10leté přežití po akutní zlomenině kyčle u pacientů s preklinickou/klinickou Alzheimerovou patologií
25. února 2026 aktualizováno: Bengt Nellgård
10leté sledování mortality u pacientů s akutní zlomeninou kyčle: Asociace s pre-Alzheimerovou/Alzheimerovou chorobou a biomarkerů mozkomíšního moku
Tato studie je 10leté sledování dříve zařazené kohorty pacientů, kteří podstoupili operaci akutní zlomeniny kyčle se spinální anestezií a u kterých byl před zlomeninou hodnocen kognitivní stav (Clinical Dementia Rating, CDR) a měřeny biomarkery Alzheimerovy choroby v mozkomíšním moku (např. poměr Aβ42/Aβ40, celkový tau, fosforylovaný tau).
Primárním cílem je určit dlouhodobé přežití 10 let po operaci indexové zlomeniny kyčle a vyhodnotit, zda je výchozí kognitivní stav a/nebi profily biomarkerů Alzheimerova typu v mozkomíšním moku spojeny s dlouhodobou mortalitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účastníci byli původně zařazeni během přijetí pro akutní zlomeninu kyčle (říjen 2013–červen 2015) v univerzitní nemocnici Sahlgrenska v Mölndalu ve Švédsku a podstoupili odběr lumbálního likvoru při indukci spinální anestezie.
Kognitivní stav před zlomeninou byl hodnocen pomocí CDR.
Úmrtnost bude zjišťována prostřednictvím švédských národních registrů.
Následné sledování rozšiřuje hodnocení přežití na přibližně 10 let po operaci.
Analýzy budou porovnávat přežití napříč kategoriemi kognitivního stavu výchozího stavu a skupin definovaných biomarkery (např. normální vs. abnormální poměr Aβ42/Aβ40) a mohou upravovat výchozí kovariáty (např. věk, pohlaví, ASA třída / skóre rizika zlomeniny kyčle, pokud jsou k dispozici z původní datové sady).
Kognitivní stav před zlomeninou byl hodnocen pomocí CDR.
Úmrtnost bude zjišťována prostřednictvím švédských národních registrů.
Následné sledování rozšiřuje hodnocení přežití na přibližně 10 let po operaci.
Analýzy budou porovnávat přežití napříč kategoriemi kognitivního stavu výchozího stavu a skupin definovaných biomarkery (např. normální vs. abnormální poměr Aβ42/Aβ40) a mohou upravovat výchozí kovariáty (např. věk, pohlaví, ASA třída / skóre rizika zlomeniny kyčle, pokud jsou k dispozici z původní datové sady).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
404
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Švédsko, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší dospělí (≥65 let), kteří byli přijati pro akutní zlomeninu kyčle a podstoupili chirurgickou opravu v spinální anestezii v Univerzitní nemocnici Sahlgrenska, Mölndal, Švédsko.
Účastníci byli původně zařazeni mezi říjnem 2013 a červnem 2015 a jejich kognitivní stav před zlomeninou byl hodnocen pomocí škály klinického hodnocení demence a biomarkerů Alzheimerovy choroby v mozkomíšním moku odebraných výchozích hodnotách.
Tato studie je dlouhodobé sledování této kohorty.
Popis
Kritéria zařazení:
- Účastník zařazen do původní kohorty s akutní zlomeninou kyčle (indexová operace v období říjen 2013-červen 2015 v Univerzitní nemocnici Sahlgrenska, Mölndal)
- Dostupné osobní identifikační číslo umožňující propojení se švédskými registry
- Dostupné údaje o základním kognitivním vyšetření (CDR) a/nebo datech biomarkerů CSF z indexové hospitalizace
Kritéria vyloučení:
Chybějící propojovací informace bránící zjištění vitálního stavu
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celková úmrtnost / přežití 10 let po operaci indexové zlomeniny kyčle
Časové okno: až 10 let po operaci
|
až 10 let po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas od data operace do úmrtí (doba přežití)
Časové okno: 10 let (až 10 let po operaci)
|
Celková úmrtnost / přežití 10 let po indexové operaci zlomeniny kyčle
|
10 let (až 10 let po operaci)
|
|
Souvislost mezi základní kategorií CDR a dlouhodobou úmrtností
Časové okno: až 10 let
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HOFTDEM_10 years
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .