10-letnie przeżycie po ostrym złamaniu biodra u pacjentów z przedkliniczną/kliniczną patologią Alzheimera
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Bengt Nellgård
10-letnia obserwacja śmiertelności u pacjentów z ostrym złamaniem szyjki kości udowej: Związki z chorobą przedalzheimerowską/Alzheimera oraz biomarkerami płynu mózgowo-rdzeniowego
To badanie jest 10-letnim badaniem kontrolnym wcześniej zrekrutowanej kohorty pacjentów, którzy przeszli operację ostrego złamania biodra w znieczuleniu podpajęczynówkowym, u których oceniono stan poznawczy przed złamaniem (Clinical Dementia Rating, CDR) oraz zmierzono biomarkery płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) związane z chorobą Alzheimera (np. stosunek Aβ42/Aβ40, całkowite tau, fosforylowane tau).
Głównym celem jest określenie długoterminowego przeżycia po 10 latach od operacji złamania biodra oraz ocena, czy wyjściowy stan poznawczy i/lub profile biomarkerów CSF typu alzheimerowskiego są związane z długoterminową śmiertelnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostali pierwotnie włączeni podczas przyjęcia z powodu ostrego złamania szyjki kości udowej (październik 2013–czerwiec 2015) w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska w Mölndal w Szwecji i poddani pobraniu płynu mózgowo-rdzeniowego z odcinka lędźwiowego podczas indukcji znieczulenia podpajęczynówkowego.
Stan poznawczy przed złamaniem oceniono za pomocą skali CDR.
Śmiertelność zostanie ustalona za pośrednictwem szwedzkich rejestrów krajowych.
Okres obserwacji rozszerza ocenę przeżycia do około 10 lat po operacji.
Analizy porównają przeżycie w kategoriach stanu poznawczego wyjściowego i grup zdefiniowanych biomarkerami (np. prawidłowy vs nieprawidłowy stosunek Aβ42/Aβ40) i mogą uwzględniać zmienne wyjściowe (np. wiek, płeć, klasę ASA / wskaźniki ryzyka złamania szyjki kości udowej, jeśli dostępne w pierwotnym zbiorze danych).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
404
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Szwecja, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze (≥ 65 lat), które zostały przyjęte z powodu ostrego złamania szyjki kości udowej i przeszły zabieg chirurgiczny w znieczuleniu podpajęczynówkowym w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska w Mölndal w Szwecji.
Uczestnicy zostali pierwotnie zrekrutowani między październikiem 2013 a czerwcem 2015 roku, a ich stan poznawczy przed złamaniem został oceniony za pomocą skali oceny otępienia klinicznego oraz pobrano u nich płyn mózgowo-rdzeniowy w celu oznaczenia biomarkerów związanych z chorobą Alzheimera na początku badania.
Niniejsze badanie jest długoterminową obserwacją tej kohorty.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnik zarejestrowany w oryginalnej kohorcie z ostrym złamaniem biodra (operacja indeksowa w okresie październik 2013-czerwiec 2015 w Szpitalu Uniwersyteckim Sahlgrenska, Mölndal)
- Dostępny numer identyfikacyjny umożliwiający powiązanie ze szwedzkimi rejestrami
- Dostępne dane z oceny poznawczej wyjściowej (CDR) i/lub biomarkerów płynu mózgowo-rdzeniowego z przyjęcia indeksowego
Kryteria wykluczenia:
Brak informacji o powiązaniu uniemożliwiający ustalenie stanu życiowego
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita śmiertelność / przeżywalność po 10 latach od operacji złamania biodra będącego przedmiotem badania
Ramy czasowe: do 10 lat po operacji
|
do 10 lat po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do śmierci od daty operacji (czas przeżycia)
Ramy czasowe: 10 lat (do 10 lat po operacji)
|
Całkowita śmiertelność/przeżywalność po 10 latach od operacji złamania szyjki kości udowej
|
10 lat (do 10 lat po operacji)
|
|
Związek między kategorią CDR na początku badania a długoterminową śmiertelnością
Ramy czasowe: do 10 lat
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HOFTDEM_10 years
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .