- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07443566
10-årsöverlevnad efter akut höftfraktur hos patienter med preklinisk/klinisk Alzheimerpatologi
25 februari 2026 uppdaterad av: Bengt Nellgård
10-årsuppföljning av dödlighet hos patienter med akut höftfraktur: Associationer med Pre-Alzheimer/Alzheimers sjukdom och cerebrospinalvätskebiomarkörer
Denna studie är en 10-årsuppföljning av en tidigare rekryterad kohort patienter som genomgick operation för akut höftfraktur med spinalanestesi och hade pre-frakturkognitiv status bedömd (Clinical Dementia Rating, CDR) och cerebrospinalvätska (CSF) biomarkörer relaterade till Alzheimers sjukdom mätta (t.ex. Aβ42/Aβ40-kvot, totalt tau, fosforylerat tau).
Det primära syftet är att fastställa långtidsöverlevnad vid 10 år efter indexhöftfrakturoperationen och att utvärdera om baslinjekognitiv status och/eller Alzheimertypens CSF-biomarkörprofiler är associerade med långtidsmortalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Deltagarna inkluderades ursprungligen under vårdtiden för akut höftfraktur (oktober 2013–juni 2015) vid Sahlgrenska universitetssjukhuset i Mölndal, Sverige, och genomgick lumbal CSF-provtagning vid induktion av spinalanestesi.
Kognitiv status före frakturen bedömdes med CDR.
Dödlighet kommer att fastställas via svenska nationella register.
Uppföljningen sträcker sig till cirka 10 år efter operationen för överlevnadsbedömning.
Analyserna kommer att jämföra överlevnad mellan kategorier av baslinjekognitiv status och biomarkördefinierade grupper (t.ex. normal vs onormal Aβ42/Aβ40-kvot), och kan justeras för baslinjekovariater (t.ex. ålder, kön, ASA-klass / höftfrakturriskpoäng om tillgängliga från ursprungsdataset).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
404
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Västra Götaland County
-
Mölndal, Västra Götaland County, Sverige, 431 80
- Sahlgrenska University Hospit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre vuxna (≥65 år) som inläggits för akut höftfraktur och genomgått kirurgisk reparation under ryggmärgsbedövning vid Sahlgrenska Universitetssjukhus, Mölndal, Sverige.
Deltagarna rekryterades ursprungligen mellan oktober 2013 och juni 2015 och hade kognitiv status före fraktur bedömd med hjälp av Clinical Dementia Rating-skalan samt cerebrospinalvätskebiomarkörer relaterade till Alzheimers sjukdom insamlade vid baslinjen.
Denna studie är en långtidsuppföljning av denna kohort.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare inkluderad i den ursprungliga kohorten för akut höftfraktur (indexoperation under okt 2013-jun 2015 på Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Mölndal)
- Tillgängligt personnummer som möjliggör länkning till svenska register
- Baslinjebedömning av kognition (CDR) och/eller tillgänglig CSF-biomarkördata från indexinläggningen
Exklusionskriterier:
Saknad länkningsinformation som förhindrar fastställande av vitalstatus
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Allmän dödlighet / överlevnad 10 år efter index höftfraktur-operation
Tidsram: upp till 10 år efter operationen
|
upp till 10 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till dödsfall från operationsdatum (överlevnadstid)
Tidsram: 10 år (upp till 10 år efter operationen)
|
Dödlighet av alla orsaker/överlevnad 10 år efter indexoperation för höftfraktur
|
10 år (upp till 10 år efter operationen)
|
|
Samband mellan baslinje-CDR-kategori och långtidsdödlighet
Tidsram: upp till 10 år
|
upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Första postat (Faktisk)
2 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HOFTDEM_10 years
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .