Supervivencia a 10 años tras fractura aguda de cadera en pacientes con patología de Alzheimer preclínica/clínica
25 de febrero de 2026 actualizado por: Bengt Nellgård
Seguimiento a 10 años de la mortalidad en pacientes con fracturas agudas de cadera: asociaciones con la enfermedad pre-Alzheimer/Alzheimer y biomarcadores del líquido cefalorraquídeo
Este estudio es un seguimiento a 10 años de una cohorte previamente inscrita de pacientes que se sometieron a cirugía por fractura aguda de cadera con anestesia espinal y a quienes se les evaluó el estado cognitivo previo a la fractura (Clinical Dementia Rating, CDR) y se les midieron biomarcadores del líquido cefalorraquídeo (LCR) relacionados con la enfermedad de Alzheimer (por ejemplo, relación Aβ42/Aβ40, tau total, tau fosforilada). El objetivo principal es determinar la supervivencia a largo plazo a los 10 años después de la cirugía de fractura de cadera índice y evaluar si el estado cognitivo basal y/o los perfiles de biomarcadores de LCR de tipo Alzheimer están asociados con la mortalidad a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los participantes fueron incluidos originalmente durante el ingreso por fractura aguda de cadera (octubre de 2013-junio de 2015) en el Hospital Universitario Sahlgrenska, Mölndal, Suecia, y se sometieron a una extracción de LCR lumbar durante la inducción de la anestesia espinal. El estado cognitivo previo a la fractura se evaluó mediante la CDR. La mortalidad se determinará a través de los registros nacionales suecos. El seguimiento extiende la evaluación de supervivencia hasta aproximadamente 10 años después de la cirugía. Los análisis compararán la supervivencia entre las categorías de estado cognitivo basal y los grupos definidos por biomarcadores (por ejemplo, relación Aβ42/Aβ40 normal frente a anormal), y podrán ajustarse por covariables basales (por ejemplo, edad, sexo, clase ASA / puntuaciones de riesgo de fractura de cadera, si están disponibles en el conjunto de datos original).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
404
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Suecia, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores (≥65 años) que fueron ingresados por fractura aguda de cadera y se sometieron a reparación quirúrgica bajo anestesia espinal en el Hospital Universitario Sahlgrenska, Mölndal, Suecia.
Los participantes fueron reclutados originalmente entre octubre de 2013 y junio de 2015, y se evaluó su estado cognitivo previo a la fractura utilizando la escala Clinical Dementia Rating y se recogieron biomarcadores del líquido cefalorraquídeo relacionados con la enfermedad de Alzheimer al inicio del estudio.
El presente estudio es un seguimiento a largo plazo de esta cohorte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante inscrito en la cohorte original de fractura aguda de cadera (cirugía índice durante octubre de 2013-junio de 2015 en el Hospital Universitario Sahlgrenska, Mölndal)
- Número de identificación personal disponible que permita la vinculación con los registros suecos
- Evaluación cognitiva basal (CDR) y/o datos de biomarcadores de LCR disponibles desde el ingreso índice
Criterios de exclusión:
Falta de información de vinculación que impida la determinación del estado vital
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad por todas las causas / supervivencia a los 10 años tras la cirugía de fractura de cadera índice
Periodo de tiempo: hasta 10 años después de la cirugía
|
hasta 10 años después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la muerte desde la fecha de cirugía (tiempo de supervivencia)
Periodo de tiempo: 10 años (hasta 10 años después de la cirugía)
|
Mortalidad por todas las causas/supervivencia a los 10 años tras la cirugía de fractura de cadera índice
|
10 años (hasta 10 años después de la cirugía)
|
|
Asociación entre la categoría basal de CDR y la mortalidad a largo plazo
Periodo de tiempo: hasta 10 años
|
hasta 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HOFTDEM_10 years
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .