능력과 지구력을 평가합니다. 환자들은 평평하고 단단한 표면에서 6분 동안 가능한 한 멀리 자가 선택한 속도로 걷도록 지시받습니다.

임상적 의의: 37~66미터의 변화는 뇌졸중 환자에게 임상적으로 유의미한 개선으로 간주됩니다(Perera S. 2006). 걷는 거리는 일상 활동에서 환자의 심혈관 및 근육적 신체 노력에 대한 적응을 반영합니다. 더 높은 값(더 먼 거리)은 더 나은 기능적 운동 능력을 나타냅니다.

기준선(2일차) 및 중재 후(21일차, 15회의 훈련 세션 이후).
단거리 보행 속도 (10미터 걷기 검사)
기간: 기준선(2일차) 및 중재 후(21일차, 15회 훈련 세션 이후).

편안한 속도로 걷기 속도를 측정합니다. 환자들은 총 14미터를 걸으며, 가속과 감속을 고려하여 중앙 10미터 구간의 시간이 기록됩니다.

계산: 중앙 10미터 구간을 걷는 데 걸린 시간이 기록되며, 평균 속도는 초당 미터(m/s)로 계산됩니다.

임상적 의의: 뇌졸중 환자의 경우 보행 속도가 0.15 - 0.25 m/s (Flansbjer U.B 2005) 변화하는 것을 임상적으로 유의미한 개선으로 간주합니다. 일부 연구에 따르면 아급성기에는 0.08 - 0.14 m/s (Perera S. 2006)의 개선도 이미 임상적으로 의미 있을 수 있습니다. 속도가 0.8 m/s에 도달하면 환자가 만족할 만한 독립성을 얻는 것으로 가정되며(Perry J. 1995), 0.8 m/s 이상은 완전한 독립성을 의미합니다(Ada L. 2003). 값이 높을수록 기능적 이동성이 더 좋음을 나타냅니다.

측정 단위: 초당 미터

기준선(2일차) 및 중재 후(21일차, 15회 훈련 세션 이후).
신경내분비 프로파일: 혈장 세로토닌 수치
기간: 기저선 샘플은 입원 2일째에 수집되었으며, 중재 후 샘플은 15회의 훈련 세션 이후 최종 주(21일째)에 수집되었습니다

혈액 샘플(5ml)을 오전 08:00-08:30 사이에 주관절정맥에서 아프로티닌(50 KIU/ml)이 첨가된 K3EDTA 진공관으로 채취했습니다. 샘플은 원심분리(10분, 3500 rpm) 후 에펜도르프 튜브에 분주하여 -80°C에 보관했습니다. 용혈과 지혈이 없는 혈장만 분석에 사용했습니다. 농도는 BioTek ELx808IU 리더를 사용한 ELISA로 측정했습니다. 방법론: 사용 키트: 세로토닌 ELISA (DLD Diagnostika, Germany). 정상 범위: 70-270 ng/ml. 모든 절차는 Gen5 소프트웨어를 통해 제조사 프로토콜을 따랐습니다. 이는 체중지지 트레드밀 훈련(BWSTT)에 대한 신경호르몬 반응의 탐색적 평가의 일부입니다.

측정 단위: 나노그램/밀리리터

기저선 샘플은 입원 2일째에 수집되었으며, 중재 후 샘플은 15회의 훈련 세션 이후 최종 주(21일째)에 수집되었습니다
신경내분비 프로필: 혈장 멜라토닌 수치
기간: 기저선 샘플은 입원 2일차에 수집되었으며, 중재 후 샘플은 15회의 훈련 세션 이후 마지막 주(21일차)에 수집되었습니다.

혈액 샘플(5ml)은 아프로티닌(50 KIU/ml)이 포함된 K3EDTA 진공관에 팔꿈정맥에서 오전 08:00-08:30 사이에 채취되었습니다. 샘플은 원심분리(10분, 3500 rpm) 후 에펜도르프 튜브에 분주하여 -80°C에서 보관되었습니다. 용혈 및 지혈이 없는 혈장만 분석에 사용되었습니다. 농도는 BioTek ELx808IU 리더를 사용한 ELISA를 통해 측정되었습니다. 방법론: 사용된 키트: Human Melatonin ELISA (BT Lab, China). 정상 범위: 10-40 ng/l. 모든 절차는 Gen5 소프트웨어를 통한 제조사 프로토콜을 따랐습니다. 이는 체중 지지 트레드밀 훈련(BWSTT)에 대한 신경호르몬 반응의 탐색적 평가의 일부입니다.

측정 단위: 나노그램/리터

기저선 샘플은 입원 2일차에 수집되었으며, 중재 후 샘플은 15회의 훈련 세션 이후 마지막 주(21일차)에 수집되었습니다.
신경내분비 프로필: 혈장 β-엔도르핀 수치
기간: 기저선 샘플은 입원 2일째에 수집되었으며, 중재 후 샘플은 15회의 훈련 세션 이후 마지막 주(21일째)에 수집되었습니다

혈액 샘플(5ml)은 아프로티닌(50 KIU/ml)이 첨가된 K3EDTA 진공관을 사용하여 팔꿈치 정맥에서 오전 8:00-8:30 사이에 채취되었습니다. 샘플은 원심분리(10분, 3500rpm) 후 에펜도르프 튜브에 분할되어 -80°C에 보관되었습니다. 용혈과 지혈이 없는 혈장만 분석되었습니다. 농도는 BioTek ELx808IU 판독기를 사용한 ELISA를 통해 측정되었습니다. 방법론: 사용된 키트: Human β-endorphin ELISA (BT Lab, China). 정상 범위: 10-50ng/l. 모든 절차는 Gen5 소프트웨어를 통해 제조업체 프로토콜을 따랐습니다. 이는 체중 지지 트레드밀 훈련(BWSTT)에 대한 신경호르몬 반응의 탐색적 평가의 일부입니다.

측정 단위: 나노그램/리터

기저선 샘플은 입원 2일째에 수집되었으며, 중재 후 샘플은 15회의 훈련 세션 이후 마지막 주(21일째)에 수집되었습니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 및 동적 균형 (Berg 균형 척도 - BBS)
기간: 기준점(2일차) 및 중재 후(21일차).

BBS는 14가지 지정된 과제 시리즈 동안 환자의 안전한 균형 능력을 객관적으로 판단하는 데 사용됩니다.

점수: 각 항목은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨집니다. 총점은 0에서 56까지입니다.

0-20: 휠체어 의존

21-40: 보조 도구를 이용한 보행

41-56: 독립적. 점수가 높을수록 더 나은 균형과 기능적 이동성을 나타냅니다. 임상적 중요성: 본 연구에서 임상적으로 감지 가능한 변화의 임계값은 조기 뇌졸중 환자 기준(Stevenson, 2001)에 따라 최소 6.9점으로 설정되었습니다.

기준점(2일차) 및 중재 후(21일차).
기능적 이동성 및 낙상 위험 (일어나 걸어가기 검사 - TUG).
기간: 기준선 (2일차) 및 중재 후 (21일차).

TUG 검사는 환자가 일반적인 팔걸이 의자에서 일어나서 3미터를 걸어가고, 돌아서서 의자로 걸어와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다. 이 검사는 동적 균형, 보행 속도 및 기능적 이동성을 평가합니다.

임상적 의의: 결과는 초 단위로 기록됩니다. 뇌졸중 환자와 노인에 대한 해석:

10초 미만: 정상적인 이동성, 독립적.

14초 초과: 낙상 위험 증가와 관련됨.

20-30초: 이동성에 어려움, 도움 필요.

30초 초과: 높은 낙상 위험 및 심각한 이동성 장애. 짧은 시간(초 수가 적음)은 더 나은 기능적 이동성과 더 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.

기준선 (2일차) 및 중재 후 (21일차).
삶의 질: Ferrans와 Powers 삶의 질 지수(QLI) - 뇌졸중 버전 III (폴란드어 버전)
기간: 기준선(2일차) 및 중재 후(21일차).

삶의 질은 총점과 4개의 하위 척도(건강/기능, 사회경제적, 심리/영적, 가족)를 사용하여 평가되었습니다. 이 척도는 36개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 만족도(1-6점 척도)와 중요도(1-6점 척도) 두 부분으로 평가됩니다. 점수 계산: 총 원점수는 두 부분에 걸친 모든 36개 항목의 합입니다(36개 항목 × 점수 × 2부분).

  • 최소 점수: 72(36개 항목 × 1점 × 2부분으로 계산).
  • 최대 점수: 432(36개 항목 × 6점 × 2부분으로 계산). 본 연구에서는 원점수 합계가 보고됩니다. 총 점수 범위는 72에서 432입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선(2일차) 및 중재 후(21일차).
기능적 독립성: 바르텔 지수 (일상생활활동)
기간: 기준점 (Day 2) 및 중재 후 (Day 21).

바르텔 지수는 일상생활활동(ADL)을 평가하는 데 사용됩니다. 이는 10개의 항목(예: 식사, 목욕, 몸단장, 옷 입기, 장 기능, 방광 기능, 화장실 사용, 이동, 보행, 계단)으로 구성됩니다.

점수: 총점은 0점에서 20점 사이이며, 여기서:

0-4: 완전 의존

5-9: 심각한 의존

10-14: 중등도 의존

15-19: 경미한 의존

20: 완전 독립. 점수가 높을수록 기능적 독립성이 더 큽니다.

측정 단위: 척도상의 단위

기준점 (Day 2) 및 중재 후 (Day 21).
사회 참여와 기능 상태
기간: 개입 후 6개월, 12개월, 18개월, 5년, 10년
환자 또는 지정된 가족 구성원/법적 보호자와의 구조화된 전화 인터뷰를 통해 수집된 데이터입니다. 이는 장기적인 사회 재통합 및 기능 유지를 평가합니다.
개입 후 6개월, 12개월, 18개월, 5년, 10년
장기적 안전성 및 건강 결과 (재발성 뇌졸중과 사망률)
기간: 개입 후 6개월, 12개월, 18개월, 5년 및 10년.
재발성 뇌졸중 발생 또는 사망률을 포함한 안전성 종점의 모니터링. 데이터는 환자나 법적 보호자와의 구조화된 전화 인터뷰를 통해 수집됩니다.
개입 후 6개월, 12개월, 18개월, 5년 및 10년.
생활 만족도: 생활 만족도 척도 (SWLS)
기간: 기준선 (Day 2) 및 중재 후 (Day 21).

SWLS는 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정합니다. 응답자는 7점 척도에서 5개 항목에 대한 동의 정도를 표시합니다(원점수 범위: 5-35). 본 연구에서는 원점수를 1에서 10까지의 표준화된 스텐 점수로 변환했습니다.

스텐 점수 해석:

1-4 스텐: 낮은 만족도

5-6 스텐: 평균 만족도

7-10 스텐: 높은 만족도. 더 높은 스텐 점수는 더 큰 삶의 만족도를 나타냅니다.

측정 단위: 척도 단위(스텐 척도)

기준선 (Day 2) 및 중재 후 (Day 21).
장애 수준: 수정된 랭킨 척도 (mRS)
기간: 기준선(2일차) 및 중재 후(21일차).

수정된 랭킨 척도(mRS)는 뇌졸중을 겪은 사람들의 일상 활동에서의 장애 정도 또는 의존도를 측정하는 데 사용됩니다. 점수: 척도는 0점에서 6점까지 범위를 가집니다: 0: 전혀 증상 없음

  1. 증상에도 불구하고 중대한 장애 없음
  2. 경미한 장애
  3. 중등도 장애
  4. 중등도에서 중증 장애
  5. 중증 장애
  6. 사망. 낮은 점수는 더 나은 기능적 결과를 나타냅니다. 측정 단위: 척도상의 단위.
기준선(2일차) 및 중재 후(21일차).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Beata Stach, Department of Physiotherapy, Institute of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences, Jagiellonian University Medical College, Krakow, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자의 프라이버시 보호를 위해, 그리고 공개 데이터 공유에 관한 규정이 사전 동의서에 포함되지 않았기 때문에 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 현재 해당 데이터는 과학적 출판물 준비에 사용되고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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