Survie à 10 ans après fracture aiguë de la hanche chez les patients présentant une pathologie d'Alzheimer préclinique/ clinique
25 février 2026 mis à jour par: Bengt Nellgård
Suivi de 10 ans de la mortalité chez les patients avec fractures aiguës de la hanche : Associations avec la maladie pré-Alzheimer/Alzheimer et les biomarqueurs du liquide céphalorachidien
Cette étude est un suivi sur 10 ans d'une cohorte précédemment recrutée de patients ayant subi une chirurgie pour une fracture aiguë de la hanche sous anesthésie rachidienne, chez qui le statut cognitif pré-fracture a été évalué (Clinical Dementia Rating, CDR) et les biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (LCR) liés à la maladie d'Alzheimer ont été mesurés (par exemple, ratio Aβ42/Aβ40, tau total, tau phosphorylé).
L'objectif principal est de déterminer la survie à long terme 10 ans après la chirurgie de la fracture de la hanche index et d'évaluer si le statut cognitif de base et/ou les profils de biomarqueurs du LCR de type Alzheimer sont associés à la mortalité à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants ont initialement été inclus lors de l'admission pour fracture aiguë de la hanche (octobre 2013-juin 2015) au Sahlgrenska University Hospital, Mölndal, Suède, et ont subi un prélèvement de LCR lombaire lors de l'induction de l'anesthésie rachidienne.
L'état cognitif avant la fracture a été évalué à l'aide du CDR.
La mortalité sera déterminée via les registres nationaux suédois.
Le suivi étend l'évaluation de la survie à environ 10 ans après la chirurgie.
Les analyses compareront la survie entre les catégories d'état cognitif de base et les groupes définis par biomarqueurs (par exemple, rapport Aß42/Aß40 normal vs anormal), et pourront ajuster pour les covariables de base (par exemple, âge, sexe, classe ASA / scores de risque de fracture de la hanche si disponibles dans le jeu de données d'origine).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
404
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Västra Götaland County
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Mölndal, Västra Götaland County, Suède, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées (≥65 ans) admises pour une fracture aiguë de la hanche et ayant subi une réparation chirurgicale sous anesthésie rachidienne au Sahlgrenska University Hospital, Mölndal, Suède.
Les participants ont été initialement recrutés entre octobre 2013 et juin 2015, avec une évaluation du statut cognitif pré-fracture à l'aide de l'échelle Clinical Dementia Rating et des biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien liés à la maladie d'Alzheimer collectés au départ.
La présente étude est un suivi à long terme de cette cohorte.
La description
Critères d'inclusion :
- Participant inscrit dans la cohorte originale de fracture aiguë de la hanche (chirurgie initiale entre octobre 2013 et juin 2015 au Sahlgrenska University Hospital, Mölndal)
- Numéro d'identité personnel disponible permettant le lien avec les registres suédois
- Évaluation cognitive de base (CDR) et/ou données de biomarqueurs du LCR disponibles à partir de l'admission initiale
Critères d'exclusion :
Informations de liaison manquantes empêchant la détermination de l'état vital
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes confondues / survie à 10 ans après la chirurgie de fracture de la hanche index
Délai: jusqu'à 10 ans après l'opération
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jusqu'à 10 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps jusqu'au décès à partir de la date de la chirurgie (temps de survie)
Délai: 10 ans (jusqu'à 10 ans après l'opération)
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Mortalité toutes causes confondues / survie à 10 ans après la chirurgie initiale de fracture de la hanche
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10 ans (jusqu'à 10 ans après l'opération)
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Association entre la catégorie CDR initiale et la mortalité à long terme
Délai: jusqu'à 10 ans
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jusqu'à 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
2 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HOFTDEM_10 years
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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