- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07443566
10-års overlevelse efter akut hoftebrud hos patienter med preklinisk/klinisk Alzheimer-patologi
25. februar 2026 opdateret af: Bengt Nellgård
10-års opfølgning af dødelighed hos patienter med akut hoftebrud: Sammenhænge med præ-Alzheimer/Alzheimers sygdom og cerebrospinalvæskebiomarkører
Denne undersøgelse er en 10-års opfølgning på en tidligere indskrevet kohorte af patienter, der blev opereret for akut hoftebrud med spinal anæstesi og havde præ-fraktur kognitiv status vurderet (Clinical Dementia Rating, CDR) og cerebrospinalvæske (CSF) biomarkører relateret til Alzheimers sygdom målt (f.eks. Aβ42/Aβ40-forhold, total tau, fosforyleret tau).
Det primære formål er at bestemme langtids-overlevelse 10 år efter indeks hoftebrudsoperationen og at evaluere, om baseline kognitiv status og/eller Alzheimer-type CSF-biomarkørprofiler er forbundet med langtidsdødelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev oprindeligt inkluderet under indlæggelse for akut hoftebrud (oktober 2013-juni 2015) på Sahlgrenska Universitetssygehus, Mölndal, Sverige, og gennemgik lumbal CSF-prøvetagning ved induktion af spinal anæstesi.
Kognitiv status før bruddet blev vurderet ved hjælp af CDR.
Dødelighed vil blive fastslået gennem svenske nationale registre.
Opfølgningen udvider overlevelsesvurderingen til cirka 10 år efter operationen.
Analyser vil sammenligne overlevelse på tværs af kategorier for baseline kognitiv status og biomarkør-definerede grupper (f.eks. normal vs unormal Aβ42/Aβ40-forhold), og kan justere for baseline kovariater (f.eks. alder, køn, ASA-klasse / hoftebrudsrisikoscore, hvis tilgængelige fra det originale datasæt).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
404
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Sverige, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre voksne (≥65 år), der blev indlagt for akut hoftebrud og gennemgik kirurgisk reparation under spinalbedøvelse på Sahlgrenska Universitetssygehus, Mölndal, Sverige.
Deltagerne blev oprindeligt rekrutteret mellem oktober 2013 og juni 2015 og havde præ-fraktur kognitiv status vurderet ved hjælp af Clinical Dementia Rating-skalaen og cerebrospinalvæske-biomarkører relateret til Alzheimers sygdom indsamlet ved baseline.
Nuværende studie er en langtidsopfølgning af denne kohorte.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager indskrevet i det originale kohorte for akut hoftefraktur (indeksoperation i perioden okt. 2013-jun. 2015 på Sahlgrenska Universitetssjukhus, Mölndal)
- Tilgængeligt personnummer, der muliggør sammenkobling til svenske registre
- Baseline kognitiv vurdering (CDR) og/eller CSF-biomarkørdata tilgængelige fra indlæggelsen for indeksoperationen
Eksklusionskriterier:
Manglende sammenkoblingsinformation, der forhindrer fastlæggelse af vital status
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager / overlevelse 10 år efter indeks hoftebrudskirurgi
Tidsramme: op til 10 år efter operationen
|
op til 10 år efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra operation til død (overlevelsesperiode)
Tidsramme: 10 år (op til 10 år efter operationen)
|
Dødelighed af alle årsager / overlevelse 10 år efter primær hoftefrakturoperation
|
10 år (op til 10 år efter operationen)
|
|
Sammenhæng mellem baseline CDR-kategori og langtidsmortalitet
Tidsramme: op til 10 år
|
op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HOFTDEM_10 years
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien