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臨床前/臨床アルツハイマー病理を有する患者における急性股関節骨折後の10年生存率

2026年2月25日 更新者:Bengt Nellgård

急性股関節骨折患者の10年死亡率追跡調査:前アルツハイマー病/アルツハイマー病および脳脊髄液バイオマーカーとの関連

本研究は、急性股関節骨折の手術を脊髄麻酔で受け、骨折前の認知状態を評価(臨床的認知症評価尺度、CDR)し、アルツハイマー病に関連する脳脊髄液(CSF)バイオマーカー(例:Aβ42/Aβ40比、総タウ、リン酸化タウ)を測定した、以前に登録された患者コホートの10年間の追跡調査です。 主な目的は、股関節骨折手術後10年における長期的な生存率を明らかにし、ベースラインの認知状態および/またはアルツハイマー型CSFバイオマーカープロファイルが長期的な死亡率と関連しているかどうかを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

参加者は当初、スウェーデン・モルンダルのサールグレンスカ大学病院における急性股関節骨折の入院時(2013年10月~2015年6月)に組み込まれ、脊椎麻酔導入時に腰椎CSFサンプリングを受けました。骨折前の認知状態はCDRを用いて評価されました。死亡率はスウェーデンの全国登録制度を通じて確認されます。追跡調査は、手術後約10年までの生存評価に及びます。分析では、ベースラインの認知状態カテゴリーおよびバイオマーカー定義グループ(例:正常対異常Aβ42/Aβ40比)間の生存率を比較し、ベースライン共変量(例:年齢、性別、ASA分類/元のデータセットから利用可能な場合は股関節骨折リスクスコア)について調整する場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

404

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Västra Götaland County
      • Mölndal、Västra Götaland County、スウェーデン、431 80
        • Sahlgrenska University Hospit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スウェーデン、モルンダルにあるサールグレンスカ大学病院において、急性股関節骨折で入院し、脊椎麻酔下で外科的修復手術を受けた高齢者(65歳以上)。 参加者は2013年10月から2015年6月の間に登録され、骨折前の認知状態はClinical Dementia Rating scaleを用いて評価され、アルツハイマー病に関連する脳脊髄液バイオマーカーがベースライン時に収集されました。 本研究は、このコホートの長期追跡調査です。

説明

選定基準:

  • 元の急性股関節骨折コホートに登録された参加者(2013年10月~2015年6月にサールグレンスカ大学病院(モルンダル)で初回手術を受けた患者)
  • スウェーデンの登録簿とリンク可能な個人識別番号が利用可能
  • 初回入院時のベースライン認知評価(CDR)および/またはCSFバイオマーカーデータが利用可能

除外基準:

生存状態の確認を妨げるリンク情報の欠如

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インデックス股関節骨折手術後10年における全死因死亡率/生存率
時間枠:手術後最大10年
手術後最大10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術日からの死亡までの時間(生存期間)
時間枠:10年(手術後最大10年まで)
インデックス股関節骨折手術後10年における全死亡原因/生存率
10年(手術後最大10年まで)
ベースラインCDRカテゴリーと長期的死亡率との関連
時間枠:最大10年間
最大10年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月25日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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