10-летняя выживаемость после острого перелома шейки бедра у пациентов с доклинической/клинической патологией Альцгеймера
25 февраля 2026 г. обновлено: Bengt Nellgård
10-летнее наблюдение за смертностью у пациентов с острым переломом бедренной кости: ассоциации с пред-болезнью Альцгеймера/болезнью Альцгеймера и биомаркерами спинномозговой жидкости
Это исследование представляет собой 10-летнее наблюдение за ранее включённой в исследование когортой пациентов, перенесших операцию по поводу острого перелома бедра под спинальной анестезией, у которых до перелома оценивался когнитивный статус (Клиническая оценка деменции, CDR) и измерялись биомаркеры спинномозговой жидкости (СМЖ), связанные с болезнью Альцгеймера (например, соотношение Aβ42/Aβ40, общий тау-белок, фосфорилированный тау-белок). Основная цель — определить долгосрочную выживаемость через 10 лет после операции по поводу перелома бедра и оценить, связаны ли исходный когнитивный статус и/или профили биомаркеров СМЖ альцгеймеровского типа с долгосрочной смертностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Участники были первоначально включены во время госпитализации по поводу острого перелома шейки бедра (октябрь 2013 г. - июнь 2015 г.) в Университетской больнице Сальгренска, Мёльндаль, Швеция, и прошли люмбальную пункцию для забора спинномозговой жидкости во время индукции спинальной анестезии.
Когнитивный статус до перелома оценивался с помощью CDR.
Смертность будет определяться через национальные регистры Швеции.
Последующее наблюдение продлевает оценку выживаемости примерно до 10 лет после операции.
Анализы будут сравнивать выживаемость по категориям исходного когнитивного статуса и группам, определенным по биомаркерам (например, нормальное vs аномальное соотношение Aβ42/Aβ40), и могут корректироваться с учетом исходных ковариат (например, возраст, пол, класс ASA / баллы риска перелома шейки бедра, если они доступны в исходном наборе данных).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
404
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Швеция, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди (≥65 лет), поступившие с острым переломом бедра и перенесшие хирургическое лечение под спинальной анестезией в Университетской больнице Сальгренска, Мёльндаль, Швеция.
Участники были первоначально включены в период с октября 2013 года по июнь 2015 года, и у них была оценена когнитивная функция до перелома с использованием шкалы клинической оценки деменции, а также на исходном уровне собраны биомаркеры спинномозговой жидкости, связанные с болезнью Альцгеймера.
Настоящее исследование представляет собой долгосрочное наблюдение этой когорты.
Описание
Критерии включения:
- Участник включён в исходную когорту пациентов с острым переломом шейки бедра (первичная операция в период с октября 2013 по июнь 2015 года в Университетской больнице Сальгренска, Мёльндаль)
- Наличие персонального идентификационного номера, позволяющего связать данные с шведскими регистрами
- Наличие данных базовой оценки когнитивных функций (CDR) и/или биомаркеров спинномозговой жидкости (CSF) при первичной госпитализации
Критерии исключения:
Отсутствие информации для связи, препятствующее определению жизненного статуса
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая смертность / выживаемость через 10 лет после первичной операции по поводу перелома шейки бедра
Временное ограничение: до 10 лет после операции
|
до 10 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до смерти с даты операции (время выживания)
Временное ограничение: 10 лет (до 10 лет после операции)
|
Общая смертность / выживаемость через 10 лет после первичной операции по поводу перелома бедра
|
10 лет (до 10 лет после операции)
|
|
Связь между исходной категорией CDR и долгосрочной смертностью
Временное ограничение: до 10 лет
|
до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOFTDEM_10 years
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .