- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07443566
10-vuotinen selviytyminen akuutin lonkkamurtuman jälkeen potilailla, joilla on prekliininen/kliininen Alzheimerin patologia
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Bengt Nellgård
10-vuotinen seurantatutkimus akuuttia lonkkamurtumaa sairastaneiden potilaiden kuolleisuudesta: Yhteydet pre-Alzheimerin/Alzheimerin tautiin ja selkäydinnesteen biomarkkereihin
Tämä tutkimus on 10 vuoden seuranta aiemmin rekisteröidylle potilasryhmälle, jotka leikattiin akuutista lonkkamurtumasta käyttäen selkäydinanestesiaa ja joilla arvioitiin kognitiivinen tila ennen murtumaa (Clinical Dementia Rating, CDR) sekä mitattiin Alzheimerin taudin liittyviä cerebrospinalnesteen (CSF) biomarkkereita (esim. Aβ42/Aβ40 -suhde, kokonais-tau, fosforyloitu tau).
Päämääränä on selvittää pitkäaikainen selviytyminen 10 vuotta indeksilonkkamurtumaleikkauksen jälkeen ja arvioida, liittyvätkö lähtötason kognitiivinen tila ja/tai Alzheimer-tyypin CSF-biomarkkeriprofiilit pitkäaikaiseen kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat valittiin alun perin akuutin lonkkamurtuman vuoksi sairaalaan joutuessa (lokakuu 2013–kesäkuu 2015) Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa Mölndalissa, Ruotsissa, ja heille otettiin selkäydinnestenäyte selkäydinanestesian aloituksen yhteydessä.
Kognitiivinen tila ennen murtumaa arvioitiin CDR-asteikolla.
Kuolleisuus selvitetään Ruotsin kansallisten rekisterien avulla.
Seuranta ulottuu eloonjäämisarviointiin noin 10 vuoden ajanjakson verran leikkauksen jälkeen.
Analyysit vertailevat eloonjäämistä eri kognitiivisen tilan luokkien ja biomarkkerien mukaan määriteltyjen ryhmien välillä (esim. normaali vs. poikkeava Aβ42/Aβ40-suhde), ja ne saattavat säätää perustason kovariaattien (esim. ikä, sukupuoli, ASA-luokka / lonkkamurtumariskipisteet, mikäli saatavilla alkuperäisestä aineistosta) mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
404
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Ruotsi, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikääntyneet aikuiset (≥65 vuotta), jotka otettiin hoitoon akuutin lonkkamurtuman vuoksi ja jotka kävivät läpi kirurgisen korjauksen selkäydinanestesian alaisena Sahlgrenskan yliopistosairaalassa, Mölndal, Ruotsissa.
Osallistujat rekrytoitiin alun perin lokakuun 2013 ja kesäkuun 2015 välisenä aikana, ja heidän ennen murtumaa oleva kognitiivinen tila arvioitiin käyttäen Clinical Dementia Rating -asteikkoa ja Alzheimerin tautiin liittyviä selkäydinnesteen biomarkkereita, jotka kerättiin alkuvaiheessa.
Tämä tutkimus on tämän kohortin pitkän aikavälin seurantatutkimus.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistuja rekrytoitiin alkuperäiseen akuutti lonkan murtumakohorttiin (indeksileikkaus lokakuun 2013 ja kesäkuun 2015 välillä Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa, Mölndal)
- Käytettävissä oleva henkilötunnus, joka mahdollistaa linkityksen ruotsalaisiin rekistereihin
- Perustason kognitiivinen arviointi (CDR) ja/tai CSF-biomarkkeritieto saatavilla indeksihoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
Puuttuva linkitystieto, joka estää elossaolon vahvistamisen
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikkien kuolinsyiden kuolleisuus / 10 vuoden selviytyminen indeksilonkkanikaman leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuolemaan leikkauspäivästä (selviytymisaika)
Aikaikkuna: 10 vuotta (jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
Kaikkiin kuolemansyihin liittyvä kuolleisuus / eloonjääminen 10 vuotta indeksilonkkanikaman leikkauksen jälkeen
|
10 vuotta (jopa 10 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
|
Yhteys alustavan CDR-luokan ja pitkäaikaiskuolleisuuden välillä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HOFTDEM_10 years
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .