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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07443566
전임상/임상 알츠하이머 병리를 가진 환자의 급성 고관절 골절 후 10년 생존율
2026년 2월 25일 업데이트: Bengt Nellgård
급성 고관절 골절 환자의 10년 후 사망률 추적: 전알츠하이머/알츠하이머병 및 뇌척수액 바이오마커와의 연관성
본 연구는 급성 고관절 골절 수술을 받은 환자들 중 척추마취를 시행받고, 골절 전 인지 상태를 평가(임상치매평가척도, CDR)하고 알츠하이머병 관련 뇌척수액(CSF) 생체표지자(예: Aβ42/Aβ40 비율, 총 타우, 인산화 타우)를 측정한 이전 코호트의 10년 추적 관찰 연구입니다.
주요 목표는 고관절 골절 수술 후 10년 시점의 장기 생존율을 확인하고, 기저 인지 상태 및/또는 알츠하이머형 CSF 생체표지자 프로필이 장기 사망률과 관련이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
참가자는 원래 스웨덴 몰렌달의 살그렌스카 대학 병원에서 급성 고관절 골절 입원 중(2013년 10월~2015년 6월) 포함되었으며 척추 마취 유도 시 요추 CSF 샘플링을 받았습니다.
골절 전 인지 상태는 CDR을 사용하여 평가되었습니다.
사망률은 스웨덴 국가 등록부를 통해 확인될 것입니다.
추적 관찰은 수술 후 약 10년까지 생존 평가를 확장합니다.
분석은 기준선 인지 상태 범주 및 바이오마커 정의 그룹(예: 정상 대 비정상 Aβ42/Aβ40 비율) 간 생존을 비교하고, 기준선 공변량(예: 연령, 성별, ASA 등급 / 고관절 골절 위험 점수, 원본 데이터 세트에서 사용 가능한 경우)에 대해 조정할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
404
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, 스웨덴, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스웨덴 몰렌달의 살그렌스카 대학 병원에서 급성 고관절 골절로 입원하여 척추 마취 하에 수술적 수리를 받은 고령 성인(≥65세). 참가자들은 원래 2013년 10월부터 2015년 6월 사이에 모집되었으며, 임상 치매 평가 척도를 사용하여 골절 전 인지 상태를 평가하고 기준선에서 알츠하이머병 관련 뇌척수액 바이오마커를 수집했습니다. 본 연구는 이 코호트의 장기 추적 조사입니다.
설명
포함 기준:
- 원래 급성 고관절 골절 코호트에 등록된 참가자 (2013년 10월~2015년 6월 동안 Sahlgrenska 대학 병원, Mölndal에서 지표 수술 수행)
- 스웨덴 등록부와 연결 가능한 개인 식별 번호 보유
- 지표 입원 시점의 기준 인지 평가(CDR) 및/또는 CSF 바이오마커 데이터 보유
제외 기준:
생존 상태 확인을 방해하는 연결 정보 누락
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지표 고관절 골절 수술 후 10년 전체 사망률 / 생존율
기간: 수술 후 최대 10년
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수술 후 최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 날짜로부터 사망까지의 시간 (생존 시간)
기간: 10년 (수술 후 최대 10년까지)
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인덱스 고관절 골절 수술 후 10년 시점의 전원인 사망률 / 생존율
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10년 (수술 후 최대 10년까지)
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기초 CDR 범주와 장기 사망률 간의 연관성
기간: 최대 10년
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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백치에 대한 임상 시험
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