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高齢者におけるバーチャルリアリティを用いた自然体験(NET-VR) (NET-VR)

2026年2月24日 更新者:Universitat Internacional de Catalunya

高齢者における仮想現実(VR)を通じた自然体験(NET-VR)

自然環境への日常的な接触は、一般集団における気分の改善と不安症状の軽減と関連しています。 自然環境との短時間の接触でも、ストレスを軽減し、生産性を回復させることができます。しかし、特に都市部や施設入所中の高齢者では、身体的、経済的、そして物流上の障壁により、自然環境へのアクセスはしばしば制限されています。これらの課題は、より定期的な自然との接触を促進できる新技術の必要性を浮き彫りにしています。 仮想現実(VR)―自然環境にいる体験をシミュレートするために現実的な風景や物体を作り出すデジタル技術―は、特に身体的または経済的制約のある高齢者にとって、有望な解決策を提供します。本研究の目的は、高齢者が自然への曝露をシミュレートするために仮想現実を使用するメンタルヘルスプログラムからどのように恩恵を受ける可能性があるかを探ることです。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、高齢者の感情的健康の向上、心理的苦痛の軽減、認知機能の向上を目的として、自然環境を基盤としたバーチャルリアリティ(VR)システムの実現可能性と有効性を評価することを目的としています。

これを達成するために、参加者は2つのグループのいずれかに割り当てられます:自然環境ベースのVR介入を受ける実験群と、待機リストに置かれる対照群です。介入は、マインドフルネス意識、不安、うつ、認知機能(特に注意力と実行機能)などの自己報告尺度に肯定的な影響を与えると予想されます。さらに、没入感、使いやすさ、VR酔いなどの技術に関するユーザビリティ関連の側面も評価されます。

合計30名の参加者(60歳から90歳)を募集します。参加は任意であり、カタルーニャ国際大学(UICバルセロナ)で対面のグループセッションを通じて行われます。

介入は5週間にわたり、週2回の30分セッションで実施されます。参加者はVRヘッドセットを使用し、Nature Treks VRソフトウェアを通じて熱帯の島、森林、雪景色などの没入型自然環境を探索します。各セッションは、トレーニング段階、個人化段階、最終的な没入型リラクゼーション段階の3段階からなる構造化プロトコルに従います。

登録前には、参加者は適格性スクリーニングを受け、特に精神的および認知的な健康に関する包含基準と除外基準を満たしていることを確認します。グループ割り当ては無作為化され、結果評価はバイアスを軽減するために盲検評価者によって実施されます。

本研究は、自然環境ベースのVR介入の心理的および認知的利点と、異なる年齢層におけるそのユーザビリティに関する新たな証拠を提供し、精神的健康と幸福のためのアクセス可能で革新的なツールの開発を支援することを目指しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン
        • Universitat Internacional de Catalunya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  1. 60歳から90歳であること;
  2. 正常または矯正視力・聴力が正常であること。

除外基準(全て自己申告):

  1. 患者健康調査票-9(PHQ-9)および全般性不安障害評価尺度(GAD-7)によって評価された、不安障害およびうつ病性障害の高いリスク
  2. 精神病性または躁症状を伴うその他の重篤な精神障害(例:精神病性障害、双極性障害など)、曝露を妨げる感覚合併症(例:視覚または聴覚障害)、てんかん、およびVR体験を妨げるその他の医学的状態(例:平衡/前庭問題)。
  3. モントリオール認知評価(MoCAテスト)によって評価された、認知障害の高いリスク。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験群
Nature VR-based Sessions: 介入は5週間続き、週2回、各30分のセッションを実施します(合計10セッション)。 参加者は最大5名の対面グループで、単一のIVRヘッドセットを使用し、博士号を持つメンタルヘルス専門家の監督を受けます。 完了には、セッションの80%以上に出席することが必要です。 Nature-Trek VRソフトウェア(Greener Games、米国)は、熱帯の島々、森林、湖、雪景色など、多様な自然環境をシミュレートします。 各セッションは独自の環境を特徴としています。 セッションは3つの段階で構成されます:(1) トレーニング(初回セッションのみ、直接的なVR使用なし)、(2) VR自然環境の調整、および(3) 没入、参加者がリラックスしてVR環境を体験します。 参加者は終始、車輪付きの快適な椅子に座ったままです。
この介入では、市販のNature-Trek VRソフトウェアを使用し、バーチャルリアリティヘッドセットを通じて参加者を多様な自然環境に没入させます。 5週間にわたり、週2回の30分セッションで、精神保健の専門家が監督する小グループでの対面形式で実施されます。 介入には、トレーニングセッション、VR自然環境のカスタマイズ、リラクゼーション没入段階が含まれます。 特に、若年層と高齢者の両方において、心理的苦痛の軽減と認知機能の向上を目的としています。
他の名前:
  • VR自然曝露介入
  • ネイチャートレックVR
  • 自然に基づく没入型VR
他の:対照群 - 待機リスト
待機リスト群に割り当てられた参加者は、最初の5週間の研究期間中はVR介入を受けず、研究関連の介入なしに通常の日常ルーチンを継続します。 研究期間後、単一のVRセッションを体験する機会が提供されます。
待機リスト群に割り付けられた参加者は、最初の5週間の研究期間中はVR介入を受けず、研究に関連した介入なしに通常の日常を継続します。 研究期間終了後、参加者には単回のVRセッションを体験する機会が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気分 - ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール
時間枠:ベースラインおよび介入後(5週間後)
ポジティブ・ネガティブ感情スケジュール(PANAS)は、ポジティブ感情(PA)とネガティブ感情(NA)と呼ばれる2つの広範な感情領域を評価します。 PAとNAの両方は、低から高までの感情的経験のレベルにわたる、ほぼ独立した構成概念を表しています。 低いPAスコアは「悲しみと無気力」を反映し、高いPAスコアは「高いエネルギー、完全な集中、そして楽しい関与」を反映します。 低いNAスコアは「落ち着きと静けさの状態」を表し、高いNAスコアは「主観的苦痛と不快な関与」を示唆します。 PANASには20項目が含まれており、それぞれ10の形容詞からなる2つのサブスケール(PA、NA)を算出します。 参加者は、「過去1週間」の間にどのように感じたかについて、非常にわずかから非常に多くまでの5段階尺度で回答しました。 最小スコアは20、最大スコアは100です。
ベースラインおよび介入後(5週間後)
ベックうつ病評価尺度-II
時間枠:各セッション中および終了後、介入後(5週間後)
これは抑うつ症状の重症度を評価し、特に13歳以上の精神科および一般集団における抑うつの強度を評価するものです。
21項目からなり、各項目は0(症状なし)から3(症状の重症度が高い)までの4つの選択肢があります。
過去2週間(インベントリーが実施された日を含む)の症状の重症度を評価します。
総合スコアは0(抑うつなし)から63(重度の抑うつ)の範囲です。
各セッション中および終了後、介入後(5週間後)
状態特性不安調査票 (STAI)
時間枠:ベースラインおよび介入後(5週間後)
State-Trait Anxiety Inventory(STAI)は、不安を一時的な情緒状態(状態不安)と比較的安定した個人差としての不安傾向(特性不安)の両方から評価するために設計された、広く使用されている自己報告式評価尺度です。 状態不安は、時間の経過や状況的ストレッサーへの反応によって変動する、一時的な緊張感、神経過敏、不安感を反映します。一方、特性不安は、状況を脅威と認識し、高い不安で反応する一般的な傾向を反映します。 STAIは、40項目からなり、それぞれ20項目の2つの下位尺度(状態不安と特性不安)に分けられます。 参加者は、不安関連の感情の強度または頻度を4段階のリッカート尺度で評価します。 高いスコアはより高い不安レベルを示し、各下位尺度の合計スコアは20から80の範囲になります。
ベースラインおよび介入後(5週間後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネス注意認識尺度および自然環境接触尺度-II
時間枠:ベースラインおよび介入後(5週間後)
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール(MAAS)は、個人の気質的なマインドフルネスを評価するために設計された自己報告式質問票です。ここでマインドフルネスとは、日常生活において現在の瞬間の経験に対する注意と気づきを維持する個人の能力と定義されています。 このスケールは、マインドフルな注意の有無、特に気づきの欠如や自動操縦行動に焦点を当てています。 MAASは、6段階のリッカート尺度(1 = ほとんど常に;6 = ほとんど決してない)で評価される15項目で構成されています。 合計スコアは15(最小)から90(最大)の範囲で、スコアが高いほどマインドフルな注意と気づきのレベルが高いことを示します。
ベースラインおよび介入後(5週間後)
自然との接触尺度 (ECN)
時間枠:ベースラインおよび介入後(5週間後)
コンタクト・ウィズ・ネイチャー・スケール(ECN)は、個人の自然環境との直接的な接触を測定するために、Nature Exposure Scale-IIからスペイン語に適応された自己報告式の測定ツールです。 このスケールは、5段階のリッカート尺度(1=ほとんど/全くない;5=非常に/たくさん)で評価される6項目から構成され、合計スコアは6(最小)から30(最大)の範囲です。 高いスコアは、日常的な相互作用、日常環境外での暴露、身体活動中の接触を含む、自然とのより大きな接触を示します。
ベースラインおよび介入後(5週間後)
Stroop Color and Word Test (SCWT)
時間枠:ベースラインおよび介入後(5週間後)
ストループ・カラー・アンド・ワード・テスト(SCWT)は、選択的注意、認知的柔軟性、処理速度、抑制制御を測定する標準化された神経心理学的評価法です。 このテストは3つの条件(単語読み、色名付け、色-単語干渉)で構成され、各条件につき45秒の制限時間で実施され、最大で45秒間の3つの採点間隔が生じます。 参加者は各時間枠内で、できるだけ速く正確に単語を読むか、インクの色名を答えるように求められます。 成績は、各条件で正しく完了した項目数とエラー数によって測定されます。 各条件での最小可能スコアは0正解項目であり、典型的な最大値は45秒の制限内で完了した項目数によって決定され、正解項目数が多いほど認知機能(より速い処理とより強い抑制制御)が優れていることを示します。 エラー数が多いほど成績が悪いことを示します。
ベースラインおよび介入後(5週間後)
トレイルメイキングテスト (TMT A-B)
時間枠:ベースラインおよび介入後(5週間後)
トレイルメイキングテスト(TMT)は、視覚的注意、処理速度、認知的柔軟性、および実行機能を評価するために広く用いられる神経心理学的測定法です。 このテストは2つの部分で構成されます:TMTパートAは、参加者が25個の番号付き円を順番にできるだけ速く結ぶことを求め、視覚的走査、注意、および精神運動速度を評価します。TMTパートBは、数字と文字を交互に結ぶ(1-A-2-B…)ことを求め、セットシフト、認知的柔軟性、および実行制御を評価します。 成績は、各部分の完了時間(秒)とエラー数で測定されます。 可能な最短時間は0秒で、厳密な最大値はありません。完了時間が長く、エラーが多いほど成績は悪いことを示します。 時間が短く、エラーが少ないほど、認知機能が良好であることを示します。
ベースラインおよび介入後(5週間後)
数字スパン
時間枠:ベースラインおよび介入後(5週間後)
Digit Span Subtest(数字記憶サブテスト)は、Weschler Adult Intelligence Test(WAIS)の一部を構成する認知評価ツールであり、聴覚的注意、即時記憶、ワーキングメモリ、および実行機能を評価します。 このテストは、Digit Span Forward(数字順再生)とDigit Span Backward(数字逆再生)の2つの条件で構成されています。 Forward条件では、参加者は口頭で提示された数字の列を同じ順序で繰り返します。Backward条件では、参加者は数字を逆順で繰り返します。 合計正答数が高いほど、注意、即時記憶(Forward)、およびワーキングメモリ/実行制御(Backward)の能力が優れていることを示します。
ベースラインおよび介入後(5週間後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレータ酔い質問票 (SSQ)
時間枠:介入後(5週間後)
シミュレーター酔い質問票(SSQ)は、仮想現実体験中または体験後に経験する動揺病や不快感の症状を評価するために設計された自己報告式の測定ツールです。 SSQは16項目からなり、吐き気、眼球運動、方向感覚喪失の3つの下位尺度に分類されています。 参加者は各症状の重症度を4段階のリッカート尺度(0:なし、1:軽度、2:中等度、3:重度)で評価します。 合計スコアおよび下位尺度スコアは標準化された計算式に従って算出され、スコアが高いほどシミュレーター誘発性不快感の重症度が高いことを示します。
介入後(5週間後)
システムユーザビリティスケール (SUS)
時間枠:介入後(5週間後)
システムユーザビリティスケール(SUS)は、システム、製品、または技術の知覚されたユーザビリティを評価するために設計された、広く使用されている10項目の自己報告式アンケートです。 項目は1(強く反対)から5(強く同意)までの5段階リッカート尺度で評価され、スコアは0〜100の尺度に変換されます。 高いスコアは、より良い知覚ユーザビリティを示します。
介入後(5週間後)
没入感、楽しさ、リラクゼーションのための視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠:各VRセッション後(参加者ごとに5週間にわたり10セッション)
視覚的アナログ尺度(VAS)は、各VRセッション後の参加者の主観的体験を評価するために使用される自己報告尺度です。 参加者は、セッション内のすべての没入型VR(IVR)タスクを完了した後、口頭で評価を提供します。 各尺度は0(なし)から100(完全に)までの範囲です。 VASスコアは、没入感、楽しさ、およびリラックス感を評価し、スコアが高いほど各体験の知覚レベルが高いことを示します。 これらの尺度により、参加者のVR介入への関与と情動的反応のリアルタイム評価が可能となります。
各VRセッション後(参加者ごとに5週間にわたり10セッション)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月9日

一次修了 (実際)

2025年12月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月24日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月24日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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