10-jaarsoverleving na acute heupfractuur bij patiënten met preklinische/klinische Alzheimerpathologie
25 februari 2026 bijgewerkt door: Bengt Nellgård
10-jaar follow-up van mortaliteit bij patiënten met acute heupfracturen: associaties met pre-Alzheimer/Alzheimer en cerebrospinale vloeistof biomarkers
Deze studie is een 10-jaar follow-up van een eerder ingeschreven cohort patiënten die een operatie ondergingen voor een acute heupfractuur met spinale anesthesie en bij wie de cognitieve status vóór de fractuur werd beoordeeld (Clinical Dementia Rating, CDR) en cerebrospinale vloeistof (CSF) biomarkers gerelateerd aan de ziekte van Alzheimer werden gemeten (bijv. Aβ42/Aβ40 ratio, totaal tau, gefosforyleerd tau).
Het primaire doel is om de langetermijnoverleving 10 jaar na de index heupfractuurchirurgie te bepalen en te evalueren of de baseline cognitieve status en/of Alzheimer-type CSF biomarkerprofielen geassocieerd zijn met langetermijnsterfte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden oorspronkelijk geïncludeerd tijdens opname voor acute heupfractuur (oktober 2013-juni 2015) in het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, Mölndal, Zweden, en ondergingen lumbale CSF-afname bij inductie van spinale anesthesie.
De cognitieve status vóór de fractuur werd beoordeeld met CDR.
Sterfte zal worden vastgesteld via de Zweedse nationale registers.
De follow-up verlengt de overlevingsbeoordeling tot ongeveer 10 jaar na de operatie.
Analyses zullen de overleving vergelijken tussen baseline cognitieve statuscategorieën en biomarker-gedefinieerde groepen (bijv. normaal versus abnormale Aβ42/Aβ40-ratio), en kunnen worden gecorrigeerd voor baseline covariaten (bijv. leeftijd, geslacht, ASA-klasse / heupfractuurrisicoscores indien beschikbaar uit de oorspronkelijke dataset).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
404
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Zweden, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere volwassenen (≥65 jaar) die werden opgenomen voor een acute heupfractuur en een chirurgische reparatie onder spinale anesthesie ondergingen in het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, Mölndal, Zweden.
Deelnemers werden oorspronkelijk ingeschreven tussen oktober 2013 en juni 2015 en hadden een pre-fractuur cognitieve status beoordeeld met behulp van de Clinical Dementia Rating-schaal en cerebrospinale vloeistof biomarkers gerelateerd aan de ziekte van Alzheimer verzameld bij aanvang.
De huidige studie is een langetermijnfollow-up van deze cohort.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer ingeschreven in de originele acute heupfractuurcohort (indexoperatie tussen oktober 2013 en juni 2015 in het Sahlgrenska Universitair Ziekenhuis, Mölndal)
- Beschikbaar persoonlijk identificatienummer waarmee koppeling met Zweedse registers mogelijk is
- Baseline cognitieve beoordeling (CDR) en/of CSF-biomarkerdata beschikbaar van de indexopname
Exclusiecriteria:
Ontbrekende koppelingsinformatie die bepaling van de vitale status verhindert
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken / overleving 10 jaar na de index heupfractuur operatie
Tijdsspanne: tot 10 jaar na de operatie
|
tot 10 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot overlijden vanaf de operatiedatum (overlevingstijd)
Tijdsspanne: 10 jaar (tot 10 jaar na de operatie)
|
Totale mortaliteit / overleving na 10 jaar na initiële heupfractuurchirurgie
|
10 jaar (tot 10 jaar na de operatie)
|
|
Verband tussen baseline CDR-categorie en lange-termijnsterfte
Tijdsspanne: tot 10 jaar
|
tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HOFTDEM_10 years
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .