Sopravvivenza a 10 anni dopo frattura acuta dell'anca in pazienti con patologia di Alzheimer preclinica/clinica
25 febbraio 2026 aggiornato da: Bengt Nellgård
Follow-up a 10 anni della mortalità in pazienti con fratture acute dell'anca: associazioni con la malattia pre-Alzheimer/Alzheimer e biomarcatori del liquido cerebrospinale
Questo studio è un follow-up di 10 anni di una coorte precedentemente arruolata di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura acuta dell'anca con anestesia spinale, con stato cognitivo pre-frattura valutato (Clinical Dementia Rating, CDR) e biomarcatori del liquido cerebrospinale (CSF) correlati alla malattia di Alzheimer misurati (ad esempio, rapporto Aβ42/Aβ40, tau totale, tau fosforilata).
L'obiettivo principale è determinare la sopravvivenza a lungo termine a 10 anni dall'intervento chirurgico per frattura dell'anca indice e valutare se lo stato cognitivo basale e/o i profili dei biomarcatori CSF di tipo Alzheimer siano associati alla mortalità a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I partecipanti sono stati inizialmente reclutati durante il ricovero per frattura acuta dell'anca (ottobre 2013-giugno 2015) presso il Sahlgrenska University Hospital di Mölndal, in Svezia, e hanno subito un prelievo di liquido cerebrospinale lombare al momento dell'induzione dell'anestesia spinale.
Lo stato cognitivo prima della frattura è stato valutato utilizzando il CDR.
La mortalità sarà determinata attraverso i registri nazionali svedesi.
Il follow-up estende la valutazione della sopravvivenza a circa 10 anni dopo l'intervento chirurgico.
Le analisi confronteranno la sopravvivenza tra le categorie di stato cognitivo basale e i gruppi definiti da biomarcatori (ad esempio, rapporto Aβ42/Aβ40 normale vs anormale), e potranno aggiustare per covariabili basali (ad esempio, età, sesso, classe ASA / punteggi di rischio di frattura dell'anca se disponibili dal dataset originale).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
404
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Västra Götaland County
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Mölndal, Västra Götaland County, Svezia, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Anziani (≥65 anni) ricoverati per frattura acuta dell'anca e sottoposti a riparazione chirurgica in anestesia spinale presso il Sahlgrenska University Hospital di Mölndal, Svezia.
I partecipanti sono stati originariamente arruolati tra ottobre 2013 e giugno 2015 e hanno avuto lo stato cognitivo pre-frattura valutato utilizzando la scala Clinical Dementia Rating e i biomarcatori del liquido cerebrospinale correlati alla malattia di Alzheimer raccolti al basale.
Il presente studio è un follow-up a lungo termine di questa coorte.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipante arruolato nella coorte originale di frattura acuta dell'anca (chirurgia indice durante ott 2013-giu 2015 presso l'Ospedale Universitario Sahlgrenska, Mölndal)
- Numero di identificazione personale disponibile che consenta il collegamento ai registri svedesi
- Valutazione cognitiva basale (CDR) e/o dati sui biomarcatori del LCR disponibili dal ricovero indice
Criteri di esclusione:
Informazioni di collegamento mancanti che impediscono l'accertamento dello stato vitale
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità per tutte le cause / sopravvivenza a 10 anni dopo l'intervento chirurgico di frattura dell'anca indice
Lasso di tempo: fino a 10 anni dopo l'intervento chirurgico
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fino a 10 anni dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dalla data dell'intervento chirurgico al decesso (tempo di sopravvivenza)
Lasso di tempo: 10 anni (fino a 10 anni dopo l'intervento chirurgico)
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Mortalità per tutte le cause / sopravvivenza a 10 anni dall'intervento chirurgico per frattura dell'anca di riferimento
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10 anni (fino a 10 anni dopo l'intervento chirurgico)
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Associazione tra la categoria CDR basale e la mortalità a lungo termine
Lasso di tempo: fino a 10 anni
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fino a 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOFTDEM_10 years
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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