10-års overlevelse etter akutt hoftebrudd hos pasienter med preklinisk/klinisk Alzheimers patologi
25. februar 2026 oppdatert av: Bengt Nellgård
10-års oppfølging av dødelighet hos pasienter med akutt hoftebrudd: assosiasjoner med pre-Alzheimer/Alzheimer-sykdom og cerebrospinalvæske-biomarkører
Denne studien er en 10-års oppfølging av en tidligere inkludert kohort av pasienter som gjennomgikk operasjon for akutt hoftebrudd med spinalanestesi, og som hadde kognitiv status før bruddet vurdert (Clinical Dementia Rating, CDR) og cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører relatert til Alzheimers sykdom målt (f.eks. Aβ42/Aβ40-forhold, total tau, fosforylert tau).
Det primære målet er å fastslå langsiktig overlevelse ved 10 år etter indekshoftebruddoperasjonen og å vurdere om utgangspunkt kognitiv status og/eller Alzheimer-type CSF-biomarkørprofiler er assosiert med langsiktig dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble opprinnelig inkludert under innleggelse for akutt hoftebrudd (oktober 2013–juni 2015) ved Sahlgrenska universitetssykehus, Mölndal, Sverige, og gjennomgikk lumbal CSF-prøvetaking ved induksjon av spinal anestesi.
Kognitiv status før bruddet ble vurdert ved hjelp av CDR.
Dødelighet vil bli fastslått gjennom svenske nasjonale registre.
Oppfølgingen utvider overlevelsesvurderingen til omtrent 10 år etter operasjonen.
Analyser vil sammenligne overlevelse på tvers av kategorier for kognitiv status ved utgangspunktet og biomarkørdefinerte grupper (f.eks. normal vs. unormal Aβ42/Aβ40-forhold), og kan justere for baseline kovariater (f.eks. alder, kjønn, ASA-klasse / hoftebruddrisikoscore hvis tilgjengelig fra det opprinnelige datasettet).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
404
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Sverige, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre voksne (≥65 år) som ble innlagt for akutt hoftebrudd og gjennomgikk kirurgisk reparasjon under spinalanestesi ved Sahlgrenska universitetssykehus, Mölndal, Sverige.
Deltakerne ble opprinnelig rekruttert mellom oktober 2013 og juni 2015 og hadde pre-fraktur kognitiv status vurdert ved hjelp av Clinical Dementia Rating-skalaen og cerebrospinalvæske-biomarkører relatert til Alzheimers sykdom samlet ved baseline.
Denne studien er en langtidsfølgeoppfølging av denne kohorten.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker innlemmet i den opprinnelige akutte hoftebrudd-kohorten (indeksoperasjon i perioden okt 2013-jun 2015 på Sahlgrenska universitetssykehus, Mölndal)
- Tilgjengelig personidentifikasjonsnummer som muliggjør kobling til svenske registre
- Baseline kognitiv vurdering (CDR) og/eller CSF-biomarkørdata tilgjengelig fra indeksinnleggelsen
Eksklusjonskriterier:
Manglende koblingsinformasjon som hindrer fastsettelse av vitalstatus
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker / overlevelse 10 år etter indeks hoftebrudd-operasjon
Tidsramme: opptil 10 år etter operasjonen
|
opptil 10 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra operasjon til død (overlevelsesperiode)
Tidsramme: 10 år (opptil 10 år etter operasjon)
|
Dødelighet av alle årsaker / overlevelse 10 år etter indekshoftebruddoperasjon
|
10 år (opptil 10 år etter operasjon)
|
|
Sammenheng mellom utgangspunktet CDR-kategori og langtidsdødelighet
Tidsramme: opptil 10 år
|
opptil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HOFTDEM_10 years
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .