Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja na Przyrodę Poprzez Wirtualną Rzeczywistość (NET-VR) u Osób Starszych (NET-VR)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: Universitat Internacional de Catalunya

Ekspozycja na Naturę Poprzez Wirtualną Rzeczywistość (NET-VR) u Osób Starszych

Codzienna ekspozycja na naturę wiąże się z poprawą nastroju i zmniejszeniem objawów lękowych w całej populacji. Nawet krótki kontakt ze środowiskiem naturalnym może obniżyć poziom stresu i przywrócić produktywność. Jednak dostęp do środowisk naturalnych jest często ograniczony, szczególnie dla starszych osób mieszkających w miastach i instytucjach, z powodu barier fizycznych, finansowych i logistycznych. Te wyzwania podkreślają potrzebę nowych technologii, które mogą ułatwić bardziej regularny kontakt z naturą. Wirtualna Rzeczywistość (VR) – technologia cyfrowa, która tworzy realistyczne sceny i obiekty, aby symulować doświadczenie przebywania w środowisku naturalnym – oferuje obiecujące rozwiązanie, szczególnie dla starszych osób z ograniczeniami fizycznymi lub finansowymi. Celem tego badania jest zbadanie, jak osoby starsze mogą skorzystać z programu zdrowia psychicznego wykorzystującego wirtualną rzeczywistość do symulacji ekspozycji na naturę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności systemu wirtualnej rzeczywistości (VR) opartego na środowiskach naturalnych w celu poprawy dobrostanu emocjonalnego, zmniejszenia dystresu psychologicznego oraz wzmocnienia funkcjonowania poznawczego u osób starszych.

Aby to osiągnąć, uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy eksperymentalnej, która otrzyma interwencję VR opartą na naturze, oraz grupy kontrolnej umieszczonej na liście oczekujących. Oczekuje się, że interwencja będzie miała pozytywny wpływ na samoopisowe miary, takie jak uważna świadomość, lęk, depresja i funkcje poznawcze (zwłaszcza uwaga i funkcje wykonawcze). Dodatkowo ocenione zostaną aspekty związane z użytecznością technologii, takie jak poczucie obecności, łatwość użytkowania i choroba symulatorowa.

Rekrutacja obejmie łącznie 30 uczestników (w wieku od 60 do 90 lat). Udział jest dobrowolny i będzie odbywał się na Uniwersytecie Międzynarodowym Katalonii (UIC Barcelona) poprzez sesje grupowe prowadzone osobiście.

Interwencja będzie trwała 5 tygodni, z dwiema 30-minutowymi sesjami tygodniowo. Uczestnicy będą korzystać z gogli VR, aby eksplorować immersyjne środowiska naturalne (np. tropikalne wyspy, lasy, zaśnieżone krajobrazy) za pomocą oprogramowania Nature Treks VR. Każda sesja będzie przebiegać według ustrukturyzowanego protokołu z trzema etapami: etapem szkoleniowym, etapem personalizacji oraz końcowym etapem immersyjnej relaksacji.

Przed rekrutacją uczestnicy przejdą badania przesiewowe w celu potwierdzenia spełnienia kryteriów włączenia i wykluczenia, szczególnie w odniesieniu do zdrowia psychicznego i poznawczego. Przydział do grup będzie losowy, a oceny wyników będą przeprowadzane przez zaślepionych ewaluatorów w celu zmniejszenia ryzyka błędu systematycznego.

Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie nowych dowodów na temat korzyści psychologicznych i poznawczych interwencji VR opartych na naturze oraz ich użyteczności w różnych grupach wiekowych, wspierając rozwój dostępnych i innowacyjnych narzędzi dla zdrowia psychicznego i dobrostanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. wiek od 60 do 90 lat;
  2. prawidłowy lub skorygowany do prawidłowego wzrok i słuch.

Kryteria wyłączenia (wszystkie samodzielnie zgłaszane):

  1. wysokie ryzyko zaburzeń lękowych i depresyjnych, oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) i Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7),
  2. inne poważne zaburzenia psychiczne z objawami psychotycznymi lub maniakalnymi (np. zaburzenia psychotyczne, zaburzenia dwubiegunowe itp.), powikłania sensoryczne uniemożliwiające ekspozycję (np. deficyty wzrokowe lub słuchowe), padaczka oraz inne schorzenia medyczne (takie jak problemy z równowagą/układem przedsionkowym), które zakłóciłyby doświadczenie VR.
  3. wysokie ryzyko zaburzeń poznawczych, oceniane za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (test MoCA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Sesje oparte na rzeczywistości wirtualnej Natury: Interwencja trwa 5 tygodni, z sesjami dwa razy w tygodniu po 30 minut każda (łącznie 10 sesji). Uczestnicy korzystają z pojedynczego zestawu słuchawkowego IVR w grupach twarzą w twarz liczących do pięciu osób, pod nadzorem eksperta ds. zdrowia psychicznego na poziomie doktoratu. Ukończenie wymaga obecności na ≥80% sesji. Oprogramowanie Nature-Trek VR (Greener Games, USA) symuluje różnorodne środowiska naturalne, takie jak tropikalne wyspy, lasy, jeziora i pokryte śniegiem krajobrazy. Każda sesja ma unikalne środowisko. Sesje składają się z trzech etapów: (1) Szkolenie (tylko pierwsza sesja, bez bezpośredniego korzystania z VR), (2) Dostosowanie środowiska wirtualnej natury i (3) Zanurzenie, podczas którego uczestnicy relaksują się i doświadczają otoczenia VR. Uczestnicy pozostają w wygodnych, obrotowych fotelach przez cały czas trwania sesji.
Inny: Interwencja Wirtualnej Rzeczywistości Oparta na Naturze
To interwencja wykorzystuje komercyjnie dostępne oprogramowanie Nature-Trek VR, aby zanurzyć uczestników w różnych środowiskach naturalnych za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości. Jest prowadzona osobiście w małych grupach, pod nadzorem eksperta ds. zdrowia psychicznego, przez 5 tygodni z dwukrotnymi 30-minutowymi sesjami w tygodniu. Interwencja obejmuje sesję szkoleniową, dostosowanie środowiska VR natury oraz etap relaksacyjnego zanurzenia. Jest skierowana konkretnie na redukcję cierpienia psychicznego i poprawę funkcjonowania poznawczego zarówno u młodych, jak i starszych dorosłych.
Inne nazwy:
  • Interwencja ekspozycji na naturę w VR
  • Nature-Trek VR
  • Imersyjne VR oparte na naturze
Inny: Grupa kontrolna - lista oczekujących
Uczestnicy przypisani do grupy listy oczekujących nie otrzymają interwencji VR podczas początkowego 5-tygodniowego okresu badania i będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności bez żadnej interwencji związanej z badaniem. Po okresie badania otrzymają możliwość wzięcia udziału w jednej sesji VR
Inny: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do grupy na liście oczekujących nie otrzymają interwencji VR w ciągu początkowego 5-tygodniowego okresu badania i będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności bez żadnej interwencji związanej z badaniem. Po okresie badania otrzymają możliwość doświadczenia pojedynczej sesji VR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Nastroju - Pozytywne i Negatywne Nastawienie
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (po 5 tygodniach)
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) ocenia dwie szerokie domeny afektu, określane jako Pozytywny Afekt (PA) i Negatywny Afekt (NA). Zarówno PA, jak i NA reprezentują w dużej mierze niezależne konstrukty, obejmujące zakres od niskiego do wysokiego poziomu doświadczenia emocjonalnego. Niskie wyniki PA odzwierciedlają 'smutek i letarg', podczas gdy wysokie wyniki PA odzwierciedlają 'wysoką energię, pełną koncentrację i przyjemne zaangażowanie'. Niskie wyniki NA opisują 'stan spokoju i pogody ducha', podczas gdy wysokie wyniki NA sugerują 'subiektywną udrękę i nieprzyjemne zaangażowanie'. PANAS zawiera 20 pozycji, które tworzą dwie podskale (PA, NA) po 10 przymiotników każda. Uczestnicy odpowiadali, odnosząc się do tego, jak się czuli 'w ciągu ostatniego tygodnia', w skali 5-stopniowej od bardzo nieznacznie do bardzo mocno. Minimalny wynik wynosi 20, a maksymalny 100.
Linia bazowa i po interwencji (po 5 tygodniach)
Inwentarz Depresji Becka-II
Ramy czasowe: Podczas i po każdej sesji; po interwencji (po 5 tygodniach)
Ocenia nasilenie objawów depresyjnych, a dokładniej ocenia intensywność depresji w populacjach psychiatrycznych i ogólnych w wieku 13 lat i starszych. Składa się z 21 pozycji z czterema opcjami odpowiedzi w zakresie od 0 (brak objawu) do 3 (większe nasilenie objawu). Ocenia nasilenie objawów w ciągu ostatnich dwóch tygodni, w tym w dniu wypełnienia kwestionariusza. Łączny wynik waha się od 0 (brak depresji) do 63 (ciężka depresja).
Podczas i po każdej sesji; po interwencji (po 5 tygodniach)
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (po 5 tygodniach)
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) to powszechnie stosowane narzędzie samoopisowe służące do oceny lęku zarówno jako przejściowego stanu emocjonalnego (Lęk Stanu), jak i względnie stabilnej różnicy indywidualnej w podatności na lęk (Lęk Cechy). Lęk Stanu odzwierciedla tymczasowe odczucia napięcia, nerwowości i obaw, które zmieniają się w czasie i w odpowiedzi na sytuacyjne stresory, podczas gdy Lęk Cechy odzwierciedla ogólną tendencję do postrzegania sytuacji jako zagrażających i reagowania podwyższonym lękiem. STAI składa się z 40 pozycji podzielonych na dwie 20-pozycyjne podskale (Stan i Cecha). Uczestnicy oceniają intensywność lub częstotliwość odczuć związanych z lękiem na 4-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku, z sumarycznymi wynikami od 20 do 80 dla każdej podskali.
Wartości wyjściowe i po interwencji (po 5 tygodniach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Świadomej Uważności i Skala Ekspozycji na Przyrodę-II
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po interwencji (po 5 tygodniach)
Skala Uważności i Świadomości (MAAS) to kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny dyspozycyjnej uważności, zdefiniowanej jako zdolność jednostki do utrzymania uwagi i świadomości doświadczeń w chwili obecnej w codziennym życiu. Skala koncentruje się na obecności lub braku uważnej uwagi, szczególnie na brakach w świadomości i zachowaniach automatycznego pilota. MAAS składa się z 15 pozycji ocenianych na 6-punktowej skali Likerta (1 = Prawie Zawsze; 6 = Prawie Nigdy). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 15 (minimum) do 90 (maksimum), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważnej uwagi i świadomości.
Pomiar wyjściowy i po interwencji (po 5 tygodniach)
Skala Kontaktu z Naturą (ECN)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (po 5 tygodniach)
Skala Kontaktu z Naturą (ECN) to narzędzie do samoopisu, zaadaptowane na język hiszpański z Nature Exposure Scale-II, mierzące bezpośredni kontakt jednostek ze środowiskiem naturalnym. Skala składa się z 6 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = Mało/Wcale; 5 = Dużo/Bardzo), z sumarycznymi wynikami w zakresie od 6 (minimum) do 30 (maksimum). Wyższe wyniki wskazują na większy kontakt z naturą, obejmujący codzienne interakcje, ekspozycję poza rutynowym środowiskiem oraz kontakt podczas aktywności fizycznej.
Linia bazowa i po interwencji (po 5 tygodniach)
Test Stroopa (SCWT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i po interwencji (po 5 tygodniach)
Test Stroopa (SCWT) to standaryzowana neuropsychologiczna miara selektywnej uwagi, elastyczności poznawczej, szybkości przetwarzania i kontroli hamującej. Test składa się z trzech warunków (czytanie słów, nazywanie kolorów oraz interferencja kolor-słowo), każdy z nich przeprowadzany jest z limitem czasu 45 sekund na warunek, co daje do 3 interwałów oceny po 45 sekund. Uczestnicy proszeni są o czytanie słów lub nazywanie kolorów atramentu tak szybko i dokładnie, jak to możliwe, w każdym przedziale czasowym. Wydajność jest mierzona liczbą poprawnie wykonanych pozycji na warunek oraz liczbą błędów. Minimalny możliwy wynik to 0 poprawnych pozycji na warunek, a typowe maksimum jest określane przez liczbę pozycji wykonanych w limicie 45 sekund, przy czym wyższe liczby poprawnych pozycji wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze (szybsze przetwarzanie i silniejszą kontrolę hamującą). Wyższe liczby błędów wskazują na gorszą wydajność.
Pomiar wyjściowy i po interwencji (po 5 tygodniach)
Test Łączenia Punktów (TMT A-B)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i po interwencji (po 5 tygodniach)
Test Łączenia Punktów (TMT) to powszechnie stosowane neuropsychologiczne narzędzie do pomiaru uwagi wzrokowej, szybkości przetwarzania, elastyczności poznawczej oraz funkcji wykonawczych. Składa się z dwóch części: TMT Część A, która wymaga od uczestników połączenia 25 ponumerowanych kółek w kolejności sekwencyjnej tak szybko, jak to możliwe, oceniając skanowanie wzrokowe, uwagę oraz szybkość psychomotoryczną; oraz TMT Część B, która wymaga połączenia 25 kółek naprzemiennie między liczbami a literami (1-A-2-B…), oceniając przełączanie między zestawami, elastyczność poznawczą oraz kontrolę wykonawczą. Wynik mierzony jest czasem ukończenia w sekundach oraz błędami dla każdej części. Minimalny możliwy czas to 0 sekund, a nie ma ścisłego maksimum; dłuższe czasy ukończenia i więcej błędów wskazują na gorsze wyniki. Krótsze czasy i mniej błędów wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Wartości wyjściowe i po interwencji (po 5 tygodniach)
Pamięć Liczbowa
Ramy czasowe: Stan początkowy i po interwencji (po 5 tygodniach)
Test Rozpiętości Cyfr to narzędzie oceny poznawczej będące częścią Skali Inteligencji Wechslera dla Dorosłych (WAIS), oceniające uwagę słuchową, pamięć bezpośrednią, pamięć roboczą oraz funkcje wykonawcze. Składa się z dwóch warunków: Rozpiętość Cyfr w Przód i Rozpiętość Cyfr wstecz. W warunku Przód uczestnicy powtarzają sekwencje liczb przedstawionych ustnie w tej samej kolejności; w warunku Wstecz uczestnicy powtarzają liczby w odwrotnej kolejności. Wyższe łączne wyniki poprawne wskazują na lepszą uwagę, pamięć bezpośrednią (Przód) oraz pamięć roboczą/kontrolę wykonawczą (Wstecz).
Stan początkowy i po interwencji (po 5 tygodniach)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Choroby Symulatorowej (SSQ)
Ramy czasowe: Po interwencji (po 5 tygodniach)
Kwestionariusz Choroby Symulatorowej (SSQ) jest narzędziem do samooceny zaprojektowanym do oceny objawów choroby lokomocyjnej lub dyskomfortu doświadczanego podczas lub po ekspozycji na wirtualną rzeczywistość. SSQ składa się z 16 pozycji pogrupowanych w trzy podskale: Nudności, Okulomotoryczną i Dezorientację. Uczestnicy oceniają nasilenie każdego objawu na 4-punktowej skali Likerta: 0 (Brak), 1 (Lekkie), 2 (Umiarkowane), 3 (Silne). Wyniki całkowite i podskal są obliczane zgodnie ze standardowymi formułami, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie dyskomfortu wywołanego przez symulator.
Po interwencji (po 5 tygodniach)
Skala Użyteczności Systemu (SUS)
Ramy czasowe: Po interwencji (po 5 tygodniach)
Skala Użyteczności Systemu (SUS) to powszechnie stosowany 10-punktowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany do oceny postrzeganej użyteczności systemu, produktu lub technologii. Punkty są oceniane na 5-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 5 (zdecydowanie zgadzam się), a wyniki przeliczane są na skalę 0-100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą użyteczność.
Po interwencji (po 5 tygodniach)
Wizualne Skale Analogowe (VAS) dla Zainteresowania, Satysfakcji i Relaksu
Ramy czasowe: Po każdej sesji VR (10 sesji na uczestnika w ciągu 5 tygodni)
Skale Wizualno-Analogowe (VAS) to narzędzia samoopisowe służące do oceny subiektywnych doświadczeń uczestników po każdej sesji VR. Uczestnicy udzielają ustnych ocen po wykonaniu wszystkich zadań w pełni immersyjnej rzeczywistości wirtualnej (IVR) w sesji. Każda skala obejmuje zakres od 0 (brak) do 100 (absolutnie). Wyniki VAS oceniają immersję, przyjemność i relaksację, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane poziomy każdego z tych doświadczeń. Te miary pozwalają na ocenę w czasie rzeczywistym zaangażowania uczestników i ich reakcji afektywnej na interwencję VR.
Po każdej sesji VR (10 sesji na uczestnika w ciągu 5 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSI-2024-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja Wirtualnej Rzeczywistości Oparta na Naturze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj