10 éves túlélés heveny csípőtörés után előklinikai/klinikai Alzheimer-kór patológiával rendelkező betegeknél
2026. február 25. frissítette: Bengt Nellgård
10 éves halálozási követés akut csípőtöréses betegeknél: Összefüggések pre-Alzheimer/Alzheimer-kórral és cerebrospinalis folyadék biomarkerekkel
Ez a tanulmány egy korábban bevont betegcsoport 10 éves követése, akik heveny csípőtörés miatt műtéten estek át gerincvelői érzéstelenítés mellett, és akiknél a törés előtti kognitív állapotot értékelték (Clinical Dementia Rating, CDR), valamint az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó agy-gerincvelői folyadék (CSF) biomarkereket mérték (pl. Aβ42/Aβ40 arány, teljes tau, foszforilelt tau).
Az elsődleges cél a hosszú távú túlélés meghatározása 10 évvel a csípőtörés műtétje után, valamint annak értékelése, hogy a kiindulási kognitív állapot és/vagy az Alzheimer-típusú CSF biomarkerek profilja összefügg-e a hosszú távú mortalitással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A résztvevőket eredetileg a Sahlgrenska Egyetemi Kórházban (Mölndal, Svédország) akut csípőtörés miatti felvétel során vonták be (2013. október – 2015. június), és lumbális CSF mintavételt végeztek a gerinc-anesztézia indukciójakor.
A törés előtti kognitív állapotot a CDR segítségével értékelték.
A mortalitást a svéd nemzeti nyilvántartásokon keresztül határozzák meg.
A követés a túlélési értékelést a műtét után körülbelül 10 évre kiterjeszti.
Az elemzések összehasonlítják a túlélést az alapkognitív állapot kategóriái és a biomarkerek által meghatározott csoportok (pl. normális vs abnormális Aβ42/Aβ40 arány) között, és lehetőség szerint korrigálhatnak az alapváltozók (pl. életkor, nem, ASA osztály / csípőtörés kockázati pontszámok, ha elérhetők az eredeti adathalmazból) szerint.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
404
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Svédország, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idősebb felnőttek (≥65 évesek), akiket akut csípőtörés miatt vettek fel, és gerincvelői érzéstelenítés alatt végeztek műtéti javítást a svédországi Mölndalban található Sahlgrenska Egyetemi Kórházban.
A résztvevőket eredetileg 2013 októberétől 2015 júniusáig vonták be, és a törés előtti kognitív állapotukat a Klinikai Demencia Értékelő skála segítségével értékelték, valamint az Alzheimer-kórhoz kapcsolódó cerebrospinalis folyadék biomarkereket gyűjtötték kiinduláskor.
Ez a tanulmány a kohorsz hosszú távú követése.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Résztvevő, aki az eredeti akut csípőtörés kohorszba volt beiratkozva (index műtét 2013 október és 2015 június között a Sahlgrenska Egyetemi Kórházban, Mölndalban)
- Rendelkezésre álló személyi azonosító szám, amely lehetővé teszi a kapcsolódást a svéd nyilvántartásokhoz
- Alapvonali kognitív értékelés (CDR) és/vagy CSF biomarker adatok rendelkezésre állnak az index felvételről
Kizárási kritériumok:
Hiányzó kapcsolódási információ, amely megakadályozza az életállapot megállapítását
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden okból származó halálozás / túlélés 10 évvel az index csípőtörés műtét után
Időkeret: akár 10 évvel a műtét után
|
akár 10 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az idő a halál időpontjáig a műtét dátumától (túlélési idő)
Időkeret: 10 év (akár 10 év a műtét után)
|
Minden okból eredő halálozás / túlélés az index csípőtörés műtétjét követő 10 évben
|
10 év (akár 10 év a műtét után)
|
|
A kiindulási CDR kategória és a hosszú távú mortalitás közötti összefüggés
Időkeret: akár 10 évig
|
akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HOFTDEM_10 years
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .